Diyabet haberlerine hiç dikkat ediyorsanız, son yıllarda "Yapay Pankreas", "kapalı döngü sistemi" veya "biyonik pankreas" terimlerini kesinlikle çok duymuşsunuzdur. Ve kendiniz şeker hastalığı ile yaşıyorsanız, aileniz ve arkadaşlarınız bunlardan birine sahip olup olmadığınızı bile soruyor olabilir.
Bu fütüristik teknoloji artık resmi olarak AID (Otomatik İnsülin İletimi) sistemleri olarak anılıyor ve hayatları insüline bağlı insanlar için oyunu gerçekten değiştirmeye çok yaklaşıyorlar.
Bugüne kadar, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), iki erken ticari AID sistemini, Tandem Diabetes Care'den Medtronic MiniMed 670G ve Control-IQ'yu onayladı. Diğer şirketler, yakında sunulabilecek sürümler üzerinde çalışıyor.
Bu arada, canlı bir D hastası kendin yap (DIY) topluluğu, ülke çapında yaygın olarak kullanılan kendi ev yapımı versiyonlarını geliştiriyor.
Yapay Pankreas nedir?
Yapay Pankreas (AP), vücudunuza takacağınız tek bir cihaz gibi görünse de, gerçek şu ki: henüz orada değiliz.
Araştırmacıların çeşitli diyabet cihazlarını bir kablo ve kablosuz teknoloji kombinasyonu kullanarak bağlamak ve sağlıklı bir pankreasın yaptığını taklit edebilen bir sistem oluşturmak için onlarca yıl aldı: glikoz seviyelerini izlemek ve gerektiğinde insülin vermek.
Şu anda bir AP, esasen sürekli bir glikoz monitörüne (CGM) bağlı bir insülin pompasıdır. Monitör, her şeyin çalışmasını sağlamak için sofistike yazılım algoritmaları kullanan bir alıcı (şu anda ayrı bir el cihazı, ancak gelecekte bir akıllı telefon mobil uygulaması olabilir) aracılığıyla kontrol ediliyor.
Buradaki fikir, kan şekeri (KŞ) kontrolünü olabildiğince otomatik hale getirmektir, böylece kullanıcı artık parmak ucu kan şekeri ölçümleri yapmak zorunda kalmaz ve ardından okumalara göre ne kadar insülin dozlayacağını veya azaltacağını hesaplamaz. Hatta bazı sistemler, CGM tarafından tespit edilen düşük kan şekeri ölçümlerine bağlı olarak insülin dağıtımını otomatik olarak durdurabilir. Ve bazı sistemler, gerektiğinde kan şekerini yükseltmek için insülinin yanında pompada glukagon taşımayı deniyor.
Bu sistemler, klinik çalışmalardan ilk ticari ürünlere ve FDA onaylı ürünleri beklemek istemeyen teknoloji meraklısı Kendin Yapçılar tarafından "hacklenen" ürünlere kadar geliştirme sürecinin çeşitli noktalarında bulunuyor. İnanılmaz adımlar atılıyor ve diyabet teknolojisindeki bu heyecan verici ilerleme üzerinde çalışmak için yeni gruplar ve şirketler ortaya çıkıyor gibi görünüyor.
Mevcut AP sistemlerine dahil olan ürünler:
- bir "infüzyon bölgesi" veya cilde yerleştirilen küçük bir kanül yoluyla vücuda sürekli bir insülin akışı sağlayan bir insülin pompası
- Deriye takılan ve pompadan ayrı kanülü olan küçük bir sensör aracılığıyla devam eden kan şekeri ölçümlerini alan bir CGM. Halihazırda ABD'de piyasada Dexcom ve Medtronic'ten, cihaz işlevselliğinin bir parçası olarak sürekli olarak yüksek ve düşük uyarılar sunan iki geleneksel CGM bulunmaktadır.
- bir kontrolör - ya insülin pompasının kendisi ya da ayrı bir alıcı; sonunda bir akıllı telefon mobil uygulaması - kullanıcıların glikoz verilerini görebileceği ekranı içeren
- Glikoz seviyelerinin nereye gittiğini tahmin etmek için sayıları hesaplayan ve ardından pompaya ne yapması gerektiğini söyleyen sistemin "beyni" olan algoritma yazılımı
- Burada hipoglisemiye (düşük kan şekeri) panzehir olarak kullanılan, kan şekerini hızla yükselten bir hormon olan glukagon
Yapay Pankreas ne kadara mal olur?
Medtronic 670G sisteminin tam perakende fiyatı 7.000 ila 8.000 ABD Doları arasındadır. Ancak sigorta kapsamı ile, çoğu hasta başlangıçta sisteme girmek için 1000 $ 'ın biraz üzerinde ödeme yapar ve ardından sürekli olarak pompa ve CGM sarf malzemeleri için ödeme yapmak zorundadır. CGM vericisinin yıllık maliyeti 699 ABD dolarıdır ve sensörler, satın alınan miktara bağlı olarak 50 ila 75 ABD doları arasında çalışır. Medtronic, ihtiyacı olan hastalara finansal yardım sunar.
Yeni Tandem Control-IQ sistemi, 31 Aralık 2020'den önce pompayı satın alan ABD'de garanti kapsamında olan ince X2 pompa kullanıcıları için ücretsiz bir yazılım güncellemesi olarak sunuluyor. Mevcut kullanıcılar yükseltmeye Tandem Cihaz Güncelleyici aracılığıyla erişebilir, mikro USB kablosuyla bir bilgisayara kolayca takılır.
Bu ücretsiz teklifin dışında, Control-IQ özellikli Tandem t: slim X2 pompanın maliyeti 4.000 $ 'dır, ancak Tandem sağlık sigortasının bu maliyetin tipik olarak yüzde 80'ini karşıladığını söylüyor.
Ancak yine de tüm Dexcom G6 CGM sarf malzemelerini ayrı olarak satın almanız gerekir. Sigorta kapsamı değişiklik gösterse de, perakende fiyatı üç ay süren tek bir G6 vericisi için 237 dolar ve 10 günlük üç sensörden oluşan bir kutu için 349 dolar olacaktır.
Önümüzdeki birkaç yıl içinde pek çok seçenekle birlikte, bazı yeni AP sistemlerinin 2021 ortasından sonuna kadar piyasaya çıkması bekleniyor.
Daha yeni sistemler için özel fiyat etiketleri henüz mevcut değildir, ancak şu anda kullanılan insülin pompası ve CGM'nin maliyetini aşmamalıdır. Bazı şirketler, özellikle Bigfoot Biomedical, kullanıcıya ihtiyaç duydukları tüm malzemeleri aylık olarak bir aylık ödeme karşılığında sunacak bir "paket" abonelik modeli üzerinde çalışıyorlar.
Yapay Pankreas sistemlerini kim icat ediyor?
Teşekkür edecek tek bir mucit yok, bunun yerine pazara hazır bir AP sistemi geliştirmek için çalışan çok sayıda şirket var. Alfabetik sırayla şunları içerir:
Beta Biyonik
Boston Üniversitesi iLet Biyonik Pankreas Projesi'nden doğan Dr. Ed Damiano ve ekibi, on yıldan fazla bir süredir Beta Biyonik üzerinde çalışıyor. Hayvan denemeleri 2005'te yapıldı, insan denemeleri 2008'de başladı ve bugün gelişmeye devam ediyor. 2016 yılında, “Go Bionic” ekibi, iLet sistemini geliştirmek ve piyasaya sürmek için ticari bir kamu yararı şirketi kurdu. Gelişmiş bir kullanıcı arayüzüne sahip bu çift odacıklı cihaz, kullanıcının manuel olarak doldurma ihtiyacını ortadan kaldırmak için önceden doldurulmuş insülin ve glukagon kartuşları içerecektir. 2022 yılına kadar piyasaya sürülmesi bekleniyor.
Bigfoot Biyomedikal
2014 yılının sonlarında eski JDRF CEO'su Jeffrey Brewer ve bir grup D-Dads tarafından kurulan Bigfoot, en tanınmış AP girişimcilerinden bazılarını işe aldı ve fikri mülkiyeti şu anda feshedilmiş insülin pompası şirketi Asante Solutions'dan satın aldı. Sistemleriyle birlikte yeni nesil FreeStyle Libre Flash izleme sistemini kullanmak için Abbott Diabetes Care ile işbirliği yaptılar. Bigfoot ayrıca, pompa versiyonunun yanı sıra otomatik insülin verme (AID) sisteminin bir smartpen versiyonunu oluşturmak için Timesulin'i satın aldı. Şirket, Kasım 2017'de FDA'nın hızlandırılmış "çığır açan cihaz tanımını" aldı ve "Bigfoot Unity" kalem versiyonunu 2020 ortalarında FDA'ya sundu. Köken hikayesini buradan okuyabilirsiniz.
Diabeloop
Diabeloop, Birleşik Krallık ve Fransa'da yeni AP sistemleri geliştiren ve test eden bir Avrupa pompa şirketi ve Fransız araştırma konsorsiyumudur. İlk geliştirilen versiyonunda Kaleido hibrit yama tüplü pompayı kullanıyordu, ancak bu cihaz durdurulduğundan beri Diabeloop, Roche Accu-Chek sistemi gibi diğer pompa teknolojilerini entegre etmek için çalışıyor.
Dexcom
San Diego merkezli Dexcom'un önde gelen CGM sensör teknolojisi, vatandaş bilgisayar korsanları tarafından bir araya getirilen bazı DIY sistemleri de dahil olmak üzere geliştirilmekte olan AP sistemlerinin büyük çoğunluğunun merkezinde yer alıyor. Daha fazla geliştirme sağlamak için Dexcom, 2014 yılında G4 ürününe bir AP algoritması entegre etti ve insülin pompası üreticileri Insulet (Omnipod) ile cihaz entegrasyon anlaşmaları imzaladı. En yeni G6 ve gelecekteki G7 modelleri, Tandem’in t: slim X2, Insulet’in Omnipod 5 (eski adıyla Horizon) ve daha fazlası ile kapalı döngü sistemlerinde kullanılacaktır. 2018 yılında, CGM şirketi, bu algoritmaları ileride D-Tech şirketlerine bir seçenek olarak sunmayı planlayan kapalı döngü startup TypeZero Technologies'i satın aldı.
Doz Güvenliği
Dose Safety, AP sistemlerinde kullanılmak üzere sofistike bir kontrolör geliştiren Seattle merkezli bir başlangıçtır.
DreaMed Diyabet
DreaMed Diabetes, Glucositter yazılımının arkasındaki AP teknolojisini ticarileştirmek için 2014 yılında DREAM International Consortium'un bir yan ürünü olarak kurulan İsrail merkezli bir girişimdir. Medtronic, 2015 yılında Glucositter'i gelecekteki kapalı döngü teknolojisinde kullanmak için bir anlaşma imzaladı. Hipo / hiper olayların risklerini en aza indirmeyi amaçlayan bir öğrenme algoritması olan "bulanık mantık" teorisine dayalı bir algoritma kullanır.
EoFlow
EoFlow, EoPancreas adlı bir AID sistemi geliştiren Güney Koreli bir şirkettir. Bu, Asya'da bulunan ve Çin merkezli POCTech tarafından üretilen bir CGM sensörüyle entegre edilecek "EoPatch" yama pompasını kullanır. Sonunda, şirket diğer CGM'lerde inşa etmeyi umuyor. Omnipod tüpsüz insülin pompasının en son sürümü tarafından kullanılan denetleyiciye benzer bir Android telefon tarzı kilitli denetleyici kullanacaktır. Kontrol algoritması, daha önce TypeZero Technologies tarafından lisanslanan bir algoritma olacaktır. EoFlow, Mart 2019'da FDA'nın "çığır açan cihaz unvanını" aldı.
Insulet Corp.
Insulet Corp., iç lastiksiz Omnipod insülin pompasının Boston merkezli bir üreticisidir. 2014 yılında Dexcom CGM ile entegrasyonunu duyurdu ve daha sonra gelişmiş AP algoritmalarını sisteme geliştirmek ve dahil etmek için AP yazılım firması Mode AGC (Automated Glucose Control LLC) ile bir anlaşma yaptı. Omnipod 5'i (eski adıyla Omnipod Horizon) geliştiriyor ve 2021'in ortalarında bekleniyor.
Lilly Diyabet
Indianapolis merkezli bir ilaç devi insülin üreticisi olan Lilly Diabetes, kendi AID sistemi üzerinde çalışıyor. Şirket ortaklaşa kendi pompa dağıtım sistemini geliştiriyordu, ancak 2020'de bu projeyi ABD'deki Avrupa yapımı YpsoPump'ı ticarileştirmek için hurdaya çıkardı.AID dönüşümünü pompalamanın yanı sıra, Lilly bağlantılı bir insülin kalem sistemi geliştiriyor. Şirket, CGM tarafında Dexcom ile işbirliği yapıyor.
Medtronic Diyabet
Medtronic Diabetes, insülin pompası pazar lideri ve hem pompa hem de CGM cihazı üreten tek şirkettir. 2014 yılında düşük glikoz süspansiyonlu (530G) combo sistemini piyasaya sürdü ve bu cihazlar için düzenleyici yolu yumuşatmayı amaçlayan yeni bir FDA adıyla onaylanan ilk ürün. Medtronic ayrıca 2015 yılında AP yazılımı Glucositter'i gelecekteki sistemlerinde kullanmak için özel bir anlaşma imzaladı.
28 Eylül 2016'da Medtronic’in MiniMed 670G "hibrit kapalı döngü" sistemi, insülini CGM okumalarına göre otomatik olarak dozlayan ilk FDA onaylı sistemdi. Bu nedenle, piyasadaki ilk "erken AP" dir. Şirketin Guardian 3 adlı dördüncü nesil CGM sensörünü kullanarak, bir kullanıcıyı 120 mg / dL'ye olabildiğince yakın tutmak için bazal (arka plan) insülini otomatik olarak ayarlar ve düşük ve yüksek kan şekerlerini sınırlar. 2018'de FDA, 7 yaş kadar küçük çocuklarda kullanım için bir "pediatrik endikasyon" onayı verdi.
Boru hattındaki yeni nesil sistemi, otomatik boluslama ve 100 mg / dL'lik daha düşük bir hedefle daha tam otomatik ve kişiselleştirilmiş bir "Gelişmiş Hibrit Kapalı Döngü" olan 780G'dir. Ayrıca yeni nesil Zeus CGM sensörüne de bağlanacak.
Pankreum
Pancreum, AP sistemini hastalar için daha esnek ve kullanışlı hale getirmek için üç parçalı modüler bir tasarım oluşturmayı amaçlayan eski bir Insulet mühendisi tarafından kurulan vizyoner bir başlangıçtır.
Tandem Diyabet Bakımı
Yenilikçi t: slim insülin pompasının yapımcıları olan Tandem Diabetes Care, Aralık 2019'da FDA onaylı ikinci kapalı döngü sistemi olan Control-IQ'yu piyasaya sürdü. Bu, mevcut en gelişmiş ticari kapalı döngü sistemidir, sıçrama yapan Medtronic Diyabetin yalnızca arka plan bazal oranlarını ayarlayan ancak otomatik gıda veya düzeltme boluslarını desteklemeyen, piyasaya ilk çıkan MiniMed 670G Hibrit Kapalı Döngüsü. Medtronic sistemi yalnızca o şirketin kendi sürekli sensörüyle çalıştığı için, aynı zamanda bugüne kadar Dexcom CGM uyumlu tek sistemdir. İlk kullanıcı geri bildirimi oldukça olumlu oldu.
TypeSıfır Teknolojileri
TypeZero Technologies, Virginia Üniversitesi'nde (UVA) bir AP sisteminin yıllarca süren kapalı döngü araştırma ve geliştirmesinden yola çıkan Charlottesville, Virginia merkezli bir girişim olarak başladı. Çalışma, UVA'nın orijinal olarak DiAs (Diyabet Yardımcı sistemleri) olarak adlandırdığı şeyi ticarileştirmeye odaklandı ve ilk olarak Tandem Diyabet kapalı döngü teknolojisi ile entegre olmaya odaklandı. 2018'de CGM üreticisi Dexcom, bu algoritmaları bu AP sistemlerini geliştiren diğer oyunculara lisanslama planları ile TypeZero Technologies'i satın aldı.
Yapay Pankreas Lingo
İşte ilgili bazı temel terminolojinin zayıf tarafı:
Algoritmalar. Bir algoritma, tekrarlayan bir problemi çözen bir dizi adım adım matematiksel talimattır. AP dünyasında buna bir çok farklı yaklaşım var, bu utanç verici çünkü protokolleri ve raporlama ölçütlerini standartlaştırmak hem doktorlar (verileri değerlendirmek için) hem de hastalar (bir seçenek sunan sistemlere erişim sağlamak için) için çok faydalı olacaktır. değiştirilebilir bileşenlerin).
Kapalı Döngü. Bir işlemin, sürecin veya mekanizmanın geri bildirim ile düzenlendiği otomatik bir kontrol sistemidir. Diyabet dünyasında, kapalı döngü sistemi, esasen, insülin iletiminin CGM verilerine dayanan bir algoritmadan gelen geri bildirimle düzenlendiği bir AP'dir.
Çift Hormon. Bu, hem insülin hem de glukagon içeren bir AP sistemidir.
UI (kullanıcı arayüzü). Görüntü ekranı, renkler, düğmeler, ışıklar, simge karakterleri, yardım mesajları vb. Gibi bir insanın etkileşime girebileceği bir cihazda tasarlanan her şeyi ifade eden bir teknoloji terimi. Araştırmacılar, kötü tasarlanmış bir kullanıcı arayüzünün hastaların bir AP sistemi kullanmasını önleyin. Bu nedenle, şu anda kullanıcı arayüzünün tasarımına büyük çaba sarf edilmektedir.
Düşük Glikozlu Askıya Alma (LGS) veya Eşikli Askıya Alma. Bu özellik, bir AP sisteminin, düşük kan şekeri eşiğine ulaşılması durumunda insülin iletimini otomatik olarak durdurmasına izin verir. Bu yetenek, glikoz seviyelerini gerçekten kontrol edebilen bir AP oluşturmanın anahtarıdır.
Kendin Yap Yapay Pankreas sistemleri
D-Topluluğundaki pek çok kişi, kendi veri paylaşım araçlarını ve sözde AID'yi oluşturmak için DIY teknolojisine yöneliyor. Bu teknoloji meraklısı hareket tamamen açık kaynaklıdır, yani topluluk Facebook'ta ve geliştirici sitesi GitHub'da bir araya gelerek araçları kolektif olarak sürekli birlikte geliştirmektedir. Teknoloji, başkalarının yaptığı işe ve uygulamaların gerçek dünyada nasıl çalıştığına bağlı olarak gerektiğinde revize edilebilir.
Bilinmesi gereken bazı terimler:
#WeAreNotWaiting: Bu hashtag, doktorların, eczanelerin veya FDA'nın onlara yol vermesini beklemeden tıbbi cihaz yeniliğiyle ilerleyen vatandaş hackerlar arasında bir toplanma çığlığı haline geldi. Bu taban girişimi, AP geliştirme de dahil olmak üzere yeniliğin hızlandırılmasında çok etkili oldu.
#OpenAPS: Bu DIY AP sistemi, vatandaş bilgisayar korsanları Dana Lewis ve Scott Leibrand tarafından oluşturuldu.Giderek daha fazla sabırlı girişimci bu sistemi kullanmaya ve yinelemeye başladıkça, inanılmaz çalışmaları bir hareket doğurdu. FDA, OpenAPS'i kabul etti ve hala nasıl yanıt verileceği konusunda boğuşuyor.
#AndroidAPS: Yukarıda bahsedilen OpenAPS ile büyük ölçüde aynıdır, ancak Android akıllı telefon cihazlarında çalışan teknoloji ile Avrupa merkezli.
Döngü: Bazen açık kaynaklı bir kapalı döngü sistemi kullanan herkes için genel bir terim olarak kullanılır, Döngü ayrıca özellikle Döngü sistemlerini ifade eder. Bunlar, bir insülin pompası, RileyLink cihazı (aşağıda) ve iPhone ile çalışan uygulamalardır. Bu sistemlere ilişkin bu genel bakışı okuyun.
RileyLink: Loop sistemleri için "beyin" görevi gören küçük bir cihaz. Döngü sistemlerini oluşturmak için bir iPhone'u bir Dexcom CGM'ye ve insülin pompasına bağlar. D-Dad Pete Schwamb tarafından geliştirildi ve adını tip 1 diyabetle yaşayan kızı Riley'den alıyor. Daha fazla bilgi ve sipariş için resmi site GetRileyLink.org'dur.
LoopDocs: Bu, DIY teknolojisini kullanan ve en son gelişmeleri takip eden D-Mom Katie DiSimone tarafından oluşturulan, Döngü hakkında inanılmaz derecede kapsamlı bir çevrimiçi talimat kılavuzudur. Bu kaynak ayrıca Facebook gruplarını ve daha fazla bilgi edinmek ve dahil olmak için diğer çevrimiçi araçları içeren bir dizi başka bilgi de sunar.
Tidepool Loop: 2018'de, kar amacı gütmeyen diyabet veri platformu girişimi Tidepool, Omnipod insülin pompasıyla eşleştirilecek Loop'un "resmi" bir sürümü üzerinde çalışmaya başlamak için fon sağladığını duyurdu. Bu, DIY topluluk sürümünü alacak ve onu ticari kullanılabilirlik için resmi düzenleyici süreç aracılığıyla FDA tarafından incelenebilecek bir ürün haline getirecektir. Kuruluş, 2020'nin sonlarında veya 2021'in başlarında başvurmayı umuyor ve topluluk, bunun gerçekleştiğini görmek için çok endişeli.
Yapay Pankreas sistemleri güvenli midir?
Araştırmalar, genel olarak AP'lerin güvenli ve etkili olduğunu gösteriyor. Ancak tıp teknolojisi cihazları gibi bu sistemler de mükemmel değildir. Aralık dışı kan şekerleri yine de olabilir, bu nedenle kullanıcıların dikkatli bir şekilde ilerlemesi gerekir. Algoritmalar genellikle hala yapım aşamasında olduğundan, bu özellikle FDA tarafından düzenlenmeyen sistemler için geçerlidir.
Bloglar, Twitter, Facebook ve Instagram'daki Diyabet Çevrimiçi Topluluğunda, bu diyabet teknolojisini başarıyla kullanan ve deneyimlerini paylaşan sayısız insan örneği var.
Ocak 2016'da başlayan iki erken deneme, hastanın doğal ortamında uzun vadede (6 aydan bir yıla kadar) bir AP sisteminin güvenliğini ve etkinliğini kanıtlayarak ticari bir ürünün FDA onayının önünü açtı. "
Yapay Pankreas Sistemleri Hakkında Bilmeniz Gereken Daha Fazla Şey
İşte AP geliştirmeyle ilgili bazı önemli gerçekler.
FDA ve JDRF, AP İlerlemesini Zorluyor
Aslında, bunu on yıldan fazla süredir sürdürüyorlar. İşte bir zaman çizelgesi:
AP'ye Giden Yol: 2006'da JDRF, AP gelişimini hızlandırmak için çok yıllı, multi-milyon dolarlık bir girişim olan Yapay Pankreas Proje Konsorsiyumu'nu (APPC) kurdu. Aynı yıl FDA, AP teknolojisini bilimsel süreçlerde yeniliği teşvik etmek için "Kritik Yol" girişimlerinden biri olarak adlandırdığında büyük bir ivme kazandı.
Rehberlik: Mart 2011'de JDRF, FDA'nın geliştirmeyi daha da hızlandırmaya yardımcı olacak bir kılavuz yayınlamasını önerdi. JDRF, Aralık 2011'de yayınlanan bu ilk tavsiyelerin taslağını çıkarmak için klinik uzmanlarla birlikte çalıştı.
İlk Klinik Deneme: 2012 yılının Mart ayında, FDA bir AP sisteminin ilk ayakta klinik denemesine yeşil ışık yaktı.
Dönüm Noktası Onayı: Eylül 2016'da FDA, bazal insülini otomatik olarak ayarlayan ve bazı hipo ve hiperglisemiyi tahmin edebilen bir "hibrit kapalı döngü" sistemi olan Medtronic MiniMed 670G'yi onayladığında bir dönüm noktası anı geldi. Bu cihaz, döngüyü kısmen kapatır, ancak kullanıcı için her şeyi yapan tam bir AP değildir. Bu, on yılı aşkın süredir savunuculuk, politika, araştırma ve ürün geliştirme çalışmalarının sonucuydu. Bu düzenleyici onayın, diğer kapalı döngü sistemlerin de izleyeceği yolu açması bekleniyor.
Hızlı İzlenen Tanımlar: 2019 ilkbaharında FDA, Medtronic, Bigfoot Biomedical ve EoFlow tarafından dört farklı kapalı döngü teknolojisine “çığır açan cihaz atamalarını” verdi. Bu atama, kurumun layık gördüğü yenilikçi cihazların düzenleyici inceleme sürecini hızlandırmaya yardımcı olmak için tasarlanmıştır.
AP Klinik Denemeleri Bol
Bugün olduğu gibi, ülke çapında ve dünya çapında, çoğu "ayakta tedavi" ortamlarında AP klinik deneyleri yürüten birkaç yüz tesis var. Bu, çalışma katılımcılarının bir hastane veya klinikle sınırlı olmadığı anlamına gelir. Güncel çalışmaların çoğunu ClinicalTrials.gov adresinde çevrimiçi olarak inceleyebilirsiniz.
"İnvazif Olmayan" Diye Bir Şey Yok
Diyabete aşina olmayan pek çok insan, tüm bu ekipmanın hala cildimizi deldiğini duyunca şaşırıyor, çünkü "non-invaziv" diyabet teknolojisinde çığır açan bir gelişme olduğunu duyuyorlar.
Solunabilir insülinin son yıllarda piyasaya sürüldüğü doğru olsa da (MannKind's Afrezza), şimdiye kadar sadece yemek zamanı insülin bir AP sisteminde kullanım için yeterli olmamıştır. Mevcut AP sistemleri, insülini küçük bir "deri altı" (deri altı) kanül yoluyla ileten bir pompa kullanır.
Cildi dürtmeden glikozu ölçmenin bir yolunu bulmak onlarca yıldır bir hayaldi, ama biz de henüz orada değiliz. Şimdiye kadar, kanın deriden, terden ve hatta gözlerden ölçülmesine yönelik girişimler başarılı olamadı.
Yapay Pankreas İlerlemesinin Devam Eden Kapsamı
Biz DiyabetMin uzun süredir AP geliştirmeyi ele alıyor. Yıllar içinde yayınladığımız makalelerimizden bazılarını aşağıda bulabilirsiniz:
- Ürün İncelemesi: Tandem Diyabet Kontrolü – IQ (Şubat 2020)
- Tandem Diyabet Kontrolü-IQ Aracı FDA Onayını Alır! (Aralık 2019)
- Diyabet Teknolojisi İncelemesi: Yeni Kendin Yap Omnipod Döngüsü (Mayıs 2019)
- Tip 1 Diyabetle Yaşamı ve Kariyeri Üzerine Yapay Pankreas Lideri (Nisan 2019)
- EoPancreas: Yeni Bir Yama Pompası Kapalı Döngü Sistemi (Mart 2019)
- Avrupa'da Diabeloop "Yapay Pankreas" Onaylandı (Kasım 2018)
- Resmi Yapay Pankreas Döngü Uygulaması Oluşturmak için Gelgit Havuzu! (Ekim 2018)
- Diyabet Döngüsü Nasıl Çalışır? (Nisan 2018)
- RileyLink: Homegrown Diabetes Closed Loop Technology (Ocak 2017)
- FDA, Medtronic MiniMed 670G'deki İlk Yapay Öncesi Pankreası Onayladı (Eylül 2016)
- Beta Bionics ile Tanışın: iLet Biyonik Pankreas için Yeni İş Yapısı (Nisan 2016)
- “ILet Biyonik Pankreas ile Zamanım” - İlk İnsan Denemeleri! (Mart 2016)
- #WeAreNotWaiting Update - 2015 DiabetesMine Yenilik Zirvesi Slayt Seti (Kasım 2015)
- TypeZero Tech: Kapalı Döngü Ticarileştirme için Daha Fazla Umut (Haziran 2015)
- Koca Ayak Ailesi ve Ev Yapımı Kapalı Döngü Sistemiyle Tanışın (Mart 2015)
- Bu Yüzükle Döngüyü Kapatıyorum - ve #OpenAPS (Mart 2015)
- Ev Yapımı Yapay Pankreasta Yaşam (Aralık 2015)
s-attack.jpg)
