Otomatik olarak matematiği yapmak için dijital bir "sihirbaz" yardımı olmadan enjeksiyonluk insülin dozlarınızı hesaplamaya mı çalışıyorsunuz? Bunun için bir uygulama var! (elbette).
"İnsülin titrasyonu" adı verilen uygulamalar, RapidCalc gibi ilk temel doz hesaplayıcıların piyasaya çıktığı 2010 yılından beri piyasadadır. Daha sonra, 2013 yılında WellDoc'un BlueStar uygulamasıyla bir "mobil reçete tedavisi yardımı" için ilk FDA düzenleyici onayı geldi ve ardından daha yakın zamanda hem büyük ilaç firmaları hem de küçük girişimlerin uygulamaları geldi. Bazıları bazal (uzun etkili) insüline ve hatta belirli insülin markalarına özgüdür.
Daha geçen hafta, Detroit merkezli girişim şirketi Hygieia, Inc. yeni bir teklif için FDA onayını aldı: ilk mobil titrasyon uygulaması, hem uzun etkili (bazal) hem de yemek zamanı (bolus dahil) tüm tip 2 insülin rejimleri için onaylandı. ) insülin. Ayrıca bulutla veri paylaşan herhangi bir glikoz ölçere (veya teoride sürekli glikoz izleme sistemine) bağlanabilen ilk insülin titrasyon uygulamasıdır.
Bu yeni uygulamada pek çok manşet olsa da gördüğümüz yayınların hiçbiri Hygieia'nın neyle ilgili olduğunu veya teknolojinin gerçekte nasıl çalıştığını gerçekten açıklamadı. Biz burada devreye giriyoruz.
"D-Nav İnsülin Rehberlik Hizmeti" olarak adlandırdıkları hizmette, kullanıcıların bireysel kan şekeri verileri, kliniklerinden ve sağlık hizmeti sağlayıcılarından gelen girdilerle birlikte bir algoritma kullanan bulut tabanlı bir hizmete gönderilir ve bu hizmetlere insülin dozu önerileri gönderilir. uygulama (hem iOS hem de Android telefonlar için mevcuttur).
Bunu arabanız için bir navigasyon sistemi olarak düşünmemizi söylüyorlar.
"Bir GPS gibi, cihaza nereye gitmek istediğinizi söylersiniz ve bir ana plan oluşturur ve ardından planı mevcut kan şekeri seviyenize göre ayarlar. GPS'in yararı, nerede olduğunuzu bilmemek, bir sonraki adımda ne yapacağınızı bilmektir. Hygieia'nın kurucu ortağı Dr. Eran Bashan, glikoz okumalarında kendi başına bir değer görmüyoruz, bunun yerine sayılarla ne yaptığınızı görüyoruz ”diyor.
Yayınlanan yeni çalışma sonuçları Neşter Tıp dergisi geçen haftanın sonlarında, d-Nav sistemini kullanan grupta, yalnızca doktorlarının desteğine güvenenlere göre A1C'de önemli bir düşüş olduğunu gösteriyor. Üstelik d-Nav, bir Michigan sigortacısı tarafından insülin titrasyon uygulamaları kapsamında benzersiz bir şekilde destekleniyor.
Peki d-Nav Tam Olarak Nedir?
Önceki haberimizden d-Nav'un ilk yinelemesinin aslında bir Blackberry'den sonra modellenmiş bir cihaz olduğunu hatırlayabilirsiniz. Bir insülin pompası ile küçük bir Etch-a-Sketch arasında bir kesişme gibi görünüyor.
Aslında, kan şekerini kontrol etmek için tescilli test şeritleri kullanan bir glikometre görevi gördü, ancak sayı kaybolmadan önce KŞ sonucunu sadece üç saniye boyunca parlattı. Daha sonra, bir doktor tarafından önceden programlanmış ayarları kullanarak ve IOB'yi (yerleşik insülin) hesaba katarak, cihaz bir düzeltme dozu veya yiyecek bolusu (gerekirse) hesaplar.
Çoğunlukla, bu form faktörü olarak kalır. Şu an hariç, Hygieia bir mobil uygulama işlevselliğini doğrudan bir akıllı telefona ekledi ve ekstra hantal cihaz isteğe bağlı. Parmak uçlarınızı almak için d-Nav cihazını kullanmayı seçebilirsiniz veya KŞ sonuçları, bulut bağlantılı herhangi bir parmak ucu ölçüm cihazından kablosuz olarak kolayca paylaşılabilir.
Örneğin, günde iki atış yapan biri için, d-Nav uygulaması günün saatine ve son insülin enjeksiyonunun ne zaman yapıldığına dair önceden programlanmış bilgisine bağlı olarak ihtiyaç duyulabilecek herhangi bir düzeltme bolusu görüntüler. IOB, kullanıcının ayarladığı insülin rejimine göre hesaplanır. Günde birkaç kez bazal bolus enjeksiyonu alan kişiler karbonhidrat sayılarını girebilir ve uygulama önerilen toplam insülin dozunu hesaplar.
Tıpkı herhangi bir sürücünün direksiyonun arkasındaki GPS navigasyonuna güvenebileceği veya başka bir rotaya gitmeyi seçebileceği gibi, kullanıcı elbette tavsiyeyi takip etmeye veya görmezden gelmeye karar verebilir.
Bu hizmet, insülin kullanan tip 2 özürlülerin (diyabetli kişiler) artan popülasyonunu hedeflemektedir, ancak insülin pompası kullanmayan herhangi bir tip 1 için faydalıdır.
Açık olmak gerekirse, bu iOS veya Google Play Store'dan indirebileceğiniz bir şey değil; bir doktora gitmelisiniz ve mevcut durum şu anda, hastaların d-Nav için reçete alabilecekleri ve oradan yönlendirildikleri Güneydoğu Michigan'daki belirli bir klinik ile sınırlıdır.
Sorun şu ki, d-Nav glikoz modellerini analiz ederek ve kullanıcıların sık sık ayarlamalar yapmasına yardımcı olarak diğer insülin titrasyon uygulamalarından çok daha ileri gidiyor - ve Michigan'da başarılı olursa, bu aracın ülke çapındaki kliniklerde ortaya çıktığını görmeyi umuyoruz.
Higee-ne?
Şirket adı tuhaf görünebilir, ancak "hy-jee-uh" olarak telaffuz ediliyor ve 1. yüzyıl Yunan sağlık tanrıçası, Tıp Tanrısı'nın kızı. Eczacılığın evrensel sembollerinden biri olan Bowl of Hygieia'yı da akla getiriyor.
Hygieia'yı burada 'Benim 2011 yılında DiabetesMine Tasarım Yarışmamızla bağlantılı olarak. Ancak şirket, ürünlerini yurtdışında piyasaya sürmek için 2012'nin sonlarında Avrupa mevzuatını onayladıktan sonra bile, son yıllarda çoğunlukla radar altındaydı.
Hygieia’nın kurucu ortakları Dr. Eran Bashan ve Dr. Israel Hodish, 2004 yılında Michigan Üniversitesi mühendislik okuluna gelen İsrailli yerlilerdir. Hodish, U-M's Medical School'da girişimin klinik danışmanı olarak hizmet veren bir endokrinologdur. Bashan, tüketici elektroniği geliştiren mühendislik yönetiminde çalışmadan önce askeri bir liderlik rolünden geliyordu, Hodish ise onu endokrinolojiye götüren hem mühendislik hem de gen terapisine ilgi duyuyordu.
2008'de bir "diyabet GPS" fikrini aldılar. Görünüşe göre bir gece kampüste akşam yemeğinde buluştular ve insülin hesaplama tahminini D-yönetiminden çıkarmaya yardımcı olacak bir tür teknoloji ihtiyacını tartışmaya başladılar. Bir plan hazırladılar ve o yılın Ağustos ayında şirketlerini kurdular - finans devi Lehman Brothers'ın çöküşünden sadece iki hafta önce. İkisinin de kişisel bir diyabet bağlantısı yoktu, ancak ikisi de yıllar içinde aile üyelerinin diyabet geliştirdiğini ve insülin enjekte etmeye başladığını söylüyor.
Kusurlu ABD sağlık sistemi, giderek daha fazla hastayı daha pahalı uzmanlar yerine pratisyen hekimlere ittiğinden, bu tür doğrudan hasta yardımına duyulan ihtiyacın kritik olduğunu söylüyorlar.
"Tip 2 olan daha fazla insülin tedavisi görüyoruz. Sürekli ayarlamalara ihtiyacınız var ve meşgul olmak çok fazla iştir. Bashan, sistemimiz hastaların bir doktoru görmek için 90 güne kadar beklemek ve ardından dozajlarını değiştirmek yerine vücutlarında olup bitene göre insülinlerini anında ayarlamalarına izin veriyor ”diyor.
İnsülin Titrasyon Uygulama Ortamı
Bashan ve Hodish kesinlikle bu ihtiyacı belirleyen tek uzmanlar değil. Belirtildiği gibi, insülin dozlamasına yönelik büyüyen bir mobil uygulama alanı var:
- Bazal bolus rejimi için RapidCalc, dahili insülinin "akıllı takibi" ve ayrıntılı izleme özellikleri ile
- Avustralya dışında PredictBGL insülin dozu hesaplama uygulaması
- WellDoc’un BlueStar diyabet yönetimi uygulaması, 2017'de FDA izni alan Voluntus Insulia titrasyon uygulamasını içerecek
- AmalgamRx'in 2017'de tüm bazal (uzun etkili) insülin markaları ile kullanım için FDA onaylı ilk uygulama haline gelen iSage uygulaması
- Yerleşik insülin dozu hesaplayıcısına sahip Sanofi'nin Doz Koçum, 2017'de FDA da onaylandı
İnsülin dozu hesaplayıcısına sahip Accu-Chek Connect uygulaması
Glooko’nun ong etkili (bazal) insülin için Mobil İnsülin Dozaj Sistemi (MIDS), FDA, "birleşik bir diyabet yönetim platformu aracılığıyla erişilebilen" ilk titrasyon uygulaması olarak geçen yılın başlarında onayladı
- Glytec'in, değişiklikleri onaylayan ve kullanıcılara ileten sağlık hizmeti sağlayıcılarına hem bazal hem de bolus insülin için doz ayarlama önerileri gönderen FDA onaylı Glucommander uygulaması (artık Livongo diyabet yönetim hizmeti aracılığıyla kullanılabilir)
Eli Lilly'nin kendi Humalog markalı insülinini titre etmeyi amaçlayan Go Dose uygulaması 2017'nin başlarında onaylandı, ancak Lilly Diabetes, daha geniş bağlantılı cihaz ortamına odaklanmaya karar verdikten sonra mobil uygulamayı başlatmamayı tercih ettiklerini söyledi.
Hygieia kurucuları, yeni uygulamalarının PWD'nin alabileceği herhangi bir enjekte edilebilir insülin için benzersiz bir şekilde yararlı olduğunu vurguluyor - hem bazal ayarlamaları hem de yiyecek veya düzeltmeler için boluslamayı kapsıyor.
Ve geçen hafta Berlin'deki büyük Diyabet için İleri Teknolojiler ve Tedaviler (ATTD) konferansında sunulan yeni çalışma verileri, işe yaradığını gösteriyor; 6 ay boyunca üç ulusal diyabet merkezinde çok bölgeli, randomize kontrollü bir çalışmada, 181 çalışma katılımcısı önemli A1C azalmaları ve genel olarak daha az hipoglisemi epizodu gördü.
Hygieia’nın planı, sürekli glikoz monitörleri (CGM'ler) daha yaygın olarak kullanıldıkça değişir mi? Bashan, pek değil, diyor. CGM verilerinin d-Nav platformunda dokunmasına olanak tanıyan gelecekteki bir işletmeler arası ortaklık geliştirebilirler, ancak Bashan, CGM'nin yakında herhangi bir zamanda T2'lere yaygın bir şekilde reçete edileceğini görmüyor. Bu yüzden kırmızı d-Nav cihazının aşamalı olarak kaldırılmasını beklemiyor, çünkü parmak çubukları T2 insülin kullanan dünyada pek çok kişi için dayanak noktası olmaya devam edecek ve bu hastaların çoğunun bir buluta erişimi olmayacak. bağlı sayaç.
Hygieia'yı daha da ilginç kılan, erişim modelidir: ihtiyaç duyulan tüm şeritleri ve d-Nav malzemelerini klinikten ücretsiz olarak sigortacının parasıyla karşılayacak bir sigorta şirketi almayı başardılar.
Her Zamanki gibi Sigorta Teminatı Önemlidir
İlginç bir şekilde, Hygieia sadece teknoloji geliştirmekle kalmıyor, aynı zamanda T2 diyabet ilaçları optimizasyonuna odaklanan özel klinikler kurma işinde. Bu kliniklerde, glikozu düşürmek için insülin, GLP-1 ilaçları ve oral ilaçların dozajını optimize etmek için hastalarla birlikte çalışan birinci basamak hekimleri görev yapmaktadır.
Şu anda, Metro Detroit bölgesinde çalışan tek bir yerel kliniği var, ancak şirket çok geçmeden Güneydoğu Michigan'da dört ek klinik açmayı ve oradan büyümeyi bekliyor.
Bashan, Hygieia’nın d-Nav orada çalışırken, bu kliniklerin "ilaç ve aletten bağımsız" olduğunu söylüyor. “Hastaların çok özel bir amaç için girdiği Diyaliz Merkezleri gibi çalışıyorlar. Endokrinologun veya daha geniş diyabet bakımının diğer yönlerinin yerini almıyoruz. "
Michigan merkezli şirket, 2018'in ortasında, bu klinikleri desteklemek için Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) ile sözleşme yaptı ve PPO ve Blue Care Network HMO planlarında insülin kullanan T2 PWD'ler için Hygieia'nın d-Nav'unu kullandı. Hygieia, BCBSM tarafından yapılan ve d-Nav kullanan 200 özürlü kişinin daha iyi klinik sonuçlar elde ettiği ve genel sağlık bakım maliyetlerini düşürdüğü bir yıllık pilot çalışmasının ardından - hasta başına yılda 6.000 ABD doları, tüm hastalarda eczane tasarrufunun 1.700 dolardan fazla olmasını sağladı. .
Vaov!
Bu son sözleşmeyle, Güneydoğu Michigan'dan eyaletin batı tarafına geçecekler ve tahmini binlerce BCBSM üyesinin Hygieia hizmetini kullanacağı ve ötesine geçecekler. Pazarda ilgi çekmenin yolu budur: Araçlarınızın veya hizmetinizin değerini gösteren pilot çalışmalar için pazarlık yapın - böylece ödeme yapanları bunu geniş kapsamda motive edin.
Şu an itibariyle, Hygieia'nın diyabet koçluğu (beslenme, egzersiz veya başka türlü) sunma planı yoktur, bunun yerine yalnızca hassas insülin dozajına ve enjeksiyon bölgelerini ve insülin kalemi kullanımını optimize etme gibi enjeksiyonla ilgili desteğe odaklanmıştır.
Biraz Yardım Uzun Sürer
Açıkçası, insülin titrasyon uygulamaları çok fazla değer katabilir (herhangi bir şey kör dozlamadan daha iyidir, hayır?) Ve yeni algoritmaların sonunda bu özelliği CGM'lerle eşleştireceği için heyecan duyuyoruz - özellikle de Dexcom G6 ve daha sonra bu yönde ilerlerken ürünler ve önümüzdeki bir veya iki yıl içinde planladığı mobil uygulama güncellemeleri.
İnsülin dozajı için GPS fikri bize CGM ile ilgili ortaya çıkan orijinal tartışmaları oldukça hatırlatıyor (yeni bir rehberlik sistemi!) Ve bu titrasyon araçlarının yeni bir Bakım Standardı haline gelmesinin an meselesi olduğunu tahmin ediyoruz. İnsülini otomatik olarak dozlayan bir insülin pompasına veya kapalı döngüye bağlı olmayanlar için.
-force-be-with-you.jpg)