Hipoglisemi büyük bir halk sağlığı sorunu olsa da ve diyabetli insanlar düşük kan şekerini atlatmak için muazzam miktarda zaman harcasalar da - ve çoğu zaman başarısız olsalar da, diyabetik hipolar hakkında çok az şey bilinmesi şaşırtıcı ve rahatsız edicidir.
Bu, diyabetli kişilerde hipogliseminin gizemlerini çözmeye ve "yüklerini ve sonuçlarını hafifletmeye" yönelik, ümit verici yeni bir Avrupa merkezli girişim olan Hypo-RESOLVE'deki katılımcılarla yaptığım görüşmelerden elde ettiğim sonuçlardan biri.
Mayıs ayı ortasında Kopenhag'da ilk kez bir araya gelen bu girişimin Görev Gücü, akademi, özel sektör ve - özellikle heyecan verici olan - diyabet hastaları topluluğundan bir dizi uzmanı bir araya getiriyor.
100-150 klinik denemeden elde edilen verileri analiz edecekler ve hipoglisemiyi ve onun kötü kuzeni olan hipogliseminin farkında olmayışı (kan şekerinin düştüğünü tespit edememe) tanımlamanın, tahmin etmenin, tedavi etmenin ve hatta belki de önlemenin yeni yollarını bulmak için genişletilmiş toplu beyin fırtınası yapacaklar. tehlikeli derecede düşük).
Hypo-RESOLVE Projesi
Hypo-RESOLVE, yenilikçi ilaçların gelişimini hızlandırmak için çalışan bir Avrupa kamu-özel ortaklığı olan Innovative Medicines Initiative'den (IMI) 32 milyon dolarlık bir hibe ile destekleniyor. Leona M. ve Harry B. Helmsley Charitable Trust.
Ele alınacak soruların küçük bir örneği:
- Tekrarlayan hipoların ve hipo farkında olmamanın altında yatan nedenler nelerdir?
- Klinik çalışmalarda hipolar nasıl ölçülebilir ve izlenebilir?
- Neden diyabetli bazı insanlar bu sorunlara diğer özürlülerden daha yatkındır?
- İlk etapta hipoglisemiyi önlemenin bir yolu var mı?
Bu dört yıllık bir proje, bu yüzden 55 yıldır T1D olduktan sonra varlığımın felaketinde ne kadar somut etkisi olacağını söylemek için henüz çok erken: hipolar ve hipo korkusu.
Ancak bu noktada, Hypo-RESOLVE'ın karşılaşacağı bazı zorlu zorlukları ve katılımcıların bunları nasıl aşmayı umduklarını incelemek faydalı olacaktır.
Diyabet Hastaları Ağırlıklı
Hypo-RESOLVE ile ilgili en övgüye değer şeylerden biri, "hastaların içgörülerinin, görüşlerinin ve isteklerinin projenin tüm çoklu bileşenlerinde dikkate alınmasını" sağlamak için diyabetli kişilerin uzmanlığından yararlanılmasıdır. Organizatörler, hasta seslerinin tıbbi araştırmanın tasarımına ve uygulanmasına daha fazla dahil edilmesi için baskı yapan D-savunucularının ve diğer kronik hastalıkları olan kişilerin - "Bizsiz hiçbir şey yok" - toplanan çığlıklarına kulak verdiler.
Yedi kişilik bir Hasta Danışma Komitesi, Hypo-RESOLVE'ın temel bir bileşenidir. Önde gelen D savunucuları Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid ve Merijn de Groot'u içeriyor.
Araştırma Başkan Yardımcısı Sanjoy Dutta'ya göre, diğer katkıların yanı sıra, bu özürlüler araştırmacıların "hipoların nasıl hissettiğini anlamalarına ve insanların ne hissettiğine ilişkin yorumlarını dikte etmek için kan şekeri sayılarına güvenmelerine değil," araştırmacılara yardımcı olma konusunda hayati derecede önemli bir rol oynayacak. JDRF'de Uluslararası Ortaklıklar.
Scibilia, bunu Kopenhag toplantısının ilk gününde yaptığı bir sunumda, sözde "şiddetli" hipolar (kan şekeri o kadar düşük ki özürlülerin başka insanların yardımına ihtiyacı olduğu zaman) ve "hafif" olanlar arasındaki farkı açıkladığında yaptı.
"Araştırmacılar sadece şiddetli hipolara odaklanıyor," dedi. “Hayatlarımız üzerinde hâlâ etkisi olan ılımlı olanlara, günlerimizi mahvedebilecek olanlara kimse aldırış etmiyor. Bunu masaya getirmeliyiz. "
Dutta, özürlüler tarafından paylaşılan yaşanmış deneyimin araştırmacıların bazı önemli, kafa karıştırıcı sorunları çözmelerine yardımcı olacağını umduğunu söyledi. Örneğin, bilim insanlarının klinik çalışmalarda hipoglisemiyi izlemek ve ölçmek için daha gelişmiş yollara ihtiyacı var.
Şu anda, hipolar çoğu çalışmada yalnızca kan şekeri seviyeleriyle ölçülüyor, ancak Dutta özürlülerin bilim insanlarına "Klinik deneylerde başka neler yakalanması gerektiğini anlamada yardımcı olacağını umuyor? Termal okumalar yapmalı mıyız? Kalp atışlarını ölçmek mi? Bir hastanın nasıl hissettiği ile CGM'nin söylediği arasında bir korelasyon var mı? "
Hipoları Tanımlama
Diğer bir zorluk da, hipoglisemiyi araştırmacıların ihtiyaç duyduğu türden hassasiyetle tanımlamanın zor olmasıdır. Bunun nedeni hipoların çok değişken olmasıdır: 75 mg / dL'lik bir kan şekeri okuması ile zayıf ve huysuz hissetme eğilimindeyken, diyabetli diğer insanlar kendilerini iyi hissediyor. Ve hipos semptomlarının geliştiği noktayı belirleyen - "glikoz eşikleri" olarak bilinen kan şekeri seviyeleri her kişide farklılık gösterebilir.
Bir Avrupa Komisyonu raporu, "hipogliseminin nasıl ölçülmesi gerektiğine dair onaylanmış bir kılavuz veya yöntemin bulunmamasının" temel nedenlerinden biri olduğunu söylüyor.
Bu, her özürlü için önemli olmalı, çünkü düzenleyici kurumlar tarafından onaylanan ve “ödeyenler” (özel ve kamu sigortacıları) tarafından karşılanan hipolar için yenilikçi tedaviler almanın önünde büyük bir engeldir.
Şu anda, FDA ve yurtdışındaki düzenleyiciler, hipoglisemiyi hedefleyenler de dahil olmak üzere diyabet tedavilerinin etkinliğini ölçmek için neredeyse tamamen özürlülerin A1C düzeylerine güveniyor. Bu mantıklı değil, çünkü çoğunlukla A1C bir ortalama ve en yüksek ve en düşükler arasında sadece bir orta noktayı temsil edebiliyor. Bu nedenle, diyabet topluluğu bir # BeyondA1C çabasına öncülük etti ve özürlülerin sağlığını ve refahını değerlendirmek için yeni parametreler tanımladı.
2017'de, ADA ve JDRF dahil olmak üzere bir dizi savunuculuk grubu, hipoların yararlı sayısal sınıflandırmaları üzerinde anlaştı:
- 54 mg / dL'nin altında, acil olarak tedavi gerektiren ve hızlı bir şekilde ele alınmazsa ciddi yan etkileri olan "anlamlı hipoglisemi" olarak kabul edilir.
- 70 mg / dL'nin altında ancak 54 mg / dl'nin üzerinde bir "hipoglisemi için uyarı seviyesi" olarak kabul edilir - gerekli eylem ve glikoz seviyelerinin daha tehlikeli bir bölgeye yaklaştığına dair bir hatırlatma.
- 70-180 mg / dL, diyabetli birçok kişiye yaygın olarak uygulanabilecek bir hedef olarak hizmet eden "aralık dahilinde" kabul edilir.
Haziran 2018 sayısında Diyabet bakımı, bu # BeyondA1C yazı grubu bazı hipoları "yardım gerektiren zihinsel / veya fiziksel durum değişikliği ile karakterize edilen bir olay" olarak tanımladı. Evet, bu kesinlikle New York City treninde Slav gibi saçma sapan gevezelikler yaptığım, müstakbel eşimin önünde kurt gibi uluduğum ve diğer utanç verici hipo kaynaklı eylemler için geçerli.
Yine de, Dutta hipoglisemiyi tanımlamada “çok ilerleme kaydettik” derken, hipoların evrensel olarak kabul edilmiş bir sınıflandırması hâlâ yoktur.
Hypo-RESOLVE çalışanları, klinik deneylerden ve diğer kaynaklardan Büyük Verinin gücünü kullanarak, Dutta'nın “uyumlaştırılmış kılavuzlar” olarak adlandırdığı şeyi geliştirebileceklerini ve en önemlisi, “düzenleyicileri ve ödeyicileri işe alabileceklerini” umuyorlar. Beyond A1C yazı grubu tarafından da özetlenen belirli bir hedef.
Umarım yakında olur.
Hipoları Anlamak ve Önlemek
Son olarak, Hypo-RESOLVE, hipoglisemik epizodlar sırasında vücuda ne olduğu hakkındaki bilgi boşluklarını gidermeye çalışacaktır. İlk basın bülteni bunu kesin bir şekilde ifade ediyor: "hipoglisemi hakkında pek çok şey bilinmiyor."
Örneğin, normal pankreasta "alfa hücreleri", kan şekerinin çok düşük olduğunu algılar ve daha sonra vücudun kendi glikozunu yapmasını isteyen glukagon üretir. Alfa hücreleri PWD'lerde, özellikle T1D'lerde düzgün çalışmaz. Yine de bilim adamları alfa hücre disfonksiyonu hakkında pek bir şey bilmiyorlar.
Yine de, alfa hücrelerinin nasıl çalıştığını anlamak için bazı umut verici çalışmalar devam ediyor. glukagon üretme ve hipoları azaltma veya hatta önleme yeteneklerini geri kazanın. Helmsley Charitable Trust, buna odaklanmak için bilimsel bir çalışma grubu finanse ediyor ve Nisan ayında hızlandırıcı-kuruluş, vücudun doğal glukagon yapma yeteneğini geri döndürebilecek günlük bir hap üzerinde çalışan Zucara Therapeutics Inc. için yeni fon sağladığını duyurdu.
Bu bir oyun değiştirici olabilir.
Ve bu tür bir çığır açan Hypo-RESOLVE, hipoglisemi ve hipoglisemi farkında olmama üzerine temel araştırmalarda yeni yönler çizerek cesaret vermeye yardımcı olabilir. Bu çaba özürlüler tarafından alkışlanmalı ve teşvik edilmelidir, çünkü özellikle hipoları anlamaya ve önlemeye odaklanan araştırmalar yetersiz finanse edilir ve az değer görmektedir.
Diyabetten tamamen kurtulmak ve korkutucu komplikasyonlarından kaçınmak dışında, endişelendiğim kadarıyla, kalıcı hipoglisemi tehdidinden kurtulmaktan daha önemli bir hedef bulmak zor. Umarım Hypo-RESOLVE ile uğraşan insanlar bizi bu rüyayı gerçeğe dönüştürmeye yaklaştırabilirler.
