Şu anda Diyabet Topluluğunda tur atan ve duyguları artıran en büyük hikayelerden biri Eli Lilly'nin Humalog insülininin çok yüksek liste fiyatından% 50 indirimli yeni, sözde "yetkili jenerik" versiyonunu piyasaya sürdüğünü duyurmasıdır. hayatı sürdüren ilaç.
İlaç devi, yeni düşük fiyatlı Insulin Lispro'yu 4 Mart'ta duyurdu ve birçok soruyu ateşledi ve bunun neden yıllar önce gerçekleşmediğine dair spekülasyonları alevlendirdi - insülin fiyatları fırladı ve insanlar rasyonlama ve erişim eksikliği nedeniyle ölüyor .
İnsülin fiyatlandırma krizini uzun uzadıya ele aldık, bu nedenle bunun ne kadar büyük bir sistematik sorun olduğunu veya bu cephede yapılan (veya yapılmayan) her şeyin ne kadar büyük olduğunu yeniden gözden geçirmeye gerek yok. Bir Lilly basın brifingini aradık ve buna ve ek raporlarımıza dayanarak, bugün size Lilly’nin yeni hareketiyle ilgili bir dizi alakalı soruya yanıtlar getiriyoruz:
"Yetkili jenerik" insülin nedir? Bu, FDA tarafından düzenlenen belirli bir kategoridir. İnsülin türleri söz konusu olduğunda, birçok kafa karıştırıcı dil vardır - "analoglar", "hayvan insülini", "biyobenzerler", "biyolojik takipçiler", "jenerik" ve "Wal-Mart insülini". Tüm bunları unutun ve şu şekilde düşünün: Humalog, 1996 yılında piyasaya sürülen ilk laboratuvarda üretilmiş (analog insülin) ve Sanofi'nin geçen yıl piyasaya sürdüğü Admelog olarak bilinen başka bir sürüm varken, yeni Lispro ürünü ilk " Humalog için yetkili jenerik "- orijinal Humalog ile aynı olduğu ve herhangi bir ek FDA onayına ihtiyaç duymadığı anlamına gelir; Lilly, "yeni bir plak şirketini tokatlayabileceğini" ve federal ajansa bunu yaptığını bildirebileceğini söylüyor. Bunun düzenleyici tarafıyla ilgili ayrıntılar için, işte "izinli jenerik" ilaçlarla ilgili resmi FDA sayfası.
bu mu Gerçekten mi aynı insülin? Evet öyle. Bu, yukarıda bahsedilen "yetkili jenerik" tanımının bir parçasıdır. Aynı musluktan çıkan ama farklı etiketlere sahip iki şişeye giren su gibi düşünün. Humalog olarak adlandırılmak yerine, sadece Insulin Lispro olarak etiketlenecektir.Lilly, dozajdan kalite yönüne kadar ilaçla ilgili her şeyin aynı olduğunu söylüyor. Bir versiyonun dışında, Mayıs 2017'den bu yana 274 $ 'lık bir flakon olan Humalog'dan% 50 daha düşük bir liste fiyatı olacak.
Neden Humalog için liste fiyatlarını düşürmeyesiniz? Lilly, indirim sistemini suçlayın, diyor. Yani, Lilly (ve diğer insülin üreticileri), sigortacıların ve PBM'lerin (Eczane Yardım Yöneticileri), erişime izin vermek için belirli bir ürünü bir sigorta formülerine dahil etmeleri karşılığında halihazırda nasıl indirim talep ettiklerini çevreleyen sistematik konuları aktarmaktadır; şişirilmiş liste fiyatlarının sebebinin bu olduğunu iddia ediyorlar (not: herkes aynı fikirde değil). Temel olarak, PBM'lerin ellerini zorladığını söylüyorlar ve sonuç olarak Lilly, Humalog'un mevcut liste fiyatına müdahale etmenin şu anda sigorta veya Medicare aracılığıyla uygun bir fiyatla alan çok sayıda kişiye erişimi engelleyeceğini ve liste fiyatlarına maruz kalmaktadır. Lilly, bu yeni düşük maliyetli Lispro sürümünün tanıtılması, "liste fiyatlarını düşürmek için daha az yıkıcı bir yaklaşımdır ve yine de yardıma ihtiyacı olan kişiler için bir çözüm sağlar" diyor. Ayrıca belirtmeye değer: Pharma'nın sunduğu geleneksel indirim programları veya tasarruf kartları burada oynanmıyor çünkü bunlar Medicare için geçerli değil ve bu yeni İnsülin Lispro ürünü, Medicare Part D halkının bunlara erişmesine izin veren özel bir yoldur. bu düşük liste fiyatı.
Neden liste fiyatı üzerinden% 50 indirim? Neden daha fazla değil? Doğrudan Lilly sözcü grubundan: “Satın alınabilirliğin önemini, tüm sistemdeki olası kesintilerin farkındalığıyla dengeliyoruz. % 50 indirim, yardıma ihtiyacı olan kişiler için Lilly Diyabet Çözüm Merkezimiz aracılığıyla sunulan diğer birçok çözümün yanı sıra önemli bir rahatlama sağlıyor. "
Lilly markalı insülinlere daha iyi erişim ve satın alınabilirlik seçeneklerini bulmalarına yardımcı olacak bir kaynak olarak, Lilly'nin 2018 yazında Çözüm Merkezi ve yardım hattını duyurduğunu unutmayın. Şirket bugüne kadar çağrı merkezlerini ayda 10.000 kez aradıklarını ve insülinle ilgili olduğu için şeker hastalarına yardımcı olabileceklerini söylüyor.
Bu, Insulin Lispro'nun “formüler” olacağı ve şimdi sigorta kapsamında olacağı anlamına mı geliyor? Belki, ama zorunlu değil. Lilly, sigorta şirketlerinin ve PBM'lerin bu düşük fiyatlı Insulin Lispro'yu teminat formülerine dahil etmeyi düşüneceğini umuyor. Ancak bu gerçekleşmezse, Lilly, Humalog'un sigortalı planlar aracılığıyla ona erişenlere olduğu gibi erişmeye devam edeceğini belirtiyor (çünkü indirim alan ödeme yapanlar bu rotada devam etmeyi tercih edebilir). Şirket, sigortacıların bu yeni ürünü muafiyetler için geçerli hale getirmesini istediğini söylüyor, ancak buna karar vermek ödeyenlere bağlı. Ancak şu anda Lilly, D-Topluluğunda bundan en çok yararlanacak olanların sigortası olmayan veya yüksek kesintilere maruz kalanlar olduğunu ve insülinleri için nakit bir fiyat ödemek zorunda olduklarını kabul ediyor.
Piyasadaki baskı noktasında, Lilly'den gelen bu alıntı çok şey söylüyor: "Ödeyen topluluktaki meslektaşlarımızın - sigortacılar, eczane yardım yöneticileri ve işverenler - bu yeni işletme yöntemini benimsemelerini ve daha düşük liste fiyatlarını ödüllendirmelerini umuyoruz."
Lilly bunu neden yıllar önce değil de şimdi yaptı? İyi soru. Özellikle Humalog patenti 2014'te sona erdiğinden beri. Ve insülin şirketi ne derse desin, bu hareketi çok uzun zaman önce yapabilecekleri açıktı. Ancak şimdi, kamuoyu baskısı arttıkça, eyalet yasa koyucuları harekete geçiyor ve Kongre Pharma'yı ilaç ve insülin fiyatlandırması konusunda sıcak bir yere koyuyor, Lilly bunu açıklıyor.
Yine de Lilly Diabetes yöneticileri, 2017 yılına kadar yetkili bir jenerik ilaç için bu özel yol üzerinde çalıştıklarını ve geçen yılın aslında bunu Humalog'a erişimi tehlikeye atmadan yapabileceklerini öğrenmede kilit bir yıl olduğunu söylüyorlar. özel ve Medicare yararlanıcıları hakkında millet. “Hantal hükümet düzenlemeleri” bazılarına statükoyu korumak için kötü bir bahane gibi gelebilir, ancak orada kendi kar hanesini korumanın yanı sıra bazı inkar edilemez gerçekler var.
Lilly'nin zamanlama hakkında resmi olarak söylediği şu: "Uzun zamandır şirket içinde ve CMS ile derinlemesine görüşmeler yaptık ve üretim, dağıtım ve stoklama planları gibi mekaniklerin çoğu geçen yıl başladı. Artık ilerleyebileceğimiz bir yerdeyiz. "
Bu, Lilly'nin Humalog'u bırakacağı anlamına mı geliyor? Hayır. Lilly bunu yapmayı planlamadıklarını söylüyor. Şirket ayrıca daha iyi insülinleri yenilemek için Ar-Ge üzerinde çalışmaya devam edeceğini vurguluyor. Bunu göründüğü gibi alabilir ya da almayabilirsiniz, ancak şu an için Humalog'u bırakmanın bir yolu görünmüyor.
Tamam, şimdi% 50 indirimli, ancak Lilly'nin ileride Lispro'daki liste fiyatını yükseltmesini engelleyen nedir? “Diyabet toplumundaki insanların ihtiyaçlarını anlıyoruz ve onlar için çözümler bulmaya kararlıyız, bu nedenle ileriye yönelik ek çözümler getiriyoruz. Gelecekteki fiyatlar hakkında yorum yapamaz veya spekülasyon yapamasak da Humalog'daki son fiyat artışımız Mayıs 2017'de gerçekleşti. Daha sürdürülebilir bir sağlık hizmeti modeli için çalışıyoruz ve bu kararın ABD sağlık sistemi genelinde olumlu bir değişim için katalizör olmasını umuyoruz. " Kısa cevap: Konuşuyorlar ama garantisi yok.
İnsülin Lispro ne zaman satışa sunulacak? Lilly, Mart ayındaki ilk duyuruya kadar zaten seri üretimini yapıyordu. Nihayet Mayıs 2019'un sonlarında piyasaya sürüldü. Flakon başına 137,35 $ 'lık indirimli liste fiyatı ve beşli KwikPens paketi için 265,20 $ fiyatla flakon ve kalemlerde mevcuttur. Eczaneler farkındalığın anahtarı olacaktır, bu nedenle Lilly, insülin kullanan müşterileri için bu seçenek hakkında bilgi vermek için ülke çapındaki eczacılarla birlikte çalışacaktır. Vizyon, eczaneye giren herhangi bir Humalog kullanıcısının maliyet karşılaştırma bilgisi alabilmesi ve oradan doktorlarının buna göre bir Rx yazabilmesidir.
Tüm Sigorta / PBM'ler Karşılanmıyor: Bu, Humalog'un maliyetinin yarısı olsa bile, formülleri yazan tüm sigorta planları veya Eczane Yardım Yöneticileri (PBM'ler) bu yarı fiyatlı Insulin Lispro'yu karşılamayı seçmiyor. Nisan ayında, Express Scripts (Cigna'ya aittir), bu yetkili jeneriği kapsamayacağını, bunun yerine Humalog'u seçeceğini açıklayan ilk kişi oldu - bu, şu anda Cigna'ya ait olan ES'nin Humalog ile ilişkili indirimleri ve karı alacağı anlamına geliyor.
Bekle, insülin hala çok pahalı ve bu yeterli değil…! Açıkça. % 100 kabul etti. Lilly dahil kimse bunu inkar edemez. Ama burada iğneyi ilerletmeye çalışıyoruz, Millet. On yıldan fazla bir süredir aşırı fiyat artışlarına deli olmak ve şimdi ne zaman küçümsemek biraz hareket nihayet üretilmez hale getiriliyor. Bunu bir ilerleme işareti olarak alalım ve daha uygun fiyat ve erişim için zorlamaya devam edelim. Başka bir şekilde söyledi: Mükemmelliğin iyinin düşmanı olmasına izin vermeyin.
Lilly'ye burada teşekkür etmeli miyiz? Görüşler değişir. Aslında, tüm bu duyurunun bölücü doğası budur. Bunu Lilly tarafından ileriye doğru atılmış iyi bir adım olarak görsek de, çok az, çok geç olarak da görülebilir. Ve dürüst olalım, ilaç devi burada sadece iyi bir Samiriyeli olmak değil. "İmajlarını yumuşatmaya" ve iyi bir adam olarak görülmeye çalışarak piyasa ve halkın baskılarına yanıt veriyorlar.
İğneyi ilerletme adına, arkasında yatan neden ne olursa olsun bu hareketi yaptıkları için mutluyuz. # İnsulin4all savunucularından ADA, JDRF, Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) gibi kuruluşlara ve erişimi iyileştirmek için çalışan diğer kuruluşlara, yıllardır bu cepheyi savunan tutkulu insanlara teşekkürlerimizi ifade etmeyi seçiyoruz. ve uygun fiyatta. Bu bir ekip çalışmasıdır ve D-Topluluğumuzdaki pek çok kişi, bu insülin fiyatlandırma krizi üzerindeki değişikliği etkilemek için artan kamu baskısının bir parçasıdır.
Gerçekten işleri daha iyi hale getirmeye odaklanmaya devam edelim.
