- Aksine siyasi iddialara rağmen, Başkan Donald Trump'ın 2020 cumhurbaşkanlığı seçimleriyle sonuçlanan eylemleri sonucunda insülin fiyatları düşmüyor.
- Trump'ın Eylül sonundaki başkanlık tartışması sırasında iddia ettiği gibi, insülin kesinlikle "su kadar ucuz" değil. İcra emirleri tartışmalı ve en iyi ihtimalle sembolik.
- Yeraltı borsası veya “karaborsa”, COVID-19 krizi ve bir zamanlar ABD dışından insüline güvenen hastalarla hızlanarak büyümeye devam ediyor.
- Eyaletler, insülin ortak ödeme sınırı yasasını çıkarmaya devam ediyor ve Kaliforniya kendi jenerik insülin gelişimine izin veren ilk ülke oldu.
İnsülin fiyatları ulusal tartışmayı domine etmeye devam ediyor ve uyuşturucu fiyatlandırma politikası reformu konusundaki siyasi tartışmanın ortasında ayrıştırıcı bir konu olmaya devam ediyor.
Ortak anlayış, ABD'ninİnsülin fiyatları ölçüsüz bir seviyeye yükseltildi ve bunun değişmesi gerekiyor, ancak bu sorunun nasıl çözüleceğine dair ayrıntılar çok açık.
Boston'da uzun süredir devam eden tip 1 diyabet (T1D) savunucusu Paul Madden, Temmuz 2020'nin sonlarında bir Beyaz Saray basın toplantısında, Başkan Donald Trump'ın ilaç fiyatlarını düşürme konusundaki İcra Kararını açıklayan hasta ifadesini vermeye davet edildiğinden bunu iyi biliyor. O zamandan beri, destekçiler Trump'ın çabalarını övmeye devam etse de hiçbir şey uygulanmadı.
T1D ile altıncı on yıllık yaşamını sürdüren ve şimdi Medicare'e bel bağlayan Madden, "Bunu, seçime girerken kendini güçlendirmek için bir tanıtım gösterisi olarak gördüğünü açıkça biliyoruz," dedi. “Ama biraz nefes almalı ve bundan bizi siyasetin üstüne çıkarabilecek ve diyabetli insanlara fayda sağlayabilecek bir şeyi nasıl çıkardığımıza bakmalıyız. Yüksek insülin fiyatından bahsetmek bile başlı başına büyük bir kazanç, bu yüzden bunu halkın aklında tutuyoruz. "
Madden, Trump'ın 2020'nin ilk başkanlık tartışması sırasında insülini "su kadar ucuz" yapmaktan bahsetmesine değinerek şunları ekledi: "Bu üzücü ... Açıkçası bu doğru değil. [Trump'ın] çoğu zaman dürüst olmayan açıklamaları, umarız azalan, ne yazık ki saf bir azınlığa pazarlar. "
Gerçek gerçekler, 2020'nin başlarında JAMA'da yayınlanan bir araştırmaya göre, 2007 ile 2018 arasında, insülin liste fiyatlarının% 262 arttığını, net fiyatların ise% 51 arttığını gösteriyor.
Amerika'da ortaya çıkan İnsülin Karşılanabilirlik Krizi, diyabetli birçok insanı insülinlerini paylaşmaya zorladı ve hatta bazıları sonuç olarak öldü.
İcra emirleri hiçbir yere gitmiyor
Temmuz ayında Trump, insülin fiyatlandırmasını olumlu yönde etkileme potansiyeline sahip olduğuna inandığı dört yeni yönetici emri açıkladı:
- Federal sağlık merkezlerini güçlendirmek: Uygun Fiyatlı Hayat Kurtaran İlaçlara Erişim emri, federal olarak nitelikli sağlık merkezlerini (FQHC'ler) ilaç şirketlerinden alınan insülin ve epinefrin indirimlerini bazı düşük gelirli Amerikalılara aktarmaya yönlendirir.
- Kanada'dan ilaç ithalatı: İkinci sipariş, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onaylı belirli reçeteli ilaçları ithal etme planları oluşturmalarına izin vererek Amerikan Hastaları için İlaç İthalatını Daha Düşük Fiyatlara Artırmayı hedefliyor. Ayrıca, ABD'de üretilen belirli insülinlerin yeniden ithal edilmesine izin vererek yeni bir ilaç kodu (NDC) yaratır, böylece sigortacıların belirli fiyatlara kilitlendiği mevcut sözleşmeler tehlikeye atılmaz. Bu emir aynı zamanda teknik olarak yasa dışı olan ancak geri getirilen uyuşturucular kişisel kullanım için olduğu ve genellikle birkaç aylık tedarikle sınırlı olduğu sürece FDA veya sınır kontrolü tarafından uygulanmayan yaygın kişisel ithalata da izin verecektir. Florida gibi bazı eyaletler, politika nihai hale getirilip uygulamaya konulmadan önce bile bu yola yöneldi.
- Eczane Fayda Yöneticilerini (PBM'ler) Hedefleme: Trump'ın üçüncü sıralaması, Aracılara Geri Dönüşleri Ortadan Kaldırarak Hastaların Fiyatlarını Düşürmeye odaklandı. İlaç üreticileri ile PBM'ler arasında sık sık yapılan ve genellikle kapalı kapılar ardında müzakere edilen ve kamuya açıklanmayan sözde "gizli anlaşmaları" yasaklayacaktır. PBM'lere zorunlu indirimleri içeren bu anlaşmalar, insülin üreticileri de dahil olmak üzere ilaç şirketleri tarafından daha yüksek ilaç fiyatlarının büyük nedeni olarak gösterilmektedir. Anlaşmalar, sigorta planlarına formüler erişim sağlamanın da anahtarıdır.
- Uluslararası fiyatlandırma hakkının güvence altına alınması: Temmuz ayında açıklanan son sipariş, Medicare'in diğer ülkelerde bulunanlarla karşılaştırılabilir düşük ilaç fiyatları elde etmek için müzakere etmesini gerektirmeye odaklandı. Bu, yürütme kararına göre hem Bölüm B hem de D yararlanıcıları için geçerli olacaktır. Trump, aslında 13 Eylül 2020'de Amerika'yı Birinci Siparişe koyarak bu Düşen İlaç Fiyatlarını imzaladı.
Makul insanlar ve politika uzmanları bu emirlerin esasını tartışabilirken, yadsınamaz gerçek, bunların yürürlüğe girmemiş olmasıdır. Emirler ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri (HHS) politikasına göre yazılırken, bunları uygulamak için gereken eylemler sonuçlandırılmaya yakın değildir. Aslında, bazıları, özellikle de Medicare odaklı politika, yürürlüğe girmeden önce yasa değişikliği gerektiriyor.
Ayrıca, İlaç şirketlerinin bu tekliflerden bazılarına yasal itirazda bulunacaklarından emin olduklarını da göz ardı edemeyiz. Daha sonra bu emirlere veya daha sonraki politika değişikliklerine veya yasa revizyonlarına gerçekten izin verilip verilmeyeceğine karar vermek mahkemelere kalacaktır.
Bu FactCheck.org özetinde gerçekçi politika çıkarımlarının ve pratik etkilerin iyi bir analizi bulunabilir. İngiltere merkezli taban savunuculuk grubu T1International grubu da # insulin4all kampanyasına özel olarak bu teklifler hakkında bir bildiri yayınladı.
Bu siparişlerin yanı sıra, diyabet topluluğu, yılın başlarında, yararlanıcılara 2021'de başlayan planlar için 35 dolarlık bir insülin ortak ödeme sınırı sunacak olan Medicare odaklı büyük bir haber duyurusu gördü. Kısım D reçeteli ilaç yararlanıcıları ve sadece Medicare'deki az sayıda kişi için geçerlidir, ancak yine de potansiyel olarak para biriktirmenin yeni bir yolu olarak kayda değer. Medicare için açık kayıt, 15 Ekim - 7 Aralık 2020 tarihleri arasında çalışmaktadır, bu nedenle, potansiyel olarak bu yeni tasarruf modelini sunan bu özel geliştirilmiş planları keşfetmenin zamanı olacaktır.
Ne pahasına olursa olsun savunuculuk yapmak
Madden için insülin fiyatlandırması konusu kendi T1D hikayesine göre kişiseldir. Ama aynı zamanda, Amerikan Diyabet Derneği'nde lider olarak bulunduğu zamandan, Beyaz Saray'daki insülin fiyatlandırması duyurusundaki en son ortaya çıkışına kadar, uzun yıllardır içinde bulunduğu bir savunuculuk meselesi.
Yaklaşık altmış yıl önce 9 yaşında bir çocuk olarak teşhis edilen Madden, şu anda Medicare'de ve karşılanamaz insülin ve diğer maliyet yüklerinin bir sonucu olarak kendi sağlık sonuçları üzerindeki etkisini ilk elden gördüğünü söyledi. Ancak hayatta kalmak için ihtiyaç duydukları yaşamı sürdüren ilaçları almak için çok fazla mücadele verdiğini bildiği için şanslı olanlardan biri.
Bu yaz Beyaz Saray kürsüsüne nasıl çıktı? Madden, planlanan basın toplantısından sadece birkaç gün önce Diyabet Politikası Savunuculuk Koalisyonundan bir telefon aldığını ve konu hakkında konuşmak isteyip istemediğini sorduğunu söyledi. Kişisel politikasına ve cumhurbaşkanı hakkındaki duygularına rağmen kabul etti.
"Halkla ilişkiler dublörü olsa bile, seçim öncesi siyasi bir manevra olsa bile, insülin fiyatlandırması konusunda farkındalık yaratma potansiyeline sahip ve hatta politika değişikliğinin yanı sıra maliyet tasarrufu yapma potansiyeline de sahip olabilir. Dedi.
Madden, "[Hastalar] politika tartışmalarını etkilemeye çalışıyor," diye ekledi. "Bu fikre yatırım yapmakla ilgili. Yönetici emirlerinden önemli bir tasarruf olursa Donald Trump'a teşekkür edeceğim. "
Gerçekte, Madden, bu politika önerilerinden fiili bir fiyat düşüşü göreceğimize inanmıyor ve son başkanlık tartışmalarında, insülinin "su kadar ucuz" olduğu söylenmesinden rahatsız oldu.
Madden'in zihninde, tüm büyük ağlar ve 200'den fazla büyük gazete ve çevrimiçi yayın tarafından ele alınan Temmuz politika duyurusu, "sahneye çıkmak ve geniş medya kapsamına girmek için bir fırsattı, böylece milyonlarca insan bu müstehcen, hayatı yaralayan suç işini daha iyi anlayabilsin" yüksek insülin fiyatları. "
Sadece bu insülin fiyatlandırma sorunundan bahsederek, Trump biraz iyi şeyler yapmış olabilir. Belki de istediğimiz pozu aldık. Madden, bazı yeni Demokratlar ve hatta bazı yeni Cumhuriyetçiler bu konu hakkında konuşuyorlar ve belki bu, bu aşırı fiyatları ele almamıza yardımcı olabilir ”dedi.
İthal edilen insülini yasallaştırmak mı?
Trump'ın imzaladığı idari emirlerden biri doğrudan Kanada'dan insülin ithaliyle ilgili. Bu politika girişimi ilk olarak 2019'da HHS Sekreteri Alex Azar (Eli Lilly'yi 2017'deki atanmasından önce yöneten kişi) tarafından duyuruldu.
Amerikalılar yıllardır uygun fiyatlı insülin almak için başka ülkelere, özellikle Kanada ve Meksika'ya yöneldi. Ve belirtildiği gibi, teknik olarak yasa dışı olmasına rağmen, uzun süredir FDA politikası, getirilen insülin yeniden satış için değil, sadece kişisel kullanım içindir. Şimdi bunun FDA politika değişikliğine yansıtılmasıyla, kişisel insülin ithalatının yasallaştığını görüyoruz - yani bu bir kazanç.
Ancak COVID-19 pandemisinin sınırların kapanmasıyla birlikte, diyabetli kişilerin (PWD'ler) insülin için yurtdışına seyahat etme kabiliyeti 2020'de dramatik bir şekilde durdu. Birçoğu ihtiyaç duyduklarını alamadı ve daha fazla insanı yeraltına doğru itti. ABD içindeki borsalar
Eylül 2020'de FDA, Trump'ın, eyaletlerin Kanada'dan FDA onaylı insülinler de dahil olmak üzere belirli reçeteli ilaçları yasal olarak ithal etmesine izin verecek emirlerinden kaynaklanan son bir kural yayınladı. Ancak diğer şeylerin yanı sıra, yine de Kanada onayı, güvenlik için düzenleyici denetim ve üreticilerin protokolleri onaylamasını gerektirir. Bu nedenle, gerçekten etkili olup olmayacağını ve ne zaman etkili olacağını bilmenin gerçek bir yolu yoktur.
İğneyi hareket ettiren durum düzeyinde eylem
Son yıllarda, Kongre'deki tüm tartışmalara ve önerilen yasalara rağmen, insülinin karşılanabilirliği konusunda gerçek önlem alma söz konusu olduğunda kauçuğun yolla buluştuğu yerin eyaletler olduğu ortaya çıktı.
Birden çok eyalet, sigortalılar için insülin için ortak ödeme sınırlarını yürürlüğe koydu; 13 eyalet, belirli yasaları Ekim ayı başlarında geçirdi ve diğerleri hala kendi önlemlerini düşünüyor. Bu ortak ödeme sınırlarının sınırlamaları olsa da, sigortası olan herkes için kesinlikle geçerli değildir ve kendi bürokrasisi olsa da, en azından bazı mücadele eden özürlülere yardım etmek için gerçek bir potansiyele sahiptirler.
Bu arada, Minnesota gibi diğer eyaletler, ihtiyacı olanlar için acil insülin erişimi ile ilgili önemli yasalar üzerinde çalışıyorlar. Ayrıca, sigorta şirketlerinin bir doktor tavsiyesi veya hastanın gerçek tıbbi ihtiyaçları yerine şirketin maliyetleri ve kar marjlarına göre ilaçları değiştirmeye zorladığı bir taktik olan Tıbbi Olmayan Değiştirme konusunu da ele alıyorlar.
California, jenerik ilaç geliştirmeye olanak tanır
2020'de Kaliforniya, eyalete insülin de dahil olmak üzere kendi jenerik ilaç versiyonlarını geliştirme izni veren yeni bir yasayla yeni bir yaklaşım benimseyen ilk kişi oldu. Eyalet artık daha düşük maliyetli ilaçlar üretmek için mevcut üreticilerle sözleşme yapabilir ve Kuzey Kaliforniya'daki Open Insulin'deki taban araştırmacılarının bu çabaya katılması mümkündür. Zaman gösterecek.
Bunlar, federal politika değişiklikleri duyurulsa da henüz uygulanmadığında bile, eyalet düzeyinde ileriye dönük büyük hamlelerdir. Bu arada, ihtiyacı olan özürlülerin ihtiyaç duydukları insülini almalarına yardımcı olmak için başka çabalar da devam ediyor. Üretici tarafından sunulan tasarruf programları için bir tür takas odası olan yeni Beyond Type 1 programı GetInsulin.org'a bakın.
Yavaş yavaş ama emin adımlarla, hayatları insüline bağlı olan insanlar için yardım yolda.
