Bir zamanlar insülin kalemleri, bir şişe ve şırınga kullanmak yerine yaşamı sürdüren ilaçları enjekte etmenin başka bir yoluydu. Ama artık değil.
Bugün, "akıllı" insülin kalemleri yalnızca daha kullanıcı dostu bir insülin verme seçeneği sunmakla kalmayıp, aynı zamanda dijital platformlarda paylaşılabilen ve diğer hayati diyabet bakımı bilgileriyle entegre edilebilen dozlama verilerini takip etmeye hazır.
Artan sayıda araştırma, Bluetooth özellikli kalemlerin insülin dozajını ve zamanlamasını izleme yeteneğinin diyabet yönetimini iyileştirmeye yardımcı olduğuna dair kanıt sunan Joslin Diabetes tarafından yapılan 2019 klinik çalışması da dahil olmak üzere smartpens'in faydalarını gösteriyor. (Bunun neden önemli olduğuna dair gerçek dünyadaki bir bakış açısı için, smartpens'in diyabetli insanlar için çözülmesine yardımcı olabileceği 12 sorunumuza bakın.)
Günümüzde bağlantılı kalem teknolojisi
1980'lerin sonunda ilk insülin kalem ürünlerinin piyasaya sürülmesinden bu yana, kalemlerin tamamen tek kullanımlık hale gelmesinden, verileri kaydeden ve mobil uygulamalara ve çevrimiçi platformlara ışınlayan dijital kapakların piyasaya sürülmesine ve şimdi de Bluetooth özellikli aygıtın içinde veri izleme oluşturan kalemler. İnsülin dozlarını otomatik olarak ayarlayabilen kapalı döngü sistemlerine bağlamak da dahil olmak üzere bu kalemler için daha fazla dijital seçenek mevcut. Bu, geleneksel olarak yalnızca bir insülin pompası kullanılırken bir seçenek olarak kabul edildi.
Tamamen bağlantılı birkaç insülin kalemi geliştirilme aşamasındadır, ancak bugüne kadar yalnızca biri türünün ilk örneği olarak ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onay alındıktan sonra gerçekten mevcut.
Companion Medical’in InPen (yakında Medtronic Diabetes’in bir parçası)
2017 yılında San Diego merkezli Companion Medical tarafından başlatılan Bluetooth özellikli InPen, dozlama bilgilerini takip eden ve doz öneren, ayrıca kan şekerini ve ilgili verileri görüntüleyen türünün ilk örneği bağlantılı insülin kalemidir. eşleştirilmiş uygulama.
Sunacağı çok şey var:
- Kalem cihazına kolayca takılabilen kısa etkili insülin kartuşlarıyla (Humalog, Novolog ve Fiasp) çalışan yeniden kullanılabilir bir kalemdir.
- Yarım birim olarak dozajlanabilir (yalnızca tam birim dozaj sunan çoğu insülin kalemiyle karşılaştırıldığında).
- İnsülin dozlama verilerini toplar ve bunları, dozajlarınızı önermek için bir doz hesaplayıcısı (bir pompanın yerleşik bolus hesaplayıcısı gibi) içeren ve ayrıca gerçek zamanlı aktif insülini (IOB) hesaplayıp görüntüleyen Companion uygulamasına iletir.
- Companion uygulaması bir pompa gibi kullanıcıların kahvaltı, öğle yemeği, akşam yemeği ve yatmadan önce atıştırmalık gibi belirli dozlama zamanları için hatırlatıcılar ayarlamasına da olanak tanır ve ayarlanan zaman aralığının sonuna kadar dozajlamadıysanız, uygulama alarm verir.
- Uzun etkili bazal insülinlerle çalışmasa da, kullanıcılar mobil uygulama aracılığıyla bu dozları izleyebilir ve hatırlatıcılar ayarlayabilir.
- Bir yıllık insülin dozlama verisini tutar.
- Üç renkte gelir - mavi, gri ve pembe.
- Kalemin sıcaklığının donma noktasının altına veya vücut sıcaklığının üzerine düşmesi durumunda bir uygulama alarmı başlatan ve insülinin sağlam kalmasını sağlayan, kalemin içine yerleştirilmiş bir sıcaklık sensörü içerir.
- Uzaktan izlemeye izin verir - kullanıcılar, uygulamayı, dozlama bilgilerini beş kişiye kadar otomatik olarak kısa mesajla gönderecek şekilde ayarlayabilir. Bu, yalnızca her insülin dozunu değil, aynı zamanda kan şekeri ve karbonhidrat değerlerini (manuel olarak girilirse), tümü tek bir metin mesajında derlenmiş olarak içerebilir.
- Kullanıcılar raporları sağlık hizmeti sağlayıcılarıyla paylaşabilir.
- Ücretsiz Companion uygulaması hem iOS hem de Android ile çalışır, ancak uyumluluk belirli akıllı telefon sürümüne bağlı olabilir.
- Kalem, 2020 ortalarından itibaren her yaşta kullanım için FDA onaylıdır.
Özellikle, Ağustos 2020'de Medtronic Diabetes, Companion ve InPen'i satın alarak bu benzersiz insülin verme cihazını lider insülin pompası serisine ekledi. Artık Medtronic, pompacı olmayanlara da sunacak bir teslimat ürününe sahip olacak.
Satın alma işlemi 2020 yılının sonuna kadar tamamlandığında, InPen, Minimed insülin pompaları ve kapalı döngü teknolojisi ile birlikte sürekli gelişen Medtronic serisinin resmi olarak bir parçası olacak.
Veri izleme için kalem kapakları
Akıllı insülin kalemlerinin öncülü, insülin kaleminin üstüne takılabilen "veri izleme kapakları" idi. Bu pazardaki bazı unutulmaz isimler Timesulin, InsulCheck ve Common Sensing idi. Bunların birçoğu hala farklı biçimlerde, diğer sistemlere entegre edilmiş durumda.
Dergideki bu 2019 özeti Diyabet Spektrumu ABD'de ve dünya çapında birçok farklı başlık ve ilgili insülin kalemi bileşenlerinin kapsamlı bir dökümünü sunar. Yazarlar şunu belirtiyor: "Akıllı bağlantılı kalemler, cihazlar ve ataşmanlar, diyabetin uzun vadeli maliyetlerini ve komplikasyonlarını en aza indirmeye ve genel olarak diyabet tedavisini iyileştirmeye yardımcı olabilir."
Geleceğe bağlı insülin kalemi teknolojisi
InPen'in ötesinde, ufukta bir avuç yeni akıllı bağlantılı insülin kalemi var ve önümüzdeki veya iki yıl içinde satışa sunulabilir.
Elbette, anahtarlardan biri, sürekli glikoz monitörleri (CGM'ler) ve Tidepool, Glooko ve Roche'un mySugr'u gibi diğer diyabet veri platformlarıyla entegrasyondur.
Bigfoot Birliği
Orjinal Timesulin kalem kapağı teknolojisinin, 2015'ten beri piyasada olan ve kendin yap diyabet #WeAreNotWaiting hareketinden çıkan Kuzey Kaliforniya'daki girişim Bigfoot Biomedical'e indiği yer burasıdır.
Bigfoot, kuruluşundan bu yana, şirketin satın aldığı eski Asante Snap insülin pompasını kullanan Bigfoot Autonomy adlı tam kapalı döngü sistemini piyasaya sürmek için çalışıyor.
Ancak yakın zamanda, Bigfoot Unity adlı akıllı bir insülin kalemi etrafında odaklanan birinci nesil bir sisteme odaklanmaya karar verdiler.
Bu sistem, tasarımının temeli olarak Timesulin tarafından geliştirilen ve 2017 yılında Bigfoot tarafından satın alınan "akıllı" dijital kalem kapağını kullanıyor. Yine de, dozlama verilerini izlemenin ötesine geçer.
Kalem kapağının biri bazal (uzun etkili) ve bolus (hızlı etkili) insülin kalemleri için olmak üzere iki versiyonu olacaktır. Daha da önemlisi, Bigfoot Unity her tür insülin ile çalışacaktır. Bağlı "akıllı" kapaklar evrensel olarak tüm insülin kalemi modellerine uyacak şekilde tasarlanmıştır.
Başlıklar, CGM verilerini doğrudan Bluetooth özellikli Abbott FreeStyle Libre flaş glikoz izleme sensörünün gelecekteki bir versiyonundan okuyarak, bu glikoz okumalarına dayalı olarak insülin dozlama kararlarını verir.
Kullanıcılar, özel akıllı telefon uygulamasıyla mevcut taramaya ek olarak Bigfoot Unity kalem kapağını kullanarak Libre sensörünü bile tarayabilecekler. Kalem kapağının üzerinde görüneceğinden, kullanıcıların dozlama önerileri almak için telefonlarını çıkarmalarına gerek kalmayacaktır.
Bigfoot, bu akıllı insülin kalemi versiyonunu 2020 ortalarında FDA'ya sundu ve 2021'de onay almayı ve piyasaya sürmeyi umuyor.
NovoPen 6 ve Echo Plus (gecikmeli)
Novo Nordisk birkaç yıldır ekli akıllı doz izleme kalemlerinin bazı eski sürümlerine sahip olsa da, yakın alan iletişimini kullanan yerleşik bağlantıya sahip yeni nesil bağlantılı kalemleri hala bekliyoruz.
Novo, 2018'de ilk bağlantılı akıllı kalemleri NovoPen6 ve Novo Echo Plus için planlarını duyurdu - aynı isimlerle insülin kalemleri serisinin yeni yinelemeleri, ancak yeni bir bağlantı düzeyi getiriyor. Bu yeniden kullanılabilir kalemler, son dozunuzu ve diğer verileri görüntülemek için, dijital bir platforma ve / veya mobil uygulamaya da ışınlanacak küçük bir ekrana sahiptir. Özellikle, 800 enjeksiyonluk bir doz hafızasına ve herhangi bir yeniden şarj olmadan 5 yıllık bir pil ömrüne sahip olacaktı.
Bu arada, Echo Plus, tek seferde 1 birim minimum doz ve maksimum 60 birimlik NovoPen 6 ile karşılaştırıldığında, yarım birim dozlama ve maksimum 30 birim bolus sağlayan çocuk dostu sürüm olarak pazarlanmaktadır.
Bunlar tek kullanımlık değil, yeniden kullanılabilir kalemler olacaktı, böylece kullanıcılar Novolog veya Fiasp gibi yemek zamanı insülinleri içeren ayrı olarak reçete edilen bir kartuşu değiştireceklerdi; bazal insülinler (Tresiba, Levemir) kartuşlarda sunulmamaktadır ve EchoPen veya Echo Plus için seçenek olarak yapılmayacaktır.
Başlangıçta, Novo bunları 2019'un sonlarında veya 2020'nin başlarında piyasaya sürmeyi planladı, ancak bu ertelendi. Ve sonra COVID-19 çarptı ve bu bağlı insülin kalemleri için ürün hattında herhangi bir güncelleme almadık. Novo sözcüsü bu makale için yorum yapmayı reddetti.
Eli Lilly’nin yeni bağlı kalemi
2007 yılında, büyük insülin üreticisi Eli Lilly'nin Anı kalemi, çok dozlu hafıza özelliği sunan ilk kalemdi. Şirket şu anda bir hibrit tüp-yama pompası ve yeni bir bağlı insülin kalemi de dahil olmak üzere güncellenmiş akıllı dağıtım cihazları üzerinde çalışıyor.
Lilly, bir mobil uygulama ile iletişim kurmak için Bluetooth özellikli bir eke sahip olan mevcut önceden doldurulmuş tek kullanımlık kalemin değiştirilmiş bir sürümü olduğunu söylemek dışında smartpen tasarımıyla ilgili pek çok ayrıntı yayınlamadı.
Önceden doldurulmuş kalemin kendisi 2019'un sonlarında FDA tarafından onaylandı, ancak Lilly bağlantı yönleri de kesinleşene ve onaylanana kadar bu kalemi piyasaya sürmemeye karar verdi.
Lilly Diabetes iletişim müdürü Maggie Pfeiffer, DiabetesMine'a Temmuz ayında şirketin kullanıcı deneyimini ve geliştirilmekte olan bağlı kaleminin kullanım kolaylığını değerlendiren bir klinik deneme başlattığını söyledi. Araştırmanın, Lilly'nin smartpen ve ötesi dahil olmak üzere bağlantılı dijital platformunun gelecekteki yinelemelerini geliştirmesine yardımcı olacağını söylüyor.
.jpg)
