Dokunmatik ekranın yapımcıları olan Tandem Diabetes Care'den yakında gelecek olan yeni Control-IQ özelliği hakkında çok fazla heyecan var: daha tam otomatik bir insülin iletim sistemi oluşturacak ince X2 pompa. Bu arada, pek çok kullanıcı, Tandem’in düşük kan şekerlerini önceden tahmin edebilen ve insülin iletimini önceden bunları gidermek için askıya alabilen mevcut Bazal-IQ sistemi konusunda hevesli.
Son zamanlarda Basal-IQ deneme testi yapma ayrıcalığına sahip oldum ve bazı olumlu izlenimlerim ve iyileştirmeler için bir istek listesi ile birlikte paylaşacağım.
Son üç buçuk yıldır bir insülin pompasından çıkarıldığım ve bunun yerine bir insülin kalemi ve hızlı etkili inhale insülini tercih ettiğim için bu incelemeyi yaparken özel bir durumda olduğumu unutmayın. Şimdi son birkaç haftadır, FDA yeni nesil özelliği yeşil ışıklandırdığında (tam anlamıyla herhangi bir gün olabilir) Control-IQ'ya geçme umuduyla, Basal-IQ ile t: slim X2'yi kullanıyorum.
Ayrıca, Tandem'in, insülin dozları ve CGM okumaları gibi önemli işlevler için veri ekranına izin veren yeni mobil uygulamasını tanıttığını görmek için sabırsızlanıyorum. daha önce ticari pazarda.
Otomatik insülin kapatmalı Basal-IQ
İlk olarak, Basal-IQ'nun temelleri hakkında bir tazeleme:
Sistem, Tandem’in çığır açan dokunmatik ekranından oluşur: evden uzaktan güncellenebilen ince X2 pompası, böylece müşterilerin bazı işlevler her yükseltildiğinde yeni bir donanım parçası takas etmelerine gerek kalmaz. Pompa, Dexcom G6 CGM (sürekli glikoz monitörü) ile bağlanarak glikoz tahmini ve 20 dakika önceden bir düşük tahmin edildiğinde otomatik insülin kapanması sağlar. FDA, doğruluğu sıfırlamak için parmak ucu kalibrasyonlarına gerek kalmadan dozlama kararları vermede kullanım için onayladı. CGM verileri doğrudan tüm tipik grafikler ve veri ekranları ile t: slim X2 pompa dokunmatik ekranında görüntülenir.
Benzersiz olan, Basal-IQ'nun, glikoz seviyenizin 80 mg / dL'nin altına düşeceği tahmin edildiğinde veya bu 70 mg / dL işaretinin altına düştüğünüzde insülin iletimini otomatik olarak durdurabilmesidir. Verimi belirli bir süre için otomatik olarak durdurmak yerine, sistem, CGM verileri glikoz seviyelerinizin yeniden yükselmeye başladığını gösterdiğinde derhal insüline devam eder.
Burada 'Benim, Bu sistemle ilgili olarak D-Topluluğundaki pek çok kişiden parıldayan eleştiriler duyduk - bunu çoğunlukla "çılgın harika" olarak nitelendiren kendi muhabirimiz Wil Dubois dahil.
Bazal-IQ: etkileyici sonuçlar
Üç yıldan fazla enjeksiyonlardan ve Afrezza inhale insülinden sonra tekrar insülin pompasına geçmek tuhaf bir deneyim oldu. Ancak buna alışıyorum ve geçen ayki cihaz verilerim, diyabet yönetimim için oldukça etkili olduğunu gösteriyor. Aralıktaki Süre (TIR)% 71'e sıçradı, bu benim için harika. Ayrıca insülinimi günde yaklaşık 4 kez, bir seferde ortalama 20 dakika süreyle askıya alıyor ve genellikle bunu 100 mg / dL'nin üzerindeyken yapıyor.
Sistem benim için de hipoglisemi darbesini etkili bir şekilde hafifletti. Düşükleri tamamen ortadan kaldırmadı, ancak tahmine dayalı otomatik askıya alma özelliği sayesinde, yardıma ihtiyacım olan bir duruma düşmekten kurtuldum. Bu çok büyük ve fark ettim ki sürekli kullanımla, Basal-IQ gece boyunca tehlikeli, şiddetli hipolardan korkmadan uyumam için bana daha fazla güven vermeye başladı. Bir gecede çoğu zaman düşük semptomları hissetmediğim için (diğer bir deyişle hipogliseminin farkında olmama), bu eşim ve benim için çok önemli.
Yine de, Basal-IQ hakkında kafa karıştırıcı nedir: Düşük olacağınızı tahmin ettiği 4 geçmiş ölçümden 3'üne dayanarak insülini keser; bununla birlikte, kapak tarafında ihtiyaç duyulan tek şey, insülin iletimini sürdürmek için artışı gösteren tek bir okumadır. Düşük tarafta olduğu gibi neden 4 ölçümün aynı 3'ü (15 dakikalık "trend" verisi) bazal özgeçmiş için geçerli olmasın? Bu beni rahatsız ediyor, özellikle de G6 CGM verilerime tamamen güvenmediğim ve tek bir rakam - yani 70'ten 71'e yükselmesi - bazal oranları yeniden başlatmasına izin verdiği için. Ve hayır, insülini devam ettirmek için tekrar "menzil içinde" olmanıza bile gerek yok. Bu oldukça tehlikeli, IMHO.
Genel olarak, benim için büyük bir zorluk, bir insülin pompasına bağlanmaya yeniden uyum sağlamaktı ki bunun benim için en iyi uzun vadeli seçim olduğundan henüz emin değilim. Bağlı "akıllı" insülin kalemlerinin daha yaygın hale geldiğini bilmek güzel.
Karşılaştığım sistemle ilgili ana zorluk, parmak ucu kalibrasyonu gerekmeden önceki güvenilir G5 modelimden daha az güvenilir bulduğum Dexcom G6 ile ilgili. G6'nın bazen hatalı göründüğünü ve yine de iki kez kontrol edilmesi gerektiğini fark ettim. Ayrıca, her bir sensörün tam 10 günlük yıpranmasını sağlamak için mücadele ediyorum ve G6'mın hem Dexcom mobil uygulamasına hem de t: slim X2 pompa-alıcısına aynı anda bağlanmasıyla ilgili sorunlar yaşadım. Sonuç olarak, birkaç yeni sensörü kaybettim ve bunların değiştirilmesini sağlamak için Dexcom'u aramak zorunda kaldım.
Yine de, Basal-IQ'da birkaç hafta geçirdiğim için, muhtemelen bu sorunları ele alacak ve güçlü yeni özellikler getirecek olan yeni Control-IQ'ları için heyecanlıyım.
İyileştirmeler için istek listesi
Şansım olsaydı neyi değiştireceğimi biliyorum. İşte Tandem Diyabetin daha geç değil, daha erken ele alınmasını umduğum "dilek listem" maddeleri:
Bunun için (Neredeyse) Bir Uygulama Var: Basal-IQ'nun en büyük eksik parçalarından biri, insülin dozajı veya süspansiyonları ile ilgili temel cihaz verilerini, gerçek verileri çıkarmadan ve gözden geçirmeden kolayca geriye dönüp gözden geçirme yeteneğinizin olmamasıdır. verileri pompalama veya yükleme: yazılımı çevrimiçi olarak bağlayın. CGM verilerini gösteren Dexcom G6 mobil uygulamasına sahip olduğumuzdan, Tandem’in teknolojisi için de aynısına sahip olmak harika olurdu. Neyse ki Tandem, Control-IQ ile birlikte mevcut boşluğu dolduran yeni bir mobil uygulama yayınlamayı planlıyor.
Erteleme Modu: Basal-IQ’nun tahmin yeteneklerini kullanmak istemiyorsanız, birkaç ekranda parmağınızı kaydırabilir ve herhangi bir nedenle Basal-IQ’yu kapatmak için bir seçeneğe kaydırabilirsiniz. Kişisel olarak, bunu en çok kan şekeri değerimin daha düşük olduğu ve yemek bolusu aldığım zamanlarda yaptım. Özellikle bu, dozun bir kısmının şimdi verildiği ve kalan kısmın daha sonra verileceği uzatılmış bir bolus ise, Basal-IQ'yu kapatmak kullanışlıdır - çünkü bir düşük tahmin ederse, kalan insülin kesmeyi tetikler ve kalan her şeyi iptal eder. bolus gidiyorsun.
Bütün bunlar bağlamında, Basal-IQ için bir “Erteleme Modu” olması güzel olurdu. Bu, sistemi size belirli bir süre için% 0 veya başka bir yüzde verecek şekilde programlayabileceğiniz ve ardından normal faaliyete devam edebileceğiniz mevcut Geçici Bazal ayarını yansıtır.
Kaçırılan Uzatılmış Bolus Bildirimi: Yukarıdakilere dayanarak, Bazal-IQ’nun otomatik kapanması, başlattığınız tüm uzatılmış bolusları iptal eder. Bu beni birçok kez hayal kırıklığına uğrattı ve bazal kapatıldığında belirli bir süre boyunca alamadığım insülini hesaplamak için fazladan D-matematik yapmaya zorladı. Sistemin iptal ettiği herhangi bir Uzatılmış Bolusu izlemesinin ve kaçırılan insülin miktarını bana bildirmesinin bir yolu olmasını dilerdim.
Tandem Diabetes, bir zamanlar Deltec Cozmo insülin pompasının bir parçası olan Smith’s Medical'den bir sürü fikri mülkiyet satın aldığında, 2013 yılında hatırlıyor musunuz? İki düzineden fazla patent vardı ve dikkate değer bir tanesi, Cozmo'nun bir askıya alma döneminde ne kadar bazal insülin kaçırmış olabileceğinizi hesapladığı bir özelliği içeriyordu. Bu hile yapar.
Karb ve BG Düğmelerini Değiştir: Bunu yıllar önce t: slim'in X2 öncesi sürümünü kullandığımdan hatırlıyorum ve bu hala bir sorun. Carb ve BG düğmeleri bana ters geliyor. Birkaç kez, kendimi yanlışlıkla KŞ alanına bir karbonhidrat miktarı girerken buldum ... ve t: connect veri ekranım, 26 mg / dL'lik bir KŞ ile girilen en düşük glikoz okumam olarak işaretlendiğini gösteriyor - ama bu bir hataydı, 26 gram karbonhidrat tüketilmesi gerekiyordu. Dokunmatik ekranda hızlı parmakları dikkate aldığınızda veya yarı uykudayken bunun ne kadar sıkıntılı olabileceğini ancak hayal edebiliyorum.
All-Insulin Records: Tamam, bu biraz yanıltıcı olabilir, ancak t: slim X2'den aldığımdan farklı insülin dozlarını kaydedebilmek istiyorum. Yani, pompanın içindeki Novolog'dan önemli ölçüde daha hızlı etki eden Afrezza inhale insülini hala kullanıyorum. Keşke Afrezza veya diğer insülin kayıtlarını manuel olarak girebilseydim. Bununla birlikte, hem Basal-IQ hem de Control-IQ büyük ölçüde t: slim X2 pompa ayarlarına ve işlevlerine bağlı olduğundan, bunun gerçekleşeceği şüphelidir. Kendin Yap Döngü sistemini kullanan kişilerin, "dış insülini" kaydetmenin kolay bir yolunu bulamamakla aynı sorunu yaşadıklarını anlıyorum.
Daha İyi Klips / Kılıf: Bu kesinlikle kozmetiktir, ancak yine de önemlidir. Tandem'in bu pompa için sağladığı klipse dayanamıyorum. Dikey veya yatay olarak takılabilen metal bir klipstir, ancak kemerinizden çıkarılması ve yönünü değiştirmek için manuel olarak ayarlanması gerekir. Klibin sadece dönmesini ve ekranı görmek için gerektiğinde X2'yi kılıfın içine ve dışına kolayca kaydırabilmeyi diliyorum. Dürüst olmak gerekirse, bu Medtronic'in parladığı bir alandır; eski 5-serisi pompaları, dönen klipsli iyi plastik kılıflara sahipti.
T1 Taktik ve EDC Çözümleri gibi havalı pompa kılıfları yapan bazı üçüncü taraf şirketler var, ancak bunlar daha maliyetli ve bir bekleme listesi var. Bunun yerine, Walmart'ta t: slim X2 için mükemmel bir uyum sağlayan cırt cırtlı 6 dolarlık eski bir kapaklı telefon kılıfı buldum. Hatta, malzemenin bazı Bluetooth sinyal parazitlerine neden olabileceğini duymuş olsam da ekranı koruyor.
Basal-IQ'ya özgü olmayan ancak daha çok t ile ilgili küçük sorunlar da var: ince X2 pompasının kendisi - hortumu hazırlamak için gereken büyük miktarda insülin, söz konusu hortumun küçük domuz kuyruğu kısmı ve çok sayıda doğrulama dokunmatik ekran cihazında yerleşik uyarılar. Beceriksiz parmaklarım genellikle hedeflerini ıskaladı ve - hareketsiz bir kısmına arka arkaya üç kez dokunursanız ekranın kilitlendiği "3 vuruş kuralı" sayesinde - oldukça sık yeniden başlamak zorunda kaldım.
Yine de bunların hiçbiri beni pompayı veya Basal-IQ sistemini kullanmaktan alıkoyacak kadar rahatsız etmedi.
Tandem’in gelecekteki diyabet teknolojisi
Bu arada, Tandem’in yeni Control-IQ sistemine ilişkin beklentiler de tavan yapıyor. Hem düşük hem de yüksek kan şekeri taraflarında bazaller için otomatik ayarlamalar ekleyecek ve otomatik düzeltme boluslarına izin veren ilk kişi olacaktır. Yine de kullanıcıların yemek boluslarını girmesi gerekecektir.
Birçoğu, Medtronic’in 2020 ortalarında piyasaya çıkabilecek yeni nesil kapalı döngü teknolojisini ("Gelişmiş Hibrit Kapalı Döngü" veya 780G) aşacağına inanıyor. Medtronic, 780G’nin yeni algoritmasının daha doğru ve güvenilir olacağını, otomatik düzeltme boluslama sağlayacağını, atlanan öğünleri otomatik olarak ayarlayacağını ve 100 mg / dL'ye kadar ayarlanabilir bir hedefe izin vereceğini söyledi (mevcut 670G’nin 120 mg / dL hedefine kıyasla). Daha da önemlisi, bu Bluetooth özellikli pompa, şimdi yalnızca Tandem tarafından sunulduğu gibi uzaktan yazılım güncellemesine izin verecektir. Birçoğu, rekabetin kullanıcıların CGM: Dexcom G6'ya karşı Medtronic Guardian'ı tercih edeceğine ve bugüne kadar D-Topluluğundakiler tarafından tutarlı bir şekilde en çok övgüyü aldığına inanıyor.
Tandem, yakın zamanda, bu tür kapalı döngü teknolojisiyle ilgilenenler için daha fazla seçenek sunan FreeStyle Libre CGM'nin gelecekteki bir yinelemesini entegre etmek için Abbott Diabetes Care ile çalışmak üzere kısa bir süre önce anlaşma imzaladı. Bu işbirliğinde henüz herhangi bir zaman çizelgesi veya ayrıntı açıklanmadı ve Abbott, FDA'nın isteğe bağlı glikoz alarmları sunacak ancak yine de sensör taraması gerektiren Libre 2'yi onaylamasını bekliyor. Tüm pratik amaçlar için, bir Tandem-Abbott cihazını görmeden önce en erken 2021 olabilir.
Tandem’in t: spor olarak adlandırılan gelecekteki mikro pompa cihazı da ilgi çekici olması gibi. Bu tür bir melez olacak, kabaca t: ince pompanın yarısı boyutunda ve hiçbir görüntü ekranı olmayacak. T: sport, vücudunuza yapışan bir yapışkan parçaya ve aynı zamanda insülin iletimi için infüzyon setine takılan t: slim’ün ticari markası olan pigtail insülin hortumuna sahip olacaktır. Tandem, bunu 2020 Yazında FDA'ya sunmayı planlıyor ve umut, müşterilere onu nasıl kullanmak istedikleri konusunda bir seçenek sunmak: ya akıllı telefon uygulaması aracılığıyla ya da ayrı bir alıcı cihaz kullanarak. Bunların hepsi FDA karar verme mekanizmasına bağlıdır ve şu anda TBD olarak kalır.
Ayrıca, Tandem’in, hem insülin hem de KŞ'yi artıran glukagon gibi başka bir hormon sağlayabilen, çift odacıklı bir kapalı döngü sistemi geliştirme planlarının yenilenen gümbürtülerini de duyduk. Tandem, ilk olarak 2013 yılında bir JDRF işbirliği ile öngörülen IP'yi rafa kaldırdıklarını, ancak artık kararlı, pompalanabilir sıvı glukagona sahip olmaya yaklaştığımız için yeniden canlandırılıp keşfedilebileceğini söylüyor. Şu an itibariyle, Tandem’in halkla ilişkiler ekibi bize, boru hattında aktif olarak bunu takip etmediklerini söylüyor.
Nasıl dilimlediğiniz önemli değil, Tandem teknolojisi için heyecan verici bir zaman. Önümüzdeki günlerde ve haftalarda Basal-IQ'nun kullanımına devam etmeyi dört gözle bekliyorum, umarım Control-IQ'ya ve geliştirilmiş özelliklerine çok yakında yol açar.
Mike Hoskins, 5 yaşından beri tip 1 diyabetle yaşıyor. DiabetesMine'da yönetici editör olarak, basılı ve çevrimiçi gazetecilik alanında yirmi yıllık deneyime sahip ve Diyabet Topluluğu'nda aktif bir hasta savunucusudur. Güneydoğu Michigan'da karısı ve siyah laboratuvarı Riley (editör asistanı!) İle birlikte yaşıyor.