İlk olarak 22 Nisan 2019'da yayınlandı.
Unutmanız durumunda, Medtronic Diabetes aslında piyasada bağımsız bir sürekli glikoz monitörüne (CGM) sahiptir.
Medtronic Guardian Connect, FDA tarafından onaylandı ve geçtiğimiz İlkbaharda piyasaya sürüldü ve 2018'in son aylarında piyasaya sürüldü. Ancak D-Topluluğundaki pek çok kişi bunun hakkında pek konuşmamıştı çünkü, peki ... Medtronic de bunu gerçekten yapmamıştı . Şimdiye kadar, bu cihazın diyabetli kişiler için sonuçları nasıl iyileştirebileceğine dair cesur mesajlarla öne çıktıklarında.
Şirket, Medtronic Minimed 670G hibrit kapalı döngüsünün tanıtımına yakın herhangi bir yerde, 2007'deki "Gerçek Zamanlı" ürününden bu yana ilk bağımsız CGM ürünü olan bu ürünü tanıtmadı. Bu sistem, bir Medtronic insülin pompasına bağlı aynı CGM sensörünü, kan şekerlerini aralık içinde tutmak için insülin dozlamasını otomatik olarak düzenleyen bir algoritma ile kullanır.
Medtronic, insülin pompalarında uzun süredir pazar lideri olsa da Guardian Connect, pompa kullanmak istemeyen özürlülere (diyabetli kişiler) bir CGM seçeneği sunarak müşteri tabanını genişletmeyi amaçlıyordu. Popüler Dexcom G6, Abbott Freestyle Libre Flash Glikoz Monitörü ve Senseonics'in en yeni Eversense implante edilebilir üç aylık CGM'si dahil olmak üzere piyasadaki diğer CGM'lere doğrudan bir rakiptir.
Yine de şirket, diyabet bölümü bağımsız CGM hakkında daha fazla reklam ve haber yayınlamaya başladığında, yakın zamana kadar bu konuda son derece sessizdi. Medtronic'in, Medtronic’in ABD genel merkezinin bulunduğu Minnesota Blue Cross Blue Shield ile “değer temelli sonuç anlaşması” imzaladığı, Nisan ayı başlarında manşetlere çıktığında haberin bir parçasıydı.
"Süre" ile Diyabet Sonuçlarının Ölçülmesi
Bu Mavi Kalkan anlaşması, diyabetli üyelerin Guardian Connect CGM'yi bir "eczane avantajı" olarak almasına olanak tanıyor, bu da erişimi daha kolay ve daha uygun maliyetli hale getiriyor. Ancak gerçekten benzersiz olan şey, iki kuruluşun bu cihazı kullanarak üyelerin başarısını ölçmek için altın standart A1C testi dışında bir metrik kullanmayı kabul etmesidir. Diyabet savunucuları ve yenilikçiler, birkaç yıldır "A1C'nin ötesine" geçmeye çalışıyorlar.
Bir Medtronic sözcüsü, bize gururla, Guardian Connect'in "Menzil İçinde Süre" temel ölçüsü olarak kullanan ilk bağımsız CGM olduğunu söylüyor. Basın açıklamaları şöyle açıklıyor:
"Aralık İçinde Süre (TIR), bir kişinin glikozunun hedef aralığında olduğu süreyi takip eden, standart aralık 70-180 mg / dL olan diyabet yönetiminde standart bir ölçümdür. Menzilde Daha Fazla Zaman Harcamak, hem kısa hem de uzun vadeli sağlık komplikasyonlarının çok yükseğe veya aşağıya gitmesini en aza indirmeye yardımcı olur. Guardian Connect sistemindeki tahmini uyarılar özelliğini kullanan kişilerin analizinden elde edilen sonuçlar, zamanın yüzde 39'unda (uyarı olmadan% 10'a kıyasla) daha az yüksek olay ve% 60'ında daha az düşük olay yaşadıklarını gösterdi (buna karşılık 33 % uyarı olmadan). "
Medtronic ayrıca bir TIR infografiğini de tanıtmaktadır:
Blue Cross Blue Shield ile, aslında sigorta ödemelerini kullanıcıların bu sağlıklı glikoz aralığında harcadıkları zamana bağlıyorlar - "değere dayalı ödemeler" olarak bilinen bir yaklaşım. Dolayısıyla, bir Medtronic CGM kullanıcısı, cihazı kullanırken belirli bir süre bu ideal 70-180 mg / dL aralığında kalmayı başaramazsa, Medtronic fiilen maliyeti sigorta şirketine geri ödeyecektir.
Menzilde ne kadar zaman harcanmalı?
Medtronic Diyabet İletişim Programı Yöneticisi Kendra Cassillo bize e-posta yoluyla, "Anlaşmada belirtilen Aralıktaki Süre seviyelerini kamuya açıklamadık" dedi. Hmmm ...
Medtronic Diyabet için Kazançlar ve Zararlar
Medtronic için burada büyük bir kazanç, Menzil İçinde Zaman metriğinin bir şampiyonu (ve hatta yenilikçi?) Gibi görünmesi ve A1C'nin Ötesinde hareket etmesidir. Ayrıca, sigorta kapsamını doğrudan hastaların sağlık sonuçlarına bağlayan değere dayalı ödemelere geçme konusunda da ön saflarda yer alırlar.
Evet, Medtronic Diabetes daha önce benzer bir şey yaptı ve 2017 anlaşması Minimed 670G'yi iyi kullanmayan hastaların tedavi masraflarını geri ödeyeceklerini garanti etti. Bununla birlikte, bu, aşırı hipoglisemi veya DKA vakalarında acil durumla ilgili ve hastaneye yatış maliyetlerini karşılamayı amaçladı. Bu en son TIR sözleşmesi, Medtronic’in Guardian Connect'ini kullanarak uygun BCBS-MN üyelerinin günlük D-yönetiminde başarıyı garantilemek için boyunlarını uzatmaya istekli olduklarını da göstermektedir.
Medtronic ayrıca BCBS-MN üyeleri için bağımsız CGM veya 670G sistemini kullanan ve kullanıcılara hedef aralıkta harcadıkları zaman için puan veren Inner Circle adlı yeni bir "oyunlaştırılmış" teşvik programı başlattı. Bu kesinlikle Medtronic açısından ilginç bir deney. (Bununla ilgili daha fazla ayrıntı aşağıda).
Olumsuz tarafı, Medtronic'i diğer sigorta taşıyıcılarıyla ürünlerini haksız yere zorlayabilecek ve hasta seçimini kısıtlayabilecek özel anlaşmalar yapmakla eleştirdi. Spesifik olarak, Medtronic cihaz kullanıcılarına "tercih edilen" statüsü veren United Healthcare (UHC) anlaşması, ilk olarak Mayıs 2016'da yetişkinler için duyurulmuş ve 2018'de çocuklar ve gençler için genişletilmiştir. Bu, Minimed 670G'ye özgüdür ve D topluluğundan hastalara Medtronic olmayan cihazların hiçbir şekilde kapsam dahilinde olmadığı söylenen sayısız hikaye duyduk, UHC'nin üyelere izin vermek için bir temyiz sürecinin yürürlükte olduğuna dair resmi sözüne rağmen diğer insülin pompası markalarına erişim sağlamak için.
Medtronic Guardian Connect CGM Hakkında
Bilgiyi tazelemek için, Guardian Connect bağımsız CGM ile ilgili temel bilgileri burada bulabilirsiniz:
Farklı Verici: Bu sistemin eti, diğer Medtronic CGM modelleriyle aynı deniz kabuğu şeklinde tasarıma sahip yeni bir vericidir, ancak dahili Bluetooth Düşük Enerji'ye sahiptir. Bu, glikoz verilerini her beş dakikada bir akıllı telefona doğrudan ışınlamasına olanak tanır. Vericinin 12 aylık garantisi vardır ve şarj edilebilir. Peşin fiyatı 620 dolar.
Aynı Sensör: Evet, bu sistem ABD'de Minimed 670G ile birlikte gelen aynı Guardian 3 sensörünü kullanır (uluslararası olarak bağımsız CGM eski nesil MedT sensörünü kullanır). Guardian 3 sensörü, yedi günlük kullanım için onaylandı ve en son Şubat 2018'de, karınla birlikte üst kolda aşınma için FDA tarafından onaylandı. Beş sensörden oluşan bir kutu, peşin fiyat üzerinden 345 $ 'dır (nakit alımlarda% 20 indirim uygulanır).
Pompa Bağlı Değil: Vericide yukarıda bahsedilen değişikliğin bir sonucu olarak, bu sistem Minimed insülin pompalarına bağlanmaz. Medtronic, yerleşik BLE'ye sahip olacak ve doğrudan veri paylaşımına izin verecek cihazların yeni nesil sürümlerini geliştirmek için çalışıyor, ancak şu an itibariyle bunun en azından 2020 ortasına kadar beklenmeyeceği söylendi.
CGM Uygulaması: Guardian Connect mobil uygulaması ücretsizdir, ancak lansmanda yalnızca iOS kullanıcıları için mevcuttu. Mobil uygulamanın bir Android sürümü geliştirilmeye devam etti ve nihayet Haziran 2020'de piyasaya sürüldü.
Dokunmatik ekran: Gerçek iPhone biçiminde, parmağınızı CGM veri hatlarını izlemek için kullanabilir ve baktığınız zaman aralığı için glikoz sonuçlarının görünümünü genişletebilir veya daraltabilirsiniz.
Özelleştirilebilir Uyarılar: Kullanıcılar, tahmin edilen düşük veya yüksek kan şekerinden 10 dakika ila 60 dakika önce diledikleri herhangi bir zaman dilimi için tahmini uyarıyı ayarlayabilirler.Ayrıca günün farklı zamanları için farklı glikoz eşikleri ve uyarıları programlayabilirsiniz (ör. Gündüz - Gece veya kullanıcının seçtiği diğer iki dönem).
Sugar.IQ Uygulaması: Bu, Guardian Connect CGM kullanıcılarının "özel erişime" sahip olduğu ayrı bir mobil uygulamadır. Bu, Medtronic'in birkaç yıldır bahsettiği ve 2017 Sonbaharında küçük bir beta testi grubunda piyasaya sürülen IBM Watson uygulamasıdır. Uygulama, diyabet verilerindeki kalıpları bulmak için IBM Watson analitiğini kullanır ve gerçek zamanlı, eyleme geçirilebilir ve kişiselleştirilmiş içgörüler sunar , TIR verilerini yansıtan dairesel bir grafik ve yiyecek bilgileri içeren bir "Glisemik Asistan" içerir. 2017'de ADA Bilimsel Oturumlarında 250 kişilik sınırlı önizleme programından elde edilen sonuçlar,% 60'ının uygulamayı günde bir defadan fazla kullandığını gösterdi; TIR, mobil uygulama kullanımının bir sonucu olarak ortalama% 2.6 arttı ve daha az hipo. Sugar.IQ, Medtronic’in Carelink platformundan bilgi alacaktır.
İç Çember Oyunlaştırma: İlk olarak Ağustos 2018'de piyasaya sürülen bu uygulama, özürlülerin daha iyi sonuçlar elde etmesine yardımcı olan davranış değişikliklerini teşvik etmek için oyunlaştırma ilkelerini kullanıyor, Aralık İçinde Zamanın yanı sıra "kişiselleştirilmiş zorluklar" a odaklanıyor. Ayrıca, kullanıcıların takip ettikleri ilerlemeleri paylaşmalarına olanak tanıyan bir topluluk forumu da vardır. Yeni BCBS-MN anlaşmasının bir parçası olarak, Inner Circle programına katılan kullanıcılar, CGM ve sensörlerinin maliyetini dengelemek için yılda 300 $ 'a kadar kazanabilirler.
Medtronic’in CGM'si için Medicare Kapsamı?
Medtronic'e ayrıca Guardian 3 CGM için Medicare kapsamının peşinde koşarken nerede durduğunu da sorduk. Sözcüler, şirketin önümüzdeki birkaç ay içinde FDA'ya “yardımcı olmayan bir atama iddiası” sunmayı beklediğini söylüyor. Bu, düzenleyiciler tarafından onaylanırsa, sensörün, sonuçları doğrulamak için bir glikoz parmak ucu testine gerek kalmadan, dozlama ve tedavi kararlarının alınmasında kullanım için onaylanacağı anlamına gelir.
Bu güven oylamasını ilk kez Dexcom aldı, ardından Abbott Libre izledi ve Medicare yetkilileri şimdi bu "dozlama talebinin" bir CGM'nin kapsam için geçerli sayılmasına izin verme kriterleri olduğunu belirttiler.
Medtronic ile ilgili herhangi bir şey söz konusu olduğunda ihtiyatlı bir şekilde iyimser olsak da, bunlar duyulacak harika güncellemelerdir. Yatırımcı analistleri, şirketin, özellikle zaman çizelgeleri veya yeni nesil ürün yinelemeleri ile ilgili olduğu için, zaman zaman aşırı vaatte bulunduğunu ve eksik hizmet verdiğinin bilindiğine dikkat çekiyor.
670G sistemleri ve bağımsız Guardian Connect, okuduklarımıza ve duyduklarımıza dayalı olarak D topluluğundaki bazıları için iyi çalışıyor gibi görünüyor, ancak performans söz konusu olduğunda, diğer CGM'lere kıyasla hala büyük bir boşluk var. Market.
.jpg)
