Kaliforniyalı bir girişim, şu anda piyasadaki her şeyden daha küçük, daha az invaziv, daha güvenilir ve daha düşük maliyetli olmayı vaat eden yeni nesil, akıllı bir CGM sunarak diyabetli insanlar için "sürekli glikoz izlemeyi yeniden tanımlamayı" hedefliyor.
San Diego merkezli Biolinq'in yeni sistemi, sadece bir nikel büyüklüğünde bir sensör kullanacak ve bu sensör, hızlı bir bastırma cilt yaması şeklinde yerleştirilecek. Sınıfının en iyisi doğruluk için mikroarray teknolojisini kullanacak ve içinde ölçümleri ve bağlanabilirliği idare edecek bir mikroçip barındıracak.
Pazara en iyi şekilde girmenin üzerinden birkaç yıl geçmiş olsa da, insanlarda yapılan ilk klinik çalışmalarda görülen işlevsellik ve doğruluk etkileyici, bize söylendi. Ve diyabet teknolojisi endüstrisindeki "bilgili" birçok insan, onu ufuktaki en umut verici teknolojilerden bazıları olarak tanımladı.
2019'un başlarında, JDRF T1D Fonu, Biolinq'e 4,75 milyon dolarlık bir yatırım turu açtı.
Sistem hala geliştirilme aşamasında olduğu için, şirketin henüz kamuoyuna söyleyemeyeceği çok şey var. Ancak Biolinq Ürün Stratejisi Başkan Yardımcısı John Sjölund bize şunları söylüyor: “Bu teknoloji inanılmaz ... CGM'yi çok iyi bilen şirketlere gösterdiğimizde, gözlerine inanamıyorlar! Burada üzerinde çalıştığımız ürün biraz çılgınca. Tamamen farklı. "
Normalde bir şirket yöneticisinden bu tür fışkırmalar gözlerin yuvarlanmasına neden olur. Ancak Sjölund'un kesinlikle ciddi bir şeker hastalığı caddesi kredisi var. Kendisi onlarca yıldır tip 1 diyabetle yaşıyordu ve çoğu kişi adını 2011'de Timesulin kalem kapaklı doz izleyicinin mucidi olarak tanıyor olabilir. Bu ürün sonunda 2017'de Bigfoot Biomedical'e satıldı ve Sjölund, Eylül 2019'da Biolinq'e katılana kadar çalıştı. Bize, ne geliştirdikleri konusunda sektör içerisindeki dedikodulara dayanarak şirketin dikkatini çektiğini söylüyor.
Yeni bir CGM sensörü türü
Geliştirilmekte olan Biolinq sistemi hakkında şu ana kadar bildiklerimiz:
- Sensör, mevcut CGM teknolojisinden daha ince olacak, yaklaşık bir nikel boyutunda küçük altıgendir. Sırtında en az 7 gün veya daha uzun sürmesi beklenen (FDA'ya bağlı olabilir) küçük bir yapışkan yama ile yara bandı gibi uygulanacaktır.
- Her sensörün kendi dahili şarj edilebilir pilinin yanı sıra diğer tüm teknolojileri barındıran bir muhafazası vardır.
- Sensörler, mevcut CGM'ler gibi bir yerleştirme cihazına ihtiyaç duymayacak, bunun yerine kutudan çıkar çıkmaz kullanıma hazır bir pres sensör yama cihazı kullanacaktır. Sjölund, "İçeri girdiğini hissetmiyorsun, sadece parmağının tenine bastığını hissediyorsun," dedi.
- Şirket, Biolinq'in, özellikle bölgelerin daha sınırlı olabileceği çok küçük çocuklar için, altındaki belirli cilt yağları nedeniyle vücudun diğer kısımlarına geleneksel bir CGM'nin takamayacağı büyük bir fayda sağlayacağını umuyor. Sjölund, "Vücutta daha fazla yer açıyor" diyor.
- Glikoz dalgalanmalarını mevcut ürünlerden “hemen hemen her şekilde farklı şekilde” izler. Mikroarray teknolojisini kullanan bir dizi mini sensör, mevcut CGM'ler gibi küçük bir telle cildin biraz daha derininden daha derin değil, dermisteki (cildin yaklaşık bir milimetresinin hemen altında) interstisyel sıvıyı izler.
- Sensörün üstüne ayrı bir verici (Dexcom, Medtronic, Senseonics ve hatta yakında çıkacak olan non-invaziv SugarBEAT CGM gibi) eklenmesini gerektirmek yerine, Biolinq ürününün tüm parçaları bir araya toplanmış olacaktı.
- İçeride düşünme ve glikoz izlemeyi yapan ve verileri Bluetooth üzerinden bir akıllı telefon uygulamasına ve potansiyel olarak diğer cihazlara ileten bir mikroçip var.
- Bir platform işlevi gören bu sensör, diğer sağlık konuları ve uygulamaları için diğer biyobelirteçleri de ele almak için sadece glikoz izlemenin ötesine geçebilecek.
Sjölund'a göre tüm sistem, başka bir şekilde Yapay Zeka olarak bilinen veri bilimi ve tahmine dayalı analitik temeli üzerine inşa edildi.
“Teknoloji ve diyabetle yeni bir etkileşim yolu oluşturmakla görevlendirildim. Bağlamsal, daha akıllı, daha otomatik - beyin alanını boşaltmak ve (hastaların) diyabet dışındaki şeylere odaklanmasına izin vermek için ”diye açıkladı. Orta şirkete katılma seçimini açıkladığı gönderi.
Yaygın CGM kullanımını hedeflemek
Biolinq’in Kurucu Ortağı ve İcra Kurulu Başkanı Dr. Jared Tangney, "CGM'yi yeniden tanımlamak istiyoruz" diyor. "Piyasada bulunandan çok farklı bir yaklaşım. Bence vizyonumuz, CGM için kullanıcı deneyimini nasıl basitleştirip iyileştirebileceğimizi ve bunu diyabetli insanlar için nasıl daha erişilebilir hale getirebileceğimizi sormaktır. Engelleri nasıl indirebiliriz ki kullanmamak için gerçekten hiçbir bahane (CGM) olmasın? Bunu deneyip faydalarını gördükten sonra, bunun gerçekten çok yararlı bir teknoloji olduğunu gösterecek. "
Gerçekten de, Biolinq’in, özellikle Dexcom ve Abbott Libre liderliğindeki daha geniş endüstri girişimini yansıtan temel hedeflerinden biri, CGM'yi çok daha geniş bir hasta grubu için erişilebilir kılmaktır.
Şu anda dünya çapında teknolojiyi kullanan tip 1'lerin üçte birinden daha azıyla, birçok kişi, daha iyi diyabet yönetimi için farkındalık yaratma ve CGM'nin benimsenmesinde önemli faktörler olduğuna inanıyor. Umut, CGM'nin neredeyse tüm özürlüler için standart bakım haline gelmesidir.
Biolinq hikayesi
Yaklaşık 23 kişiden oluşan bu küçük başlangıç, ilk olarak 2012'de kurulduğu için tam olarak yeni değil. Ancak başlangıçta farklı bir isme sahipti ve özürlüler için glikoz izleme yerine sporcular için ter izleme biyosensörlerine odaklanıyordu.
Kurucular Jared Tangney ve Josh Windmiller, her ikisi de doktora. UC San Diego'dan mezun oldu ve Electrozyme adıyla başladı, giyilebilir fitness pazarı için terdeki biyobelirteçleri tespit eden baskılı elektrokimyasal sensörler geliştirdi. Bu ekip, Dallas Mavericks'in sahibi ve Shark Tank yıldızı Mark Cuban'dan 1 milyon dolarlık tohum fonu ve Ulusal Sağlık Enstitüleri'nden 2.6 milyon dolarlık hibe topladı. Ancak bu, ilk Ar-Ge'ye yol açarken, uzun sürmedi ve 2015'te şirket, özürlüler için sürekli glikoz izleme üzerine yeni bir odaklanma ile kendisini Biolinq olarak yeniden adlandırdı.
O zamandan beri küçük ekip, sessizce ilerlerken büyük ölçüde gizli bağış toplama modunda. Şirket ilk klinik çalışmasını 2018 yılında tamamladı.
Şimdi, JDRF'den 4,75 milyon $ aldılar ve birkaç yıl önce A Serisi girişim finansmanı için toplanan 10 M $ 'lık yatırımları aldılar.
CEO Tangney yaptığı açıklamada şunları söyledi: "Bu finansman turu güçlü klinik sonuçlarımızı doğruluyor ve teknoloji platformumuzu ticari fizibiliteye doğru ilerletmeye devam edecek."
JDRF T1D Fonu Genel Müdürü Katie Ellias da bir açıklama yaptı:
"Biolinq'in çok umut verici teknolojileriyle elde ettiği ilk klinik sonuçlardan çok etkilendik ...
“Şirketin minimal invaziv CGM'ler için yeni standartlar belirleme konusunda iyi bir konuma sahip olduğuna inanıyoruz ve bu kritik aşamada Biolinq'i, pazara yeni nesil çözümler getirmeye ve tip 1 diyabetle yaşayan insanlar için gelecekteki uygulamaları keşfetmeye çalışırken desteklemekten heyecan duyuyoruz. "
Biolinq, Dexcom'da erken yönetici olan Tom Peyser ve şu anda Biolinq için Bilimsel, Klinik ve Ruhsatlandırma İşlerinden Sorumlu Kıdemli Başkan Yardımcısı olarak görev yapan başarılı bir tıp teknolojisi danışmanı da dahil olmak üzere D-teknoloji endüstrisinden bazı büyük isimleri de kendi saflarına ekledi.
Sjölund’a göre, bunun yaklaşık on yıl önce Bigfoot Biomedical'in şu anda işlerinde bağlı akıllı insülin kalemi kapalı döngü sistemi için bir temel olarak kullandığı Timesulin'i yaratmasıyla başlayan diyabet teknolojisi kariyerinin "bir sonraki evrimi" olduğunu söylüyor.
Sadece kariyeri için değil, aynı zamanda bu yeni teknolojinin bu hastalıkla her gün mücadele eden bizler için neler yapabileceği konusunda beklentileri açıkça heyecanlandırıyor.
“Tüm bunları (engelleri) tek bir üründe çözebildiğinizde, CGM'yi daha erişilebilir hale getirebileceğinize inanıyorum. Daha doğru, kullanımı daha kolay, acı çekmeden ve daha az masrafla yapabildiğiniz zaman… bu öğeleri listenin dışına çıkarmaya başlarsınız. Bunu yapmak için benzersiz niteliklere sahip olduğumuza inanıyorum ve bunu bu kadar güçlü kılan da bu! "
Biolinq'in üzerinde çalıştığı şey kesinlikle ilgimizi çekiyor ve mevcut olduğunda daha fazla ürün ayrıntısı ve klinik veri görmeyi dört gözle bekliyoruz.
