Diyabetle yaşayan insanlar, non-invaziv glikoz algılama vaat eden yeni ürünler - cildi herhangi bir iğne ile delmek zorunda kalmayan cihazlar - fikrine genellikle gözlerini devirirler. Bunun nedeni, yıllar boyunca çok fazla aldatmaca ve yerine getirilmeyen vaatlerin olmasıdır.
Şimdi, geliştirilmekte olan iki yeni ürün, kan almadan glikoz ölçümleri alarak diyabet tedavisinde devrim yaratma sözü veriyor. Bunlardan biri, her ikisi de cildin üstüne takılan küçük bir vericiye sahip yapışkan yama CGM sensörüdür; diğeri ise cildi sıkıştırmadan parmağa takılan ve glikozu dışarıdan izleyen bir alettir.
Tabii ki, hepsi heyecan ve umut arasında geliyor. Bu yeni D-tech ürünlerinin her ikisi de harika görünüyor, ancak her zaman olduğu gibi, pazarda gerçekten bir fark yaratabilecek ciddiye alınacak bir şey olup olmadığı görülmeye devam ediyor.
SugarBEAT Yapışkan Yama CGM
İngiltere merkezli Nemaura Medical tarafından üretilen SugarBEAT Sürekli Glikoz Monitörü, piyasadaki diğer CGM'lerin hiçbirine benzemeyen bir cilt yamasıdır. Cilde yerleştirilen bir yamaya az miktarda glikoz gibi seçilmiş molekülleri çeken hafif, algılanamayan bir elektrik akımını deri üzerinden geçirerek çalışır. Bu moleküller, doğal olarak cildin en üst katmanının hemen altında bulunan interstisyel sıvıdan çekilir.
24 saat süren 1 mm kalınlığında tek kullanımlık bir yama olan sensör, her 5 dakikada bir elektrokimyasal olarak okuma yapmak için mevcut molekül miktarını ölçer. Bu okumalar, vericideki Bluetooth Low Energy aracılığıyla, tescilli bir algoritma kullanılarak glikoz seviyesi verilerine dönüştürüldüğü Android veya iOS'taki bir cep telefonu uygulamasına gönderilir. Sistemin verici cihazı tek kullanımlık değildir, yeniden şarj edilebilir ve iki yıla kadar dayanır.
SugarBEAT CEO'su Dr. Faz Chowdhury, “Cihazı 55 günden fazla bir süredir deneme amaçlı kişisel olarak taktığım için, cihazla ilgili herhangi bir cilt hissi veya tahriş olmadığını söyleyebilirim. Şu ana kadar Avrupa'da yürütülen 1000'den fazla hasta günü çalışmasında da bu tür sorunları gözlemlemedik. Uygulama, yiyecek, ilaç ve egzersiz gibi diğer manuel girdilere izin verecek ve böylece farklı yaşam tarzı etkinliklerinin kişinin şeker profilini nasıl etkilediğine dair bir anlık görüntü sağlayacak. "
Teknolojinin kendisi, CGM sahnesinde geleneksel olarak gördüğümüze kıyasla oldukça havalı görünse de, doğruluk ... pekala, birinci nesil bir üründen beklediğiniz gibi. Avrupa'dan 2018'in başlarında yayınlanan son klinik veriler,% 13.76 genel bir MARD (Ortalama Mutlak Bağıl Fark, CGM doğruluğunu değerlendirmek için mevcut standart) göstermektedir. MARD puanı ne kadar yüksekse, o kadar az doğrudur - ve bu puan kesinlikle piyasadaki üç rakip CGM ürününden daha yüksektir; Dexcom, Abbott Libre ve Medtronic Guardian'ın tümü% 9-10 arasında gelir.
CGM teknolojisinin ilk günlerinde, bu D-cihazlarının da çok daha yüksek MARD'lere sahip olduğunu belirtmek gerekir, bu nedenle burada elmaları elmalarla karşılaştırmak en iyisidir ... Ayrıca, SugarBEAT CGM'nin çalışmalardaki verilerin% 70'inin bunu gösterdiğini de belirtmek gerekir. Damardan elde edilen KŞ konsantrasyonları ile karşılaştırıldığında, MARD daha çok% 10,28 gibi görünmektedir. Tüm bunların tam olarak ne anlama geldiğini yorumlamak zordur, ancak açıkça doğruluk, mevcut CGM kadar iyi değildir, ancak zaman geçtikçe iyileşebilir ve muhtemelen artacaktır.
Nemaura şu anda yurtdışında CE İşareti onayını bekliyor ve şimdiden lansman için hazır. Şirket bize, SugarBEAT sisteminin önemli bir bileşeni olan 12.500 şarj edilebilir vericinin İngiltere merkezli fason üreticisine şimdiden bir ilk sipariş verdiklerini söyledi. Ayrıca, 2019 ortalarında FDA dosyalama sürecinin bir parçası olarak ABD klinik çalışmalarına çoktan başladılar.
Vericinin tek seferlik maliyetinin yaklaşık 50 $ olması bekleniyor. Chowdhury, sensörlerin hedef maliyetinin günde 3 ABD dolarından az olduğunu, ancak bu henüz kesinleşmedi ve daha fazla maliyet verimliliğine yol açan büyük ölçekli üretime dayalı olarak maliyetin lansman sonrası düşmesini beklediklerini söyledi. "Bu, böylesi uygun fiyatlı bir izleme piyasaya ilk kez sunulacak ve Abbott gibilerinin başardığını gördüğümüz büyük başarıya dayanarak, daha fazla hastanın CGM ile güçlendirilmesine olanak tanıyarak, kullanıcı alımını daha da genişleteceğini tahmin ediyoruz. veri."
SugarBEAT kesinlikle bir potansiyele sahip gibi görünüyor ve başarılı olacağı konusunda ihtiyatlı bir şekilde iyimseriz.
** GÜNCELLEME: Nemaura Mayıs 2019'da CE İşareti onayı aldığını duyurdu (tam basın açıklamasına buradan bakın) ve şirket Temmuz 2019'da SugarBEAT CGM'yi gözden geçirilmek üzere FDA'ya sundu.
HELO Geniş Şeker Trendleri Monitörü
Temmuz ayı sonunda duyurulan yeni HELO Extense "Şeker Trendleri Monitörü" bir CGM değil, invazif olmayan geleneksel parmak ucu glikoz testi sunan bir oyundur. Singapur ve Florida merkezli World Global Network adlı bir ekip tarafından yapılmıştır. Bu şirket, "devrimci", "oyunun kurallarını değiştiren" ve "tarih yazımı" gibi ifadeler etrafına dolanmış gibi görünse de, büyük CES'te (Tüketici Elektroniği) sergilenen ilginç bir yeni konsept olduğundan söz ediyoruz. 2018'in başlarında Las Vegas'ta vitrin.
HELO Extense, eski tarz bir flip telefona benzeyen küçük dikdörtgen bir cihazdır, ancak bunun yerine, yaklaşık 30 saniye sonra bir glikoz ölçümü almak için parmak ucunun üzerinden kaydığı bir yuvaya sahiptir. LED optik teknolojisi
Farklı olan, geleneksel bir KŞ numarası sonucu yerine bir "sağlık" seviyesi sunmasıdır, bu nedenle Düşük / Yüksek / Çok Yüksek / vb. Arasında değişen renk kodlu bir sonuç görüntüler.
Glikoz okuma teknolojisinin gerçekte nasıl çalıştığına dair çok az ayrıntı var, ancak LED optik teknolojisinin üstünkörü sözler göz önüne alındığında, yalnızca geçmişteki diğer girişimler gibi, bu aygıtın deri altındaki glikoz moleküllerini tanımlamak ve analiz etmek için ışığı kullandığını varsayabiliriz - ve moleküllerin ortaya çıkan titreşimleri sensör tarafından izlenir. Demo, bir yazılım platformuna ve uygulamaya gönderilen okumaları gösterir.
Bunun arkasındaki mucit Fabio Galdi, kendisinin de 2. tip PWD olduğunu söylüyor. Ne yazık ki, World Global Network, ürettikleri ve yayınladıkları pek çok pazarlama videosunda açıkça görülen önemli çabaya rağmen, daha fazla bilgi için sorularımıza yanıt vermedi.
GlucoWise adlı Londra merkezli bir şirketin oldukça benzer bir şey üzerinde çalışıyor gibi göründüğüne dikkat edin.
İşte orada var. Gibi Bilim insanı Kısa süre önce bildirildiğine göre, uzun süredir acı çeken, invaziv olmayan rüya hala çok canlı ve tekmeliyor - yeni şirketler, "parmak iğnelerinin yerini alacak uygun teknolojiyi" bulmak için yatırım yapmaya devam ediyor. İşte bu çabalar, ne kadar dik başlı olursa olsun…!
-supplies-at-the-pharmacy.jpg)
.jpg)
.jpg)
