Bu veri çağında başarılı olmanın anahtarı, tüm bu bilgileri en iyi şekilde kullanmayı öğrenmek gibi görünüyor. Ya gerçekten nasıl uyuduğunuzu anlamak, kan şekeri dalgalanmaları ve insülin ihtiyaçlarınızla ilgili yeni sırların kilidini açabilirse?
Tidepool ve Evidation Health, T1D'ye sahip olanların tam da bunu yapmasına yardımcı olmayı uman gözlemsel bir pilot çalışmada bir araya geliyor. T1D Uyku Pilotu adı verilen yeni başlatılan çalışma şu anda katılımcıları topluyor. Hastaların diyabet teknolojisinden bir gecede toplanan verileri, gece hipoglisemi, sonraki gün davranışları, uyku düzenleri ve kalp atış hızları arasındaki bağlantıları keşfetmek için akıllı telefonlar ve diğer sensörlerdeki uyku ve aktivite izleyicileriyle birlikte kullanacak.
Amaç, tip 1 hastalar için bir gecede diyabetlerinde neler olduğuna, bunun ertesi gün hayatlarıyla nasıl bağlantılı olduğuna dair daha iyi bir portre oluşturmak ve günlük davranış alışkanlıklarının, uyku ve diyabet komplikasyonlarının nasıl etkileşime girdiğine dair devam eden araştırmaları toplamaktır.
Tidepool Kurucusu ve CEO'su Howard Look bir basın bülteninde, "Diyabetli kişiler, sağlığın iyileştirilmesinde kilit bir rol oynamak için kendi kişisel verilerini kullanabilir" dedi. "Evidation ile yaptığımız çalışmamız, diyabet hastalarına verilerini araştırmacılarla paylaşmaları için yeni bir yol sunuyor ve genellikle uyurken daha sık görülen tehlikeli düşük kan şekeri seviyelerinin daha iyi anlaşılmasına katkıda bulunuyor."
Tidepool; misyonu, diyabet verilerini hastalar, bakım ekipleri ve araştırmacılar için daha erişilebilir ve eyleme geçirilebilir hale getirmek olan açık kaynaklı, kar amacı gütmeyen bir şirkettir. Şirket, veriden bağımsız olarak tanımlıyor, yani kendisini belirli teknoloji türleri veya markalarla sınırlamıyor. Bu felsefe ve bu uyku pilotu, tip 1 olanlar için ne anlama geliyor? Şirket, bunun çalışmalar yapmanın yepyeni bir yolunu yarattığını iddia ediyor.
Bu cesur bir ifade.
Deborah Kilpatrick, Evidation Health'in CEO'su ve bunu destekliyor.
"Bu büyük bir iddia" dedi. "Ve sanırım buna birkaç şekilde karşı koyuyoruz. Günlük verileri klinik araştırma denklemine dahil etme konusunda gerçekten tutkuluyuz ve klinik araştırma ekosistemlerini doğrudan hastaya getirme konusunda da aynı derecede tutkuluyuz. "
Kilpatrick ve Look'a göre, bu çalışmanın yapmak istediği şey bu. Araştırmacılar, Dexcom sürekli glikoz monitörü, bir Emfit uyku monitörü ve bir WHOOP aktivite izleyicisi dahil olmak üzere en yeni bağlı cihazları kullanarak, daha önce hiç bulunmayan bir gecede düşük kan şekeri olayları hakkında erişim verileri elde edecek.
Organizatörler, bu yaklaşımın klinik araştırma yapmanın daha eşitlikçi ve fırsatçı bir yolunu sunduğunu, tuğla ve harç duvarların geleneksel sınırlarının ötesine ulaştığını ve coğrafi çalışma yerleri belirlediğini söylüyor.
Hastalara Kontrol Sağlayan Klinik Bir Çalışma
Kilpatrick, Evidation'ın misyonu hakkında "Bir şeyi sanallaştırabildiğimizde yaparız," dedi. “Hastadan eğer yapamazsa veya protokol bunu gerektirmiyorsa bir kliniğe girmesini istemiyoruz. Bu, bakıcılarla etkileşime girmedikleri anlamına gelmez, çünkü bu da sanal tıpta veri paylaşımı ve takipler yoluyla gerçekleştirilebilir. "
Pilot çalışma kapsamında, hastalar toplanan tüm verilerin kontrolünü ve sahipliğini elinde tutacaktır.
Kilpatrick, "Bunun işe yaramasının tek yolu hastalara kontrol vermektir," diyor.
Kanıtlama, büyük ölçekli sensör ve davranış verilerini klinik olarak anlamlı yollarla analiz etmeyi ve işlemeyi amaçlar. Tidepool, Evidation ile birlikte çalışarak, Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic ve Fitbit dahil olmak üzere şu anda Evidation platformuna bağlı olan 100'den fazla veri kaynağının listesinin en yenisi oldu. Evidation'a göre, şu anda şirketin Achievement uygulaması aracılığıyla bu platformla etkileşim kuran 2 milyondan fazla kişi var. Bu uygulama, insanlara adımları izleme, uyku ve yemek gibi sağlıkla ilgili şeyler yapmaları için ödeme yapıyor.
Kilpatrick, "Buradaki" anlamlı "tanımı klinik olarak anlamlıdır" diyor. "Kullanıcıların izlediği ve paylaştığı ve bizim derlediğimiz veriler onların ilgileri için anlamlı olmalı. Klinik araştırma yapmamızın nedeni budur. Daha iyi bakım için. Bu durumda, hastalara ait doğrudan verileri kullanıyoruz ve Tidepool ile birlikte çalışarak bu verileri hastaya bakanlar için anlamlı, eyleme geçirilebilir bir bakıma dönüştürüyoruz. "
Kanıtlama ve Tidepool, klinik araştırmaya katılımın önündeki sürtünmeyi ve engelleri azaltarak, daha çeşitli bir katılımcı havuzunun oluşturulabileceğini umuyor. Kilpatrick, "Klinik çalışma verileri ile cihazların gerçek dünyadaki etkinliği arasındaki boşluğu bu şekilde azaltıyoruz" diyor Kilpatrick.
Çalışmaya Nasıl Kaydolunur?
Pilot, potansiyel olarak tip 1 diyabetli herkese açıktır, ancak uygunluğu belirlemek için bir tarama süreci mevcuttur. Katılmak isteyenler buradan bir ön tarama web sitesini ziyaret edebilirler. Site, Evidation’ın Achievement sağlık uygulamasına bağlanır ve T1D Uyku pilotu için bir ana sayfa görevi görür. Oradayken, kişi e-posta adresini girerek uygunluk taraması sürecini başlatır, yaş, cinsiyet, etnik köken, ırk, şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde yaşayıp yaşamadığınız ve bir dizüstü bilgisayar veya iPhone'a erişiminiz olup olmadığı ile ilgili bir dizi soruyu yanıtlar. Bundan sonra bir hastanın tip 1 ve mevcut teknolojisi ve tedavisi hakkındaki sorular başlar. Potansiyel kullanıcılar, pilot çalışma için uygun olmadıkları veya uygun olmayacakları konusunda uyarılıncaya kadar soruları yanıtlar.
Öyleyse aslında birini uygun kılan nedir?
Kanıt, temasa geçildiğinde dahil edilmek için gereken tüm kriterleri ortaya koymazken, ABD'de ikamet eden 25 yaş ve üstü kişilerin; tip 1 diyabet teşhisi kondu; şu anda Tidepool tarafından desteklenen CGM, BGM ve insülin pompası sistemlerini kullanmaktadır; çalışma için bağlı cihaz verilerini paylaşmaya istekli olanlar; çalışma için bir aktivite izleyici ve uyku monitörü kullanmaya istekli olanlar; ve çalışma sırasında belirli dönemlerde cep telefonu ile vijilans testi yaptırmaya istekli olanlar yüksek seviyelerde dahil ediliyor.
Kaydolduktan sonra, tüm katılımcılar çalışma verilerini paylaşmak, çalışma etkinliklerini tamamlamak ve gerektiğinde çalışma personeli ile iletişime geçmek için bilgilendirilmiş bir onay sürecinden geçer. Herhangi bir birey herhangi bir zamanda çalışmadan çekilerek "vazgeçebilir".
Kayıt aşaması şu anda devam etmektedir.
Gönüllü kayıtlara ek olarak, işe alım, belirli kriterleri karşılayan ve uygun cihaz entegrasyonlarına sahip olan hem Tidepool üyelerini hem de Achievement üyelerini hedefliyor: CGM'ler, BGM'ler, insülin pompaları.
Uyku Önemlidir, İnsanlar!
DiaTribe'da kıdemli bir editör ve şu kitabın yazarı olan Adam Brown Parlak Noktalar ve Kara Mayınları: Diyabet Rehberi Keşke Birisi Bana Verse, bu T1D Uyku Pilotu hakkında iyimser olanlar arasında.
"Böyle uzaktan çevrimiçi çalışmaları seviyorum" diyor. “Uykusuzluğun en büyük diyabet mayını olduğunu düşünüyorum çünkü diyabetin her yönünü etkiliyor. Olayları çok doğrudan ve dolaylı bir şekilde etkiler. Bu oldukça güçlü. Her gece yedi saatten az uyursanız, insüline daha dirençli olursunuz. En azından benim için, ertesi gün daha az uykuyla başarısız olmadan daha yüksek kan şekerim var. Uykusuzluk, açlık hormonlarını da gerçekten derin bir şekilde etkiler, bu yüzden yeterince uyuyamadığınızda daha acıkırsınız. Ve daha çok şeker istiyorsun. Demek istediğim, bunlar tip 1 olan biri için olabilecek en kötü talimatlar. "
Brown yıllardır etrafındaki çok azının tip 1 diyabetin tedavisinde ve tedavisinde uykunun rolü hakkında konuştuğunu izledi. Kitabındaki "diyabet sağlığının dört ayağı" ndan biri olarak iyi bir gece uykusunu dahil ettiğinde pek çok kişi şaşırdı.
"Uyku hakkında konuşulduğunu duymuyorsun," dedi. Sanırım bir bakıma, o kadar seksi olmadığı için, anlıyor musun? Yeni bir teknoloji gibi değil. Süslü yeni bir insülin değil. "
Bu çalışmanın sonuçlarının, sadece uyku konusundaki farkındalığı artırarak muazzam olabileceğini düşünüyor. "Sadece tip 1 diyabetli insanların ne kadar zayıf uyuduğunu ölçmek çok büyük."
Harekete Geçebileceğimiz Sonuçlar
Peki, şirketler toplanan verilerle ne yapacak?
Kilpatrick'e göre zorluk ve umut, verileri gerçekten bilgilendirici bir hale getiriyor. "Verileri kullanılabilir bilgilere dönüştürmek istiyoruz" dedi.
Brown da, bu çalışmaya bu kadar önem veren şeyin, işleri eyleme dönüştürmeye odaklanmak olduğuna inanıyor.
“Uyku, insanların anlaması ve kontrol etmesi için çok zor. Neler olduğunu gördükleri zaman değişebilir. Fark yaratmanın en büyük yolu, insanlara işlem yapılabilir veriler vermektir ”diyor.
Tidepol ve Evidation, bireysel bakımı ve yaşam kalitesini iyileştirmenin yanı sıra, araştırmanın araştırmacılara uyku ve tip 1 diyabetin nasıl ilişki kurduğu ve etkileşime girdiği konusunda daha önce görülmemiş düzeydeki verilere erişim sağlayacağını umuyor. Brown'a göre, diğer yaşam tarzı unsurlarıyla karşılaştırıldığında, ikisi arasındaki bağlantı hakkındaki klinik araştırma zayıf.
"İnsanlara böyle çalışmalar yoluyla basit bir korelasyon sağlamanın önemli olduğunu düşünüyorum" diyor. “Mesela, yedi saatten az uyuduğunuzda, kan şekeriniz ertesi gün yüzde 20 daha yüksek. Ya da yedi saatten az uyuduğunuzda, yüzde 30 daha fazla insüline ihtiyacınız var. Bunun gibi işler uygulanabilir. Günün sonunda amaç, insanlara kendi verilerini göstermek ve böylece uykunun gerçekten önemli olduğunu fark etmelerini sağlamak ve muhtemelen bundan daha fazlasını almalıyım. "
.jpg)
