Glikoz izleme, tehlikeli düşük kan şekerlerini azaltmada uzun bir yol kat etti, ancak ölümcül Diyabetik Ketoasidoza (DKA) yol açabilecek yüksek kan şekerlerini tespit etmek ve önlemek için aynı yetenekleri görmedik.
Geliştirme aşamasındaki yeni bir teknoloji türü, erken araştırma ve klinik geliştirmede başarılı bir şekilde ilerlerse ve sonunda onu önümüzdeki yıllarda ürün aşamasına getirirse, bu sorunu çözebilir.
Başında eski Medtronic Diabetes mühendisliği yeteneğine sahip Güney Kaliforniya'daki dijital sağlık şirketi PercuSense, ketonları da takip eden bir kombine sürekli glikoz monitörü (CGM) olan bu yeni nesil diyabet teknolojisi üzerinde çalışıyor. Kısaca bir CGKM olarak adlandırılacaktır.
Başarılı olursa, hastanelerde DKA'nın yanı sıra SGLT2 inhibitörleri olarak bilinen daha yeni bir glikoz düşürücü ilaç sınıfı kullanan özürlüler (diyabetliler) için DKA ile mücadelede kritik bir işlev görür ve bu bazen keton seviyelerinde ani artışlara neden olabilir. .
PercuSense, Kasım 2020'nin başlarında prestijli Leona M. ve Harry B. Helmsley Charitable Trust'tan 2,5 milyon dolarlık hibe aldığını duyurdu ve bu CGKM'yi geliştirmek için araştırmaları destekledi. Ayrı bir hibe, Avustralya'daki Melbourne Üniversitesi'nden Dr. David O'Neal'in hayvan ve insan klinik araştırmalarına giden klinik öncesi çalışmalarına da dayanmaktadır.
DiabetesMine, PercuSense CEO'su Brian Kannard ile şirketin gelecekteki ürünü hakkında ve daha fazla ayrıntı için Helmsley Charitable Trust'tan Sean Sullivan ile konuştu. Bekleyebileceğiniz şey bu.
PercuSense ürünü nedir?
PercuSense, hem glikoz hem de ketonları izlemek için hepsi bir arada bir sistem yapıyor. Biyosensör, vücuda yapıştırıcı ile tutturulmuş bir Omnipod'a benzer. Altındaki bir kanül, hem glikoz hem de ketonlar için interstisyel sıvıyı izlemek için cilde nüfuz eder - evet, her ikisini de vücudunuzda izlemek için tek bir kombine prob, bu nedenle ikinci bir kanüle gerek yoktur.
PercuSense sensörü, glikoz algılama için diğer birçok CGM gibi çalışır; piyasadaki mevcut ürünlerin çoğu gibi enzimatik, elektrokimyasal bir işlem kullanır. Keton ölçüm fonksiyonu için, mevcut keton ölçerlerle aynı işi yapacak, ancak vücuda yerleştirilen sensör aracılığıyla sürekli olacaktır. Şirket, sepsisin etkili bir şekilde izlenmesi için mevcut hastane odaklı platforma benzer olmasını öngörüyor.
Sistem, geleneksel bir CGM gibi glikoz sonuçları sağlayacak ve ayrıca keton seviyelerinin aralık dışına çıktığını göstererek bir trend çizgisi ve bugünün CGM'lerinde mevcut olanlar gibi uyarılar ve alarmlar gösterecektir.
Bir el kumandası veya alıcı için patent başvurusu yapılmış olsa da, bunun teklif edilip edilmeyeceği veya nihai ürünün tüm verileri bir mobil uygulamaya gönderip göndermeyeceği henüz belirlenmemiştir.
Başarılı bir şekilde geliştirilirse, bu türünün ilk örneği olacak.
Helmsley’den Sean Sullivan, "Kesintisiz olarak ketonları ölçmeye endüstrinin ilgisini duymuş olsak da, hem glikoz hem de ketonları ölçebilen bir deri altı cihazı olan başka bir şirketin farkında değiliz," dedi.
buna neden ihtiyacımız var?
Bir düşünün: Çoğu özürlü, kan şekeri seviyelerini takip etmek için bir glikoz ölçüm cihazı taşırken veya bir CGM takarken, çoğunun ketonları ölçmek için iyi bir yolu yoktur - ki bu, çok yüksek kan şekerinin tehlikeli etkilerinin kritik bir göstergesidir.
Doktorlar, hastalık günlerinde tehlikeli yükseklikleri izlemek için özürlülerin idrar keton şeritlerini etrafta tutmasını tavsiye etse de, çoğu hasta bu reçeteleri gerçekten almıyor veya doldurmuyor.
PercuSense ve Helmsley, DKA'nın yalnızca Amerika Birleşik Devletleri'nde her yıl yaklaşık 200.000 hastaneye yatışa neden olduğunu ve sağlık bakım maliyetlerinde 5.1 milyar ABD doları arttığını gösteren bir 2018 Diyabet Bakımı çalışmasından alıntı yapıyor.
Hastanede özürlüler için güvenilir glikoz izleme, normal zamanlarda, ancak özellikle COVID-19 krizi sırasında çok önemlidir.
Bu, bu yeni teknolojinin ele alacağı önemli bir yöndür, ancak aynı zamanda bu durumu yönetmenin daha günlük yönlerini de hedeflemektedir. Özellikle şunlar için yararlı olabilir:
- SGLT2 inhibitörleri veya sodyum-glukoz kotransporter-2 inhibitörleri olarak bilinen yeni sınıf glikoz düşürücü ilaçları kullananlar (aşağıya bakınız).
- Başarısız insülin infüzyon bölgeleri yaşayabilen insülin pompaları veya kapalı döngü teknolojisi (yani Yapay Pankreas sistemleri) kullananlar.
- Glikoz seviyelerinin daha yüksek olduğu hastalık günlerinden, bazen hiperglisemiye yol açan yüksek yoğunluklu egzersize kadar, yaygın diyabet engellerini yönetmek.
- Düşük karbonhidrat yemeyi takip edenler, ketozise neden olabilir.
Sullivan, "Maalesef genel olarak hala çok düzenli bir şekilde gerçekleşiyor ve sürekli keton izleme ve sağladığı erken uyarı, spektrum genelinde DKA vakalarının azaltılmasına yardımcı olabilir" dedi. "Bu nedenle, sürekli keton izlemenin genel DKA ve hiperglisemi açısından geniş bir fayda sağlayabileceğine kesinlikle inanıyoruz ve bu bizim odak noktamız."
Gerçekten de, 2019'da yayınlanan yeni araştırma, hastalar için insülin iletimini otomatikleştiren kapalı döngü sistemlerine sürekli keton izlemeyi entegre etmek için güçlü bir durumu göstermektedir.
SGLT2 inhibitörlerinin artan kullanımı
Kannard ve Sullivan'a göre, SGLT2 inhibitörlerinin (Jardiance, Invokana, vb.) Son yıllarda artan kullanımı bu gerekliliği artırmaktadır. Bu ilaçlar glikoz seviyelerini düşürmeye ve kalp ve böbrek yetmezliği riskini azaltmaya yardımcı olur. Tip 2 diyabetli kişiler için yalnızca FDA onaylı olsa da, tip 1 diyabet hastalarının çoğu, glikozu düşürmeye yardımcı olmak için (özellikle yemek zamanlarında) bunları genellikle etiket dışı kullanır.
DKA vakalarının çoğu hiperglisemi bağlamında gerçekleşirken, öglisemi olarak bilinen, ketonların yükseldiği ancak glikoz seviyelerinin yükselmediği süreçte de ortaya çıkabilir. Bu durumda, kişi genellikle daha yüksek kan şekeri ile gelen susuzluk ve idrara çıkma artışı gibi yaygın uyarı işaretleri yaşamaz.
SGLT2 inhibitörleri, özürlülerin ketotik hale geldiklerinin farkında olmayabilecekleri öglisemi vakasına yol açabilir. Sullivan, hem glikoz hem de ketonlarla ilgili sekmeleri tutmak için bir CGKM'ye sahip olmanın sadece DKA'yı önlemeye yardımcı olmakla kalmayacağını, aynı zamanda tip 1 diyabetli SGLT2'nin düzenleyici onayı için daha fazla veri toplamak için de kullanılabileceğini söyledi.
Zaman çizelgesi ve maliyetler?
Kannard, Helmsley hibesinin mevcut projesinin, en iyi ihtimalle önümüzdeki 12 ila 18 ay içinde klinik deneylere başlamak anlamına geldiğini ve bundan sonra ne olacağının ilerideki araştırmaya bağlı olacağını söyledi.
Bu kısa vadeli olmasa da, Kannard ve Sullivan, uzun vadede karşılanabilirlik ve erişim sorunlarının ele alınmasına nasıl yardımcı olabileceği konusunda heyecanlılar.
“CGM'nin hasta maliyetinin genel olarak azaltılması gerektiğine inanıyoruz. Aynı zamanda, sürekli keton ölçümü, DKA nedeniyle hastaneye yatışların azaltılmasıyla hem hasta hem de sağlık sistemi için maliyetleri azaltma yeteneğine sahiptir ”dedi. "Bu bizim için son derece önemli."
PercuSense'in arkasındaki insanlar
2016 yılında kurulan girişimin liderliği, hem insülin pompasından hem de CGM evreninden diyabet teknolojisi deneyimi getiriyor.
PercuSense'in CEO'su olmadan önce Kannard, CGM sensör geliştirmede kıdemli bir mühendis olarak çalıştığı Medtronic Diabetes'den gelen, uzun süredir sektörde çalışan bir emektardır.
PercusSense kurucusu Rajiv Shah, şirketi, daha sonra 2001 yılında Medtronic tarafından satın alınan Alfred E. Mann’s Minimed için Kannard’ın önceki CGM sensörü geliştirme rolüne dayanarak kurdu. Vizyonu, sürekli izlemeyi glikozun ötesine taşımaktı.
Kannard, DiabetesMine'a verdiği demeçte, "Temel ilke, diyabet yönetiminin günlük yükünü azaltabileceğimiz ve CGM'nin ötesine geçip diğer önemli ve ilgili analitleri de dahil edebilirsek klinik sonuçları iyileştirebileceğimizdi" dedi.
Shah ve PercuSense ekibindeki diğer pek çok kişinin kariyerleri boyunca diyabet alanında çalıştığını ve birçoğunun tip 1 diyabetle yaşayan arkadaşları ve meslektaşları olduğunu da sözlerine ekledi.
"Diyabetli kişilere hem bağımsız CGM hem de CGM destekli otomatik insülin dağıtımının faydalarını ilk elden görebildik" dedi. "Bu kişisel bağlantı, en iyi kararları vermemize yardımcı olmak için benzersiz anda vücudunuzda olup bitenler hakkında doğru bilgileri sağlama tutkumuzun güçlenmesine yardımcı oluyor; Sürekli izlemenin gücü olduğuna inanıyoruz. "
