Sürekli glikoz izleme (CGM), diyabetli birçok kişi için tedavinin daha ayrılmaz bir parçası haline geldiğinden, sağlık hizmetleri teknolojisi şirketleri, geniş bir potansiyel kullanıcı yelpazesine hitap edecek yeni sistemler geliştirmek için telaşla çalışıyor.
Yeni CGM'ler ve yeni ölçüm cihazları geliştirmek için en az üç düzine çaba belirledik - bunlardan bazıları noninvaziv glikoz izlemenin kutsal kasesini hedefliyor: cildi delmeye gerek yok.
(Bu, elbette, şu anda piyasada bulunan ve Dexcom, Medtronic, Abbott Diabetes Care ve Eversense tarafından üretilen dört CGM'ye ek olarak.)
İşte bu gelecek vaat eden yeni sistemlerin her birinin kavramsal bir anlık görüntüsü.
Akıllı saatler
elma
Teknoloji devinin son on yılın büyük bir kısmında invazif olmayan bir CGM üzerinde çalıştığı ve bir noktada projeye 30 kişiye kadar kişinin atandığı bildirildi.
Kavramlarından birinin optik sensörleri içerdiğine inanılırken, 2019 tarihli bir başka rapor, Apple'ın diğer sağlık verilerini de izleyebilecek bir akıllı saate yerleştirilmiş bir CGM sensörü için patentini tartışıyor.
Bugüne kadar, yeni Apple Watch teknolojisinin sunumları bu işlevi içermiyordu ve Apple henüz Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) herhangi bir başvuru yapmadı.
Açık olmak gerekirse, bu Apple akıllı saatlerde bulunan Dexcom CGM veri ekranından ayrıdır.
Uyarı
Florida merkezli bu girişim, ANICGM adında invazif olmayan bir CGM sistemi oluşturmaya çalışıyor. Bir bileklik üzerinde minyatürleştirilmiş MRI benzeri teknolojiyi kullanarak glikoz okumalarını izleyecekti.
Kasım 2019 itibarıyla şirket, Cleveland Clinic'te bir klinik deneme için tip 2 diyabetli kişileri işe alıyordu.
Laboratuvarları Tanıyın
Seattle'daki bu girişim, UBAND adlı, invazif olmayan, giyilebilir bir cihaz yaratmaya çalışıyor. Glikoz seviyelerini ölçmek için radyo dalgalarını kullanır.
Şirket, sistemin halihazırda kan şekerinden fazlasını tespit edebildiğini iddia ediyor ve "ve beyaz kan hücresi seviyelerinin tespiti ile UBAND, kanser ve hastalıklar için erken uyarı tespit sistemi haline gelebilir."
Know Labs, SSS sayfasında 2020'de FDA onayı almayı planladığını belirtiyor.
LifePlus
Silikon Vadisi merkezli bu girişim, LifeLeaf adında, piyasada bulunan sensörleri kullanarak kan şekeri seviyelerini, kan basıncını, kalp atış hızını, uyku apnesini ve daha fazlasını tespit edebileceğini söylediği, invazif olmayan bir giyilebilir cihaz geliştiriyor ve iyileştirmek için ek bir ışık sensörü doğruluk.
Şirket şu anda dünya çapında klinik deneyler yürüttüğünü belirtiyor.
PK Canlılığı
Bu nispeten yeni Avrupalı şirket, glikoz seviyelerini ve laktik asit seviyelerini ölçebilen bir akıllı saati pazara sunmaya çalışıyor. Cihazın, kullanıcı bir düğmeye bastığında saatin altındaki küçük mikro iğneler aracılığıyla vücuttaki sıvıyı örneklediği söyleniyor.
Prediktor Medikal
Norveçli bu şirket, görünüşe göre "endüstriyel gerçek zamanlı ölçüm teknolojisine" dayanan, BioMK adlı, invazif olmayan bir kol bandı CGM geliştiriyor. Proje geliştirme aşamasında olduğu için detaylar azdır.
Geleneksel giyilebilir sensörler
i-SENS
2019'un sonlarında bir yatırımcı sunumunda, Asya merkezli bu uluslararası parmak ucu ölçüm cihazı üreticisi, yaklaşık 2021'de bir CGM sunmayı planladığını belirtti.
Sunum yeni ürünle ilgili birkaç ayrıntı sundu, ancak bu listedeki diğerleri gibi şirket, üretim maliyetlerini düşük tutma yeteneği sayesinde CGM pazarında rekabet edebileceğine inanıyor.
Yine de anlaşılması zor olan şey, i-SENS'in bu konu üzerinde yıllardır çalışıyor olması, ancak daha önceki bir CGM konseptinin bir kısmını veya tamamını Aralık 2016'da WaveForm adlı başka bir şirkete satmasıdır; daha fazlası için aşağıya bakın.
Pacific Diabetes Technologies
Bu Oregon şirketi, aynı zamanda insülin iletimi için bir porta sahip farklı bir sensör türüne sahip türünün ilk örneği bir CGM geliştirmek için çalışıyor. İnsülin pompası tedavisi veya birden fazla günlük enjeksiyon (MDI) kullananlar için tasarlanmıştır.
Şirket, yıllar boyunca JDRF finansmanı aldı. CEO'ları DiabetesMine'a, kabaca 2023'te FDA incelemesini almayı umduklarını söyledi.
WaveForm Teknolojileri
Bu şirket, kendi kendine ayrılmadan önce bir zamanlar cihaz üreticisi AgaMatrix'in bir parçasıydı. 2016'da hem Bayer'den hem de i-SENS'ten alınan teknolojiye dayalı (en azından kısmen) bir CGM sistemi geliştiriyor.
Artık Cascade CGM sistemi olarak adlandırılan bu cihaz, 2019'un sonlarında Avrupa sağlık düzenleyicilerinden CE işareti onayı aldı. CGM sistemi, Bluetooth aracılığıyla gerçek zamanlı okumaları bir iOS veya Android mobil uygulamasına gönderen 14 günlük ince bir sensör ve şarj edilebilir kare verici içerir. .
CGM ayrıca 15 dakikalık tahmini yüksek ve düşük glikoz alarmları, diğer özelleştirilebilir uyarılar ve günde bir kez kalibrasyon sunar.
DiabetesMine'in 2020'nin başlarında bildirdiği üzere WaveForm, Cascade CGM'yi 2020'de FDA'ya sunmayı bekliyor, ancak bu ürünü 2021'e kadar piyasaya sürmeyi beklemiyor.
POCTech
Bu şirket, 2016 sonlarında Avrupa ülkeleri için CE onayı alan CT-100 CGM'sini ticarileştirmek için parmak ucu ölçüm cihazı üreticisi Ascensia (eski adıyla Bayer) ile ortaklık kurdu.
7 günlük kullanım için tasarlanmış standart boyutlu bir sensör ve verici sistemidir. Klinik araştırma verileri, piyasadaki en doğru sonuçlar olabileceğini gösteriyor gibi görünüyor.
DiabetesMine'in 2019'un başlarında bildirdiği gibi, Ascensia, bu ortak geliştirme anlaşmasının bir parçası olan yeni nesil bir ürün için 2020 yılı sonuna kadar FDA'ya başvurmaya çalışmaktan bahsediyordu.
Roche Diyabet Bakımı
Popüler Accu-Chek parmak ucu ölçüm cihazı markasının arkasındaki şirketin uzun yıllar boyunca kendi başına bir CGM geliştirdiği söylendi, ancak bunun hala olup olmadığı biraz belirsiz.
Roche, teknolojiyi 2010 yılında İsrailli bir girişimden aldıktan sonra Solo mikro pompayı piyasaya sürmeye kararlı görünüyor. Yeni nesil bir sürümün CGM veri entegrasyonu sunacağı alay konusu oldu.
Bu, geliştirilmekte olan bir şirket içi ürün veya implante edilebilir Eversense CGM gibi mevcut teknolojiyi kullanan bir ortaklık olsun, TBD'dir.
Medtrum
Çin merkezli bu şirket, entegre bir CGM içeren tüpsüz yarı otomatik bir insülin verme sistemi olan A6 TouchCare Sistemini geliştiriyor.
DiabetesMine daha önce "7 gün sürecek ve tahmini bir düşük glikoz askıya alma özelliği sunan küçük, esnek, saç benzeri sensör" hakkında rapor verdi. Bu YouTube videosu, bu sensör ve snap-on vericinin neye benzediğine de bir bakış sunuyor.
2019'un başındaki bir rapora göre, A6 TouchCare sistemi o zamandan beri Avrupa'da klinik denemelerdedir.
SanaVita Medical
SanaVita, Kuzey Amerika ve bazı Avrupa ülkelerinde pazara bir CGM getirmek için One Touch markalı parmak ucu ölçüm cihazlarının üreticisi LifeScan ile bir ortaklık kurdu.
Önerilen SanaVita OneTouch Gerçek Zamanlı Sürekli Glikoz İzleme Sisteminin birkaç detayı varken, 2020'nin başlarında pilot bir klinik deney yapılması planlanıyor.
Glukovasyon
Eski Dexcom mezunları tarafından kurulan bu San Diego girişimi, son derece hassas, düşük maliyetli giyilebilir bir CGM olarak tanımlanan SugarSenz adlı bir ürün geliştiriyor.
Şirket ve Dexcom, fikri mülkiyet haklarıyla ilgili davaları 2016 yılında çözdü. O zamandan beri, bu yeni teknoloji hakkında kamuoyunda çok fazla tartışma yapılmadı.
Bununla birlikte, SugarSenz ürününün şirket resimleri, yuvarlak bir sensör verici konseptini göstermektedir. FreeStyle Libre'yi üstte büyük bir X ile düşünün.
Infinovo
Bu Çinli şirket, 14 güne kadar takılabilen Dexcom sensörlerine benzer boyutta bir sensöre sahip Glunovo i3 CGM'yi yarattı.
CGM'ye 2019'da CE işareti verildi ve yakında Avrupa pazarına girmesi bekleniyor.
GlucoRx
Bu İngiltere şirketi, bir akıllı telefona okumalar göndermek için geleneksel bir sensör kullanan MicroTech Medical'den bir CGM sistemini yeniden markalaştırıyor gibi görünüyor.
Sistemin iğnesiz yerleştirme, yeniden kullanılabilir sensör aplikatörleri ve kısa ısınma süresi sunduğu görülüyor, ancak geliştirilmekte olan ürünle ilgili doğrulanmış ayrıntılar sınırlı.
İmplante edilebilir CGM sensörleri
Entegre Tıbbi Sensörler
California, Irvine'deki bu girişim, California Teknoloji Enstitüsü'ndeki araştırmalardan doğdu. Susam tohumu büyüklüğünde implante edilebilir bir CGM geliştiriyor.
Cidden, o kadar küçük ki bir parmağın ucunda veya bir kuruşun yüzünde kolayca kaybolabilir ve cilt altında 6 ila 9 aya kadar dayanır.
Sadece bu hafta, şirket büyük Avrupa diyabet konferansı ATTD'de MARD puanını (CGM doğruluğunun ölçüsü) etkileyici seviyelere indirdiğini gösterecek.
Profusa
Bu şirket, glikoz okumalarını ve diğer biyobelirteçleri sürekli olarak izleyebilen tescilli Lumee Oxygen platformuna dayalı implante edilebilir sensörler geliştirmek için çalışıyor.
Cihaz, 10 inç uzunluğunda olacak ve 2 yıla kadar kalabileceği ve kullanılabileceği yerde deri altına enjekte edilecek.
Şirket, çalışmaları için ABD Ordusu, İleri Savunma Araştırma Projeleri Ajansı ve Ulusal Sağlık Enstitüleri'nden fon aldı.
Metronom Sağlığı
Geçmişte bir Ascensia Diyabet Mücadelesi Kazananı olan bu Belçika merkezli şirket, 14 gün boyunca deri altına takılabilen ve nispeten küçük, tek kullanımlık bir verici aracılığıyla akıllı telefon uygulamalarıyla iletişim kurabilen kıl kalınlığında bir sensörü piyasaya sürmeyi umuyor.
Geliştirme aşamasındaki sensör, diğer CGM'lerde hatalı glikoz okumalarına yol açabilecek bazı çevresel girdileri filtreleyebilir.
Son raporda, şirket 2020'nin başlarında FDA düzenleyicilerinin önüne geçmeyi umuyordu, ancak bu bugüne kadar gerçekleşmiş gibi görünmüyor.
GluSense
Bu İsrailli şirket, bir yıla kadar implante edilebilen kapsüllenmiş bir floresan glikoz sensörü kullanan implante edilebilir bir CGM oluşturmaya çalışıyor.
2017 yılında şirket, cihazın geliştirilmesine yardımcı olmak için 2 milyon dolarlık JDRF fonu aldı ve o zamandan beri büyük ölçüde gizlilik modunda.
Haziran 2019'da ADA Bilimsel Oturumlarında bir şirket yöneticisi ile konuştuğumuzda, erken klinik çalışmalara devam ettiklerini ve düzenleyicilere göndermeye hazır olmaktan hâlâ birkaç yıl sonra olabileceklerini paylaştı.
2020'de GluSense'ten daha fazlasını duyabiliriz, bu yüzden bizi izlemeye devam edin.
GlySens
Bu San Diego merkezli şirket, bir yıl veya daha uzun süre cilt altına takılabilen ICGM adı verilen implante edilebilir bir CGM geliştiriyor.
Sistem, harici olarak takılan ve okumaları bir akıllı telefona aktaran bir verici içerir. Sık olmayan kalibrasyon gerektirecek şekilde tasarlanıyor.
ICGM şu anda ilk insan klinik deneylerinde değerlendirilmektedir.
PercuSense
Bu Güney Kaliforniya merkezli şirketin amacı, kalibrasyon gerektirmeyen ve glikozu ölçmek için elektromanyetik sinyal kullanan implante edilebilir bir CGM oluşturmaktır.
Başlangıç, kısa süre önce Avrupa pompa üreticisi Diabeloop ve SFC Fluidics ile JDRF sponsorluğundaki bir projede ortaklık kurdu.
Yama / mikroiğne sensörleri
Biolinq
Bu San Diego şirketi, glikoz eğilimlerini ve diğer biyobelirteçleri izleyecek, şarj edilebilir bir pil ve yerleşik bir verici içeren nikel boyutlu, iğnesiz bir CGM geliştiriyor.
DiabetesMine, 2019 sonbaharında Biolinq'in profilini çıkardı. Bu girişim, uzun yıllardır faaliyet gösteriyor olsa da, JDRF'nin T1D Fonundan 4,75 milyon dolarlık finansman aldıktan ve diyabet topluluğundan yeni liderlik kurmasının ardından son zamanlarda ilgide artış oldu.
Başlangıç, muhtemelen bu ürünü ticarileştirme aşamasına getirmekten en az birkaç yıl sonra.
Nemaura Medikal
Bu İngiliz şirketi kısa süre önce, deri altından küçük miktarlarda glikoz çekmek için hafif bir elektrik akımı kullanan bir yama sensörü olan SugarBEAT CGM ürünü için CE işareti onayı aldı.
Bir verici, her 5 dakikada bir akıllı telefon uygulamasına kablosuz ölçümler gönderir ve sistem, glikoz okumalarını 20 dakikaya kadar önceden tahmin edebilir.
Şirket, en son Dexcom CGM kadar doğru olmasa da, sisteminin rakip ürün fiyatlarının sadece beşte birine mal olacağını tahmin ediyor.
Nemaura Medical uluslararası olarak piyasaya sürülüyor ve SugarBEAT'i 2019 Temmuz ayında FDA'ya sundu ve burada düzenleyiciler önünde beklemede kaldı.
GraphWear Teknolojileri
Son birkaç yıldır, bu San Francisco merkezli şirket, ter yoluyla glikoz dahil biyobelirteçleri tespit edebilen sürekli bir yama sensörü geliştirmek için çalışıyor.
Birkaç ayrıntı var, ancak görünen o ki, şirket sürekli sensörünü sadece diyabet tedavisine değil, geniş bir sağlık pazarına doğru yönlendiriyor.
Medtronic
Elbette, bu şirket piyasadaki ilk CGM'ye sahipti ve şu anda mevcut olan dört büyük şirketten biri. Bu, yeni CGM konseptleriyle geleceği planlamadığı anlamına gelmez.
Diyabet teknolojisi devi, Eylül 2018'de, terle alınan glikoz ölçümlerine göre renkleri değiştirecek bir glikoz izleme yaması için bir patent başvurusunda bulundu.
Ancak patentler genellikle ürünlere yol açmaz. O zamandan beri proje hakkında kamuoyuna açık bir detay yok gibi görünüyor.
Sano
Bu San Francisco şirketi, glikoz seviyelerini içeren hayati istatistikler için okumalar sağlayabilen bir yama biyosensörü oluşturmaya çalışıyor.
Diyabet dışı ana akım sağlık pazarına yönelik dairesel yama cihazı, Fitbit'in bu fikre 6 milyon dolar yatırım yapmasının ardından 2018'de büyük haber yaptı, ancak bundan sonra pek ilgi çekmedi.
California Üniversitesi, San Diego
Araştırmacılar, entegre ince ve esnek sensörlere sahip geçici bir dövmenin terden doğru glikoz okumaları sağlayıp sağlamayacağını test ediyorlar. Haziran 2019'da bir pilot çalışma tamamlandı.
Kulak klipsleri (evet, kulak dedik!)
AnnNIGM
İngilizce ayrıntılar az, ancak bu Rus şirketi kulak klipsi olarak takılabilen bir ölçüm cihazı geliştirmeye çalışıyor gibi görünüyor.
Bütünlük Uygulamaları
Bu şirket kısa süre önce, noninvazif glikoz izleme cihazı olan GlucoTrack'in kendi kendini kalibre eden bir versiyonu için Avrupa düzenleyicilerinden CE işaretini aldı.
Bu cihaz kulağa klipslenir ve glikoz seviyelerini ölçmek için ultrasonik, elektromanyetik ve termal teknolojilerin bir kombinasyonunu kullanır.
Göz sensörleri
EasyGlucose
UCLA dışındaki bu öğrenci liderliğindeki girişim, retinanın görüntülenmesi yoluyla glikoz seviyelerini izlemek için bir yol geliştirmeye odaklanmıştır.
Vücuttaki glikoz seviyelerini tespit etmek için retinadaki ince değişiklikleri izlemek için bir akıllı telefon kamerasına özel bir lens takılacak. Konsept, 2018'de Microsoft'un Imagine Cup'ı kazandı.
NovioSense
Hollandalı bu sağlık teknolojisi şirketi, glikozu gözyaşlarıyla ölçebilen bir CGM'yi pazara sunmaya çalışıyor.
Cihaz alt göz kapağında duracaktı. Şirket, 2018'de tip 2 diyabetli kişilerde cihazın küçük bir klinik çalışmasını gerçekleştirdi.
Diğer noninvaziv CGM'ler
CNOGA Medikal
Bu İsrail şirketi, minimum parmak izi sunan CoG adlı bir CGM yarattı. İlk kalibrasyon için parmak ucu okumaları ve noninvazif okumalar için ışık yayan diyotlar kullanan hibrid cihaz, CE işareti onayı aldı.
Şirket şu anda FDA onayı almaya çalışıyor.
DiaMonTech
Bu Alman şirketi, deri altındaki glikoz moleküllerini saymak için kızılötesi ışık demeti kullanan noninvaziv bir CGM sistemi geliştiriyor.
Şirket, 2019'da başarılı bir insan klinik denemesi gerçekleştirdi ve ürününü 2020'de piyasaya sürmeyi umuyor.
Indigo Diyabet
Bu Belçikalı şirket, glikoz seviyelerini ölçmek için fotonik ışık kullanacak, invazif olmayan bir CGM geliştirmeye çalışıyor. Şirket, J.P. Morgan 2020 Sağlık Konferansı'nda yer aldı.
MTI
Bu İngiltere şirketi, glikoz seviyelerini ölçmek için radyo dalgalarını kullanan, invazif olmayan bir glikoz izleme cihazı olan GlucoWise'ı geliştiriyor.
Cihaz bir süredir geliştirme aşamasındadır. 2017 yılında, Roehampton Üniversitesi ile işbirliği içinde yapılan bir insan denemesinin sonuçları Nature dergisinde yayınlandı.2018'de, sistemin hassasiyetini gösteren bir hayvan deneyinin (domuzlar) sonuçlarını yayınladılar.
Waterloo Üniversitesi
Araştırmacılar, bir çözümdeki glikoz seviyelerini ölçmek için Google'ın radar teknolojisini kullanacak bir kavram kanıtı sistemi tanımladılar.
Elbette amaç, vücuttaki glikoz seviyelerini ölçebilen bir cihaz oluşturmak için bu teknolojiyi kullanmak olacaktır.
Bath Üniversitesi
İngiliz araştırmacılar ince, grafen bazlı bir glikoz sensörü oluşturmaya çalışıyorlar. Vücudun saç folikülleri içindeki hücreler arasında bulunan interstisyel sıvıdan glikozu çıkarmak için küçük bir elektrik akımı kullanan bir dizi minyatür sensör kullanırdı.
Şirket, her sensörün ayrı bir folikülü kapsadığını açıklıyor. Ölçümler her 10 ila 15 dakikada bir alınabilir ve bir uygulamaya aktarılabilir.
Başarılı laboratuvar testlerinden sonra, araştırmacılar cihazı bir insan klinik denemesinde test etmeye başlamayı umuyorlar.
Eko Terapötikler
Son olarak, on yıldan fazla bir süredir (en azından), bu şirket ciltteki glikoz seviyelerini takip edebilen invazif olmayan bir CGM oluşturmaktan bahsediyor.
Bu asla gerçekleşmedi, ancak bir zamanlar adı verilen Symphony ürünü, ara sıra umut ve fon sunumlarıyla yeniden ortaya çıkıyor.
En son 2016'da duyduğumuz şirket New Jersey'e taşınmış ve CGM konseptini NextGen olarak yeniden markalaştırmıştı, ancak bu hala araştırma ve geliştirmenin ilk aşamalarındaydı.
CGM özentilerinden bahsederken hala endüstri gözlemcileri tarafından akla geliyor.
.jpg)
