Yeni bir insülin üreticisi, genel fiyatların düşürülmesine yardımcı olmak için rekabeti sarsabilecek önemli ölçüde daha düşük fiyatlı bir insülinle piyasaya girdiğinden, diyabetli Amerikalılar için büyük bir an geldi.
Pharma şirketleri Mylan ve Biocon tarafından üretilen yeni bir reçeteli bazal (uzun etkili) insülin olan Semglee'ye merhaba deyin. 31 Ağustos'ta Amerika Birleşik Devletleri'nde piyasaya sürülen bu ilaç, Sanofi’nin popüler uzun etkili Lantus insülininin bir kopyasıdır.
Ancak, 2019'da tek bir şişe için 283,56 ABD doları ve beş kalemlik bir kutu için 425,31 ABD doları olan Sanofi’nin Lantus liste fiyatından neredeyse 3 kat daha ucuza mal olacak.
Semglee hakkında bilmeniz gerekenler
- Semglee, ABD için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) izninden önce, Avrupa'da ve 45 başka ülkede farklı ürün adları altında en az birkaç yıl boyunca mevcuttu.
- Haziran 2020'de FDA izni aldı.
- Hem tip 1 hem de tip 2 diyabetli yetişkinler ve 6 ila 15 yaş arası diyabetli çocuklar için FDA onaylıdır.
- Geleneksel 10 mL'lik cam şişede U-100 konsantrasyonunun yanı sıra, bir birimlik doz artışlarıyla 300 üniteli, önceden doldurulmuş insülin kalemlerinde gelir (kalemin dozlama sırasında uzanan beyaz pistonunda gösterildiği gibi).
- Ürüne eklenmiş "insülin glarjin" terimini görebilirsiniz. Bu, kimin yaptığına bağlı olarak farklı marka isimleriyle geçen bu uzun etkili insülin formunun resmi bilimsel dili.
- Semglee, Lantus ile tamamen aynı endikasyonları ve amino asit dizisini taşır, bu nedenle tüm pratik amaçlar için aynı ilacın daha düşük maliyetli bir versiyonudur.
- Teknik olarak, Semglee bir "jenerik" değildir, ancak resmi olarak "devam eden" bir insülin olarak kabul edilir, bu da temelde zaten onaylanmış bir ürünün bir kopyası olduğu anlamına gelir.
- Bu, Lantus'un ikinci kopyasıdır; ilki, 2015'in sonlarında Eli Lilly's Basaglar'dı.
Yeni açılan Semglee.com web sitesinde daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
Bu yeni insülinle ilgili en heyecan verici şey, bir bütün olarak piyasada sahip olabileceği etkidir. "Üç büyük" insülin üreticisi Eli Lilly, Novo Nordisk ve Sanofi, on yıllardır enjekte edilebilir insülin pazarına hakim oldu. Daha yakın zamanlarda, MannKind’ın Afrezza solunan insülini de küçük bir çöküntü oluşturuyor. Pek çok kişi, Mylan gibi Amerikan pazarına giren beşinci bir insülin üreticisinin rekabeti daha önce görmediğimiz bir şekilde nasıl sarsabileceği konusunda spekülasyon yapıyor.
Ve bununla, insülin fiyatlandırması üzerindeki etkiyi kastediyoruz.
Ne kadar ucuz?
Üreticiler, Semglee'nin 10 mL flakon başına 98,65 $ ve beş kalemlik bir kutu için 147,98 $ olarak listelendiğini onayladı. Bu, Sanofi’nin Lantus’unun liste fiyatından 3 kat daha ucuza geliyor.
Bu fiyatlandırma, 2015'in sonlarında onaylanan ilk Lantus kopyası olan Lilly’s Basaglar'ın maliyetinin yaklaşık yarısı kadardır.
Mylan, Semglee'yi 2007'de Lantus kalemlerinin başladığı ve bu insülin şişelerinin 2010'da fiyatlandırıldığı seviyede fiyatlandırdığını söylüyor.
Semglee'nin arkasındaki ana şirket olan Mylan'ın en çok yüksek fiyatları 2016'da halkın tepkisine yol açan EpiPen'i üretmesiyle tanındığını belirtmekte fayda var. Şirket sonunda bu alerji acil kurtarma kaleminin fiyatını düşürdü ve indirdi. Mylan şimdi insülin pazarına girerken, geçmişte yaşanan negatif PR fırtınası, düşük liste fiyatlarına odaklanmak için ilham kaynağı olabilir.
Fiyatlandırma önemlidir
Diyabet Topluluğumuz, yıllardır hızla yükselen insülin fiyatlarını protesto ediyor ve # insulin4all hareketi büyük bir ivme kazanıyor. Eyalet düzeyinde bazı politika değişiklikleri gerçekleşiyor, ancak büyük insülin üreticileri, dar mali yardım programları sunma konusunda yalnızca artımlı “Yara bandı türü” iyileştirmeler yaptılar. Bu programlar, onlara en çok ihtiyaç duyan birçok kişi için genellikle erişilebilir değildir.
İlaç şirketleri, sadece liste fiyatlarını düşüremeyeceklerini, çünkü bu sözleşmeleri engelleyeceğini ve insülini şu anda sigorta planları ve eczane avantajları yoluyla erişen birçok kişi için karşılanamaz hale getireceğini belirtmişlerdir.
Gerçek şu ki, liste fiyatları çoğu insülin için müstehcen yüksek olmaya devam ediyor ve bu yeni Semglee şimdi bu çizgiyi kırıyor. On yıldan fazla bir süredir ilk kez (2000'lerin sonlarından bu yana), Amerika Birleşik Devletleri'nin liste fiyatı 100 dolardan daha düşük bir insüline sahip.
BMJ Global Health dergisinde yayınlanan ve insülin üretiminin gerçek maliyetini tahmin eden 2018 araştırması ışığında bazıları Semglee'nin fiyatının hala çok yüksek olduğuna inanıyor.
Düşük fiyatıyla bile, Semglee'nin üreticileri, ihtiyacı olanlara yardım etmek için finansal yardım ve indirim programları sunan diğer insülin üreticilerinin liderliğini takip edecekler.
"Ürünümüzü piyasadaki en rekabetçi liste fiyatıyla sunmak, insüline ihtiyaç duyanların ona erişebilmesini ve satın almasını sağlamaya yönelik önemli bir adım olsa da, bu erişim ve satın alınabilirliği sağlamak için hala yapılması gereken işler olduğunu da biliyoruz. Mylan CEO'su Heather Bresch yaptığı açıklamada, hastalara eczane tezgahında ulaşıyor ”dedi. "Herkes için sonuçları iyileştirmek için sağlık sistemi genelinde çalışmaya kararlıyız."
Elbette, hasta savunucuları gayretli kalmalı ve Mylan'ın fiyatları yükseltmeye devam etmemesi için baskı yapmalıdır - özellikle sigortacılar ve Eczane Yardım Yöneticileri (PBM'ler), Pharma'nın ilk liste fiyatlarının yükselmesinin büyük nedeni olduğunu iddia ettiği arka kapı indirimleri için pazarlık yaparken. Bu, yüksek iadelerin sigortacıları belirli ilaçlara daha iyi erişim sağlamaya teşvik ettiği bir tür "ödemeli ödeme" sisteminde mevcut büyük isim enjekte edilebilir insülinlerde olan şeydir.
Fiyatlandırmanın değişmeyeceğinin garantisi yoktur, ancak bu yeni oyuncunun bu döngüyü kırmaya yardımcı olabileceğini umuyoruz.
