Genel Bakış
Rituxan (genel adı rituximab), bağışıklık sistemi B hücrelerinde CD20 adı verilen bir proteini hedefleyen reçeteli bir ilaçtır. Non-Hodgkin lenfoma ve romatoid artrit (RA) gibi hastalıkları tedavi etmek için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır.
Doktorlar bazen multipl skleroz (MS) tedavisi için Rituxan'ı reçete eder, ancak FDA bu kullanım için onaylamamıştır. Buna "endikasyon dışı" uyuşturucu kullanımı denir.
Etiket dışı ilaç kullanımı hakkında
Etiket dışı uyuşturucu kullanımı, FDA tarafından tek bir amaç için onaylanmış bir ilacın, onaylanmamış farklı bir amaç için kullanılması anlamına gelir.
Bununla birlikte, bir doktor ilacı bu amaçla kullanmaya devam edebilir. Bunun nedeni, FDA'nın ilaçların test edilmesini ve onaylanmasını düzenlemesi, ancak doktorların hastalarını tedavi etmek için ilaçları nasıl kullandıklarını düzenlememesidir. Böylece doktorunuz sizin bakımınız için en iyisi olduğunu düşündüğü bir ilaç yazabilir. Etiket dışı reçeteli ilaç kullanımı hakkında daha fazla bilgi edinin.
Doktorunuz size etiket dışı kullanım için bir ilaç yazarsa, aklınıza takılan her türlü soruyu sormakta özgürsünüz. Bakımınızla ilgili herhangi bir karara dahil olma hakkına sahipsiniz.
Sorabileceğiniz soru örnekleri şunları içerir:
- Neden bu ilacın etiket dışı kullanımını yazdınız?
- Aynı şeyi yapabilen başka onaylanmış ilaçlar var mı?
- Sağlık sigortam bu etiket dışı ilaç kullanımını karşılayacak mı?
- Bu ilacın ne gibi yan etkileri olabileceğini biliyor musunuz?
Rituxan MS tedavisinde güvenli ve etkili midir?
Rituxan'ın MS tedavisi için tam olarak ne kadar güvenli ve etkili olduğu konusunda bir fikir birliği yoktur, ancak araştırmalar bunun umut verici olduğunu göstermektedir.
Etkili mi?
Rituxan'ı MS için etkili bir tedavi olarak kesin olarak yargılamak için yeterince karşılaştırmalı gerçek dünya etkililik çalışması olmamasına rağmen, olumlu işaretler bunun olabileceğini düşündürmektedir.
İsveç MS sicilinde yapılan bir çalışma, Rituxan'ı geleneksel başlangıç hastalığı değiştiren tedavi seçenekleriyle karşılaştırmıştır.
- Tecfidera (dimetil fumarat)
- Gilenya (fingolimod)
- Tysabri (natalizumab)
İlacın kesilmesi ve relapsing-remitting multipl sklerozda (RRMS) klinik etkinlik açısından, Rituxan sadece başlangıç tedavisi için önde gelen seçenek olmakla kalmayıp aynı zamanda en iyi sonuçları da gösterdi.
Güvenli mi?
Rituxan, B hücresi tüketen bir ajan olarak çalışır. Araştırmaya göre, periferik B hücrelerinin Rituxan yoluyla uzun vadede tükenmesi güvenli görünüyor, ancak daha fazla çalışmaya ihtiyaç var.
Rituxan'ın yan etkileri şunları içerebilir:
- kızarıklık, kaşıntı ve şişme gibi infüzyon reaksiyonları
- düzensiz kalp atışları gibi kalp sorunları
- böbrek sorunları
- diş eti kanaması
- karın ağrısı
- ateş
- titreme
- enfeksiyonlar
- vücut ağrıları
- mide bulantısı
- döküntü
- yorgunluk
- düşük beyaz kan hücreleri
- uyku problemi
- şişmiş dil
MS hastaları için Gilenya ve Tysabri gibi diğer tedavilerin güvenlik profilleri, Rituxan'dan daha kapsamlı belgelere sahiptir.
Rituxan ve Ocrevus arasındaki fark nedir?
Ocrevus (ocrelizumab), RRMS ve primer progresif multipl skleroz (PPMS) tedavisinde kullanılan FDA onaylı bir ilaçtır.
Bazı insanlar Ocrevus'un sadece yeniden markalanmış bir Rituxan versiyonu olduğuna inanıyor. Her ikisi de yüzeylerinde CD20 molekülleri bulunan B hücrelerini hedefleyerek çalışırlar.
Her iki ilacın da geliştiricisi olan Genentech, moleküler farklılıklar olduğunu ve ilaçların her birinin bağışıklık sistemi ile farklı şekilde etkileşime girdiğini belirtir.
Önemli bir fark, daha fazla sağlık sigortası planının MS tedavisi için Ocrevus'u Rituxan'dan daha fazla kapsamasıdır.
Götürmek
Sizde veya bir yakınınızda MS varsa ve Rituxan'ın farklı bir tedavi seçeneği olabileceğini düşünüyorsanız, bu seçeneği doktorunuzla görüşün. Doktorunuz, çeşitli tedaviler ve sizin özel durumunuz için nasıl çalışacakları hakkında fikir verebilir.
.jpg)
