İnsülin dozlamasını otomatikleştirmeye yardımcı olan Tandem Diabetes Care'in yeni Control-IQ özelliğini birkaç hafta kullandıktan sonra, çok etkilendim. 2019 yılının sonunda yeni onaylanan ve 2020 Ocak ortasında kullanıma sunulan bu sistem, bazı iyileştirme önerilerinin yanı sıra benden bazı yüksek notlar aldı.
Şimdiye kadarki deneyimimi en iyi tanımlayan popüler kültür analojisi, Control-IQ'nun Baby Yoda'ya benziyor - sevimli ve fotojenik olması ve internette viral hale gelmesi. Elbette, bazı mistik yetenekleri var, ancak kolayca yoruluyor ve beni her zaman optimum glikoz seviyelerinde tutmak için The Force'a tam olarak erişemiyor.
Basitçe söylemek gerekirse, Control-IQ ile bazı günler benim için büyülü geçerken, diğerleri cihazı yere atmak istememe neden oldu. Ancak, Control-IQ ile ilk iki haftamda elde ettiğim olağanüstü Zaman Aralığı (TIR) sonuçlarıyla ilgili hiçbir tartışma yok: etkileyici bir zamanın yüzde 86'sı ile 70 ila 180 mg / dL arasında, kabaca Yüzde 66'sını daha önce gördüm.
Control-IQ nedir?
Control-IQ, sağlıklı bir pankreasın yaptıklarını daha iyi taklit edebilecek bir sistem oluşturmak için bir pompa, CGM ve kontrol algoritmasını birbirine bağlayan yeni bir "kapalı döngü" veya Otomatik İnsülin İletimi (AID) sistemlerinden biridir. glikoz seviyelerini izlemek ve gerektiğinde insülin vermek.
FDA’nın Aralık 2019’da CIQ’yu onaylaması, diyabet topluluğu için büyük bir haberdi. Şu anda piyasada bulunan en gelişmiş diyabet teknolojisidir ve kişinin yaşadığı düşük ve yüksek kan şekerlerinin sayısını azaltmayı amaçlamaktadır.
CIQ, özellikle Tandem’in dokunmatik ekranı t: ince X2 insülin pompasını Dexcom G6 CGM (sürekli glikoz monitörü) ile kan şekerlerini aralıkta daha fazla tutmaya yardımcı olmak için insülin dozlarını otomatik olarak ayarlayan bir algoritma aracılığıyla birleştirir. Ayar aralığı 70-180 mg / dL'dir, ancak çeşitli yöntemler kullanarak sizi 112'ye mümkün olduğunca yakın tutmak için çok çalışır.
Açıkçası bu sihirli bir değnek değildir, ancak daha iyisini yapmanıza ve diyabetin her gün sunduğu geleneksel iniş çıkışlar hakkında "daha az düşünmenize" yardımcı olmaya odaklanmıştır.
Sistem bunu otomatik olarak yapmadığından, kullanıcılar yine de yemekler için insülin bolus dozları almak zorundadır. Ancak otomatik düzeltme işlevi, bir öğün bolusu kaçırılırsa veya yanlış hesaplanırsa yüksek kan şekerini daha hızlı azaltmaya yardımcı olabilir. Bu, karbonhidrat sayma becerileri mükemmel olmaktan uzak olan ve öğün insülin dozlarını vuran veya kaçıran çoğumuz için büyük bir avantajdır.
Tasarıma gelince, Tandem’in renkli “Apple-esque” dokunmatik ekranlı cihazı yıllar içinde daha da sevimli hale gelmiş gibi görünüyor. Benimkini Mario'dan ilham alan dekoratif bir cilayla süslediğimi görebilirsiniz. Düzinelerce t: ince pompa görünümü arasından seçim yapabilirsiniz.
Glikoz hedef aralıkları
Control-IQ, günün belirli saatlerinde farklılık gösteren çeşitli hedef aralık ayarlarıyla programlanmıştır:
- Önceden programlanmış pompa bazal hızlarınızı koruduğu 112-160 mg / dL'lik normal hedef aralık.
- CGM önümüzdeki yarım saat içinde 160 mg / dL'nin üzerine çıkacağınızı tahmin ederse, bazal oranlarınızı artıracaktır.
- Önümüzdeki yarım saat içinde glikozunuzun 180 mg / dL'nin üzerine çıkacağı tahmin edilirse, otomatik olarak bir düzeltme bolusu gönderir - ancak 110 mg / dL hedefle pompa ayarlarınızın dikte ettiği miktarın yalnızca yüzde 60'ı.
- İsteğe bağlı "Uyku Aktivitesi" modu, 110-120 mg / dL'lik daha agresif bir aralığa izin verir. Bu isteğe bağlı ayar, etkinleştirilirken herhangi bir otomatik düzeltme bolusuna izin vermez ve gece boyunca belirli süreleri ayarlayabilir veya daha dar aralık için açık bırakabilirsiniz.
- İsteğe bağlı Egzersiz modu, 140-160 mg / dL'lik bir hedefe izin verir.
Yeni mobil uygulama çok yakında
Control-IQ lansmanına giren Tandem, bu sistem için hem iPhone hem de Android akıllı telefonlarla uyumlu olacak yeni bir mobil uygulamayı açıklamayı planlamıştı. Ancak beta testiyle beklenenden uzun sürdü ve mobil uygulama 2020'nin başlarında CIQ lansmanı için zamanında hazır değildi.
Başlangıçta Tandem, farklı uygulama özelliklerinin kademeli olarak kullanıma sunulmasını planlamıştı: ilk olarak verilerin Tandem’in t: connect platformuna yalnızca otomatik olarak yüklenmesiyle; ardından uygulama ekranında hem pompadan hem de CGM'den veri görüntüleyen ikinci nesil bir özellik takip eder; ve sonunda t: slim X2'nin ve gelecekteki pompa platformunun doğrudan telefon uygulamasından kontrolü. Yani evet, sonunda bolus dozlarını doğrudan akıllı telefonunuzdan programlayabileceksiniz.
Tandem Diabetes'den yeni t: connect mobil uygulaması.7 Temmuz 2020'de t: connect mobile piyasaya sürüldüğünde, Tandem ilk iki özelliği yeni uygulamayla birleştirdi: otomatik yükleme ve veri görüntüleme. İnsülin dozları ve bazal hızların yanı sıra Dexcom tarafından oluşturulan CGM verileri dahil olmak üzere son 24 saatlik pompa ve CGM verilerini uygulamada görebilirsiniz. Uygulama şimdilik yeni özellikler için tedarik siparişine veya uzaktan güncellemeye izin vermiyor, ancak Tandem, merakla beklenen telefon kontrolüyle birlikte gelecekteki yinelemeler için her şeyin hazır olduğunu söylüyor.
Başlarken ve eğitim
Tandem, kaydolan yeni ve mevcut kullanıcılara bunu kademeli olarak sunuyor. Ürün inceleme amacıyla erken erişim elde etme ayrıcalığına sahiptik ve Tandem’in t: slim pompasının mevcut bir kullanıcısı olarak, yükseltme sürecini oldukça basit buldum.
Onay e-postamı aldıktan sonra, çevrimiçi olarak t: connect portalına giriş yaptım. Bu, Dexcom G6 kullandığımı ve doktorumun reçetesini aldığımı onaylayan beş aşamalı bir süreci tetikledi. Tüm bunlar onaylandıktan sonra, eğitime başlamaya hazırdım - ilk bölüm için 40 dakika ve ikincisi için 20 dakika süren iki bölümden oluşan etkileşimli bir program. Bu günlerde çoğumuzun çevrimiçi olarak yaptığı çevrimiçi trafik okulu veya çalışan eğitimleri gibi periyodik sınavlar ve bilgi istemleri sağlar.
Bu modülleri tamamladıktan sonra, Tandem’in kullanmakta olduğum önceki Basal-IQ sisteminden yeni Control-IQ özelliğine giden t: slim X2 cihazıma gerçek güncellemeye devam etmeme izin veren bir yetkilendirme kodu aldım.
Sistem yeni bir insülin kartuşu yüklememi ve yeni bir CGM sensörü oturumu başlatmamı istedi, ancak hala taktığım mevcut G6 sensörünü kaybetmedim. Kısa bir ısınma süresinden sonra (yeni bir G6 sensörü için tipik olarak gereken iki saatin tamamı değil), CGM verilerini oluşturmaya başladı.
Önemli: Basal-IQ'dan Control-IQ'ya güncelleme yaptıktan sonra, önceki sürüme geri dönemezsiniz. Bu nedenle, henüz güncellemeden emin olmayanlar için geçiş yapmadan önce iki kez düşünün.
Control-IQ ile sonuçlarım
Belirtildiği gibi, sistem, bu yeni teknolojiye başlamadan önce elde edemediğim bazı etkileyici sonuçlar elde etmeme yardımcı oldu. Ayrıca, gün boyunca genel olarak ne kadar insülin kullandığım hakkında yeni dersler veriyor ve yiyecek ve içecek seçimlerimin glikoz seviyelerimi nasıl etkilediğini belirlememe yardımcı oluyor.
İstatistik meraklısı biri değilim, ancak Control-IQ ile ilk iki haftamda sistemin bazal oranlarımı 1.794 kez ayarladığını görmek büyüleyici, bunların yüzde 98'i otomatik artış veya düşüş ve sadece yüzde 24 insülin olmak askıya alır. Verilen toplam 102 bolus dozumun (günde ortalama altı) yüzde 23'ü düzeltmelerdi ve yüzde 11'i karmaşık öğünleri kapsayacak şekilde "uzatılmış" dozlardı. Yemek zamanı dozlamamın yüzde 47'si için bolus hesaplayıcıyı kullandım ve geri kalanı Control-IQ aracılığıyla otomatik olarak iletildi.
- Düşük değerler, okumalarımın yüzde 1-2'si, yaklaşık olarak öncekiyle aynı.
- Yüksekler, önceki zamanların yüzde 33'ünden şimdiye kadar sadece yüzde 13'e düşerek önemli ölçüde azaldı.
- Uyku iyileştirilir çünkü düşükler önceden tahmin edilir ve tamponlanır (tam olarak önlenmezse), sistem gece boyunca yüksek KŞ'lerden kaçınmak için otomatik olarak düzeltme yapar.
Bazen sistemin başa çıkamayacağı yüksek tepeler alıyorum. Örneğin, Michigan karını kürek çekerken Egzersiz Modunu ilk kez denediğimde, ancak karışıma bir yaban mersini kekini de ekledim. O çörek ve egzersiz adrenalin desteği sayesinde yükseldim, ama sonunda gecikmiş kar küreme etkisinden dibe vurdum. Ve kurtarma karbonhidratlarım çok fazla izci kız kurabiyesi oldu ... Grrr. 300'lerde CIQ'nun yetişmek için yokuş yukarı koşmasıyla sonuçlanmam şaşırtıcı değil. Henüz hiçbir diyabet teknisyeni, karışıma atılan maymun anahtarlarıyla baş edemez.
En sevdiğim şey
Control-IQ, kendi verilerimi daha yakından takip etmem için beni motive ederek, egzersiz rutinleri ve uyku düzenleri hakkında bana dersler veriyor.Ve daha da önemlisi, glikoz seviyelerim düştüğünde aşırı tedaviden geri adım atmaya başlamama yardımcı oluyor - çünkü normal şartlar altında, bazal ayarlamalar ve otomatik kapanma insülin iletimini kısıtlıyor ve yüzümü doldurmadan daha hızlı iyileşmeme yardımcı oluyor.
Özellikle yararlı bulduğum bazı özellikler:
Uzatılmış bolusların tutulması. Önceki sistemde, planlanan bolus sırasında düştiyseniz Uzatılmış Bolus iptal edildi. Şimdi, Control-IQ, isterseniz programlanmış Uzatılmış Bolusun geri kalanını iletmeye devam etmenize izin verir.
İnsülinin yeniden başlatılmasının gecikmesi. Bu sistem ayrıca, CGM verileri düşük bir seviyeden sonra glikoz seviyelerinizin yükselmeye başladığını işaret eder etmez insülin iletmeye hemen devam etmez. Bunun yerine, bazal iletimi tekrar harekete geçirmeden önce gerçekten yükseldiğinizden emin olmak için son dört ölçümünüzden üçünü (yani 15 dakikalık veri) değerlendirmek biraz zaman alır.
Egzersiz ve uyku aktivite modları. Bu iki isteğe bağlı aktivite modu ilginç ve bunları üreticinin amaçladığından farklı şekillerde kullanabileceğinizi öğrendim. Örneğin, düşükleri önlemek için 140-160 gibi daha yüksek bir hedef menzili için çekim yapmak üzere gece boyunca Egzersiz Modunu kullanıyorum. Bununla birlikte, sistem gece boyunca gerekirse bir otomatik düzeltme dozu uygulayacaktır. Ve tam tersi: Gün içinde oldukça sabit olduğum ve herhangi bir otomatik bolus verilmesini tercih ettiğim zamanlarda Uyku Modu'nu kullanıyorum.
Ne geliştirilebilir
Renkler ve simgeler. Control-IQ ile ilgili şimdiye kadarki en büyük sancılardan biri, pompanın dokunmatik ekranında görülmesi zor olan çok küçük simgelerin kullanılmasıdır.
- ekranın sol üst köşesinde sistemin açıldığını ve kullanımda olduğunu gösteren bir elmas simgesi
- sağ üst köşedeki bir kutu içinde mevcut bazal aktiviteyi gösteren "B" harfi
Her iki simge de sistemin ne yaptığına bağlı olarak renkleri biraz değiştirir - bazal azalmışsa turuncu, farklı mavi tonları ve insülin arttıysa veya bir bolus iletiliyorsa bir insülin damlası simgesi.
Kısmen renk körüyüm, bu yüzden bu simgelerin değişen tonlarını ayırt etmekte sorun yaşıyorum. Bu simgelerin daha büyük olmasını ve belirli bir durumu yansıtmak için daha sezgisel olarak tasarlanmasını isterim - örneğin B'nin yanındaki artı veya eksi simgesi, daha yüksek / daha düşük bir bazal oranını yansıtır.
Düzeltilmiş bazal oranlarla ilgili daha fazla ayrıntı. Benzer şekilde, sistemin bazal oranlarını artırıp artırmadığını keşfetmek için, iletilmekte olan mevcut bazal oranını görüntüleyen bir "Mevcut Durum" menüsüne ulaşmak için üst ekrandaki küçük B bazal simgesine dokunmanız gerekir. Ancak, bu bazal oranının o an için önceden programlanmış bazal oranınızdan ne kadar farklı olduğunu size söylemez. Programlanmış bazal oranının ayarlanan oranın hemen üstünde veya altında görüntülenmesi çok daha kullanışlı olacaktır, böylece ihtiyaçlarınıza nasıl uyum sağladığını anlayabilirsiniz.
Yavaş tepkiler sabır gerektirir! Benim için en büyük ders, Control-IQ'nun büyük değişikliklere hızlı tepki vermemesidir. Bu, Novolog insülinin pompada daha önce kullandığım solunabilir Afrezza insüline kıyasla daha yavaş hareket etmesiyle birlikte, kendime sabırlı olmam gerektiğini hatırlatmam ve Control-IQ'nun aşırı tepki vermeden ve manuel olarak işini yapmasına izin vermem gerektiği anlamına geliyor. daha fazla insülin sağlamak.
Dexcom en zayıf halkadır. Bu yazmak acı veriyor, çünkü uzun süredir piyasadaki diğer her şeyde Dexcom’un CGM hayranıyım. Ancak ne yazık ki G6 benim için iyi performans göstermedi. Sinyal bağlantısı kesildiğinde güvenilmez hale getiren çok sayıda örnek alıyorum.
Ayrıca, G6'yı ürün yönergelerine göre kullandım ancak nadiren bu 10 günlük sensörlerden birinin aslında bu kadar uzun süre dayanmasını sağladım. Ekim ortasından bu yana, sensörlerimden yalnızca üçü 10 gün boyunca dayandı. Ortalama olarak, sensörün arızalanması ve sensör oturumunu durdurması için sensör başına 6 ila 7 gün süre alıyorum. Bu, sensörümün değiştirilmesini sağlamak için bu erken arızaların her birinde Tandem / Dexcom'u tekrar tekrar aramam gerektiği anlamına geliyor.
Başkaları G6 sensörleriyle bu sorunları yaşıyorsa, bu hastaların Tandem'in Control-IQ sistemine yönelmesi için büyük bir caydırıcı olabilir.
Control-IQ ile ilgili temel soruların cevapları
İşte bu yeni teknolojiyle ilgili Çevrimiçi Diyabet Topluluğu (DOC) çevresinde duyduğumuz birkaç önemli sorunun yanıtları:
Ya zaten "sıkı" diyabet kontrolünüz varsa?
Birinci nesil otomatik bir sistem olarak Control-IQ'nun 112 hedefi de dahil olmak üzere bazı sınırlı sabit ayarları olduğu doğrudur - oysa daha sıkı bir kontrol hedefliyorsanız, bu sayıyı aşağı doğru ayarlamak isteyebilirsiniz. Şahsen ben çoğu zaman 100 ile 150 arasında gidip gelmemde sorun yok ve daha sıkı koşmak istersem, beni daha agresif bir şekilde aşağıya itmek için bazal ve düzeltme ayarlarımı geçici olarak ayarlamak yeterince kolay.
Control-IQ'nun 5 saatlik belirli bir insülin süresi var mı?
Evet öyle. Control-IQ bunu değiştirmenize izin vermez. Pompanın "Dahili İnsülin" (IOB) hesaplamalarında insülinin ne kadar süreyle aktif kalacağına ilişkin sabit bir ayardır. Bu, birçok kişinin alıştığından daha uzun bir aktif dönemdir, ancak Tandem bunu, algoritmanın potansiyel olarak birden çok insülin dozu için eşzamanlı hesaplamalarla uğraşmasına izin vermek için seçtiklerini söylüyor. Bunun herhangi bir olumsuz etkisini yaşamadım.
Control-IQ, Medtronic’in Minimed 670G ile karşılaştırıldığında nasıldır?
Uzun süredir tip 1 ve eski bir klinik eğitimci olan Wil Dubois, Medtronic’in 670G Hibrit Kapalı Döngüsünü (mevcut diğer tek ticari AID sistemi) kullandı ve şu anda Control-IQ'da. Şu bakış açısını paylaşıyor:
“Her iki sistem de küresel olarak kan şekerini kontrol etme ve pompayı makul aralıkta tutma konusunda iyi bir iş çıkardı, (ama)… Control-IQ, Medtronic ürününden daha sağlam. Tandem pompayı otomatik moddan hiç düşürmedim, yeni bir sensörün biriktiği zamanlar hariç, ”diyor.
"Sonuç olarak, Control-IQ'nun yaşam müdahalesi açısından önemli ölçüde daha az yük olduğunu buldum ... Ayrıca, yalnızca genel şekerim daha iyi aralıkta değildi, çoğu sabah 100 mg / dL civarında mükemmel bir KŞ ile uyandığım , 670G'de gördüğüm tipik 140'lardan daha düşük. "
Alayım mı?
Evet bencede. G6 performansıyla ilgili endişelerime rağmen, teknolojiyi ve Menzil İçinde Sürümü artırmama nasıl yardımcı olduğunu seviyorum, Tandem'in bu ürün inceleme deneme süresi boyunca bana pompa ve gerekli malzemeleri sağlaması konusunda ayrıcalıklıyım ve şimdi Control-IQ'ya devam etmek için ihtiyacım olanı satın almam gerekiyor.
Control-IQ özellikli Tandem t: slim X2 pompanın perakende (nakit) maliyeti 4.000 $ 'dır, ancak Tandem sağlık sigortasının genellikle bu maliyetin yüzde 80'ini karşıladığını söylüyor. Bunun için sigorta kapsamımın neye benzediği TBD'dir ve bu pahalı, dayanıklı tıbbi ekipman (DME) üzerindeki satın alma kararımı etkileyip etkilemediğidir.
Tandem'in ABD'deki garanti kapsamında t: slim X2 pompa kullanıcıları için yüzde 100 ücretsiz bir yazılım güncellemesi sunduğunu bilmek de güven vericidir! Dolayısıyla, 31 Aralık 2020'den önce ABD'de bir t: slim X2 pompasına sahip olan veya satın alan herkes, bilgisayara sadece bir mikro USB kablosu takılarak kullanılabilen Tandem Cihaz Güncelleyici aracılığıyla bu pompaya erişebilecek.
Unutmayın, yine de tüm Dexcom G6 CGM sarf malzemelerini ayrı olarak satın almanız gerekir. Sigorta kapsamı değişiklik gösterse de, perakende fiyatı üç ay süren tek bir G6 vericisi için 237 dolar ve 10 günlük üç sensörden oluşan bir kutu için 349 dolar olacaktır. Tandem t: slim X2, G6'ya bağlanan "alıcı" olarak çalışır, bu nedenle ayrı bir CGM alıcısı satın almanıza gerek kalmaz. Sigorta yaptırmazsanız, uygun olanlara peşin fiyatla sipariş için Costco'nun düşük fiyatlı CGM sarf malzemelerini kontrol edebilirsiniz.
Sonuç olarak, benim için
Bu teknoloji oldukça harika. Elbette mükemmel değil çünkü hiçbir diyabet teknolojisi bu sözü veremez. Ancak, daha iyi Menzil Süresi görmek, kusurlarına rağmen beni bir hayran yapmak için yeterli oldu. Ve Yaşam Kalitesi iyileştirmeleri beni "Diyabet Gücü" ile daha uyumlu hissettirdiyse, o zaman bu benim için bir kazançtır. Control-IQ'yu kullanmaya devam etmekten ve ilerledikçe yeni özelliklerle nasıl büyüdüğünü görmekten heyecan duyuyorum.
Mike Hoskins, DiabetesMine'ın Yönetici Editörüdür. 1984 yılında beş yaşında tip 1 diyabet teşhisi kondu ve annesine de aynı genç yaşta T1D teşhisi kondu. DiabetesMine'a katılmadan önce çeşitli günlük, haftalık ve özel yayınlar için yazılar yazdı. Mike, karısı Suzi ve siyah laboratuarı Riley ile birlikte Güneydoğu Michigan'da yaşıyor.