Diyabet teknolojisi ortamının güncellenmiş kapsamı için, 2021 boyunca neler bekleyebileceğinize bir göz atın.
Yeni bir yılın gelmesi, diyabet araçları ve bakımında yeni gelişmeler için her zaman yüksek umut getirir. Bu yıl, insülin iletimini kısmen otomatikleştiren kapalı döngü sistemlerinde bir patlama (diğer adıyla Yapay Pankreas teknolojisi) görmenin zirvesindeyken, teknoloji beklentileri özellikle yüksek..
'Mine'deki ekibimiz sektör kazanç çağrılarını dinliyor, şirket içinden kişilerle konuşuyor ve genellikle ufukta neler olduğu hakkında "çay yapraklarını okuyor". İşte 2020'de diyabet teknolojisinde gerçekleşmesini beklediğimiz şeylerin bir kısmı, bazı içgörülerimiz ve gözlemlerimizle birlikte:
Tandem Diyabet Bakımı
Control-IQ: Tandem'in bu yeni teknolojisinin FDA onayı, 2019'un en büyük yıl sonu hikayesiydi. Control-IQ, mevcut en gelişmiş ticari kapalı döngü sistemi haline geldi. Tandem, diyabet cihazı verilerinin otomatik olarak t: connect web platformuna yüklenmesini sağlayacak yeni bir mobil uygulama ile birlikte Ocak 2020'nin ortasından itibaren kullanıma sunulacak. Bu mobil uygulamaya yönelik yeni özelliklerin 2020 ortasından itibaren, veri görüntüleme ve diğer sağlık verilerinin entegrasyonu dahil olmak üzere kademeli olarak açıklanacağı söylendi; sonunda, uygulama aracılığıyla t: slim X2 insülin pompasının tam cep telefonu kontrolünü sunacaklar! Tam Control-IQ kapsamımıza buradan bakın.
t: spor mini pompa: 2020, "t: spor" olarak adlandırılan yeni bir Tandem mini pompa da getirebilir. T: ince X2 pompanın kabaca yarısı boyutunda ve herhangi bir görüntü ekranı bulunmayan bir tür melez olacak. Özellikle, Omnipod'un ötesinde ilk yama pompası tarzı seçenek olacak ve cihazın kendisinden hızlı bir insülin dozu için bir yan düğme içeriyor. T: sport'un arkasında vücudunuza yapışan bir yapışkan kısım bulunur, ancak insülin iletimi için infüzyon setine bağlanan t: slim’ın ticari markası olan saç örgüsü insülin hortumunu da çıkarır. Artık Control-IQ onaylandığı ve piyasaya sürüldüğü için Tandem, 2020'nin ortalarında FDA incelemesi için t: sport'u doldurma konusunda ilerlemeye devam ediyor. Umut, müşterilere onu nasıl kullanmak istedikleri konusunda bir seçenek sunmaktır: akıllı telefon uygulaması veya ayrı bir alıcı cihaz aracılığıyla. Yıl ortasındaki ilk FDA dosyalama işlemi, elde taşınan alıcıya odaklanırken, daha sonraki bir 2020 dosyalama işlemi, cihazın mobil uygulama kontrolüne odaklanacak. Bunların hepsi FDA'nın karar vermesine bağlıdır, ancak Tandem'in Control-IQ'yu kapıdan çıkardığı başarı göz önüne alındığında iyimseriz.
Insulet’in Omnipod
Omnipod Horizon Kapalı Döngü: Yama pompalı kapalı döngü sisteminin ticari bir versiyonunu mu umuyorsunuz? Bu, Insulet Corp.'un Omnipod Horizon adlı resmi kapalı döngü sistemini başlatacağı yıl olabilir.
İnsülin yama pompası şirketi 2019'da öncü Omnipod DASH versiyonunu piyasaya sürdü ve ayrıca Omnipod tüpsüz pompa ile uyumlu bir Do-It-Yourself Loop versiyonunun ortaya çıktığını gördük. Potansiyel akıllı telefon mobil uygulama kontrolüne sahip bu sistemin "resmi" bir versiyonunun bu yıl yakında çıkacağını umduğumuz için heyecanlıyız. Insulet, umutlu bir onay ve 2020'nin sonuna kadar sınırlı bir lansman ve 2021'de tam bir ticari lansmanla yıl ortasında dosyalanmayı beklediğini söyledi.
Medtronic Diyabet Kapalı Döngü
Gelişmiş Hibrit Kapalı Döngü (AHCL veya 780G): Haziran 2019'daki ADA Bilimsel Oturumları çevresinde duyurulan bu yeni nesil "Gelişmiş Hibrit Kapalı Döngü (ACHL) sistemi", şirketin 6 serisi modellerinin temel form faktörüne sahip olacak 1980'lerin çağrı cihazlarını andıran yatay bir tasarıma sahip eski modellere kıyasla dikey "modern" görünüm.
780G, şirketin daha doğru ve güvenilir olduğunu söylediği yeni bir algoritma kullanacak. Otomatik düzeltme boluslama sağlayacak, atlanan öğünler için otomatik olarak ayarlama yapacak ve 100 mg / dL'ye kadar (670G'nin 120 mg / dL'de ayarlanan hedefine kıyasla) ayarlanabilir bir glikoz hedefine izin verecektir. Ayrıca, 670G'deki verilerde gösterilen mevcut% 71 TIR ile karşılaştırıldığında% 80 kullanıcı Menzilinde Zamana ulaşmayı hedefliyor.
Önemlisi, bu BLE özellikli pompa-CGM kombinasyonu, Tandem’in t: slim X2 tarafından sunulduğu gibi, uzaktan yazılım güncellemesine olanak tanıyacak ve böylece, her yeni özellik kullanıma sunulduğunda kullanıcıların tamamen yeni bir cihaz satın almaları gerekmeyecek. Ayrıca, veri paylaşımı bağlantısı için gerekli olan yerleşik BLE'ye sahip olacaktır. Medtronic, o cihazın BLE bağlantılı bileşenini zaten FDA'ya gönderdiklerini söylüyor. Klinik araştırmalar devam etmektedir (buraya ve buraya bakınız) ve 2020 ortasına kadar sona ermelidir. 780G temel denemesinin yıl ortasına kadar tamamlanması beklenmediğinden, şirketin Nisan 2020'deki ilk hedefi fazlasıyla iddialı görünüyor. Yine de Medtronic bu cihazı kaydederse, 2020'nin sonunda piyasaya sürüldüğünü görebiliriz.
Ayrıca şunu da not edin: Medtronic daha önce, mobil uygulama aracılığıyla uzaktan paylaşıma ve veri ekranına izin veren 670G'nin BLE özellikli bir sürümünü piyasaya sürmeyi planladığını belirtmişti. Bununla birlikte, MedT artık bağlı 670G versiyonunu planlamadıklarını ve bunun yerine dahili BLE'li 780G'yi en kısa sürede piyasaya sürmeye odaklanacaklarını söyledi.
Abbott Diyabet Bakımı
Libre 2.0: Şirket geçen yılın başında düzenleyicilere sunduktan sonra hala bunu bekliyoruz. FreeStyle Libre Flaş Glikoz İzleme (FGM) sisteminin bu yeni nesil sürümü, glikoz okumaları almak için bir alıcı cihazla taradığınız kola takılan küçük yuvarlak disk boyutlu bir sensör içerir. Libre 2.0, Bluetooth Düşük Enerji (BLE) aracılığıyla, menzil dışındaysanız, gerçek bir Düşük veya Yüksek okumayı onaylamak için parmak ucu kontrolü yapmanızı isteyen isteğe bağlı uyarılar getirecektir.
Bekletmenin, bu cihaza Tandem t: slim X2 gibi diğer bu tür cihazlarla resmi olarak birlikte çalışabilir olduğunu düşünen yeni "iCGM" tanımını verip vermeyeceğini düşünen FDA olduğunu duyduk. Bu nedenle, 2020'yi umarken, cihazın diğer iCGM cihazlarının yaptığı gibi gerçek bir glikoz okuması ile otomatik olarak uyarmadığı göz önüne alındığında, FDA'nın Libre 2.0'a iCGM etiketini rahatlıkla vermemesi mümkündür.
Dexcom CGM
Dexcom, Verily (eski adıyla Google Yaşam Bilimleri) ile işbirliği olarak birkaç yıldır çalışmakta olan yeni nesil G7 modelinin 2020 sonlarında ilk lansmanını hedefliyor. Ayrıntılar hâlâ yetersiz olsa da, Dexcom, G7'nin sunacağı bazı büyük revizyonları ima etti:
14-15 günlük Uzatılmış Aşınma: Bu, Dexcom G6'nın mevcut 10 günlük aşınmasına kıyasla dört ila beş gün daha ekler. G6'da olduğu gibi, parmak ucu kalibrasyonu gerekmeyecektir.
Tamamen Tek Kullanımlık: Bugüne kadarki Dexcom CGM modellerinden farklı olarak, G7 tamamen tek kullanımlık olacaktır, bu nedenle üç aylık pil ömrüne sahip ayrı bir vericiniz olmayacaktır. Bunun yerine, sensör ve verici tamamen entegre olacak ve sensörün çalışması bittiğinde tüm entegre birimi atacaksınız.
Daha İnce: Dexcom, G7'nin CGM sensörlerinin şimdiye kadarki en ince nesli olacağını söylüyor, ancak şirket ölçümler veya tasarımla ilgili herhangi bir özel ayrıntı yayınlamadı.
Karar Desteği: Bunun mevcut G6 teknolojisine entegre olduğunu henüz görmemiş olsak da, bu hala mümkündür ve muhtemelen gelecekteki G7'ye dokunacaktır. Dexcom bundan daha önce CGM kullanımını daha fazla tip 2 için ve ayrıca diyabetliler için genişletmek istediğinden bahsetmişti. Dexcom’un TypeZero’yu satın alması ve bunun artık şirket içinde olduğu düşünüldüğünde, ilerledikçe Dexcom CGM tekliflerine dozaj yardımı ve etkileşim gibi daha fazla yazılım özelliğinin dahil edildiğini görmemizin mantıklı bir nedeni var.
Dexcom, G7'yi FDA'ya henüz sunmadı, ancak Kasım 2019'daki 3. çeyrek kazanç çağrısı itibariyle, 2020'nin sonlarında sınırlı bir lansman ve ardından 2021'de daha geniş bir ticari lansman planladıklarını söylüyorlar. California şirketi G6 ile geçtiğimiz yıl üretim kapasitesini artırıyor ve yeni nesil ürününün sorunsuz bir şekilde piyasaya sürülmesinin önünü açtığını söylüyor.
Elbette şirket, 2019'da iki kez ortaya çıkan sunucu kesintisi sorunlarını çözmek için çalışıyor - bir kez 2018-2019 yeni yıl tatili ve daha uzun bir Şükran Günü 2019 tatil hafta sonu. CEO Kevin Sayer, yıl sonuna doğru bunun için bir YouTube özür diledi ve özellikle mühendislerin gelecekte herhangi bir veri paylaşımı kesintisi olması durumunda uygulama içi bildirimleri uygulama planını hızlandırdıklarına dikkat çekti. Dexcom, şirketin web sitesini de 7/24 sistem işlevselliği güncellemelerini gösteren bir açılış sayfasıyla güncellemeyi planladığını söylüyor.
Eversense İmplante Edilebilir CGM
Mobil Uygulama: 2019'un sonlarından itibaren, Senseonics'in bu 90 günlük implante edilebilir CGM'sinin artık FDA'dan bir "dozaj talebi" var - yani Abbott Libre ve Dexcom ile birlikte, insülin dozlamadan veya yapımdan önce okumaları onaylamak için parmak ucu kalibrasyonları gerektirmiyor. diğer tedavi kararları. Garip bir şekilde, şirketin yeni mobil uygulaması, 90 günlük sensör ömrü boyunca sürekli doğruluk sağlamak için hala günde iki kalibrasyon gerektiriyor, ancak "yeni uygulama aynı zamanda kalibrasyon sürelerinizde esneklik sağlıyor" diyor Senseonics.
Daha Uzun Aşınma: ABD'de daha uzun ömürlü 180 günlük bir sensörün (ABD dışında Eversense XL olarak mevcuttur) bulunabilirliği hakkında bilgi bekliyoruz. Bu, kullanıcıların şu anda olduğu gibi her üç ayda bir yerine yalnızca altı ayda bir implante edip değiştirmesi gerektiği anlamına gelir. Senseonics, 2020'de beklenen bir lansmanla yakında düzenleyici onay beklediğini söylüyor.
Afrezza için Bluetooth Bağlantısı
Merhaba BluHale! Afrezza inhale insülin üreticileri olan MannKind Corp., özellikle sağlık hizmeti sağlayıcıları için 2020'de bir BluHale Pro piyasaya süreceğini söylüyor. Bu eklenti adaptörü, Afrezza inhaler cihazının bağlantı özelliğine sahip olmasına izin verecektir.
Başlangıçta dozlama verilerini içermeyecek olsa da BluHale Pro, doktorların yeni hastaları eğitirken kullanması için inhalasyon tekniğini izleyecektir. Ünite Android, iPhone ve Microsoft cihazlarla uyumludur. Afrezza uygun şekilde solunduğunda yeşil ışık, değilse kırmızı ışık yanıp söner. Doktorlar, bu örneklerle ilgili izlenen verileri görüntüleyebilir ve ardından hastalarına Afrezza'nın en iyi nasıl kullanılacağı konusunda tavsiyelerde bulunabilir. BluHale, sonunda dozlama verilerini de izleyebilecek ve paylaşabilecektir.
MannKind CEO'su Michael Castagna, çocuklarda Afrezza kullanımı için düzenleyici OK'i takip etmeden önceki son adım olan Aşama 3 pediatrik denemelerine de yakında başlamayı planladıklarını söylüyor.
Xeris Glukagon Kalem
Gvoke HypoPen: Şikago merkezli Xeris, 2019 Sonbaharında, diyabet kurtarma için bir EpiPen gibi, dünyanın ilk kullanıma hazır stabil sıvı glukagon acil durum kalemi için FDA onayı aldı. Ancak şirket, Temmuz 2020'de beklenen tek kullanımlık HypoPen'den önce ilk olarak önceden doldurulmuş şırınga seçeneğini başlatmayı seçti.
Merakla beklenen otomatik enjektör versiyonu 6 mm'lik bir iğne içerir, ancak kalem tek seferlik hızlı kullanım ve imha için bağımsız olduğundan iğneyi asla göremezsiniz. Mevcut glukagon kitlerinin tam tersine, kullanımı iki aşamalı kolay bir işlemdir: Kırmızı kapağı çıkarın ve Gvoke HypoPen'i pencere kırmızı olana kadar beş saniye boyunca cilt üzerinde aşağı doğru itin. Bu kadar! Ardından kalem otomatik olarak geri çekilir ve kilitlenir, böylece tekrar kullanılamaz. Sigortasız nakit fiyat, önceden doldurulmuş şırıngada olduğu gibi, enjektör başına 280 $ olacaktır.
Lilly Connected Pens ve Daha Fazlası
Yeni Bağlı Kalem: Aralık 2019'da FDA, Lilly’nin yeni kalem tabanlı bağlantılı dijital platformlarının temeli olması amaçlanan önceden doldurulmuş, tek kullanımlık insülin kalemini onayladı. Şirket, insülin dozlama verilerini kalemden bir mobil uygulamaya aktaracak ek dahil olmak üzere platformun ek bileşenlerine ilişkin yasal gereklilikleri belirlemek için FDA ile yakın bir şekilde çalıştığını söylüyor. Sonunda, iki şirket bu amaçla bir anlaşma imzaladığı için bu, Dexcom CGM (sürekli glikoz monitörü) ile çalışacak. FDA bağlı kalem platformunu tamamladığında hepsi birlikte başlatılacaktır.
Lilly, Şubat ayının sonlarında Madrid'de yapılacak olan ATTD konferansında "egzersizle ilgili kişiselleştirilmiş proaktif rehberlik sağlayacak potansiyel bir mobil uygulama" üzerine araştırma sunacaklarını da söyledi. Bu, "daha büyük Connected Care programının" bir parçası olacak.
Ultra Hızlı Lispro İnsülin (uRLi): Bu, daha da hızlı hareket eden yeni bir yemek zamanı insülinidir. Son klinik veriler, uRLi'nin, Humalog ve glikoz seviyelerini etkilemeye başlaması 27 dakika kadar uzun süren diğer yemek zamanı insülinlerine kıyasla 13 dakikada sağlandığını göstermektedir. Ayrıca yemek sonrası ani artışları daha çarpıcı bir şekilde azalttı. Lilly, URLi'yi 2019'da ABD'nin yanı sıra Avrupa ve Japonya'daki düzenleyicilere sundu ve İlaç devi 2020'de üç pazarda da yasal onay bekliyor.
Yeni Hibrit Yama Pompası: Lilly’nin hibrit kapalı döngü sistemi geliştirme aşamasındadır ve şirket bununla ilgili erken fizibilite verilerini yakında sunmayı planlamaktadır. Bunun 2020'de lansmanını görmeyi beklemesek de, geliştirme ve erken denemelerle ilgili güncellemeleri duymayı umuyoruz.
Biraz sonra da geliyor ...
WaveForm Cascade CGM: WaveForm Technologies, cihaz şirketi AgaMatrix'in bir yan kuruluşudur ve 2020'de FDA'ya sunulacak yeni bir CGM geliştiriyorlar, ancak bu yıl piyasaya çıkması beklenmiyor.
Kasım 2019'da CE İşareti onayı alan cihaz, Bluetooth üzerinden hem Android hem de iOS mobil uygulamalarla iletişim kuran, şarj edilebilir kare vericiye sahip 14 günlük CGM sensördür. Yakın tarihli bir Diyabet Teknolojisi Derneği toplantısında, şirket kavramsal görüntüleri ve doğruluk verilerini gösteren bilimsel bir poster sergiledi. % 11,9 MARD'de, mevcut CGM'ler kadar iyi değil, ancak çoğu birinci nesil yinelemeyle aynı seviyede. ABD'de klinik araştırmalar ve denizaşırı lansmanın 2020'de yapılması bekleniyor ve WaveForm, burada Amerika'da bir 2021 lansmanı planladıklarını söylüyor.
BD Patch Pump for T2: Ayrıca, Pharma devi BD'nin bu yeni tamamen atılabilir, üç günlük giyilebilir tüpsüz pompasını da birkaç yıldır bekliyoruz. Hem bazal hem de bolus dozajı sunacak, 300 birim tutacak ve bir akıllı telefon uygulamasına Bluetooth bağlantısı olan yeniden kullanılabilir bir el kumandasına sahip olacak.
BD, çok basit pompa tasarımının, tip 2 diyabetli insanlar için insülin enjeksiyon tedavisiyle daha karşılaştırılabilir olduğundan, sigortacıları tam özellikli bir geleneksel insülin pompasını onaylamaya direnenler için potansiyel olarak daha iyi bir seçenek haline getirdiğinden bahsetti. Ağustos 2019'da bir kazanç çağrısında BD, bu ürün için FDA başvurusunu geri çektiğini duyurdu, ancak o zamanki CEO'su Victor Forlenza (Eylül 2019'da değiştirildi) hala BD'nin üzerinde üçüncü taraf bir Ar-Ge ortağıyla çalıştığını vurguladı. ve yama pompasına “bağlı kaldı”.
Tidepool Döngüsü: Ücretsiz yazılım ve açık kaynak veri, kar amacı gütmeyen Tidepool, hem DIY dünyasını hem de FDA düzenlemeli ticari tarafı bir araya getiren kapalı bir döngü sistemi inşa ediyor. DIY Loop ev yapımı sistemlerini temel alacak olsa da, bu ayrı Tidepool Loop mobil uygulaması Dexcom CGM ve Omnipod tüpsüz yama pompası ile birlikte çalışacak ve başlangıçta iOS'ta kullanılabilecektir. Kuruluşun 2020'nin ilk yarısında düzenleyicilerle birlikte çalıştığı ve klinik araştırma araştırması yaptığı ve yıl sonuna kadar FDA'ya başvurmayı planladığı söylendi. (Bilginize: Tidepool, ilerlemesini kuruluşun blogunda günceller, bu yüzden onu da takip edin.)
Bigfoot Biyomedikal: Bu #WeAreNotWaiting tabandan doğan kapalı döngü teknolojisiyle ilgili heyecan devam ediyor, ancak planlar bir yıl öncekinden biraz farklı. Başlangıç, Bigfoot Autonomy adlı ana ürünleri için eski Asante Snap insülin pompasının temel tasarımını kullanmaya devam ediyor, ancak bundan önce de Bigfoot Unity adlı bağlı kalem versiyonunda 2020'de ilerleme görmeyi umuyoruz. Kasım ayındaki en son DiabetesMine Üniversitesi etkinliğimizde CEO Jeffrey Brewer, bir sonraki yıl yeni nesil bir versiyonla birinci nesil Unity ürününe 2021 zaman çizelgesi koydu. Daha yakın zamanlarda, Bigfoot'un Unity kalem sürümünü 2020'nin sonlarında, yıl sonu için planlanan olası bir lansmanla birlikte sunmayı planladığını duyuyoruz, bu yüzden göreceğiz. Otonomi pompa tabanlı sistemin muhtemelen 2023'te izlenmesi planlanıyor.
Beta Bionics iLet: Birçok kişi, Aralık 2019'da bu kapalı döngü teknoloji şirketi tarafından alınan "FDA çığır açan cihaz tanımı" konusunda heyecan duyuyor, ancak bu ürünü lansmana hazır görmemize hâlâ en az bir veya iki yıl uzaktayız. Pompanın içinde hem insülin hem de glukagon bulunan çift hormonlu versiyona ulaşmadan önce sadece insülin içeren bir versiyonun mevcut olmasını bekliyoruz. Beta Bionics sisteminin 2019 DiabetesMine Üniversitesi önizlemesine buradan bakın.
Tabii ki, yukarıdaki yeniliklerin tümü, eğer insanlar bunları karşılayamazsa veya ellerini tutamazsa hiçbir şey ifade etmez. Neyse ki karşılanabilirlik konusunda giderek artan bir ilerleme görüyoruz, ancak 2020 ve sonrasında hala almamız gereken uzun bir yol var.
"Maden ocağında kendimize" şüpheci iyimserler "demeyi seviyoruz, bu nedenle bu yılın mümkün olduğunca çok özürlü için erişilebilir anlamlı ilerlemeler getireceğini umuyoruz.
Küresel sağlık salgını nedeniyle 2020'de çok şey değişti, bu nedenle 2021'de beklenen diyabet teknolojisi hakkındaki güncellenmiş DiabetesMine kapsamımızı okuduğunuzdan emin olun.
