Amerika'nın dört bir yanındaki insanlar bu salgının ortasında herhangi bir umut ışığı arayışındayken, haberler bazen COVID-19 aşısının hemen köşede gibi görünmesine neden olabilir. Ancak gerçek şu ki, bir aşının geliştirilmesi, test edilmesi, üretilmesi ve dağıtılması karmaşık ve pahalı bir süreçtir.
Pandeminin aciliyeti göz önüne alındığında, normal aşı geliştirme zaman çizelgeleri sıkıştırılıyor ve finansman sağlamak için kamu-özel ortaklıkları oluşturuldu - ancak güvenlik ve etkinlik ihtiyacı bir öncelik olarak kalmalıdır.
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yeni koronavirüsle mücadele için bir aşının geliştirilmesi ve lisanslanması için endüstri rehberliği yayınladı.
Aşı Uygulamaları Danışma Komitesi, güvenliğin çok önemli olduğunu kabul ederek aşıların kullanımına ilişkin bir tavsiyede bulunmak için kanıtları gözden geçirecek ve riskleri ve faydaları değerlendirecektir.
Böyle bir aşı yarışında, buradaki ve dünyadaki tıp araştırmacılarının sağlam, kanıta dayalı bilim tarafından yönlendirilmesi çok önemlidir.
Siyasi düşüncelerin veya kanıta dayalı bilimin dışında kalan herhangi bir faktör veya prosedürün aşı geliştirmeyi tehlikeye atmasına izin veremeyiz.
Bugün aşıları doğal olarak kabul etmek bizim için kolay. Ancak gerçek şu ki aşılar, sayısız hayatı kurtarmaktan ve tetanoz ve difteri gibi hastalıkların görülme sıklığını büyük ölçüde azaltmaktan sorumlu, modern tıbbın dünyada tanık olduğu en büyük ilerlemelerden biridir.
Bir COVID-19 aşısı geliştirme çabası, tehlikede olan şey göz önüne alındığında hızlı bir şekilde ilerleyen işe adanmış eşi görülmemiş kaynaklarla küresel ölçekte.
Herhangi bir aşıda olduğu gibi amaç, sağlıklı bir kişide hastalığa neden olmadan enfeksiyonu olabildiğince yakından taklit etmektir.
Aşıların klinik gelişimi üç farklı aşamada gerçekleşir. Her aşama, aşının daha büyük bir katılımcı grubu üzerinde test edilmesini içerir.
Aşama I'de aşı, güvenli olup olmadığını belirlemek ve ürettiği yanıtı öğrenmek için tipik olarak 100 kişiden az olan küçük bir gruba uygulanır.
Aşama II'de, test havuzu güvenlik, immünojenite ve doz boyutunun zamanlaması ve miktarı hakkında ayrıntılı bilgi edinmek için yüzlerce kişiye genişletilir.
Aşama III'te, test havuzu, daha küçük gruplarda görülmeyen potansiyel yan etkileri tespit etmek ve aşının etkinliğini daha fazla değerlendirmek için binlerce hatta on binlerce katılımcıyı içerecek şekilde genişletildi.
COVID-19 için farklı risk seviyelerine sahip birey gruplarının aşılar için yapılan klinik araştırmalara dahil edilmesini sağlamak bir öncelik olmalıdır.
Aşı geliştirme sürecinin ilerleme hızı, bu halk sağlığı acil durumunun aciliyetini ve ABD ve diğer yerlerdeki üreticilerin “risk altında üretim” taahhüdünü yansıtıyor.
Bu, test tamamlanmadan önce, FDA onayı alındıktan sonra milyonlarca dozun elinizin altında olması hedefiyle, bir veya daha fazla gelecek vaat eden aşı formülasyonundan muazzam hacimlerde üretilmesi anlamına gelir.
Risk elbette finansal. Seçilen aşı bir klinik araştırmada başarısız olursa, bu tedarik çok büyük bir mali kayıpla atılmalıdır.
Bir başka endişe kaynağı da, aşılarla ilgili yanlış bilgilerin, esas olarak çürütülmüş teorilerin ve yanlış iddiaların tekrarlanmasıyla yayılan, bazı kişilerin kendilerini veya çocuklarını aşılamaktan kaçınmasına yol açmasıdır.
Trajik sonuç, son yıllarda bazı topluluklarda kızamık salgınları, boğmaca (boğmaca), kabakulak ve diğer aşı ile önlenebilir hastalıklar olmuştur.
Salgın ve evde kalma emirleri, Mart ayının ortasından bu yana keskin bir şekilde düşen rutin çocukluk aşılarını da etkiledi.
Bir Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi (CDC) çalışması, eyaletler evde kalma emirlerini, işlerin kapatılmasını ve diğer kısıtlamaları kolaylaştırdıkça aşıyla önlenebilir hastalık riskinin arttığını belirterek bu gelişmeyi belgeledi.
Ebeveynleri, çocuk doktorları veya diğer sağlık hizmeti sağlayıcıları ile iletişime geçmeye ve temel tıbbi bakım olarak kabul edilen çocukluk aşıları için önerilen programı sürdürmeye teşvik ediyorum.
Umuyorum ki hükümet ve üreticiler COVID-19 aşıları ortaya çıktığında halkın güvenini artırmak için gerekli adımları atıyor.
CDC ve FDA'daki bilim adamları ve tıp uzmanlarının güvenli ve etkili bir aşı geliştirme yarışında pes etmeyeceğine inanıyorum.
Bu dönüm noktasına ulaşıldığında, milletimizin aşı (lar) ı kabul edeceğine ve COVID-19'u acı verici olsa da uzak bir anı haline getireceğine inanıyorum.
Susan R. Bailey, MD, bir alerji uzmanı / immünolog ve Amerikan Tabipler Birliği'nin 175. başkanıdır. Tam özgeçmişini buradan okuyarak Dr. Bailey hakkında daha fazla bilgi edinebilirsiniz.
-program.jpg)
