Yeni ve gelecekteki diyabet teknolojisi araçlarına bir göz atmak ister misiniz? Harika bir yol, medtech şirketlerinin yatırımcıları ürün hatları ve iş projeksiyonları hakkında bilgilendirmek için üç ayda bir yaptıkları "kazanç çağrılarını" dinlemektir.
Ne? Tüm bu gün ortası görüşmelerine kendin katılmaya vaktin olmadığını mı söylüyorsun? Endişelenmeyin, sizin için buradayız! Önde gelen diyabet cihazı üreticilerinin birçoğu hakkında, yılın ilk birkaç ayını özetledikleri 2019 İlkbaharı için yaptıkları son kazanç çağrılarından öğrendiklerimizin özeti aşağıda verilmiştir.
Omnipod ve Yeni DASH Platformu
Popüler Omnipod tüpsüz yama pompasının üreticisi Insulet Corp., yeni bağlı Omnipod DASH sisteminin tam ticari lansmanını duyurmasının hemen ardından 2 Mayıs'ta ilk çeyrek kazanç çağrısını gerçekleştirdi. Bu sistem Haziran 2018'de FDA tarafından onaylandı ve geçen yılın sonlarından bu yana ilk sınırlı başlatma modunda bulunuyordu. Detaylar aşağıdaki gibidir:
Dokunmatik ekranlı PDM: DASH sistemiyle birlikte, aslında "kilitli" bir Android telefon olan, yani diğer uygulamaların veya cep telefonu kullanımının karışmasına izin vermeyen yeni bir dokunmatik PDM (Kişisel Diyabet Yöneticisi) kontrol ünitesi geliyor. Yazılımın uzaktan güncellenmesine izin veren Wi-Fi bağlantısına sahiptir. Önceki PDM ile hemen hemen aynı boyuttadır (1 cm kalınlığında ve 6,17 ons ağırlığında) ancak veri girmek için dört inçlik bir dokunmatik ekrana sahiptir. Ayrıca, bazal hız modellerinin kopyalanmasına ve kopyalanmasına ve gerektiğinde 0 birim bazal hızların ayarlanmasına izin verir. Yeni PDM ayrıca, Calorie King'den 80.000 adede kadar öğe içeren karbonhidratları kaydetmek için geliştirilmiş bir gıda veritabanına sahiptir ve hızlı erişim için yemek girişlerini kişiselleştirmenin yanı sıra KŞ ve diğer verileri manuel olarak girebilirsiniz. Diğer bir değişiklik, yeni PDM'nin, değiştirilebilir AAA piller kullanan eski versiyona kıyasla yeniden şarj edilmesi gereken lityum iyon piller kullanmasıdır.
Yeni Bluetooth Bölmeleri: Mevcut Bölmeler yeni Bluetooth özellikli PDM (Kişisel Diyabet Yöneticisi) denetleyicisiyle uyumlu olmadığından, mevcut Omnipod kullanıcılarının yeni Bölmeler satın almaları gerekecektir. Yeni Bölmeler aynı form faktörüne sahip olacak - 1.53 ”genişliğinde 2.05” uzunluğunda ve .57 ”yüksekliğinde, insülinsiz 30 gram ağırlığında - ancak yeni bir renkli dokunmatik ekranla iletişime izin vermek için elbette yerleşik Bluetooth Düşük Enerji kablosuz özelliğine sahip olacak. PDM. Bölme halen 200 birim tutar ve 72 saatlik kullanım için tasarlanmıştır.
PDM Özelliğinizi Bulun: Bu, PDM'leri kazara geride bırakan birçok kullanıcı için büyük bir artıdır. Giriş bir "PDM'mi Bul”Özelliği (iki yeni uygulamadan birinin parçası olarak) kullanıcıların nerede olduğunu takip etmesine olanak tanıyor. Birkaç yıl önceki büyük ADA konferansında, bazı pediatri klinisyenlerinin Insulet temsilcilerine, genç hastalarının çoğunun PDM'lerini kaybetmesi veya unutması ve bir "kayıp anahtarlar" uyarısına ihtiyaç duyulduğunu söylediğini hatırlıyoruz. Omnipod DASH tasarımcılarının dinlediğini görmek harika!
CGM Verisi Yok: CGM verilerinin yeni DASH ile doğrudan entegrasyonu olmasa da, Insulet bize daha önce bunun olacağını söylemişti - bu sadece bir zaman meselesi.
Yeni Mobil Veri Uygulamaları: Bu arada şirket, DASH sistemini mümkün olduğunca akıllı telefon dostu hale getirmek için iki yeni mobil uygulama ve bir widget aracı yayınlıyor.
Bu uygulamalar şimdilik yalnızca iOS uyumludur, ancak Android sürümleri geliştirme aşamasındadır:
- OmniPod DISPLAY uygulaması: kullanıcıların, PDM'yi çıkarmaya gerek kalmadan doğrudan akıllı telefonlarında sistem verilerini (KŞ sonuçları, insülin dozlama kayıtları, Dahili İnsülin (IOB) vb.) Gizlice izlemelerine olanak tanır. Bu uygulama aynı zamanda "PDM'mi Bul" özelliğini de içerir.
- OmniPod VIEW uygulaması: ebeveynlerin ve bakıcıların (12 kişiye kadar) sevdiklerinin kan şekeri seviyelerini sürekli olarak kolayca izlemelerine olanak tanır.
- İOS Bugün Görünümü pencere öğesi: kullanıcıların ve bakım ekiplerinin kendi verilerini veya sevdiklerinin paylaşılan verilerini hem PDM'den hem de CGM'den bir akıllı telefon üzerinden tek bir ekran kaydırmasıyla görmelerine olanak tanır.
Omnipod Horizon Kapalı Döngü: DASH, çalışmalardaki kapalı döngü OmniPod Horizon sistemi de dahil olmak üzere yeni nesil Omnipod teknolojisi için bir platform görevi görecek. Bu son yatırımcı çağrısı sırasında Insulet yöneticileri, yakında FDA tarafından yeni hızlı "çığır açan atama" verilen önemli bir çalışmaya başlayacaklarını söylediler. Umut, Ufuk'un 2020'nin sonlarına doğru piyasaya hazır olmasıdır.
U-500 Kapsülleri: Insulet’in birkaç yıldır, özellikle Eli Lily’nin U-500’ü olmak üzere daha yüksek konsantrasyonlu insülin kullanacak bir Omnipod modeli üzerinde çalıştığını da hatırlayabilirsiniz. Bu, tüpsüz pompayı, büyük miktarlarda insüline ihtiyaç duyan hastalar için gerçek bir seçenek haline getirecektir; bu, tip 2 diyabetli birçok insan için geçerlidir. Çağrı sırasında, yöneticiler bu modelin son klinik çalışmalarının artık tamamlandığını ve şirketin U-500 Kapsülünü hemen incelenmek üzere FDA'ya sunmayı planladığını doğruladı - bu yüzden umarız bunun onaylandığını ve piyasaya sürülmeye hazır olduğunu göreceğiz. yıl sonu!
Abbott Freestyle Libre 2 ve (Opsiyonel) Alarmlar
Abbott Diabetes Care'in, 2018 Sonbaharından itibaren ABD dışında CE İşareti onaylı olan FreeStyle Libre 2 Flash Glikoz İzleme (FGM) sisteminin yeni nesil versiyonunu düzenleyicilere sunduğunu da öğrendik. kola takılan yuvarlak disk boyutlu sensör ve hastaların glikoz okumalarını istedikleri sıklıkta almak için diskin üzerinden salladıkları bir tarama cihazı, ancak bugüne kadar sistem yüksek veya düşük işaretlemek için ses çıkaran herhangi bir uyarı içermiyordu. kan şekeri okumaları.
Yeni Libre 2 sürümü, hedef aralığınızın dışında olup olmadığınızı ve Yüksek veya Düşük olup olmadığınızı size bildirmek için duyulabilecek isteğe bağlı alarmlar sunmak için Bluetooth Düşük Enerji (BLE) iletişimini entegre ederek bu sorunu çözecektir. Ancak piyasadaki geleneksel CGM'lerin aksine, Libre 2 gerçek bir glikoz numarası sağlamaz; Sensörü her zamanki gibi gerçekten taramanız gerekir.
Abbott, FDA'nın 2018'in başlarında Dexcom G6'ya ilk kez verdiği ve diyabet cihazları arasında birlikte çalışabilirliğe izin verecek şekilde tasarlandığı "iCGM" atamasını almak için protokolleri izlediğini söylüyor. Tandem şu anda bu yılın başlarında FDA tarafından verilen benzer bir atama sahip tek insülin pompasıdır.
Alarm eklemek Libre'nin Dexcom, Medtronic veya implante edilebilir Eversense CGM'nin sunduklarına daha yakın "tamamen işlevsel" bir CGM olmasına yardımcı olurken, yine de gerçek sürekli verileri sağlamaz, çünkü yalnızca okunduğunda okumayı alır. kullanıcı bir tarama yapar.
Ancak Abbott, herhangi bir sensör taraması gerekmeden sürekli veri akışı sağlayacak Bluetooth ile Libre'nin gelecekteki bir sürümünü geliştirdiklerini söylüyor. Bigfoot Biomedical'in gelecekteki kapalı döngü sistemlerinde kullanmak üzere otomatik insülin iletimi başlangıcı olarak imzaladığı şey budur. Ancak Abbott, sürekli Libre sürümünün piyasaya ne zaman çıkabileceği konusunda herhangi bir ipucu vermedi.
"Akıllı" İnsülin Kalemleri ve Glukagon, Çok
Bağlı İnsülin Kalemleri: Dozlama verilerini izleyebilecek ve bunu diğer uygulamalar ve cihazlarla paylaşabilecek insülin kalemleri konusunda beklentiler var. Eli Lilly'nin son kazanç güncellemesinde şirket, "Connected Care önceden doldurulmuş insülin kalemi" olarak adlandırılan ilk bağlı kalem ürününü 2019'un ilk birkaç ayında FDA'ya sunduğunu doğruladı. İlginç bir şekilde, bunun tek kullanımlık olduğu söyleniyor. ama biz bundan fazlasını bilmiyoruz. Bunun içinde Humalog bulunan Lily Kwikpen'in önceden doldurulmuş bir versiyonu olacağını varsayıyoruz. Bu arada rakip Sanofi ve Novo Nordisk de bağlantılı kalem teknolojisi üzerinde çalışıyorlar ve bu yılın başlarında Novo, kalemlerini özellikle Libre Flash Monitor ile bağlamak için Abbott ile bir ortaklık yaptığını duyurdu.
Glukagon: Bu arada, hipoglisemiyi telafi etmek için, uygulaması kolay glukagonun yeni formları hakkında endişeyle güncellemeleri bekliyoruz. Xeris kurtarma kalemi sürümü şu anda FDA'dan önce ve Haziran ayında kararlaştırılması bekleniyor. Ve Lilly’nin nazal sis glukagonu da düzenleyicilerin önünde, ancak söylentiye göre FDA bu inceleme sürecini yavaşlattı. Bunların en kısa sürede piyasaya çıkmasını görmek için sabırsızlanıyoruz.
Tandem’in Control-IQ Sistemi
Neredeyse iflas ettikten sonra 2017'de kayda değer bir geri dönüş yapan Tandem Diyabet Bakımı, şimdi bizi Control-IQ adlı yeni nesil otomatik dağıtım sistemini bekleyen koltuklarımızın kenarında bekliyor.
Şirket, 30 Nisan'daki son kazanç görüşmesinde, bunu Temmuz ayında FDA'ya sunmayı planladıklarını doğruladı. Oradan, düzenleyiciler tarafından hızlı bir geri dönüş ve yıl sonuna kadar olası bir lansman umut.
Bir hatırlatma olarak: Bu, glikoz seviyesi değişikliklerini önceden otomatik olarak tahmin etmek ve kullanıcıları menzil içinde tutmak için bazal insülini ayarlamak için Dexcom G6 sensörünü (ve teorik olarak, herhangi bir diğer uyumlu CGM'yi) kullanan teknolojidir.
Haziran ayındaki ADA Bilimsel Oturumlar konferansında Control-IQ hakkında daha fazla veri görmeyi umuyoruz ve elbette 2019'un sonunda yapılacak bir lansman, bu şirketi yeni ticari Otomatik İnsülin Verme (AID) sistemlerinde oyunun önüne geçirecek - hatta ileride Çok heyecanlı Minimed 670G sistemi ile Medtronic Diyabet Bakımı.
Dexcom CGM Gelecek Ürünleri
Sorunlar Çözüldü mü? San Diego merkezli CGM lideri Dexcom, bu yılın başlarında kurumsal yeniden yapılanma ve çoğumuzu hayal kırıklığına uğratan müşteri hizmetleri sıkıntılarıyla manşetlere girdi. Yakın zamanda CEO Kevin Sayer ile tartışıldığı gibi, bunların hepsi ele alınırken, 1 Mayıs kazanç görüşmelerinde hiçbirinden pek bahsedilmedi. Yine de Dexcom, iş modellerinden bahsetti ve Dexcom G6'yı eczane kanallarına sokmak için genişleyen bir girişimin bu yıl için bir öncelik olduğunu söyledi.
Düşük Maliyetli Verici: Ayrıntılar kıt olsa da, Dexcom 2019'un sonlarında daha düşük maliyetli bir G6 vericisi ve diğer mobil uygulama güncellemelerini planladığını belirtti. Henüz bu yeni vericinin biçim faktörü hakkında herhangi bir ayrıntı elde edemedik. , ne kadar küçük olabileceği veya CGM deneyimine getirebileceği diğer revizyonlar, iyileştirilmiş uygun fiyatın ötesinde.
Yeni nesil G7 ürünü: 2020'nin sonlarında veya 2021'in başlarında beklenen yeni nesil Dexcom sensörü, Dexcom'un son birkaç yıldır Verily (eski adıyla Google Yaşam Bilimleri bölümü) ile sessizce geliştirdiği ürün olacak. Düşük maliyetli, kullanımı kolay, mini boyutlu bir CGM cihazı olun. Her iki şirket de bunun daha büyük T2 diyabetli insanlar pazarı arasında büyük bir kazanç olacağına inanıyor.
Bunlar, şu anda diyabet teknolojisindeki hızlı ilerlemeden sadece bir kaç parça - bu heyecan verici, ancak erişim ve satın alınabilirlik zorlukları nedeniyle biraz azaldı.
Umudumuz, bu yeniliklerin mümkün olduğunca çok sayıda diyabetli insanın hayatını iyileştirdiğini görmektir.
