Yirmi yıldan uzun bir süre önce piyasaya ilk kez girdiğimizden beri sürekli glikoz izleme (CGM) teknolojisinde uzun bir yol kat ettik ve San Diego merkezli Dexcom, bu sürenin çoğunda inovasyon yolunda öncülük ediyor.
2006 yılında ilk 3 günlük sensörünün piyasaya sürülmesinden bu yana, Dexcom, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) bu teknolojiyi nasıl gördüğünü şekillendirmeye yardımcı oldu ve insanlara hızlı bir şekilde kan şekerlerini takip etmeleri için daha fazla seçenek sunmada yeni yollar açtı. bir alıcıya, mobil uygulamaya veya akıllı saate göz atın.
Dexcom tek CGM üreticisi değil ve ilk değildi - Medtronic 1999'da ilk CGM yolunu piyasaya sürdü. Ancak en eski modelinden en yeni mobil bağlantılı cihaza kadar Dexcom, en popüler tam olarak yerini sağlamlaştırdı. özellikli CGM mevcuttur.
Diyabet cihaz evreninde her şey hızla değiştiğinden, şirketin neler yaptığını takip etmek önemlidir. İşte Dexcom'un 2020 ve sonrasında sunduklarının yanı sıra zengin geçmişine derin bir bakış.
CGM nedir?
CGM sistemlerine aşina değilseniz buradan kılavuzumuzu okuyun.
Kısacası, bir CGM, karnınızdaki derinin altına yerleştirilen ve birkaç dakikada bir glikoz ölçümleri alan küçük bir sensörden oluşur. Tek kullanımlık sensör, bir seferde bir hafta veya daha uzun süre takılır ve küçük, yeniden kullanılabilir bir vericiye bağlanarak, görüntüleme için bir cihaza kablosuz olarak okuma göndermesine olanak tanır. İlk CGM'ler özel bir monitöre güveniyordu, ancak çoğu artık verileri bir akıllı telefon uygulaması aracılığıyla görüntüleyerek kullanıcıların fazladan bir cihaz taşıma ihtiyacını ortadan kaldırıyor.
Güncel Dexcom teknolojisi
Dexcom G6
2 yaş ve üstü için onaylanan ve 2018'de piyasaya sürülen Dexcom G6, ayrı bir alıcıya ve parmak ucu kalibrasyonu gerektirmeden doğrudan akıllı telefona bağlanabilirlik sunan ilk CGM idi.
10 Günlük Aşınma Sensörü: Suya dayanıklı G6 sensörünün önceki modellere göre daha doğru ve güvenilir olduğu ve önceki 7 güne göre 10 gün boyunca takılabileceği söyleniyor.Ancak dikkat edilmesi gereken nokta, 10 günlük markette sert bir kapatma olması, yani kullanıcıların daha önce pek çok kullanıcının yaptığı gibi artık sensörü uzun süreli kullanım için uzatamayacağı anlamına geliyor.
FDA, bu kısıtlamayı Dexcom'a G6 için gereksinimleri açıklayan bir mektupta, tek kullanımlık sensörün kapatılması ve onaylanan 10 günlük kullanımın ötesinde kullanılamayacağını belirten özel bir maddeyle ortaya koydu.
Verici: G6 vericisi (sistemin beyni), önceki modelden yaklaşık üçte bir daha küçük, daha ince ve daha düşük profillidir ve içinde yeni bir glikoz analiz algoritmasına sahiptir. Sonunda kısa bir ödemesiz dönem de içeren 3 aylık bir pil ömrüne sahiptir, ancak 90 günlük döngü yaklaştığında ve / veya pil bitmek üzereyken bildirim sağlamaya başlar.
"Gerekli" Parmak Ucu Yok: FDA, daha önce gerektiği gibi, insülin dozajı ve tedavi kararlarını yedek parmak ucu testi olmadan vermede güvenebilecek kadar doğru G6'yı onayladı. Doğruluktan endişe duyan kullanıcılar, isterlerse yine de kalibrasyonlara girebilirler.
Tek Kullanımlık Otomatik Yerleştirici: G6 ile Dexcom, yeni bir sensör enjekte etmek için turuncu bir düğmeye basmaktan başka bir şey gerektirmeyen yeni bir plastik, yaylı, bağımsız otomatik yerleştirme cihazını tanıttı - tek elle bile! G6 sensörleri, her bir sensör otomatik yerleştiriciye önceden monte edilmiş, böylece iğneler açığa çıkmayacak şekilde üçlü bir kutu içinde paketlenmiştir. Sensörü ve taranabilir bağlantı kodunu ortaya çıkarmak için yapışkan bir şeridi çıkarmanız yeterlidir ve ardından sensörü vücudunuza yerleştirmek için düğmeye bastıktan sonra aplikatörü atarsınız.
Alıcı Gerekli Değil: G6, birkaç yıl önce piyasaya sürülen dokunmatik ekran alıcısıyla hala çalışıyor, ancak artık sistemin bir parçası olarak FDA tarafından gerekli değil. Çoğu kullanıcı, CGM verilerini görmek ve uyarılar almak için G6 akıllı telefon uygulamasına güvenir.
G6 Mobil Uygulaması: Bu uygulama hem iPhone hem de Android'de çalışır. Herhangi bir veri olmadan 2 saatlik ısınma süresinin ardından, uygulama glikoz sonuçlarını göstermeye başlar. Sırasıyla Aralıkta, Düşük veya Yüksek olmanıza bağlı olarak geçerli gerçek zamanlı glikoz seviyesi ve uygun Gri, Kırmızı veya Sarı renk kodu ile bir daire görüntüler. Küçük bir ok, trend olduğunuz yönü gösterir ve glikoz değeri ile insülin, karbonhidrat ve egzersiz gibi diğer girilen verileri içeren bir grafik aşağıda gösterilir. 24 saate kadar veriyi görmek için akıllı telefonunuzu yatay olarak döndürebilir ve buna göre geri kaydırabilirsiniz. Elbette veriler, ayrı Dexcom Follow uygulaması aracılığıyla beş kişiye kadar ve Dexcom Clarity platformu aracılığıyla bir doktor ofisi ile paylaşılabilir.
Uyarılar: Dexcom, G6 ile tahmini uyarılar ekledi, yani sensör 20 dakika içinde 55 mg / dL'ye düştüğünde "Acil Düşük Yakında" uyarısı alacaksınız. Ek olarak, uyarıları günün veya gecenin farklı zamanları için özelleştirebilirsiniz. Sesli veya titreşimli uyarılar için "Rahatsız Etmeyin" özelliği vardır, ancak "Erteleme" özelliği "Acil Düşük" ve "Sensör / Verici Arızası" gibi önemli uyarılarda devre dışı bırakılır.
Elveda Tylenol Etkisi: Bu modelle Dexcom, CGM dünyasında süregelen bir sorun olan asetaminofen (Tylenol) içeren ilaçların neden olduğu etkileşimi ortadan kaldırmayı başardı. G6, daha önce yanlış yüksek glikoz sonuçları verebilecek olan bu ilaçların vücut kimyası müdahalesini ortadan kaldıran her sensörde özel bir membrana sahiptir.
Smartwatch bağlantısı
Evet, G6, CGM verilerini görüntülemek için Apple Watch'a bağlanır ve çeşitli saat yüzlerinde uyarılar ve alarmlar sunar.
Ancak verilerin paylaşılması için CGM'nin uyumlu bir akıllı telefona bağlanmış olması gerektiğini unutmayın. Bu, CGM ile akıllı saat arasında köprü olarak bir akıllı telefon taşımanız gerektiği anlamına gelir, bu nedenle dışarı çıkıp iPhone'unuzu evde bırakırsanız, Apple Watch ve G6 birbirleriyle iletişim kurmaz.
Dexcom yıllardır doğrudan izleme yeteneği vaat ediyor, ancak henüz gerçekleşmedi. Muhtemelen, iOS saat güncellemelerinin verilere müdahale etmemesini sağlamak da dahil olmak üzere buna giren çok şey var.
Yeni nesil teknoloji
2020'nin son aylarına girerken, birçok kişi Dexcom’un çok beklenen yeni özelliklerin vaat eden yeni nesil teknolojisini endişeyle bekliyor. İşte gelecekler.
Dexcom G7
G7 modeli, Verily (eski adıyla Google Yaşam Bilimleri) ile işbirliği olarak birkaç yıldır çalışmaktadır. Ayrıntılar hâlâ yetersiz olsa da, Dexcom, G7'nin 2021'in başlarında piyasaya çıktıktan sonra sunacağı bazı büyük revizyonları ima etti:
14 ila 15 günlük Uzatılmış Aşınma: Bu, mevcut 10 günlük aşınmaya kıyasla 4 ila 5 gün daha ekler. G6'da olduğu gibi, parmak ucu kalibrasyonu gerekmeyecektir.
Tamamen Tek Kullanımlık: Bugüne kadarki Dexcom CGM modellerinin aksine, G7 tamamen tek kullanımlık olacaktır. Bu, artık 3 aylık pil ömrüne sahip ayrı bir verici olmayacağı anlamına gelir. Bunun yerine, sensör ve verici entegre edilecek ve sensörün çalışması bittiğinde, birleşik ünitenin tamamını atacaksınız.
Daha ince: Dexcom, G7'nin CGM sensörlerinin en ince nesli olacağını söylüyor, ancak şirket henüz ölçümler veya tasarımla ilgili belirli bir ayrıntı yayınlamadı.
Karar-Destek: Dexcom, dozaj yardımı ve bilgi ve kullanıcıların CGM okumalarına dayalı olarak daha iyi sağlık seçimleri yapmalarına yardımcı olan istemler gibi yazılım özelliklerini entegre etmek istemekten çok bahsetti. Dexcom'un 2018'de TypeZero Technologies'i satın alması göz önüne alındığında, bu tür bir kullanıcı desteği için akıllı bir algoritma sağlama yolunda görünüyorlar. Bu aynı zamanda şirketin CGM kullanımını daha fazla tip 2 için ve ayrıca diyabeti olmayan kullanıcılar için genişletme hedefinde de yardımcı olacaktır.
Cihazların birlikte çalışabilirliği ve DIY yeniliği
Diyabet cihazı endüstrisi bağlantılı "yapay pankreas" sistemlerine doğru çalışırken, FDA birlikte çalışabilirliğe veya çeşitli CGM'lere, insülin pompalarına, insülin kalemlerine ve kontrol algoritmalarının birlikte çalışmasına izin veren "tak ve çalıştır" fikrine doğru tam bir yol yarattı. modüler bir şekilde.
Dexcom G6, FDA’nın yeni "iCGM" adını alan ilk kişiydi, yani Tandem’in t: slim X2 insülin pompası gibi karşılaştırılabilir bir birlikte çalışabilirlik tanımına sahip benzer cihazlarla kullanım için onaylandı.
Dexcom artık Tandem pompasından Omnipod tüpsüz yama pompasına ve Companion Medical'den InPen akıllı insülin kalemine kadar çeşitli cihazlarla çalışıyor. Şirketin ayrıca farklı diyabet veri platformlarıyla rakiplerinin herhangi birinden daha fazla ortaklığı var.
Dexcom, ortaya çıkan Kendin Yap diyabet teknolojisi topluluğu için de bir katalizör olmuştur. 2013'teki #WeAreNotWaiting hareketinde kristalleşen tabandan gelen inovasyon dalgasının temelini oluşturan, Dexcom’un CGM teknolojisiydi.
Küçük bir grup girişimci Kendin Yapçılar, o sırada Dexcom sınırlamalarını aşmak için açık kaynaklı veri platformları kurmanın bir yolunu buldu. Bunu yaparken, Nightscout olarak bilinen veri paylaşım platformunu ve tüm çevrimiçi DIY veri paylaşımcıları topluluğunu yarattılar; sonunda, bu da açık kaynaklı bir kapalı döngü sistemine dönüştü.
Dexcom başlangıçta hayranı değildi ve liderlik DIYer'ları "haydut kovboylar" olarak adlandırdı. Takma, #WeAreNotWaiting topluluğunu daha da zorladı ve cesaretlendirdi.
Yıllar geçtikçe Dexcom bu hareketi benimsedi, hatta 2017'de temel teknolojisine dayalı inovasyonu daha da güçlendirmek için bir geliştirici platformu başlattı.
Üretimi durdurulan Dexcom teknolojisi
Önceki G4 ve G5 sürümleri Haziran 2020'de resmi olarak kullanımdan kaldırılmış olsa da, muhtemelen bu eski modellere sahip olan kullanıcıları göreceksiniz.
G4 Platin
G4, 2012 yılında piyasaya sürüldü ve beraberinde o zamanki CGM teknolojisindeki her şeyden çok daha şık ve daha modern görünümlü yeni bir iPod tarzı alıcı cihaz getirdi. İlk olarak 18 yaş ve üstü yetişkinler tarafından kullanılmak üzere FDA tarafından onaylandı ve ardından iki yıl sonra çocuklar ve gençler için uygun oldu. 2015'in başlarında Dexcom, verileri az sayıda takipçiyle "paylaşabilen" yeni bir alıcıyı tanıttı ve Dexcom Share ve Follow uygulamalarını ilk kez tanıttı.
G5 Mobile
Dexcom, 2015'in sonlarında G5'i ve onunla birlikte, ilk kez verilerin bağımsız bir alıcı cihazdan ziyade bir mobil uygulamada görüntülenmesine izin veren yeni bir yerleşik veri paylaşım özelliği çağını tanıttı. G5, Dexcom yeni dokunmatik ekranlı alıcısını dikey yönde piyasaya sürene kadar ilk birkaç yıl iPod tarzı alıcıyı kullanmaya devam etti.
Dexcom, Haziran 2020'de G4 ve G5'i bıraktığında, birçok kullanıcı G6'ya geçmek zorunda kaldı. Medicare'dekiler de dahil olmak üzere çoğu insan artık G6'ya erişebildiğinden, bu eski modeller için malzeme bulmak yakında oldukça zor hale gelecektir.
En eski Dexcom teknolojisi
Geçmişe dönüş olarak, "G serisinden" önce gelen en eski Dexcom CGM modellerine - Seven Plus ve STS (diğer adıyla Kısa Süreli Sensör) olarak adlandırılan ilk 3 günlük sensör - şapkalarımızı devretmeye değer.
Seven Plus, sensörün 7 gün boyunca takılabilmesinden ötürü seçildi (önceki 3 günlük kullanım süresine kıyasla). Çoğu kişinin "Dexcom yumurtası" olarak adlandırdığı oval şekilli alıcıyı tanıttı.
Bundan önce, STS 3 gün boyunca iyiydi, ancak bugünün CGM teknolojisi kadar doğru değildi. Belirli bir Contour marka parmak ucu glikoz ölçere kablo eklentisiyle kalibrasyon gerektiriyordu. Aynı zamanda su geçirmez değildi, plastik kaplamalar gerektiriyordu ve bu modeli takanlar genellikle yanlışlığı, hacimli boyutu ve yapıştırıcının cildi nasıl tahriş ettiği nedeniyle kapatılıyordu. Uzun bir yoldan geldik bebeğim!
Değişen bir CGM manzarası
Abbott Libre flaş glikoz monitörü Senseonics Eversense implante edilebilir CGM gibi yeni oyuncularla CGM evreninin genişlemeye devam etmesi şaşırtıcı. Bugüne kadar, “standart” CGM teknolojisinde doğrudan Dexcom ve Medtronic ile rekabet etmek için bir gün pazara sunmayı ümit eden 40'tan fazla yeni CGM ürünü bulunmaktadır.
Elbette, Dexcom, yeniden yapılandırıldığı ve sipariş gecikmeleri ve oradaki çoğu şirket gibi müşteri hizmetleri sorunları yaşadığı için artan sıkıntılar yaşadı. Ancak genel olarak Dexcom, CGM'nin geleceğine giden yolu açtığı için diyabet teknolojisindeki en heyecan verici oyunculardan biri olmaya devam ediyor.
-with-diabetes.jpg)
.jpg)
