Araştırmacılar son yıllarda sedef hastalığı ve bağışıklık sisteminin bu durumda oynadığı rol hakkında çok daha fazla şey öğrendiler. Bu yeni keşifler, daha güvenli, daha hedefli ve daha etkili sedef hastalığı tedavilerine yol açtı.
Mevcut tüm tedavilere rağmen, araştırmalar sedef hastalığı tedavisi gören birçok kişinin tedavilerinden memnun olmadığını veya sadece orta derecede memnun olduğunu göstermektedir.
Mevcut tedaviniz artık etkili olmadığı için veya yan etkileriniz olduğu için tedavileri değiştirmek istiyorsanız, en son seçenekler hakkında mümkün olduğunca çok şey öğrenmek iyi bir fikirdir.
Yeni biyolojikler
Biyolojikler, canlılarda bulunan proteinler, şekerler veya nükleik asitler gibi maddelerden yapılır. Bu ilaçlar vücuda girdikten sonra bağışıklık sisteminin sedef hastalığı semptomlarınıza katkıda bulunan bir bölümünü bloke eder.
Biyolojik maddeler aşağıdakilere müdahale eder:
- vücutta iltihaplanmayı teşvik eden bir protein olan tümör nekroz faktörü alfa (TNF-alfa)
- Beyaz kan hücreleri olan T hücreleri
- sedef hastalığına karışan sitokinler (küçük iltihaplı proteinler) olan interlökinler
Bu müdahale, iltihabı hafifletmeye yardımcı olur.
Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
Risankizumab-rzaa (Skyrizi), Nisan 2019'da Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı.
Fototerapi (ışık tedavisi) veya sistemik (vücut çapında) tedavi için aday olan orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan kişiler için tasarlanmıştır.
Skyrizi, interlökin-23'ün (IL-23) etkisini bloke ederek çalışır.
Her doz, iki deri altı (deri altı) enjeksiyondan oluşur. İlk iki doz 4 hafta arayla yerleştirilir. Geri kalanlar 3 ayda bir verilir.
Skyrizi'nin ana yan etkileri şunlardır:
- üst solunum yolu enfeksiyonları
- enjeksiyon yerinde reaksiyonlar
- baş ağrısı
- yorgunluk
- mantar enfeksiyonları
Certolizumab pegol (Cimzia)
FDA, Mayıs 2018'de sedef hastalığı tedavisi olarak certolizumab pegolü (Cimzia) onayladı. Daha önce Crohn hastalığı ve psoriatik artrit (PsA) gibi durumları tedavi etmek için onaylanmıştı.
Cimzia, fototerapi veya sistemik tedavi için aday olan kişilerde orta ila şiddetli plak sedef hastalığını tedavi eder. TNF-alfa proteinini hedefleyerek çalışır.
İlaç iki haftada bir iki deri altı enjeksiyon olarak verilir.
Cimzia'nın en yaygın yan etkileri şunlardır:
- üst solunum yolu enfeksiyonları
- döküntü
- idrar yolu enfeksiyonları (İYE)
Tildrakizumab-asmn (İlumya)
Tildrakizumab-asmn (Ilumya) Mart 2018'de FDA tarafından onaylanmıştır. Fototerapi veya sistemik tedavi için aday olan yetişkinlerde plak sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılır.
İlaç, IL-23'ü bloke ederek çalışır.
Ilumya deri altı enjeksiyon olarak verilir. İlk iki enjeksiyon 4 hafta arayla yapılır. Bundan sonra enjeksiyonlar 3 ay arayla yapılır.
Ilumya'nın ana yan etkileri şunlardır:
- enjeksiyon yerinde reaksiyonlar
- üst solunum yolu enfeksiyonları
- ishal
Guselkumab (Tremfya)
Guselkumab (Tremfya), Temmuz 2017'de FDA tarafından onaylanmıştır. Fototerapi veya sistemik terapi için aday olan kişilerde orta ila şiddetli plak sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılır.
Tremfya, IL-23'ü hedef alan ilk biyolojiktir.
İlk iki başlangıç dozu 4 hafta arayla verilir. Daha sonra Tremfya, 8 haftada bir deri altı enjeksiyon olarak verilir.
Daha yaygın yan etkiler şunları içerir:
- baş ağrısı
- üst solunum yolu enfeksiyonları
- enjeksiyon yerinde reaksiyonlar
- eklem ağrısı
- ishal
- Mide gribi
Brodalumab (Siliq)
Brodalumab (Siliq) Şubat 2017'de FDA tarafından onaylandı. Aşağıdaki kriterleri karşılayan kişiler için tasarlanmıştır:
- orta ila şiddetli plak sedef hastalığı var
- fototerapi veya sistemik tedavi için adaylar
- sedef hastalığı diğer sistemik tedavilere yanıt vermiyor
IL-17 reseptörüne bağlanarak çalışır. IL-17 yolu, enflamasyonda bir rol oynar ve sedef plaklarının gelişiminde rol oynar.
Klinik çalışmalarda, Siliq ile tedavi edilen katılımcıların, plasebo alanlara göre açık veya neredeyse berrak olduğu düşünülen bir cilde sahip olma olasılığı daha yüksekti.
Siliq, enjeksiyon olarak uygulanır. Doktorunuz ilacı reçete ederse, ilk 3 hafta boyunca haftada bir enjeksiyon alacaksınız. Daha sonra her 2 haftada bir enjeksiyon alacaksınız.
Diğer biyolojikler gibi Siliq de enfeksiyon riskinizi artırır. Bu ilacın etiketinde ayrıca intihar düşünceleri ve davranışı riskinin daha yüksek olduğuna dair bir kara kutu uyarısı vardır.
Brodalumab alırken intihar davranışı veya depresyon öyküsü olan kişiler izlenmelidir.
Ixekizumab (Taltz)
Ixekizumab (Taltz), orta ila şiddetli sedef hastalığı olan yetişkinleri tedavi etmek için Mart 2016'da FDA tarafından onaylandı. Fototerapi, sistemik terapi veya her ikisi için aday olan kişilere yöneliktir.
Taltz, IL-17A proteinini hedef alır.
Enjekte edilebilir bir ilaçtır. İlk gününüzde iki enjeksiyon, sonraki 3 ay boyunca 2 haftada bir ve tedavinizin geri kalanı için 4 haftada bir enjeksiyon alacaksınız.
Onay, toplam 3.866 katılımcıyla yapılan çok sayıda klinik çalışmanın sonuçlarına dayanıyordu. Bu çalışmalarda, ilacı alan çoğu insan berrak veya neredeyse berrak bir cilt elde etti.
Taltz'ın daha yaygın yan etkileri şunları içerir:
- üst solunum yolu enfeksiyonları
- enjeksiyon yerinde reaksiyonlar
- mantar enfeksiyonları
Biyobenzerler
Biyobenzerler, biyolojiklerin tam kopyaları değildir. Bunun yerine, biyolojiklerle benzer sonuçlar elde etmek için tersine mühendislik uygulanmıştır.
Jenerik ilaçlar gibi, biyobenzerler de orijinal biyolojik patentten çıktıktan sonra yapılır. Biyobenzerlerin avantajı, genellikle orijinal üründen çok daha ucuza mal olmalarıdır.
Sedef hastalığı için biyobenzerler şunları içerir:
Biyobenzerler adalimumab'a (Humira)
- adalimumab-adaz (Hyrimoz)
- adalimumab-adbm (Siltezo)
- adalimumab-afzb (Abrilada)
- adalimumab-atto (Amjevita)
- adalimumab-bwwd (Hadlima)
Biyobenzerler - etanersept (Enbrel)
- etanersept-szzs (Erelzi)
- etanercept-ykro (Eticovo)
Biyobenzerlerden infliksimaba (Remicade)
- infliksimab-abda (Renflexis)
- infliksimab-axxq (Avsola)
- infliksimab-dyyb (Inflectra)
Remicade biobenzer Inflectra, FDA onayı alan ilk psoriazis biyobenzeridir. Nisan 2016'da onaylandı.
Başka bir Remicade biyobenzer olan Inflectra ve Renflexis, şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde satın alınabilen tek ürünlerdir. Bunun başlıca nedeni, biyolojik üreticiler tarafından sahip olunan patentlerin henüz sona ermemiş olmasıdır.
Yeni topikal tedaviler
Topikal tedaviler veya cildinize sürdüğünüz tedaviler genellikle doktorların sedef hastalığı için önerdiği ilk tedavilerdir. Enflamasyonu azaltarak ve aşırı cilt hücresi üretimini yavaşlatarak çalışırlar.
Halobetasol propiyonat-tazaroten losyon,% 0.01 /% 0.045 (Duobrii)
Nisan 2019'da FDA, yetişkinlerde plak sedef hastalığının tedavisi için halobetasol propiyonat-tazaroten losyonunu onayladı, yüzde 0.01 / yüzde 0.045 (Duobrii).
Duobrii, bir kortikosteroidi (halobetasol propiyonat) bir retinoid (tazaroten) ile birleştiren ilk losyondur. Antiinflamatuvar kortikosteroid plakları temizlerken, A vitamini bazlı retinoid cilt hücrelerinin aşırı büyümesini sınırlar.
Duobrii, etkilenen cilt bölgelerine günde bir kez uygulanır.
Ana yan etkiler şunlardır:
- uygulama yerinde ağrı
- döküntü
- folikülit veya iltihaplı saç kökleri
- losyonun uygulandığı cildin aşınması
- cilt soyma veya deri toplama
Halobetasol propiyonat köpük,% 0,05 (Lexette)
Halobetasol propiyonat köpük, yüzde 0,05, FDA'nın ilk kez Mayıs 2018'de jenerik olarak onayladığı bir topikal kortikosteroiddir. Nisan 2019'da, Lexette markası altında satışa sunuldu.
Yetişkinlerde plak tipi sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılır. Amacı cildi temizlemektir.
Günde iki kez köpük ince bir tabaka halinde sürülür ve cilde sürülür. Lexette 2 haftaya kadar kullanılabilir.
Lexette'in en yaygın yan etkileri uygulama yerinde ağrı ve baş ağrısıdır.
Halobetasol propiyonat losyon,% 0.01 (Bryhali)
Halobetasol propiyonat losyon, yüzde 0.01 (Bryhali) Kasım 2018'de FDA tarafından onaylanmıştır. Plak sedef hastalığı olan yetişkinler için tasarlanmıştır.
Ele alınmasına yardımcı olduğu bazı belirtiler şunlardır:
- kuruluk
- dökülme
- iltihap
- plak oluşumu
Bryhali günlük olarak uygulanır. Losyon 8 haftaya kadar kullanılabilir.
En yaygın yan etkiler şunlardır:
- yanan
- acı
- kaşıntı
- kuruluk
- üst solunum yolu enfeksiyonları
- yüksek kan şekeri
Betametazon dipropiyonat sprey,% 0,05 (Sernivo)
Şubat 2016'da, FDA betametazon dipropiyonat spreyi onayladı, yüzde 0.05 (Sernivo). Bu topikal, 18 yaş ve üstü kişilerde hafif ila orta dereceli plak sedef hastalığını tedavi eder.
Sernivo, kaşıntı, pullanma ve kızarıklık gibi sedef hastalığı semptomlarını hafifletmeye yardımcı olur.
Bu kortikosteroid ilacı günde iki kez cilde püskürtün ve nazikçe sürün. 4 haftaya kadar kullanılabilir.
En yaygın yan etkiler şunlardır:
- kaşıntı
- yanan
- acı
- uygulama yerinde ağrı
- cilt atrofisi
Çocuklar için yeni tedaviler
Daha önce yalnızca yetişkinler için mevcut olan birkaç sedef hastalığı ilacı, çocukları da tedavi etmek için yakın zamanda FDA tarafından onaylanmıştır.
Kalsipotrien köpük,% 0.005 (Sorilux)
2019'da FDA, kalsipotrien köpük adı verilen bir D vitamini formu için onaylarını yüzde 0,005 (Sorilux) genişletti. Saçlı deri ve vücuttaki plak tipi sedef hastalığının tedavisinde kullanılır.
Mayıs ayında, 12-17 yaş arası çocuklarda kullanım için onay aldı. Takip eden Kasım ayında, çocuklarda kafa derisi ve vücuttaki plak sedef hastalığının 4 yaş gibi küçük bir yaşta tedavi edilmesi onaylandı.
Sorilux, sedef hastalığında anormal deri hücresi büyümesini yavaşlatmaya yardımcı olur. Bu köpük, cildin etkilenen bölgelerine 8 haftaya kadar günde iki kez uygulanır. Belirtiler 8 hafta sonra düzelmezse, doktorunuza danışın.
En sık görülen yan etkiler uygulama yerinde kızarıklık ve ağrıdır.
Kalsipotrien-betametazon dipropiyonat köpük,% 0.005 /% 0.064 (Enstilar)
Temmuz 2019'da FDA, kalsipotrien-betametazon dipropiyonat köpüğü, yüzde 0,005 / yüzde 0,064'ü (Enstilar) 12 ila 17 yaş arasındaki ergenlerde kullanım için onayladı. Plak sedef hastalığı olan kişiler için tasarlanmıştır.
Kalsipotrien cilt hücresi büyümesini yavaşlatırken, betametazon dipropiyonat iltihabı azaltmaya yardımcı olur.
Köpük 4 haftaya kadar günlük olarak uygulanır.
En yaygın yan etkiler şunlardır:
- kaşıntı
- folikülit
- kabarık kırmızı yumrular veya kurdeşen ile döküntü
- kötüleşen sedef hastalığı
Kalsipotrien-betametazon dipropiyonat topikal süspansiyon,% 0.005 /% 0.064 (Taklonex)
Temmuz 2019'da, kalsipotrien-betametazon dipropiyonat topikal süspansiyonu, yüzde 0,005 / yüzde 0,064 (Taclonex), vücutta plak sedef hastalığı olan 12 ila 17 yaşındaki çocuklarda kullanılmak üzere FDA tarafından onaylandı.
Topikal süspansiyon daha önce kafa derisinde plak sedef hastalığı olan 12 ila 17 yaşları için FDA tarafından onaylanmıştı. Taclonex merhem daha önce ergenler ve plak sedef hastalığı olan yetişkinler için FDA tarafından onaylanmıştı.
Taclonex topikal süspansiyonu 8 haftaya kadar günlük olarak uygulanır. 12-17 yaş arası çocuklar için maksimum haftalık doz 60 gramdır (g). Yetişkinler için maksimum haftalık doz 100 g'dır.
En yaygın yan etkiler şunlardır:
- kaşıntı
- yanan
- tahriş
- kırmızılık
- folikülit
Ustekinumab (Stelara)
Ekim 2017'de FDA, 12 yaş ve üstü ergenler için ustekinumab'ı (Stelara) onayladı. Fototerapi veya sistemik tedavi için aday olan orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan gençlerde kullanılabilir.
Onay, 2015 çalışmasında ilacın 3 ay sonra cildi önemli ölçüde temizlediğini bulduktan sonra geldi. Cildin temizlenmesi ve güvenliği açısından sonuçlar yetişkinlerde görülenlere benzerdi.
Stelara, enflamatuar sürecin anahtarı olan iki proteini, IL-12 ve IL-23'ü bloke eder.
Deri altına enjeksiyon olarak verilir. Dozaj, vücut ağırlığına bağlıdır:
- 60 kilogramın (132 pound) altında olan ergenler, kilogram ağırlık başına 0,75 miligram (mg) alır.
- 60 kg (132 lbs.) İle 100 kg (220 lbs.) Arasında olan ergenler 45 mg'lık bir doz alır.
- 100 kg'dan (220 lbs.) Daha ağır olan ergenler, aynı kilodaki yetişkinler için standart doz olan 90 mg alır.
İlk iki doz 4 hafta arayla verilir. Bundan sonra ilaç 3 ayda bir verilir.
En yaygın yan etkiler şunlardır:
- soğuk algınlığı ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları
- baş ağrısı
- yorgunluk
Etanercept (Enbrel)
Kasım 2016'da FDA, fototerapi veya sistemik tedavi için aday olan 4 ila 17 yaş arası çocuklarda kronik orta ila şiddetli plak sedef hastalığını tedavi etmek için etanersept (Enbrel) onayladı.
Enbrel, 2004'ten beri yetişkinlerde plak sedef hastalığı ve 1999'dan beri juvenil idiyopatik artritli (JIA) çocukları tedavi etmek için onaylanmıştır.
Bu enjekte edilebilir ilaç, TNF-alfa aktivitesini azaltarak çalışır.
4 ila 17 yaşları arasındaki yaklaşık 70 çocuk üzerinde 2016 yılında yapılan bir araştırma, Enbrel'in güvenli olduğunu ve 5 yıla kadar çalışmaya devam ettiğini buldu.
Her hafta çocuklar ve gençler vücut ağırlıklarının kilogramı başına 0.8 mg ilaç alırlar. Doktorlarının reçete edeceği maksimum doz, yetişkinler için standart doz olan haftada 50 mg'dır.
En yaygın yan etkiler, enjeksiyon bölgesindeki reaksiyonlar ve üst solunum yolu enfeksiyonlarıdır.
Onaya yaklaşan diğer tedaviler
Diğer ilaçlar FDA onayına yaklaşıyor.
Bimekizumab
Bimekizumab, kronik plak sedef hastalığının tedavisi olarak test edilen enjekte edilebilir biyolojik bir ilaçtır. IL-17'yi bloke ederek çalışır.
Bimekizumab şu anda faz III çalışmalarında. Şimdiye kadar, araştırmalar bunun güvenli ve etkili olduğunu gösterdi.
BE SURE klinik denemesinde, bimekizumab, insanların hastalık şiddetini ölçmek için kullanılan puanlarda en az yüzde 90 iyileşme elde etmelerine yardımcı olmada adalimumab (Humira) 'dan daha etkiliydi.
Kalsipotrien-betametazon dipropiyonat krem,% 0.005 /% 0.064 (Wynzora)
2019 yılında Wynzora için FDA'ya yeni bir ilaç başvurusu yapıldı. Wynzora, kalsipotrien ve betametazon dipropiyonatı birleştiren, günde bir kez uygulanan bir kremdir.
Bir faz III çalışmada, Wynzora 8 hafta sonra cildi temizlemede Taclonex topikal süspansiyon ve kremaya göre daha etkili oldu.
Wynzora, çalışma katılımcılarının daha uygun buldukları rahat olmama avantajına sahiptir.
JAK inhibitörleri
JAK inhibitörleri, başka bir hastalık modifiye edici ilaç grubudur. Vücudun daha fazla iltihaplı protein yapmasına yardımcı olan yolları hedefleyerek çalışırlar.
Zaten tedavi etmek için kullanılıyorlar:
- psoriatik artrit
- romatizmal eklem iltihabı
- ülseratif kolit
Birkaçı, orta ila şiddetli sedef hastalığı için faz II ve faz III denemelerindedir. Sedef hastalığı için çalışılanlar oral ilaçlar tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) ve abrocitinibdir. Topikal bir JAK inhibitörü de araştırılmaktadır.
Şimdiye kadar, çalışmalar JAK inhibitörlerinin sedef hastalığı için etkili olduğunu bulmuştur. Mevcut biyolojik ilaçlar kadar güvenlidirler. Bir avantajı, hap şeklinde gelmeleri ve enjeksiyon olarak verilmesi gerekmemesidir.
Şimdiye kadar yapılan çalışmalar kısa sürelidir. JAK inhibitörlerinin daha uzun süreler boyunca etkili olmaya devam edip etmediğini bilmek için ek araştırmalara ihtiyaç vardır.
Paket servisi
Sedef hastalığının tedavisi için en yeni seçenekler hakkında bilgi sahibi olmak, durumunuzu yönetmek için çok önemlidir.
Sedef hastalığı için herkese uyan tek bir tedavi yoktur. Sizin için en iyi olan ve yan etkilere neden olmayan bir tedavi bulmadan önce muhtemelen birçok farklı tedaviyi denemeniz gerekecektir.
Sedef hastalığında yeni keşifler her zaman olur. Yeni tedavi seçenekleri hakkında doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olun.
