Diyabet teknolojisine dahil olan en uzun süredir faaliyet gösteren şirketlerden biri, yıllar içinde ürün hattında bir bükülme patikasına sahip olan Medtronic Diabetes'dir.
Şirket, on yıllar öncesine dayanan insülin pompalarında lider olmuştur ve sürekli glikoz monitörü (CGM) içeren bir combo cihazı piyasaya süren ilk şirket olmuştur. Güçlü bir İlaç endüstrisi lideri olarak, hastalar bu şirketle aşk-nefret ilişkisine sahip olma eğilimindedir - tekliflerini takdir ederler, ancak her zaman müşteri hizmetlerini veya pazarlama taktiklerini değil.
Nasıl dilimlediğiniz önemli değil, Medtronic Diabetes diyabet teknolojisinde öncülük etmeye yardımcı olur, bu nedenle şirketin neyin peşinde olduğunu bilmek önemlidir. Medtronic Diabetes'ın 2020 ve sonrasında sunduklarına derin bir bakış:
Güncel diyabet araçları
2020'nin ortalarından itibaren, Medtronic Diabetes'ın teknik araçlarla ilgili sundukları:
Minimed 670G (Hibrit Kapalı Döngü)
Minimed 670G, Eylül 2016'da Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) onayını alan bu erken Hibrit Kapalı Döngü (HCL) ile Diyabet Topluluğumuz için bir ilkti.
"Hibrit Kapalı Döngü" gerçekten sadece insülin verme sisteminin kısmen otomatik olduğu, ancak yine de kullanıcı tarafından bir miktar kontrol gerektirdiği anlamına gelir. Resmi FDA tanımı biraz daha teknik hale geliyor.
İşleyiş şekli, CGM sensörünün glikoz verilerini her 5 dakikada bir okuması ve pompaya yerleştirilen "kapalı döngü" algoritmasının, glikoz seviyelerini mümkün olduğu kadar yakın tutmak için bazal (arka plan) insülin iletimini artırmak veya azaltmak için bu bilgiyi kullanmasıdır. 120 mg / dL'lik sabit hedef (birçok kullanıcının dehşetine rağmen, bu seviye ayarlanamaz).
Kullanıcıların, öğünleri karşılamak için karbonhidrat sayımlarını ve bolus miktarlarını girmeleri ve herhangi bir egzersizden önce sistemi uyarmaları gerekir. Ayrıca CGM'ye göre otomatik düzeltme bolusları vermez, ancak bir parmak çubuğu glikoz sonucu girildiğinde düzeltme miktarları önerir.
670G, 2017'de yüksek beklentilerle piyasaya sürüldü, ancak bazı açık sınırlamalara sahip erken ve hala sınırlı bir "Yapay Pankreas" olduğundan, şeker hastalarından şirketin umduğu kadar güçlü bir tepki alamadı.
Daha fazla ayrıntı için 670G haber kapsamımıza ve ürün incelemelerimize bakın.
Akıllı insülin kalemi: Companion’ın InPen
Medtronic Diabetes, Ağustos 2020'de, Companion Medical'ın başlangıcını ve InPen olarak bilinen Bluetooth özellikli insülin kalemini satın aldığını duyurdu. Bu, verileri izlemek için bir uygulamaya bağlanan ve kullanıcılara kısa etkili insülin (Humalog, Novolog, Fiasp) için kişiselleştirilmiş dozlama önerileri sunan, FDA onaylı, yeniden kullanılabilir tek insülin kalemidir.
Şimdiye kadar insülin pompaları Medtronic’in hastalara sunduğu tek uygulama yöntemiydi; ancak şimdi akıllı insülin kalemi pazarına girerek, pompa tedavisi yerine enjeksiyonları tercih edenler için yeni bir seçenek olacak.
Medtronic, InPen'in Dexcom ve Eversense implante edilebilir CGM gibi CGM'lerle bağlantı kurma yeteneğini değiştirmeyi planlamadığını ve ayrıca gelecekte Medtronic’in Guardian CGM'si için bağlantı kurmayı planladığını söylüyor.
Medtronic’in InPen satın almasıyla ilgili tüm haberimizi buradan okuyabilirsiniz.
Guardian Connect CGM
Guardian Connect, Mart 2018'den beri piyasada bulunan ve çalışmak için bir insülin pompasıyla eşleştirilmesi gerekmeyen Medtronic’in bağımsız CGM cihazının adıdır. Guardian Connect, şirketin on yıl içinde sunduğu ilk yeni bağımsız CGM ürünüydü.
Herhangi bir veri paylaşımı veya uzaktan izleme sunmayan 670G sisteminin aksine, bu bağımsız CGM, doğrudan bir akıllı telefonla veri paylaşımı için yerleşik Bluetooth Düşük Enerji sunar. 670G ile kullanım için onaylanan aynı Guardian 3 sensörünü kullanır ve özellikle verileri görüntülemek için ayrı bir özel alıcı cihaz ihtiyacını atlar.
Bu, herhangi bir tedaviden veya insülin dozlamasından önce parmakla onay gerektirmeyen rakip CGM ürünlerinden (Dexcom G5 ve G6 sürümleri ve FreeStyle Libre) farklı olarak kalibrasyonsuz değildir. Ayrıca, yalnızca 14 yaş ve üzeri kişilerde kullanım için onaylanmıştır, yani çocuklar bu ürünü yalnızca bir doktorun "etiket dışı" reçete etmeye istekli olması durumunda alabilir.
Guardian Connect mobil uygulaması
Lansman sırasında, bu ücretsiz uygulama yalnızca iOS kullanıcıları için mevcuttu. Ancak Mayıs 2020'de Medtronic, yazdan itibaren Android sürümü için FDA onayını açıkladı. Ayrıca, kan şekerini izlemek ve yönetmek için bazı oldukça havalı erteleme ve kişiselleştirme özellikleri için güncellemeler sunuyor, bunları buradan okuyabilirsiniz.
Sugar.IQ mobil uygulaması
Bu, Guardian Connect CGM kullanıcılarının da özel erişime sahip olduğu ayrı bir mobil uygulamadır. Medtronic'in edindiği ve sonunda 2017'de bağımsız CGM'lerini kullanarak sınırlı sayıda müşteriye sunmadan önce edindiği orijinal IBM Watson uygulamasıdır.
Uygulama, diyabet verilerindeki kalıpları bulmak için IBM Watson analitiğini kullanır ve menzil içinde zaman (TIR) verilerini yansıtan dairesel bir grafik ve gıda için sözde "Glisemik Yardım" içeren gerçek zamanlı, eyleme geçirilebilir ve kişiselleştirilmiş içgörüler sunar. bilgi. Medtronic, Guardian Connect sistemini Sugar.IQ uygulamasıyla kullanan kişilerin tek başına Guardian Connect kullanmaya kıyasla yüzde 4,1 daha fazla TIR yaşadığını gösteren bilimsel veriler sundu - bu da günde yaklaşık bir ekstra saat anlamına geliyor. Ek olarak, belirli gıdalara tepkilerini gözden geçirmek için isteğe bağlı Glisemik Yardım özelliğini de kullananlar, bu özelliği kullanmayanlara kıyasla TIR'ı yüzde 4 daha artırdı.
Gelecekteki ürünler geliştiriliyor
Ekim 2019'dan bu yana yeni liderlik altında olan Medtronic Diyabet bölümü, Haziran 2020'deki büyük Amerikan Diyabet Derneği (ADA) konferansına girecek olan yaklaşmakta olan teknoloji hattına ilişkin birkaç heyecan verici detayı düşürdü:
Gelişmiş Hibrit Kapalı Döngü (780G)
İlk olarak Haziran 2019'da ADA Bilimsel Oturumları çevresinde önizlenen şirketin 780G yeni nesil Gelişmiş Hibrit Kapalı Döngü (ACHL) sistemi, 6 serisi model insülin pompalarının temel form faktörüne sahip olacak. Bu, 1980'lerin çağrı cihazlarına benzeyen yatay bir tasarıma sahip eski modellere kıyasla dikey "modern" bir görünüm anlamına gelir.
780G'nin öğrendiğimiz bazı temel özellikleri:
- 2015 yılında İsrail merkezli DreaMed Diabetes ile yapılan ortaklığın bir sonucu olarak geliştirilen, şirketin daha doğru ve güvenilir olduğunu söylediği yeni bir algoritma kullanıyor.
- ilk gün yalnızca 1 kalibrasyona sahip olacak ve bundan sonra parmak izi gerektirmeyecek yeni nesil Zeus CGM sensörüyle çalışır.
- kullanıcıların optimum aralıkta kalmasına yardımcı olmak ve atlanan öğünleri otomatik olarak ayarlamak için her 5 dakikada bir otomatik düzeltme bolusu sağlayacaktır.
- 100 ila 120 mg / dL arasında ayarlanabilir bir glikoz hedefine sahiptir (670G’nin 120 mg / dL sabit hedefiyle karşılaştırıldığında).
- mevcut diğer ticari kapalı döngü sistemlerinden farklı olarak farklı insülin süresi süreleri sunar.
- veri paylaşımı ve uzaktan izleme için gerekli yerleşik Bluetooth'u ve ayrıca kablosuz uzaktan yazılım güncellemelerini sunar, böylece her yeni özellik kullanıma sunulduğunda kullanıcıların tamamen yeni bir cihaz satın almalarına gerek kalmaz. (Şu anda yalnızca Tandem t: slim X2 bu uzaktan güncelleme özelliğini sunar).
- Medtronic, düzenleyicilerden bu yeni sistemi yetişkinler VE çocuklar için en başından 2 yaşında tamamlamalarını istemeyi planlıyor.
Medtronic, Haziran 2020'deki ADA Sci Oturumlarında, bu yaklaşan 780G sistemi için önemli temel deneme verilerini yayınlayarak, sistemin kullanılabilirliği için daha iyi TIR sonuçları ve etkileyici kullanıcı memnuniyeti puanları gösterdi.
Bu sistem artık yurtdışında CE İşareti onayına sahip ve şirket, yakında ABD'de FDA'ya 780G başvurusu yapmaya hazırlanıyor.
Bluetooth bağlantılı 770G
Medtronic, gelecekteki 770G cihazının BLE özellikli bileşeni olan 770G için 31 Ağustos 2020'de FDA izni aldı. Bu, mevcut 670G ile gelecekteki 780G arasında bir ara nokta olarak görülüyor ve veri paylaşımı ve uzaktan izleme için Bluetooth bağlantısı ekleniyor (Dexcom gibi rakip cihazların yıllardır sunduğu bir şey). Özellikle 6 yaşından küçük ve 2 yaşından küçük çocuklar için mevcut.
Medtronic, tam özellikli 780G'nin nihai olarak piyasaya sürülmesinden önce 770G'yi ilk olarak ayrı bir cihaz olarak piyasaya sürüyor. Şirket, müşterilerin yeni bir donanım satın almayı gerektirmek yerine (Tandem’in t: slim X2'de sunduğu uzaktan güncelleme özelliğine benzer) uzaktan 780G ve daha yeni özelliklere kolayca yükseltme yapabileceklerini belirtiyor.
Uzun süreli kullanım infüzyon seti
Medtronic kısa süre önce 7 günlük infüzyon setiyle ilgili verileri sundu; bu setler, maksimum 3 gün boyunca uygun durumda olan mevcut setlerin iki katı uzunluğunda takılabilir. Birleşik Devletler'de çok önemli bir deneme devam ediyor ve bu yeni infüzyon seti Avrupa'da zaten onaylandı.
Medtronic, haber bültenlerinde, insülin bozulması ve koruyucu kaybını ele alan "yeni ve tescilli bir yaklaşıma" işaret ediyor - tıkanmalara (pompa hortumlarında insülin tıkanması) ve dolayısıyla daha yüksek kan şekerlerine neden olabilecek iki şey. İnsülin stabilitesini 7 gün boyunca korumanın yanı sıra, tam kullanım süresi boyunca vücuda yapışmasını sağlamaya yardımcı olmak için yeni bir yapıştırıcı teknolojisi de kullanacaktır.
Erken klinik veriler, bu yeni seti kullanan kişilerin, her 3 günde bir seti değiştirme gereksinimi nedeniyle halihazırda boşa harcanan 5 ila 10 şişe insülin tasarrufu yapabileceğini göstermektedir. Medtronic, daha az sıklıkta yapılan set değişikliklerinin diğer cilt bölgesi konumlarının dinlenmesine ve iyileşmesine de izin vereceğini belirtiyor.
Bununla birlikte, infüzyon setlerinin birçok zayıf yönleri olduğu için modern insülin pompası teknolojisinin "Aşil topuğu" olarak tanımlandığı hatırlatıldı. Özellikle Medtronic, bu alanda en başarılı sicile sahip değildir. Medtronic Pro seti olarak piyasaya sürülen BD FlowSmart teknolojisini hatırlıyor musunuz? Bu uzun sürmedi çünkü kıvrılmış kanül raporları, Medtronic tarafından piyasadan ilk ürünün çekilmesine yol açtı. Şirket sorunları incelemek için BD ile çalıştı ve bu infüzyon setini yeniden başlatmayı planladı, ancak sonunda BD konsepti tamamen hurdaya çıkardı.
Geleceğin CGM sensörleri
Medtronic ayrıca yeni nesil CGM sensörlerini geliştiriyor, oyunu orijinal Enlite sensörlerinden ve Minimed 670G ve bağımsız CGM ile birlikte gelen mevcut Guardian 3 versiyonundan ileriye taşıyor. Şirket, yıllardır bilimsel sunumlarda gelecekteki CGM'leri ima etti, ancak 2020 ortalarına kadar kamuoyunda pek tartışılmadı.
Şimdilik, iki yeni modelin ikisi de dahili proje adlarıyla biliniyor ve muhtemelen nihai marka adları olmayacak:
- Proje Zeus sensörü: 7 günlük bir aşınmaya ve aynı deniz kabuğu tasarımına sahip olacak, ancak bir "iCGM" sınıflandırması olacak (diğer cihazlarla entegre olmak için FDA onaylı) ve yalnızca kullanımın ilk gününde parmak ucu kalibrasyonları gerektirecektir.
- Project Synergy: tamamen atılabilir ve yeni bir görünüme sahip hepsi bir arada sensör / verici. Mevcut modelden yüzde 50 daha küçük, daha düz, kare form faktörü ile, açık kalması için herhangi bir fazladan bant gerektirmeyecek ve yalnızca 10 saniye süren daha basit üç adımlı bir yerleştirme sürecine sahip olacaktır. 7 günlük daha uzun kullanım süresine sahip olup olmadığı belirsizdir. Araştırma çalışmaları yeni başladığından, bu muhtemelen en az bir veya iki yıl (~ 2022-23).
Kişiselleştirilmiş Kapalı Döngü
Medtronic, otomatik ayarlar optimizasyonu, isteğe bağlı otomatik karbonhidrat kapsamı ve hastanın davranışına uyum sağlamasına olanak tanıyan AI (yapay zeka) ile akıllı telefon arayüzü aracılığıyla daha da özelleştirilmiş kontrole olanak tanıyan kapalı döngü sisteminin bu gelecekteki sürümü üzerinde zaten çalışıyor. Hepsi yüzde 85 TIR hedefi ile. Bunun bir kısmı, büyük olasılıkla, yemek hareketi izleme ve beslenme veri bilimi için iki girişimin, Nutrino Health ve Klue'nun Medtronic tarafından satın alınmasını içerecektir.
Bir şeyin ne zaman FDA'ya sunulacağı sorusu her zaman bir sorudur, gerçekten onaylanmak bir yana, ancak FDA'nın bu araştırma cihazı için 2019'da verilen çığır açan ataması düşünüldüğünde, çok uzak olmayabilir.
Dozaj talebi (artı Medicare kapsamı)
Medtronic, CGM sensörleri için parmak ucu doğrulaması gerekliliğini ortadan kaldıracak ve Medicare kapsamına izin verecek "yardımcı olmayan" bir durum aramada yavaş davrandı. Diğer tüm CGM rakipleri bu FDA unvanını taklit ederken, Medtronic onun peşinden koşmaya devam etti.
Yine de şirket, DiabetesMine'a bunu birkaç yıldır aklında tuttuğunu ve çok geçmeden Guardian 3 sensörü ve 780G sistemi için takip etmeyi planladığını söylüyor. Düzenleyiciler tarafından onaylanırsa, şirketin bağımsız Guardian 3 CGM sisteminin yanı sıra sensör destekli cihazların Medicare kapsamına girmesine izin verir.
Tüpsüz yama pompası?
Bir zamanlar Medtronic Diabetes, cihazlarının sahip olduğu geleneksel tüpleri içermeyen bir yama pompasına bakıyordu. Sektör gözlemcileri, şirketin tüpsüz Omnipod'un piyasaya ilk girişinden sadece birkaç yıl sonra, kendi tek kullanımlık yama pompasını geliştirmek için 2008'deki planını hatırlıyorlar.
Medtronic Diabetes, yıllar önce bu fikirden neredeyse tamamen vazgeçti, ancak her seferinde bir bahsediliyor ve yenilenen bir ilgi görüyor. 2020 ortalarından itibaren Omnipod, gelip giden ve hala gelecekteki ürünler hakkında konuşan birçok yama pompası özenti olmasına rağmen türünün tek örneği olmaya devam ediyor.
Birlikte çalışabilirlik yolu
Medtronic, gelecekteki tüm bu teknolojinin bir parçası olarak, gıpta ile bakılan “iCGM” birlikte çalışabilirlik sınıflandırmasını elde etmek için gereken temel denemeler için hızlanıyor. 2020 ortalarından itibaren Dexcom G6, kapalı döngü teknolojisiyle çalışmak için bu atamaya sahipken, FreeStyle Libre 2'nin sınırlı bir iCGM durumu sürümü var, yani şu anda otomatik insülin verme cihazlarıyla kullanılamıyor.
Haziran 2019'da Medtronic ve Tidepool, yukarıda bahsedilen 780G / AHCL ve Kişiselleştirilmiş Kapalı Döngü sistemlerinden ayrı olarak gelecekte birlikte çalışabilir bir kapalı döngü üzerinde çalışacağını duyurdu. Ne kadar uzakta olabileceğine ve hangi özellikleri sunabileceğine dair hiçbir kelime yok.
Durdurulan teknoloji
Nihayet, Medtronic’in 2018’deki renkli çağrı cihazlarına benzeyen orijinal insülin pompası modellerinde bir dönemin sonunu gördük. Bunlar hala yaygın olarak kullanılıyor, ancak artık resmi olarak kullanımdan kaldırılıyor ve artık satın alınamıyor. Zaman ilerledikçe malzemeleri bulmak daha da zorlaşıyor.
Minimed 530, altın çağında, daha önce başka hiçbir insülin pompasının yapmadığı şeyi yaptığı için muazzamdı: Belli bir düşük glikoz eşiğini geçerseniz, insülin iletimini otomatik olarak askıya aldı. Medtronic, Eylül 2013'te söz konusu Düşük Glikozlu Askıya Alma (LGS) veya eşik askıya alma özelliği için FDA onayını aldı ve Ekim 2018'e kadar Medtronic'in ve daha önceki “5 serisi” pompaları yeni 6 serisi cihazlar lehine bıraktı.
İronik bir şekilde, #WeAreNotWaiting DIY (kendin yap) diyabet inovasyon topluluğundaki pek çok kişi, oldukça güvenilir kaldıkları ve - kulaklarınızı, FDA ve diyabet eğitmenlerini etiket dışı ürün kullanımından istifade ettikleri için hala bu eski insülin pompası modellerini kullanıyorlar - saldırıya uğrayabilir.
2019'da FDA uyarısına ve ana akım medyanın bu ev yapımı sistemlerin modası geçmiş teknoloji nedeniyle siber güvenli olmadığı konusundaki endişelerine rağmen, dolaşımda kalıyorlar.
Diyabete erişim önemlidir
Erişim ve satın alınabilirlik, Diyabet Topluluğu içinde çok sayıda kişi için teknolojiye engel teşkil eden kritik konulardır.
Sigorta kapsamı bunun büyük bir bölümünü oynuyor, ancak ne yazık ki Medtronic son yıllarda bu cephede tartışmalı bir şirket oldu.
Medtronic, "değere dayalı" veya "sonuç odaklı" bakıma yönelik hamlesinde, 2016 yılında sağlık sigortası devi United Health Care (UHC) ile Medtronic'in pompalarını plan sahipleri için "tercih edilen marka" yapan bir anlaşma imzaladı. Benzer bir anlaşma, çocuklar için onaylanmış en son Medtronic teknolojisi için 2019'da takip edildi.
Bu seçim kısıtlaması, D-Topluluğundaki pek çok kişiyi ılımlı bir şekilde söylemek gerekirse, yanlış yöne itti. UHC ve Medtronic'in her ikisi de belirli durumlarda istisnaların yapılabileceğine işaret ederken, ticari nedenlerle doktor ve hasta tercihlerini geçersiz kılan bu tıbbi olmayan geçiş biçimine karşı mücadele devam ediyor. Neyse ki UHC, 1 Temmuz 2020'de marka içi kapsanan ürünleri Medtronic ürünleri ile birlikte Tandem Diyabet teknolojisini içerecek şekilde genişlettiğinde bir seçenek sunmaya başladı.
Sonunda, #DiabetesAccessMatters'ın basit gerçekliğine iniyor. İnsanlar ellerini alamazlarsa hiçbir form yeniliği etkili olmaz.
Medtronic, topluma yeni teknolojiler getirmede başardığı şey için kesinlikle övgüyü hak ederken, biz de onlara hasta ve doktor seçimini teşvik etmeleri için yalvarıyoruz.
-force-be-with-you.jpg)