Klinik araştırmaların aşamaları nelerdir?

Her aşamanın farklı bir amacı vardır ve araştırmacıların farklı soruları yanıtlamasına yardımcı olur.

• Faz I denemeleri. Araştırmacılar, ilk kez küçük bir grup insanda (20 ila 80) bir ilacı veya tedaviyi test ediyor. Amaç, güvenliği öğrenmek ve yan etkileri belirlemek için ilacı veya tedaviyi incelemektir.
• Faz II denemeleri. Yeni ilaç veya tedavi, etkinliğini belirlemek ve güvenliğini daha fazla incelemek için daha büyük bir insan grubuna (100 ila 300) verilir.
• Faz III denemeleri. Yeni ilaç veya tedavi, etkinliğini doğrulamak, yan etkileri izlemek, standart veya benzer tedavilerle karşılaştırmak ve yeni ilacın veya tedavinin güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlayacak bilgileri toplamak için geniş insan gruplarına (1.000 ila 3.000) verilir.
• Faz IV denemeleri. Bir ilaç FDA tarafından onaylandıktan ve halka açıklandıktan sonra, araştırmacılar genel popülasyondaki güvenliğini takip ederek bir ilacın veya tedavinin yararları ve optimum kullanım hakkında daha fazla bilgi ararlar.

NIH Clinical Trials and You'nun izniyle çoğaltılmıştır. NIH, Healthline tarafından burada açıklanan veya sunulan herhangi bir ürün, hizmet veya bilgiyi onaylamaz veya tavsiye etmez. Sayfa en son 20 Ekim 2017'de gözden geçirilmiştir.