- Novo Nordisk, 2 Ocak 2020'den itibaren ana yemek zamanı insülinlerinin "yetkili jenerik" versiyonunu sunuyor.
- Yeni “İnsülin Aspart” ve “İnsülin Aspart Karışımı” ürünleri, Novolog marka insülinlere göre% 50 daha ucuza mal olacak.
- Novo, bu yolu izleyen ikinci insülin üreticisi oldu: Eli Lilly, 2019'un başlarında yemek zamanı Humalog insülininin yarı fiyatlı bir versiyonunu piyasaya sürdü.
- Novo ayrıca markalı insülinlerin (jenerikler değil) aylık tedarikleri için kullanılabilecek 99 $ 'lık yeni bir nakit kartı da sunuyor.
Novo Nordisk, Novolog ve 70/30 Mix insülinlerinin yeni bir sözde “yetkili jenerik” versiyonunu piyasaya süreceğini ve bu ürünlerin yüksek liste fiyatı üzerinden% 50 indirimli satış yapacağını duyurdu. Bu, Eli Lilly'nin yılın başlarında aynı şeyi yaptıktan sonra, bu adımı atan "üç büyük" insülin üreticisinden ikincisi.
6 Eylül'de, New Jersey'de ABD merkez ofisi bulunan Danimarka merkezli İlaç devi, bu yeni onaylanan “insülin aspart” ve “insülin aspart karışımının” 2 Ocak 2020'den itibaren eczanelerde satışa sunulacağını söyledi. Ayrıca, Novo Nordisk ABD, jenerik olmayan insülinleri için hastalara yeni bir sabit oranlı tasarruf kartı sunacak.
1990'lı yıllarda Amerikan Diyabet Derneği için çalıştığı zamana kadar olan satın alınabilirlik sorununu izleyen Novo Nordisk ABD Kurumsal İletişim Kıdemli Direktörü Ken Inchausti, "Bunu yapmalıyız," dedi. "İnsanlar insülinlerini almakta veya onu karşılanamaz bulmayla ilgili sorunlarla karşılaşıyorlar ... bu akut bir an, kriz anı ve bazen olanlarla ilgili çok fazla hikaye gördük. Birinin yardıma ihtiyacı olduğu bir anda kolayca erişilebilecek bir şeye sahip olabilmemizi sağlamaya çalışıyoruz. "
Amerika'daki mevcut İnsülin Fiyatlandırma Krizi, on yıllardır yaratılan çok büyük bir sistematik başarısızlıktır. Bugün, kamuoyunun tepkisi ve medyanın kapsama düzeyi bunu kamusal söylemin ön saflarına taşıdı.
Inchausti ve diğer şirket kaynakları ile konuşarak, işte Novo’nun sorunu ele almak için yaptığı yeni hamle hakkında öğrendiklerimiz:
"Yetkili jenerik" insülin nedir?
Bu, orijinal analog insülin ile aynı olan ve bu nedenle ek FDA onayına ihtiyaç duymayan bir ilaca atıfta bulunan, FDA tarafından düzenlenen özel bir kategoridir; üretici, yeni bir etiketi tokatlayabilir ve federal kuruma bunun yapıldığını bildirebilir. Bunun düzenleyici tarafıyla ilgili ayrıntılar için, işte "izinli jenerik" ilaçlarla ilgili resmi FDA sayfası.
Gerçekten aynı insülin mi?
Evet öyle. Novolog ilk kez 2000 yılında FDA tarafından onaylandı (Lilly's Humalog'un ardından 1996'da ilk yemek zamanı analog insülini olarak). Şimdi, yaklaşık yirmi yıl sonra, bu "İnsülin Aspart" aynı musluktan çıkan, ancak farklı etiketlere sahip iki şişeye giren suya benzer. İnsülinlerin kimyasal yapısı tamamen aynıdır.
İnsülin türleri söz konusu olduğunda, birçok kafa karıştırıcı dil vardır - "analoglar", "biyobenzerler", "takipler" ve "jenerikler".Okuyarak bununla ilgili her şeyi öğrenin: NEDEN DAHA UYGUN JENERİK İNSÜLİN YOK?
Gerçek fiyat ne olacak?
Novo Nordisk kaynaklarına göre döküm şu şekildedir:
- İnsülin Aspart 10 mL flakon: 144,68 $ (Novolog için 289,36 $ ile karşılaştırıldığında)
- İnsülin Aspart dolgular (beş adet 3 mL kalem kartuşlu kutu): 268,73 $ (537,47 $ vs)
- İnsülin Aspart FlexPens (beş adet 3 mL kalemlik kutu): 279,41 $ (558,83 $ karşısında)
- İnsülin Aspart 70/30 karışımı (10 mL flakon): 150.06 $ (Novolog 70/30 karışımına kıyasla 300.12 $)
- İnsülin Aspart 70/30 mix FlexPens (beş adet 3 mL'lik kalem kutusu: 279.41 $ (558.83 $ karşısında)
Novo,% 50 indirimli fiyat noktasına nasıl karar verdi?
Inchausti, "Uygun fiyat tekliflerimiz doğrultusunda, Yüksek İndirilebilir Sağlık Planları (HDHP) kapsamındaki kişilerin cepten maliyetlerini düşürmelerine yardımcı olacağını düşündük," dedi. "Bunun bu insanlar için büyük bir endişe kaynağı olduğunu biliyoruz ... bu nedenle bu ürün bu bağlamda faydalı olacaktır. Tek bir çözüm her duruma uymayacaktır. Bazıları için bu takip eden marka durumlarına uygulanabilir. Nakit kartı veya diğer programlar başka biri için geçerli olabilir. Sunduğumuz tekliflerde çeşitlilik olduğundan emin olmak istiyoruz. "
İnsanlar yeni Novo insülin nakit tasarruf kartını nasıl kullanabilir?
Yeni 99 $ 'lık Nakit Kart Programı, şirketin ana analog insülinleri içindir (yeni yetkili jenerik insülinler için değil):
- 99 $ 'lık sabit bir maliyetle Novo Nordisk analog insülinlerin herhangi bir kombinasyonundan (markaya bağlı olarak ayda toplam 3000-3600 birim) üç flakon veya iki paket FlexPen / FlexTouch kalem satın alınmasını sağlar. Novo, diyabetli çoğu insanın aylık ihtiyaçlarını karşılamak için gereken maksimum miktar olduğunu öne süren klinik çalışma verilerine işaret ediyor. Bir kişinin daha fazlası için tıbbi bir gereksinimi olması durumunda, aynı miktarda insülin için ikinci bir 99 $ Tasarruf Kartı alabilirler.
- Uygunluk ayrıntıları hala belirleniyor, ancak sigortasızlar ve ticari sigortası olanlar için olacak; Medicare ve Medicaid kullanıcıları için buna izin verilmez.
Diğer Novo tasarruf seçenekleri hakkında daha fazla bilgi edinmek için şirket, insanları NovoCare sitelerini ziyaret etmeye veya 727-6500'ü aramaya teşvik ediyor.
Novo’nun jenerik ilacı, özellikle Lilly’nin yarı fiyatlı Lispro insülinine yanıt olarak neden daha önce teklif edilmedi?
Başkasına yanıt olduğunu söylemem. Bunların hiç de rekabetçi olması amaçlanmıyor ”diyor Inchausti.
"Mesele, bir süredir karşılanabilirlik programları üzerinde çalışmakla ilgili ... 15 yılı aşkın süredir Hasta Yardım Programlarımız var. Ancak sağlık sigortasında değişiklikler, yardım tasarımında ve muafiyetlerde değişiklikler gördük ve yüksek indirilebilir sağlık planlarında trend çizgisinin yükseldiğini görüyorsunuz ve bazen sunulan tek şey bu… Yani daha ne olabileceğimizi görmek istiyoruz bu değişiklikler bağlamında insanlara destek sağlamak için yapmak. Her zaman şu anda sahip olduğumuz bu sağlık sistemi içinde çözüm bulmaya çalışıyoruz. "
Neden mevcut Novolog insülinlerin fiyatını düşürmüyorsunuz?
Onlardan önceki Lilly gibi, Novo da karmaşık ABD ilaç fiyatlandırma sisteminden alıntı yapıyor. Bu, değiştirilirse daha geniş erişimi potansiyel olarak tehlikeye atabilecek analog insülinler için mevcut sözleşmeleri içerir.
(Basit bir seçenek gibi görünse de, bize söylendiğine göre, bir ışık anahtarına dokunmak kadar basit değil - en azından şu anda insülin ve ilaç fiyatlandırmasının çalıştığı büyük elektrik sistemine bağlı sigorta kutusu devrelerini patlatmadan olmaz.)
Sigorta şirketleri ve PBM'ler (Eczane Yardım Yöneticileri) yeni düşük maliyetli insülinleri kapsamamayı seçerse ne olur?
Hiçbir şey onları buna zorlamaz. Lilly’s Insulin Lispro'da gördüğümüz gibi, Express Scripts (sahibi Cigna) gibi büyük oyuncular bunu kapsamamayı seçebilir ve daha yüksek fiyatlı analog sürümler için indirim toplamaya devam edebilir.
Inchausti, Novo'nun Ocak 2020'deki lansmandan önce "ödeyenlerle görüşmelerde bulunduğunu" söylüyor. Genellikle sigorta kapsamı ve formüler dahil etme konusunda karar verme sürecini yönlendiren "yanlış hizalanmış teşviklere" işaret ediyor ve Novo'nun (ve diğerlerinin) bunu dile getirdiğini belirtiyor. alenen ve Kongre'den önce yayınlanır. Bu yeni tür ilaçların hastalar için değeri netleştirilmeli ve ödeme yapanların bunu önemsemeleri için bir teşvike sahip olmaları gerekiyor.
"Bu ilaçların neden formüler bir şekle sokulmadığına dair topluluk içinde yapılması gereken bir konuşma," diyor.
Novo, rakibi Lilly'nin bunu daha önce yapmasını izleyerek başka hangi dersleri aldı?
Inchausti karşılaştırma yapmak istemediğini söylerken, "yaptığımız şeylerden biri de paydaşlarımızla ve tedarik zincirimizle - toptancılar, eczane yardım yöneticileri ile sistem içinde çalışmaktır." 2 Ocak lansman tarihinin bu müzakerelere zaman tanımak için "bu seçeneklerin mevcut olduğundan ve erişimin kolay olduğundan emin olmak" için seçildiğini söylüyor.
Alt çizgi
Hızla yükselen insülin fiyatlarının artık siyasi bir sıcak düğme haline gelmesiyle, büyük insülin üreticileri kesinlikle artan bir baskı altındaydı - özellikle de insülin oranlamasıyla ilgili hasta ölümlerine yol açan yürek parçalayıcı hikayelerle. Tabandan # insulin4all savunucuları şu anda bu konudaki kamu profilini yükseltmek için ülke çapında bir dizi nöbet ve protesto düzenliyor.
Bu ileriye doğru atılmış iyi bir adım olsa da, çok az, çok geç olarak görülebilir. Yine de, üç büyük insülin üreticisinden ikisi fiyatları düşürmek için adımlar atarken, tünelin sonunda insülin erişimini ve satın alınabilirliği iyileştirmek için ışık var gibi görünüyor.
Hiç şüphe yok ki daha çok şey daha erken yapılabilirdi, ancak bu yine de ihtiyacı olan insanlara yardımcı olabilir. Burada, daha büyük sistematik değişiklikleri zorlamaya devam ederken, mümkün olan her şekilde erişimi ve satın alınabilirliği iyileştirmek.
.jpg)
