Bir Eli Lilly yöneticisi kot pantolonunun cebinden bir kutu çiğneme tütünü çıkardığında, bu bana tuhaf geldi - kısmen çiğneme tütün tipine benzemediği için ve kısmen de mekan… uygunsuz göründüğü için.
Bu yönetici, Lilly'nin ilaç devinin Dağıtım, Cihaz ve Bağlantılı Çözümler Bölümü Baş Teknoloji Sorumlusu Matt Clemente'di ve şirketin insülin dağıtımının geleceğine yönelik vizyonunu öğrenmek için davet edilen bir düzine diyabet blogcuyla konuşmayı yeni bitirdi. Bu toplantı 3-4 Mayıs'ta, iki yaşın biraz üzerinde olan ve MIT kampüsünün dışında bulunan Lilly’nin Cambridge İnovasyon Merkezinde gerçekleşti.
Tütün çiğnemek için garip bir zaman ve yer gibi görünüyordu ... Clemente'in bir elinde tuttuğu kutunun (diğerinde akıllı telefonu varken) aslında bir Luer kilidi ile dışarı çıkan birkaç inçlik şeffaf hortum olduğunu fark edene kadar. sonunda.
Hiç bir tütün kutusu çiğnemek değildi, Lilly’nin çok gizli yeni insülin pompasıydı ve ilk kez topluma tanıtıldı! Cehennem, bu ilk kez yüksek güvenlikli ürün geliştirme laboratuvarı dışındaki herkese açıklandı.
Unutmayın, Lilly ilk kez Kasım 2017'de D-tech planlarını duyurdu. Bu radikal yeni form insülin pompası, şirketin insülin satmanın geleceği için tasarladığı yepyeni bir D-teknoloji yaklaşımının temel bileşenlerinden biridir. Bağlantılı Diyabet Ekosistemi. "
Bu toplantının amacı, Lilly’nin cihaz hattına içeriden bir bakış sağlamaktı, ancak doğal olarak erişim ve satın alınabilirlik, "inovasyonun maliyeti" ile ilgili soruların yanı sıra herkesin zihninde de önemli konulardı.
Ekosisteme Hoş Geldiniz
Öyleyse, henüz keşfedilmemiş teknolojiyle başlayalım: Bağlı Diyabet Ekosistemi tam olarak nedir?
Mektupların CDE'yi hecelemesinin bir tesadüf olduğunu sanmıyorum, çünkü Lilly bir dereceye kadar, diyabetli (PWD) her bireyin cebine bir Sertifikalı Diyabet Eğitimcisi koymak istiyor. Spesifik olarak, İnovasyon Merkezi'nin buluşu olan Ekosistemi, nihayetinde bir pompa veya akıllı kalem, entegre CGM veya kan şekeri ölçüm cihazları kullanan bir kapalı döngü sistemi, akıllı bir dozlama / kontrol algoritması ve aşağıdakiler gibi güçlü bir akıllı telefon uygulamasını içerecektir: Tolkien'in Yüzüklerin Efendisi'ndeki Tek Yüzük - tüm şovu yönetin.
Tamam, diyorsunuz ki, bunda özellikle yenilikçi bir şey yok. Yakın yörüngedeki bir cisimden MIT'ye kadar bir şey beklenebilir.
Bunu düşünmenin birkaç yolu var. İki günlük Zirve boyunca, İnovasyon Merkezi'ndeki geliştirme ekibi, temel hedeflerinin basitlik ve sorunsuz entegrasyon olduğunu defalarca vurguladı. Buna bakmanın bir yolu, Lilly'nin ne yapmaya çalıştığını erken ev bilgisayarı deneyimi ile karşılaştırmaktır. PC sistemleri, çeşitli şirketler tarafından bir araya getirilmişti ve bir şeyler doğru çalışmadığında çok fazla parmakla işaret ediliyordu. Apple bilgisayarlar ise seçenekleri bakımından daha sınırlı olmakla birlikte tek bir kaynaktan kontrol ediliyordu. Para Apple ile durdu ve işler daha iyi gitmediyse lanet olsun.
Günümüzde, bağlı diyabet hastalarının çoğu, bir şirketten insüline, diğerinden bir iletim cihazına, üçüncüsünden glikoz izleme sistemlerine ve her şeyi izlemeyi denemek için büyük olasılıkla tüm bunların üzerinde bağımsız bir uygulamaya sahip. İnsülini herkesten daha iyi bildiklerini söyleyen Lilly halkı, daha iyisini yapabileceklerini düşünüyorlar. Hastalar için basit, son derece özelleştirilebilir ve ölçeklenebilir olan tam entegre bir çözüm tasarlıyorlar, böylece neredeyse herkes için işe yarayacak - hepsi de sipariş, teslimat, müşteri hizmetleri için tek elden alışverişin rahatlığıyla ve hatta belki de tek bir birleşik "sistem kopyasına sahip" . "
Kullanışlı, doğru ama aynı zamanda bu, Lilly'nin molekülden hasta verilerine ve aradaki her şeye sahip olacağı potansiyel olarak korkutucu bir dikey entegrasyon örneğidir. İşe yararsa, kesinlikle Lilly için bir kazanç olacak ve insülin kullanımını büyük ölçüde artırabilir, bu normal ekonomi teorisine göre özürlüler için de bir kazanç olacaktır, çünkü ölçek ekonomileri genellikle maliyeti düşürür. Ancak bu, bugüne kadar gördüğümüz şeyin bu olmadığını söyledi. Bunun yerine, son birkaç on yılda artan insülin kullanımıyla birlikte, artan maliyetlerden başka bir şey görmedik. Biraz sonra Lilly halkının maliyet sorunu hakkında söyledikleri hakkında daha fazla konuşacağım, ama önce biraz Lilly Ekosisteminin arkasındaki gruptan bahsedeceğim.
Lilly’nin Cambridge İnovasyon Merkezi İçinde
Genel olarak büyük şirketler hızlı ürün geliştirmeyle tanınmaz. Ve Lilly, dünya çapında 40.000 çalışanı olan büyük bir şirkettir. Birkaç yıl önce, Lilly'nin üst düzey yöneticileri, yeniliğin nerede olduğunu fark etti ve sürekli olarak gelecek vaat eden girişimleri satın almak yerine, kendilerine ait bir şirket içi girişim kurmaya karar verdiler.
Lilly, büyük ölçüde, en iyi yetenekleri işe almayı kolaylaştırmak için yeni evcil hayvan projesini Cambridge Massachusetts’deki Kendall Meydanı’nda bulmayı seçti. Ve dünyanın en yenilikçi kilometrekaresinde dükkan açmada yalnız değiller; Lilly'nin tam karşısındaki caddede ezeli rakibi Sanofi var.
Lilly’nin İnovasyon operasyonu, MIT kampüsünün zirvesinde, 450 Kendall Caddesi’ndeki modern ancak başka türlü sıradan olmayan bir ofis binasının üçüncü ve dördüncü katlarında yer almaktadır. İçeride, İnovasyon Merkezi, tavanda açık borular bulunan bir Silikon Vadisi başlangıcı gibi ve iletişimi ve açıklığı kolaylaştırmak için ofisi olmayan (sahadaki yöneticiler için bile) açık bir kat planı gibi. İlaç devinin boru hatları için hızlı ve hızlı bir şekilde fikirlerini hızlı bir şekilde geliştirmek, prototip oluşturmak ve test etmek için tasarlanmış ve donatılmış olan Merkezde, elektrik mühendislerinden endolara, patent avukatlarına kadar yaklaşık 40 kişi çalışıyor. çevre.
Merkezin iş merkezlerinin büyük bir kısmı, basit hap paketlerinden tüm Lilly ilaç ürünleri yelpazesi için yüksek teknolojili oto enjektörlere kadar, mümkün olan en geniş anlamda cihazlar üzerinde çalışıyor. Bunu başarmak için merkezin üçüncü katında, tornavidalardan lazer kesicilere kadar akla gelebilecek her aletin bulunduğu kendi makine atölyesi, bir hidrolik analiz departmanı, kendi devre kartını bir günde kendi bünyesinde yapabilen eksiksiz bir elektrik üretim departmanı, 3D yazıcılar var. ve hatta bir dikiş makinesi. Ve tabii ki düzinelerce bilgisayar var, bir oda dolusu. Alan, açık hissetmekle birlikte oldukça küçüktür. Fikirlerin nasıl kolay ve hızlı bir şekilde paylaşılabileceğini görmek kolaydır.
Yukarıda, dördüncü katta, Lilly, çeşitli kapların bir dizi farmasötik ürünü nasıl etkilediğini incelemeye yardımcı olmak için eksiksiz bir ilaç formülasyon laboratuvarı kurdu. Belirli bir plastik bir ilacın daha uzun süre dayanmasını sağlar mı? Ya da ömrünü kısaltmak mı? Bu laboratuvar aynı zamanda ilaçların insan vücuduyla nasıl etkileşime girdiğine dair araştırmalar için başlangıç noktasıdır.
Güvenlik yüksektir. Kapılar ve asansörler erişim için özel rozetler gerektirir ve hem yöneticiler hem de halkla ilişkiler çalışanları olan birçok Lilly personelinin asansörlerin çalışmasını sağlamak için refakatçilere ihtiyacı vardı. Söylemeye gerek yok, zaten Merkezin çoğunda veya ilginç kısımlarında fotoğraf çekmemize izin verilmedi.
Lilly ekibine ek olarak, merkezde Lilly ortaklarının çalışanları için şirket tarafından Harici İşbirliği Yapanlar olarak adlandırılan ve geçici olarak mağaza açmak için yer var.
Merkez, T1D Exchange'in kurucu ortağı Marie Schiller tarafından yönetiliyor ve şu anda Bağlantılı Bakım Başkan Yardımcısı ve Cambridge İnovasyon Merkezi için Site Başkanı, kendisi de 35 yıllık bir tip 1 diyabet gazisi.
Ortak Çalışanlarla İşbirliği Yapmak
Tüm bu ev sahibi ve işletilen inovasyon altyapısına rağmen, Konu Bağlantılı Diyabet Ekosistemi söz konusu olduğunda, Cambridge Merkezi bir besteciden çok bir orkestra şefi gibi çalışıyor. Lilly, tekerleği yeniden icat etmek yerine, rollerini halka ustası ve molekül ustası olarak sınırlandırıyor, Ekosistemlerini hayata geçirmek için başkalarıyla ortaklık kuruyor, aralarında şef Dexcom ve Deka da var.
Deka'yı hiç duymadın mı? Kendini kötü hissetme, çoğu insan hissetmedi, ama çoğu kurucusunu duydu: Segway ününden Dean Kamen. Pek çok insanın farkına varmadığı şey ise, kendisinin aynı zamanda, Kamen'in otuz yıl sonra Ulusal Mucitler Onur Listesi'ne girmesiyle sonuçlanan, dünyanın ilk pratik insülin pompası olan 1980'ler AutoSyringe AS6C'nin de mucidi olmasıdır.
Ayrıca işbirlikçi listesinde (açıkça Lilly ekibi kelimenin olumsuz çağrışımıyla uyumlu değil) Ekosistemin hastalar tarafından toplanan verileri sorunsuz bir şekilde doktorlarının elektronik tıbbi kayıt sistemlerine aktarmasına olanak tanıyan yazılımlar geliştiren Rimidi; Ekosistemin kapalı döngü kısımlarını yönlendirecek algoritmayı yaratan McGill Üniversitesi'nden Dr.Ahmed Haidar başkanlığındaki bir ekip. Haidar akademik konumunu ve bağımsız araştırmalarını koruyor, ancak zamanının% 20'si artık Lilly projesine ayrılıyor.
Şaşırtıcı olmayan bir şekilde, ödeme yapan tarafın ortak çalışmasında eksiklik var, ancak Lilly'nin erişimle mücadele planı verilere dayanıyor. Birincisi yeni tamamlanan Ekosistemin klinik izlerinde, basit FDA onayı için gerekenin ötesine geçtiklerini söylüyorlar. Açıkçası son oyun, Ekosistemin hastalar için sonuçları iyileştirdiğini ve bu nedenle sağlık sigortası şirketleri için para tasarrufu sağladığını "kanıtlamaktır".
Para ve erişimden bahsetmişken….
Erişim için Tasarım
Topluluğumuzdaki birçok insan, bugün zar zor karşılayabilecekleri insülin için harcadıkları paranın ne kadarının yarın asla karşılayamayacakları inovasyona gittiğini merak ediyor. Lilly ekibine hiçbirimiz tarafından açıkça söylenmemiş olsa da, onlara yüksek insülin maliyeti konusunda baskı yaptık ve onlar sorunu hemen hemen kabul ederek, ancak aynı zamanda bunun sorumluluğunu üstlenmeyerek yanıt verdiler. Sahip olmaya istekli oldukları şey, teknolojiyi inşa etmek için ucuz tutmak için ellerinden geleni yapmaları gerektiğinin kabul edilmesiydi, böylece Ekosisteme girdiklerinde ödenmesi gereken büyük bir yatırım olmayacaktı. yeniden tasarlama pazara hazır.
Bu yüzden, Lilly yönetim kurulunun son oyununun ne olduğunu söyleyemesem de, Cambridge'deki sahadaki insanlar samimi ve erişim sorunları konusunda endişeliler ve birçoğu ya şeker hastası olarak ya da sevilerek kişisel olarak topluluğumuzla bağlantılı. diyabetli olanlar. Maliyet ve erişimin sahadaki "neredeyse her tartışmanın" ve aldıkları her kararın bir parçası olduğunu söylüyorlar. Bize söylendiğine göre, maliyet her zaman planlamanın bir parçası ve aynı zamanda mümkün olan en yüksek hasta erişimi için mümkün olan en düşük maliyeti hedefleyen, yapımı kolay ürünler yaratmayı amaçlayan "karmaşıklık karşıtı" teknik kültürün bir parçasıdır. .
Bu, sitede bulunduğum iki gün boyunca çok duyduğum bir tema. Lilly ekibi, yeni Ekosistem için mümkün olan en geniş kitleye ulaşmak istiyor. İletim ve Cihaz Bağlantılı Bakımın Baş Dijital Mimarı Rhett Alden (üzgünüm, bu Lilly insanlarının hiçbirinin kısa unvanı yok), yalnızca "yüksek beceri, yüksek irade, yüksek zenginlik" için bir şeyler inşa etmek istemediğini söyledi. sabırlı kalabalık. Aksine, herkes için bir şeyler inşa etmek istiyor.
Ve bu noktada bile, sözde bir hizmetten daha fazlasıdır. Lilly, bize söylendiğine göre göçmen işçiler ve yaşlılar da dahil olmak üzere geniş bir hasta popülasyonu yelpazesinde kendi Ekosistemini test ediyor. Lilly'nin geri kalanında ne olursa olsun, sağlığın sosyal belirleyicilerinin Cambridge'de yüksek farkındalık içinde olduğu açıktır.
Yeni "Hibrit" Pompa
Lilly’nin tamamen akıllı telefon tarafından kontrol edilen yeni pompasında, pompayı takan PWD'nin onu kullanmak için cihaza erişmesine gerek kalmadan alışılmadık biçim faktörüne ve küçük boyuta izin veren yeni pompasına göz attık. Bu, bir yama pompasına benzeyen, ancak aslında geleneksel infüzyon setlerini kullanan kısa bir boruya sahip olan sözde bir hibrid pompa, İnovasyon Merkezi ekibi infüzyon setinin pompalamanın "Aşil İyileşmesi" olduğunu kabul ediyor ve yollar hakkında araştırma yapıyorlar. bu zayıf bağlantıyı iyileştirmek için).
Bu yeni pompanın infüzyon yerleri vücudun herhangi bir yerinde olabilir ve küçük pompa gövdesini cebinize sokmayı, sütyeninize sokmayı ya da bir tür yapışkan ped kullanarak cildinize yapıştırmayı tercih edebilirsiniz. Lilly bu amaçla geliştirmeyi planlıyor.
Skoal gibi, teneke ve kapaklı yeni pompanın iki parçası var: tek kullanımlık alt kısım, mesane benzeri bir insülin haznesi ve dayanıklı üst kısım, tüm elektronik aksamları ve şarj edilebilir bir pili tutuyor. Mühendisler, pompanın dayanıklı kısmında üç ayrı mini bilgisayarda yaşayan elektronik ve algoritma ile, akıllı telefonunuzu geride bırakırsanız veya telefonunuzu düşürüp kırarsanız pompanın hibrit kapalı döngü versiyonunun gayet iyi çalışacağını söylüyorlar. Pompada ayrıca, kullanıcıların telefonlarının yokluğunda ekstra insülin almak için kullanabilecekleri bir yedek bolus düğmesi olması amaçlanan tek bir düğme bulunur.
İlk neslinde, insülin rezervuarı kullanıcı tarafından - 1 ila 3 ml arasında herhangi bir miktarda veya bugünün U-100 insülinin 100 ünite ila 300 ünite arasında - doldurulmalıdır ve Cambridge ekibinin çok para harcadığı söylendi. Doldurulmasını hızlı ve kolay hale getiren bir kullanıcı arabirimi üzerinde çalışırken. Bununla birlikte, önceden doldurulmuş insülin “kartuşları” Lilly için gerçek hedeftir ve onları pompanın ikinci nesli için hazırlamayı umuyorlar. Muhtemelen bu kartuşların ürünleriyle doldurulmasını isterlerken, ekibin diğer üreticilerin insülinleri ile de çalıştığı söylendi.
Tüm bunların nasıl sonuçlanacağını bilmek için geliştirme sürecinin henüz çok erken, ancak sonuçta, malzemelerin DME'den ziyade bir eczane avantajı olarak karşılanabileceğine dair ipuçları vardı. Görünüşte bu, Lilly için çok ama çok iyi olan hasta için daha basit bir sistem hedefinin bir parçası.
Pompa, tek hormonlu bir tasarımdır, ancak ikinci bir mesane eklemek çok fazla hayal gücü gerektirmez. “Gelecekteki insülinlerin” ikili hormon sistemine olan ihtiyacı gereksiz kılabileceğine dair ipuçları düştü.
Pompa prototipleri "özelliksiz" telefonlarda çalıştırılıyor, ancak nihayetinde IOS veya Android için mevcut olmalı, ancak başlangıçta yapılandırmanın nasıl görüneceğini söylemek imkansız. Bu, teknik olarak mümkün olandan ziyade muhtemelen düzenleyici ortam tarafından belirlenecektir.
Elbette, prototip pompanın fotoğrafını çekmeme izin verilmedi, ancak onu ellerimde tutabildim. Aslında, grubumuzdan ilk dokunan bendim, çünkü büyük ölçüde işitme duyum yaşlandıkça ve gençliğimde uçak motorlarının kötüye kullanılmasıyla kötüye gidiyor, bu yüzden ön sırada oturuyordum ve bir yaşlı için oldukça hızlı hareket edebiliyorum. bunu yapmak için motive edildiğinde adam. Ana izlenimim hafifti. Ve bir mezura gibi ekstra hortumda sarılabilmesi gerekiyormuş gibi görünse de, bunu yapmıyor. Bu nedenle, kısa hortumlarda bile, fazlalıkla ne yapılacağı, pompayı vücutlarına takmayı tercih edenler için sorun olacaktır.
Bu yeni pompa ne zaman reçeteli bir pedin ışığını görecek? Bu noktada iki ila üç yıl en iyi tahmindir. Lilly ekibi şu anda sistemle bir sürü topla hokkabazlık yapıyor ve hepsi havada.
Lilly'nin geliştirmekte olduğu akıllı insülin kalemi hakkında, sözde Bluetooth veya başka bir şey aracılığıyla mevcut tek kullanımlık kalemlerden dozlama verilerini yakalayacağı söylenen çok az ayrıntı vardı. Aslında, bu toplantının bir parçası, Lilly'nin bizi savunucuları gruplara ayırdığı ve en çok tercih ettiğimiz kalem özellikleri hakkında beyinlerimizi seçtiği bir beyin fırtınası oturumuydu.
Bu arada, toplantı etkinliğinin doodle posterini yapan yerinde sanatçı hoş bir dokunuş oldu.
Çıkarımlar
Zirveden karışık duygularla ayrıldım. Kötü İmparatorluğu ziyaret ettiğimde her zaman olduğu gibi, Fırtına Birlikçilerinin harika insanlar olduğunu gördüm. Genel olarak Big Pharma'dan nefret etmek kolaydır, ancak bu kuruluşları oluşturan kişileri sevmemek gerçekten zor.
Pompa ile ilgili olarak, Animas'ın uzaydan çekilmesiyle birlikte pazarın son zamanlarda daralması göz önüne alındığında, Lord daha fazla pompa seçeneğine ihtiyacımız olduğunu biliyor. Ama bir sepette çok fazla yumurtam olması beni endişelendiriyor. Dolayısıyla, bir yandan, önceden doldurulmuş insülin kartuşları kullanan ve her şeyi tek bir satıcı tarafından rahatça çalıştırılan ve bakımı yapılan bir pompa vizyonu, özürlülerin hayatını kolaylaştırabilir (ve umarız daha az kopya ile sonuçlanır).
Ama aynı zamanda bu Lilly'nin pazara hakim olmasının oldukça etkili bir yolu olduğu ve tekellerin olumsuz sonuçlar yaratmanın bir yolu olduğu görülüyor. Kendall Meydanı Sihirbazlarının samimiyetinden bir an için şüphe duymasam da, ilaç devi bir bütün olarak aynı şeyi söyleyemem. Sadece inovasyonlarının siperdeki hastalara gerçek (aynı zamanda finansal) faydalar sağladığını umabiliriz.
Not: DiabetesMine Zirveye davet edildi ve Lilly uçak bileti, otel ve yemek dahil tüm seyahat masraflarını karşıladı. Raporlamamız ev sahibi kuruluştan hiçbir şekilde etkilenmedi.
.jpg)
.jpg)
