Eszopiklon, Oral Tablet

Eszopiclone için önemli noktalar

1. Eszopiclone oral tablet, jenerik bir ilaç ve markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Marka adı: Lunesta.
2. Eszopiclone sadece ağızdan aldığınız bir tablet olarak gelir.
3. Eszopiclone yetişkinlerde uykusuzluğu tedavi etmek için kullanılır (uykuya dalma, uykuda kalma veya her ikisi).

Eszopiklon nedir?

Eszopiclone reçeteli bir ilaçtır. Sadece oral tablet olarak gelir.

Eszopiclone, markalı ilaç Lunesta olarak mevcuttur. Aynı zamanda jenerik ilaç olarak da mevcuttur. Jenerik ilaçlar genellikle marka versiyonundan daha ucuzdur. Bazı durumlarda, markalı ilaç ve jenerik versiyonu farklı şekillerde ve güçlerde mevcut olabilir.

Eszopiklon kontrollü bir maddedir. Bu, bu ilacın yanlış kullanım riski taşıdığı ve bağımlılığa neden olabileceği anlamına gelir.

Neden kullanılıyor

Eszopiklon uykusuzluğu tedavi etmek için kullanılır. Bu durumla uykuya dalmakta, uykuda kalmakta veya her ikisinde birden sorun yaşayabilirsiniz.

Nasıl çalışır

Eszopiclone, yatıştırıcı-hipnotikler adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir grup ilaçtır. Bu ilaçlar genellikle benzer durumları tedavi etmek için kullanılır.

Eszopiclone'un tam olarak nasıl çalıştığı bilinmemektedir. Bununla birlikte, beyninizdeki gama-aminobütirik asit (GABA) adı verilen doğal bir kimyasalın miktarını artırabilir. Bu kimyasal, beyninizdeki aktiviteyi yavaşlatarak uyumanıza yardımcı olur.

Tekrar uyanmadan önce yatakta kalıp tam bir gece uykusu (7-8 saat) olmadıkça eszopiklon almamalısınız. Ayrıca, bu ilacı yatmadan hemen önce almalısınız. Daha erken almamalısın.

Eszopiclone yan etkileri

Eszopiclone oral tablet hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki liste eszopiklon alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir.

Bu liste olası tüm yan etkileri içermez. Eszopiklonun olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi veya rahatsız edici bir yan etkiyle nasıl başa çıkılacağına dair ipuçları için doktorunuz veya eczacınızla konuşun.

Daha yaygın yan etkiler

Eszopiklonun daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• ağzınızda hoş olmayan tat
• kuru ağız
• uyuşukluk
• döküntü
• baş dönmesi
• baş ağrısı
• hapşırma veya burun akıntısı gibi soğuk algınlığı semptomları

Bu etkiler hafifse, birkaç gün veya birkaç hafta içinde kaybolabilirler. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtilerinizin yaşamı tehdit edici olduğunu düşünüyorsanız veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın veya en yakın acil servise gidin. Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:

• Gün içinde aşırı uykululuk.
• Tamamen uyanık değilken bir aktivite yapmak (bu aktiviteleri yaptığınızı hatırlamayabilirsiniz). Örnekler şunları içerebilir:
  • yemek hazırlamak ve yemek
  • konuşma
  • seks yapmak
  • araç sürmek
• Anormal düşünceler ve davranışlar. Belirtiler şunları içerebilir:
  • normalden daha dışa dönük veya agresif davranmak
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon
  • çalkalama
  • halüsinasyonlar (gerçek olmayan bir şeyi görme veya duyma)
  • depresyonun yeni veya kötüleşen semptomları, örneğin:
    • üzüntü
    • çıkar kaybı
    • suçlu hissetmek
    • yorgunluk
    • konsantre olma veya düşünme sorunu
    • iştah kaybı
  • intihar düşünceleri veya eylemleri
• Hafıza kaybı.
• Kaygı.
• Şiddetli alerjik reaksiyon. Belirtiler şunları içerebilir:
  • dilinizin veya boğazınızın şişmesi
  • nefes almada zorluk
  • mide bulantısı
  • kusma
• İnsanların uyurken faaliyetlerde bulundukları karmaşık uyku davranışı. Potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler şunları içerir:
  • uyurgezerlik
  • uyku sürüşü
  • yemek pişirme
  • telefon araması yapmak
  • seks yapmak

Bu olaylardan bazıları ölüm dahil ciddi yaralanmalara neden olabilir. Eszopiklon kullanırken bu tür bir deneyime sahip olan herkes ilacı kullanmayı bırakmalı ve sağlık hizmeti sağlayıcısına başvurmalıdır.

Eszopiclone nasıl alınır

Doktorunuzun reçete ettiği eszopiklon dozu birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerir:

• yaşınız
• karaciğer fonksiyonun
• alabileceğiniz diğer ilaçlar

Tipik olarak, doktorunuz sizi düşük dozda başlatacak ve sizin için doğru olan doza ulaşmak için zamanla ayarlayacaktır. Nihayetinde, istenen etkiyi sağlayan en küçük dozu reçete edecekler.

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

Uykusuzluk için dozaj

Jenerik: Eszopiclone

• Form: oral tablet
• Güçlü yönler: 1 miligram (mg), 2 mg, 3 mg

Marka: Lunesta

• Form: oral tablet
• Güçlü yönler: 1 mg, 2 mg, 3 mg

Yetişkin dozu (18 ila 64 yaş arası):

• Tipik başlangıç ​​dozu: Yatmadan hemen önce alınan günde bir kez 1 mg.
• Doz artışı: Doktorunuz, daha düşük dozlar uyku problemlerinize yardımcı olmuyorsa, dozunuzu 2 mg veya 3 mg'a yükseltebilir.
• Maksimum doz: Günde bir kez 3 mg, yatmadan hemen önce alınır.

Çocuk dozu (0 ila 17 yaş arası):

Bu ilacın 18 yaşından küçük kişilerde kullanım için güvenli ve etkili olduğu doğrulanmamıştır. Çocuklarda kullanılmamalıdır.

Kıdemli doz (65 yaş ve üstü):

• Tipik başlangıç ​​dozu: Yatmadan hemen önce alınan günde bir kez 1 mg.
• Maksimum doz: Günde bir kez 2 mg, yatmadan hemen önce alınır.
• Herkes için: Doktorunuzun reçete ettiğinden daha yüksek bir doz almayın. Daha yüksek dozlar aşırı uyuşukluk riskinizi artırır.
• Ciddi karaciğer sorunları olan kişiler için: Toplam dozunuz, yatmadan hemen önce günde bir kez 2 mg'dan fazla olmamalıdır.

Özel dozaj uyarıları

• Herkes için: Doktorunuzun reçete ettiğinden daha yüksek bir doz almayın. Daha yüksek dozlar aşırı uyuşukluk riskinizi artırır.
• Ciddi karaciğer sorunları olan kişiler için: Toplam dozunuz, yatmadan hemen önce günde bir kez 2 mg'dan fazla olmamalıdır.

Yönlendirildiği gibi alın

Eszopiclone, kısa süreli tedavi için kullanılır. Öngörüldüğü gibi almazsanız riskler de beraberinde getirir.

İlacı almayı bırakırsanız veya hiç almazsanız: Bu ilacı hiç almazsanız, yine de uyumakta zorlanacaksınız. Aniden almayı bırakırsanız, çekilme yaşayabilirsiniz. Belirtiler şunları içerebilir:

• kaygı
• garip rüyalar
• mide bulantısı
• mide bulantısı

Doktorunuzla konuşmadan bu ilacı almayı bırakmayın. Eszopiklon almayı bırakmanız gerekirse, doktorunuz dozajınızı yavaşça azaltacak ve böylece siz de geri çekilmeyeceksiniz.

Dozları atlarsanız veya ilacı programa göre almazsanız: Bir dozu atlarsanız, ilacı aldığınız kadar iyi uyuyamayabilirsiniz.

Bu ilacı yatmadan hemen önce almalısınız. Çok erken alırsanız, yatmadan önce uykulu hissedebilirsiniz. Çok geç alırsanız, sabah uykulu hissetme riskinizi artırırsınız.

Çok fazla alırsanız: Vücudunuzda ilacın tehlikeli seviyelerine sahip olabilirsiniz. Belirtiler şunları içerebilir:

• aşırı uyuşukluk
• koma (uzun süre bilinçsiz olmak)

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın veya 800-222-1222 numaralı telefondan Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'nden veya çevrimiçi araçlarından yardım isteyin. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Bir dozu atlarsanız ne yapmanız gerekir? İlacınızı yatmadan hemen önce almazsanız ve uyumanıza 7 ila 8 saatten az bir süre kaldığında ilacı almayı unutursanız, ilacı almamalısınız. Bu, ertesi gün sizi çok uykulu yapabilir.

İlacın işe yarayıp yaramadığını nasıl anlarsınız: Uykuya dalabilmeli ve daha iyi uyuyabilmelisiniz.

Doktor ne zaman aranır

Bu ilacı 7 ila 10 gün aldıktan sonra hala uyumakta güçlük çekiyorsanız doktorunuzu arayın.

Eszopiclone uyarıları

Bu ilaç birkaç uyarı ile birlikte gelir.

FDA uyarısı

• Bu ilacın kara kutu uyarıları var. Bunlar, Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) en ciddi uyarılarıdır. Kara kutu uyarıları, doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.
• Eszopiklon kullanımının ardından uyurgezerlik, uykuda araba kullanma ve tamamen uyanık değilken diğer aktivitelerde bulunma gibi karmaşık uyku davranışları ortaya çıkabilir. Bu olaylardan bazıları ölüm dahil ciddi yaralanmalara neden olabilir. Sağlık hizmeti sağlayıcıları, bu ilacı alırken karmaşık bir uyku davranışı yaşayan herhangi bir hasta için eszopiklonu derhal kesmelidir.

Ertesi gün uyuşukluk

Bu ilacı reçeteye göre alsanız bile, ertesi gün ilacın hala etkileri olabilir. Bunlar, tamamen uyanık olsanız bile önemli uyuşukluk, düşünme güçlüğü, zihinsel bulanıklık veya zayıflığı içerebilir.

Bu etkiler tüm dozlarda olur, ancak 2 mg veya 3 mg dozları alırsanız ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir. Bu ilacı aldıktan sonraki gün sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araba kullanmamalı, makine kullanmamalı veya uyanıklık gerektiren diğer faaliyetlerde bulunmamalısınız.

Bu ilacı alırken tam bir gece uykusu alamazsanız (7-8 saat) ertesi gün uyuşukluk da ortaya çıkabilir.

Zamanla bu etkilere toleranslı hale gelebilirsiniz, bu da sizi o kadar etkilemeyebilecekleri anlamına gelir. (Bu tolerans, 3 mg'lık dozda olası değildir.) Ancak, toleranslı olsanız bile, bu ilacı aldıktan sonraki gün yine de dikkatli olmalısınız. Araç kullanırken veya uyanık olmanızı gerektiren diğer faaliyetlerde dikkatli olun.

Anormal davranışlar

Bu ilaç anormal düşünce ve davranış değişikliklerine neden olabilir. Tamamen uyanık olmadığınızda da aktiviteler yapabilirsiniz. Bunlar araba kullanmayı, yemek hazırlamayı ve yemeyi, telefon görüşmesi yapmayı veya seks yapmayı içerebilir. Bu olursa hemen doktorunuzu arayın.

İntihar düşünceleri veya davranışları uyarısı

Bu ilacı alırken herhangi bir intihar düşünceniz (kendinize zarar verme düşünceniz) varsa hemen doktorunuzu arayın.

Alkol uyarısı

Alkollü içecekler tüketmek, bu ilacın yan etki riskini artırabilir. Bu etkiler uyuşukluk, uyku hali ve kafa karışıklığını içerir. Almak istediğiniz akşam alkol aldıysanız bu ilacı almamalısınız.

Alerji uyarısı

Eszopiklon ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir. Belirtiler şunları içerebilir:

• dilinizin veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada zorluk
• mide bulantısı
• kusma

Alerjik reaksiyonunuz varsa, hemen doktorunuzu veya yerel zehir kontrol merkezini arayın. Belirtileriniz şiddetli ise 911'i arayın veya en yakın acil servise gidin.

Alerjik reaksiyonunuz olduysa bu ilacı bir daha almayın. Tekrar almak ölümcül olabilir (ölüme neden olabilir).

Gıda etkileşimi uyarısı

Eszopiklon aldıktan hemen önce veya hemen sonra ağır, yüksek yağlı yemekler yememelisiniz. Bunu yapmak, ilacın ne kadar iyi çalıştığını azaltabilir.

Belirli sağlık koşullarına sahip kişiler için uyarılar

Karaciğer problemleri geçmişi olan kişiler için: Bu ilaç karaciğeriniz tarafından parçalanır. Karaciğer problemleriniz varsa, bu ilacı iyi bir şekilde parçalayamayabilirsiniz. Vücudunuzda birikebilir ve daha fazla yan etkiye neden olabilir. Bunlar, düşünme veya konsantre olmada zorluk, uyuşukluk ve koordinasyonla ilgili sorunları içerir.

Bu etkilerden kaçınmak için doktorunuz size bu ilacın daha düşük bir dozunu verebilir.

Depresyon gibi akıl sağlığı sorunları olan kişiler için: Depresyon geçmişiniz varsa, bu ilacı alırken intihar düşüncesi riskiniz artabilir. Doktorunuz size bu ilacın daha düşük bir dozunu vermelidir.

Diğer gruplar için uyarılar

Hamile kadınlar için: Eszopiklonun insan fetüsü için bir risk oluşturup oluşturmadığını göstermek için insanlarda yeterince çalışma yapılmamıştır.

Hayvanlarda yapılan araştırmalar, anne ilacı aldığında fetüs üzerinde olumsuz etkiler olduğunu göstermiştir. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları her zaman insanların nasıl tepki vereceğini tahmin etmez.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşun. Bu ilaç yalnızca potansiyel yararın fetüsün potansiyel riskini haklı çıkarması durumunda kullanılmalıdır.

Bu ilacı alırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.

Emziren kadınlar için: Eszopiklonun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Varsa emzirilen bir çocukta yan etkilere neden olabilir.

Çocuğunuzu emziriyorsanız doktorunuzla konuşun. Emzirmeyi veya bu ilacı almayı bırakıp bırakmayacağınıza karar vermeniz gerekebilir.

Yaşlılar için: Yaşlı yetişkinlerin böbrekleri eskisi kadar iyi çalışmayabilir. Bu, vücudunuzun ilaçları daha yavaş işlemesine neden olabilir. Sonuç olarak, vücudunuzda daha uzun süre bir ilaç kalır. Bu, yan etki riskinizi artırır.

65 yaşın üzerindeyseniz, bu ilacın zihinsel ve motor yan etkileri riskiniz artar. Bunlar, düşünme veya konsantre olmada güçlük, uyuşukluk ve koordinasyonla ilgili sorunları içerir. Yaşlılar, doz başına 2 mg'dan fazla almamalıdır.

Çocuklar için: Bu ilaç çocuklarda araştırılmamıştır. 18 yaşından küçük kişilerde kullanılmamalıdır.

İntiharı önleme

• Birinin kendine zarar verme veya başka bir kişiye zarar verme riski altında olduğunu düşünüyorsanız:
• 911'i veya yerel acil durum numaranızı arayın.
• Yardım gelene kadar kişiyle birlikte kalın.
• Zarar verebilecek her türlü silah, bıçak, ilaç veya diğer şeyleri çıkarın.
• Dinleyin, ancak yargılamayın, tartışmayın, tehdit etmeyin veya bağırmayın.
• Siz veya tanıdığınız biri intiharı düşünüyorsanız, bir kriz veya intiharı önleme yardım hattından yardım alın. National Suicide Prevention Lifeline'ı 800-273-8255 numaralı telefondan deneyin.

Eszopiclone diğer ilaçlarla etkileşime girebilir

Eszopiclone, diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir. Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazıları bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilirken, diğerleri artan yan etkilere neden olabilir.

Aşağıda eszopiklon ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesi bulunmaktadır. Bu liste eszopiklon ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Eszopiklon kullanmadan önce, doktorunuza ve eczacınıza tüm reçeteli, reçetesiz ve aldığınız diğer ilaçları anlattığınızdan emin olun. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Daha fazla yan etkiye neden olan ilaçlar

Eszopiklonu belirli ilaçlarla almak daha fazla yan etkiye neden olabilir. Bu ilaçların örnekleri şunları içerir:

• Haloperidol, flufenazin ve olanzapin gibi antipsikotikler. Bu ilaçları eszopiklon ile almak beyin fonksiyonunuzu yavaşlatabilir.
• Baklofen, siklobenzaprin veya metokarbamol gibi kas gevşetici maddeler. Bu ilaçları eszopiklon ile almak beyin fonksiyonunuzu yavaşlatabilir.
• Ketokonazol, itrakonazol ve flukonazol gibi bazı antifungaller. Bu ilaçları eszopiklon ile almak, tüm yan etki riskinizi artırır. Bu ilaçları birlikte alırsanız, doktorunuz sizi yan etkiler açısından daha yakından izlemelidir.
• Klaritromisin, eritromisin ve kloramfenikol gibi belirli antibiyotikler. Bu ilaçları eszopiklon ile almak, tüm yan etki riskinizi artırır. Bu ilaçları birlikte alırsanız, doktorunuz sizi yan etkiler açısından daha yakından izlemelidir.
• Atazanavir, ritonavir, nelfinavir ve darunavir gibi belirli HIV ilaçları. Bu ilaçları eszopiklon ile almak, tüm yan etki riskinizi artırır. Bu ilaçları birlikte alırsanız, doktorunuz sizi yan etkiler açısından daha yakından izlemelidir.
• Verapamil ve diltiazem gibi belirli kalp ilaçları. Bu ilaçları eszopiklon ile almak, tüm yan etki riskinizi artırır. Bu ilaçları birlikte alırsanız, doktorunuz sizi yan etkiler açısından daha yakından izlemelidir.

Vücudunuzdaki eszopiklon miktarını azaltan ilaçlar

Eszopiklonu belirli ilaçlarla almak vücudunuzdaki eszopiklon miktarını azaltır. Bu, uykusuzluğunuzu tedavi etmek için işe yaramayabileceği anlamına gelir. Bu ilaçların örnekleri şunları içerir:

• rifampin, rifabutin ve rifapentin gibi antibiyotikler
• karbamazepin, fenitoin ve fenobarbital gibi antikonvülzanlar

Eszopiclone almak için önemli hususlar

Doktorunuz size eszopiklon reçete ediyorsa, bu hususları aklınızda bulundurun.

Genel

• Eszopiklonu yiyecekle birlikte almayın. Bu ilacı yiyecekle birlikte almak da işe yaramayacaktır.
• Eszopiklonu yatmadan hemen önce alın. Bundan daha erken almak kısa süreli hafıza problemlerine, baş dönmesine, baş dönmesine ve anormal düşüncelere neden olabilir.
• Bu ilacın işe yaramadığını düşünüyorsanız, dozunuzu kendi başınıza değiştirmeyin. Herhangi bir ilaç değişikliği hakkında doktorunuzla konuşun.

Depolama

• Eszopiklonu mümkün olduğunca 77 ° F'ye (25 ° C) yakın bir yerde saklayın. Ayrıca 59 ° F ile 86 ° F (15 ° C ve 30 ° C) arasında kontrollü bir oda sıcaklığında tutulabilir.
• Bu ilacı ışıktan uzak tutun.
• Bu ilacı banyo gibi nemli veya nemli yerlerde saklamayın.

Yedekler

Bu ilacın reçetesi yeniden doldurulabilir. Bu ilacın yeniden doldurulması için yeni bir reçeteye ihtiyacınız olmamalıdır. Doktorunuz reçetenize izin verilen yeniden doldurma sayısını yazacaktır.

Seyahat

İlacınızla seyahat ederken:

• İlaçlarınızı daima yanınızda taşıyın. Uçarken asla kontrol edilmiş bir çantaya koymayın. Taşıma çantanızda saklayın.
• Havaalanı X-ray cihazları için endişelenmeyin. İlaçlarınıza zarar vermezler.
• Havalimanı personeline ilacınız için eczane etiketini göstermeniz gerekebilir. Orijinal reçeteyle etiketlenmiş kabı daima yanınızda taşıyın.
• Bu ilacı arabanızın torpido gözüne koymayın veya arabanın içinde bırakmayın. Hava çok sıcak veya çok soğuk olduğunda bunu yapmaktan kaçının.

Klinik izleme

Tedaviniz sırasında siz ve doktorunuz belirli sağlık sorunlarını izlemelisiniz. Bu, bu ilacı alırken güvende kalmanıza yardımcı olabilir. Bu sorunlar şunları içerir:

• aşırı uyuşukluk
• baş dönmesi
• azaltılmış zihinsel işleyiş
• karaciğer fonksiyonu ile ilgili sorunlar

Senin diyetin

Eszopiklon aldıktan hemen önce veya hemen sonra ağır, yüksek yağlı yemekler yememelisiniz. İlacın ne kadar iyi çalıştığını azaltabilir.

Önceden izin

Birçok sigorta şirketi, bu ilaç için önceden izin gerektirir. Bu, sigorta şirketinizin reçeteyi ödemesi için önce doktorunuzun sigorta şirketinizden onay alması gerektiği anlamına gelir.

Herhangi bir alternatif var mı?

Durumunuzu tedavi etmek için başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Sizin için işe yarayabilecek diğer ilaç seçenekleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Sorumluluk Reddi: Healthline, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.