Okurlarımız için faydalı olduğunu düşündüğümüz ürünleri dahil ediyoruz. Bu sayfadaki bağlantılar üzerinden satın alırsanız, küçük bir komisyon kazanabiliriz. İşte sürecimiz.
Hiç şüphe yok ki, sürekli glikoz monitörleri, sürekli olarak insülin dozu kararları vermesi gereken tip 1 diyabetli kişiler için günümüzün fiili bakım standardı haline geldi. Savunucular ayrıca, tip 2 diyabetli kişiler için CGM sigortası yaptırmak için çok çalışıyorlar. Yakında piyasaya çıkacak daha küçük, daha ucuz, modern CGM cihazları, sel kapılarını prediyabetli binlerce kişiye ve nihayetinde sağlık bilincine sahip tüketicilere açacaktır.
San Francisco'daki son JP Morgan Healthcare konferansında, Dexcom CEO'su Kevin Sayer ile San Diego merkezli CGM pazar liderinin bu gelişmelere nasıl yaklaştığını ve "CGM'nin bir sonraki büyük dalgasını" ele almayı planladığını konuştuk.
Ekonomik durumu inşa etmek
Sayer, ilk iş emirlerinin yaygın CGM kullanımı için ekonomik durumu oluşturmaya odaklanmak olduğunu söylüyor: “Ölçüm cihazları ve test şeritleri için tip 2'ler için yıllık harcama nedir? CGM nasıl uyum sağlar? " retorik olarak sorar.
Intermountain Healthcare tarafından yapılan ve T2 diyabetli 50 kişinin bir yıl boyunca geleneksel parmak ölçüm cihazları kullandığı ve diğer 50 kişinin CGM kullandığı yakın tarihli bir pilot çalışmasının verilerine işaret ediyor. Hastaneye yatışlara, laboratuar testlerine, ilaç maliyetlerine, doktor ziyaretlerine ve takip çağrılarına bağlı olarak CGM ile hasta başına yıllık 5.000 $ 'a ulaşan yıllık maliyet tasarrufu;
CGM'yi gerçek bir bakım standardı yapmak, yeni herhangi bir tür diyabet teşhisi konan her kişinin hem doktorları hem de sigorta şirketleri tarafından CGM'yi kullanması gerektiği anlamına gelir.
Sayer, Aralık İçinde Süre (TIR) üzerindeki en son vurgunun, CGM'nin birçok belirli grubun sağlıklı kalmasına yardımcı olabilecek bir teşhis aracı haline geldiği anlamına geldiğini belirtiyor.
"(Dexcom) hastane pazarının peşine düşecek mi?… Şu anda hastane ortamlarındaki sonuçları bilmiyoruz. İyileştirmeyi ölçmek için önce bir temele ihtiyacımız var, ”diyor Sayer.
"Ve hamilelik pazarı? Bu tamamen mantıklı ve oluyor - T1D'li hamile kadınlar rutin olarak CGM'ye takılıyor - ancak bunun için henüz resmi bir FDA etiketi yok. "
"Artık tüketici pazarına odaklanıyoruz" diyor.
Tüketici pazarına yeni bir odaklanma
“Temel müşteri tabanımız yoğun insülin kullanıcılarıdır. Başkalarını destekleyen bir arayüz / platform oluşturmamız gerekiyor ”diyor Sayer.
Dexcom elbette, tip 2'lerden prediyabet ve ötesine kadar daha geniş bir pazar için ideal olacak minyatürleştirilmiş, düşük maliyetli bir CGM olan yeni nesil G7 sensörünü yeniden geliştirmek için Verily ile birlikte çalışıyor. Önemli klinik deneyler yakında başlayacak.
Sanofi destekli Onduo kuruluşu, Dexcom’un son ortağı Livongo gibi kullanıcılar için bir koçluk platformu ekleyecek.
Sayer, CGM cihazının kendisini geliştirirken şunları söylüyor: "Zamanla, farklı ihtiyaçlar için farklı deneyimler olacak." Örneğin:
- Telefon uygulamasının aksine gelişmiş bir alıcı tabanlı platform - "çünkü bazıları yalnızca alıcıyı tıbbi bir cihaz olarak istiyor"
- Yalnızca hiperglisemi (yüksek kan şekeri) uyarısı için bir seçenek - "çünkü hipo (düşük) uyarılar bazı kullanıcılar için anlamlı değildir"
- Belki sadece 70-150 mg / dL hedef aralığı, daha uygun olacağı kişiler için
Daha uzun aşınma, geliştirilmiş yapıştırıcılar, birlikte çalışabilirlik
En önemlisi, Dexcom yeni nesil CGM sensörlerinde uzun süreli kullanım için çekim yapıyor - ideal olarak 14 gün veya daha uzun. Bu, 10 günlük kullanım için FDA onaylı mevcut G6 sensörlerine göre en az 4 günlük bir gelişme olacak.
Birçok kullanıcının halihazırda bununla mücadele ettiğini düşünürsek, cilt yapışkanının daha uzun süre aşınmaya nasıl dayanabileceğini sormamız gerekiyordu. Birçoğu, üçüncü taraflarca satılan "overpatch" ürünleri yalnızca tam bir hafta boyunca giymek için kullanır (artık çevrimiçi olarak satın alınabilecek devasa bir dizi mevcuttur).
"Şu anda teyp araştırması yapmak için çok para harcıyoruz. G7, farklı malzemelerden yapılmış daha yapışkan bantlara sahip olacaktır. Ve doğrudan ürün ambalajına fazla ambalaj eklemeyi düşünüyoruz, ”diyor Sayer.
Bu kritik çünkü daha küçük bir platformda kaset daha fazla hareket ediyor. "Sensör büyük ve geniş olsaydı, bant yerinde kalırdı. Bu, uğraştığımız bir zorluk. "
Bu arada, CGM'nin yeni otomatik insülin iletimi (AID) sistemlerinin temel taşı olarak hareket ettiği, giderek daha bağlantılı hale gelen bir dünyada, birlikte çalışabilirliğin anahtarıdır.
2018'de Dexcom’un G6 sensörü, ürünün birlikte çalışabilirliğe hazır olduğunu gösteren FDA’nın yeni "iCGM" etiketini alan ilk sensör oldu. Şirketin, gelecekteki ürün nesilleriyle birlikte iCGM unvanı için yeniden başvurması gerekecektir.
Bunu başarmak, yüksek güvenilirlik standartları ve hasta deneyimi hakkında çok sayıda veri gerektirir, bu da onay sürecini yavaşlatabilir ve bazı zor ödünleşmeler de gerektirebilir.
Sayer, iCGM'den önce geleneksel parmak ucu ölçerlerle ölçülen doğruluğun yüzde 30'a kadar düşebileceğini belirtiyor. Ancak yeni, daha sıkı performans standartları nokta bazında yüzde 99,1 olmalıdır - her 1000 veri noktasından sadece 10'unda hataya izin verir.
Sayer, "Bu yüzden G6 sensörü sık sık kapanıyor - bunu, standart karşılanmadığında tasarım gereği yapıyor, bu da okumaların FDA gerekliliklerine göre yeterince doğru olmadığı anlamına geliyor," diyor.
Açıkçası, sık sık kapanmalar, yeni G7 ürünlerine taşımak istedikleri bir şey değil.
Daha iyi müşteri hizmeti, daha az güçlük
Binlerce yeni CGM kullanıcısı umulduğu gibi gemiye gelirse, Dexcom müşteri hizmetleri üzerindeki inanılmaz yükü nasıl kaldıracak? Veri sunucularında geçen yıl iki kez çöktüğü bilinen artan iş yükünden bahsetmeye bile gerek yok.
Sayer, "2019'da Dexcom, Küresel Pazarlamadan Sorumlu Başkan Yardımcısı Chad Patterson tarafından yönetilen orijinal" Müşteri Hizmetleri "birimimiz yerine tam bir Müşteri Hizmetleri Departmanı oluşturdu" diyor.
“Artık bir hastanın bir Dexcom'a binmek ve onu kullanmak için atması gereken her adımı özetlediğimiz bir savaş odamız var… Şunu düşünüyoruz: Bunu nasıl daha basit hale getirebiliriz? Hangi adımları ortadan kaldırabiliriz? "
"Bunu insanlar için kolaylaştırmaya çalışmak için akla gelebilecek her şeyi araştırdık."
Kesintilere yanıt olarak Dexcom, kullanıcıların durumu kontrol edebilecekleri ve herhangi bir veri paylaşımı sorununa ilişkin anlık uyarılar alabilecekleri bir Sunucu Durumu web sitesi / uygulaması sunmayı planlıyor. İdeal olarak, doğrudan sensör donanımına yerleştirilebilecek ve kullanıcıları cihazlarıyla ilgili herhangi bir sorunda anında uyarabilecek bir "Sensör Durum Dedektörü" oluşturmak isterler. Düşme tespit edilmese de, Sayer not ediyor.
Kullanıcıların yeni bir sensör yerleştirirken girmeleri gereken kodu ortadan kaldırmaya çalışıyorlardı. Ancak bu ihmalle, sistemin yarım puanlık doğruluğu kaybedeceğini gördüler, bu da iCGM gereksinimleri için uygun değil.
Kullanıcı deneyimini basitleştirmeye yönelik bir başka yol da ısınma süresini kısaltmaktır. Dexcom G6 şu anda 2 saatlik bir ısınmaya sahipken, G7 ile sadece 1 saati hedefliyorlar. Ya da 30 dakikaya indirebilir miyiz? Bunun potansiyel etkisine bakıyoruz ”diyor Sayer.
Ayrıca, bağlı AID sistemlerini kullanmayı düşünen özürlülerin (diyabetli kişiler) ileriye dönük müşteri hizmetleri konusunda endişeli olabileceğinin farkındadırlar. Sistem bir CGM, bir insülin pompası ve bir kontrol algoritmasından oluşuyorsa, sorun giderme için hangi üretici sorumluluk alacaktır? Müşteriler çağrı merkezleri arasında gidip gelirken yakalanabilir mi?
Sayer, rolleri açıkça tanımlayarak OmiPod ve Tandem insülin pompalarıyla erken entegrasyonlarında bunu iyi bir şekilde çözdüklerini söylüyor. "OmniPod, donanımlarında çalışan sistemin sahibidir, bu nedenle bizi yalnızca bir sorunu çözemezlerse ararlar ... Ve Tandem çalışanlarını aramalardaki çoğu sorunu çözmeleri için eğittik" diyor.
Abonelik ödeme modeli mi?
Dexcom’un CGM pazarını ileriye dönük basitleştirmeye yönelik büyük hedeflerinden biri farklı bir ödeme modeli olacaktır. İdeal bir dünyada, bu, müşterilerin ihtiyaçlarına bağlı olarak ayda belirli miktarda malzemenin kendilerine gönderilmesi için sabit ücretler ödediği bir abonelik modeli olabilir.
"İnsanların yüzde 80'inin yılda 6'dan fazla ekstra (yedek) sensör istemediğini gözlemledik, bu nedenle önceden belirli bir miktar ekstra dahil edilebilir," diyor.
Fikir endüstriye ve hastalara çekici gelse de, bazı büyük engeller var. Birincisi, ABD eczaneleri ve eczaneleri şu anda bir kullandıkça öde modelini idare edecek şekilde kurulmamıştır. Müşteriler her işlem için (ilaç veya malzeme) ayrı ödeme yapmak zorundadır. Ayrıca, bazı kullanıcıların CGM sarf malzemelerini fazla sipariş edip daha sonra geri dönüp eBay'de veya başka bir yerde satması endişesi de var. Bu polis için zor olurdu.
Bir abonelik modelinin avantajlarından bahsederken Sayer, Amerikan sağlık sistemimizin "çılgın kurulumundan" yakınıyor. Bir şekilde yapması gereken tek sektör:
- Doktorlara pazar
- Müşterilere gönder
- Sigorta şirketleri
Teşvikleri uyumlu değil, bu da çok fazla çekişme ve verimsizliğe neden oluyor.
Son olarak, Sayer'e, non-invaziv glikoz izleme geliştiren birkaç düzine şirket de dahil olmak üzere ufuktaki birçok rakip CGM ürünü hakkındaki düşüncelerini sorduk.
Dexcom şu anda non-invaziv teknolojiyi keşfetmiyor, diyor bize. Genel olarak, Dexcom’un felsefesi, bu pazarı inşa etmek için "o kadar iyi" dir.
Son, ultra pratik notu, başarılı olmak için herhangi bir yeni CGM'nin şunları yapması gerektiğidir:
- Daha rahat ol
- Daha az maliyet
- Mevcut sistemlerle ilgili olarak iyi performans gösterin
