İlk implante edilebilir sürekli glikoz monitörü (CGM) olan Eversense, ilaç devi Ascensia Diabetes Care'den devasa bir nakit infüzyonu sayesinde, üreticisi Senseonics'in ardından COVID-19 krizi nedeniyle neredeyse göbek attı. .
Baş Tıp Sorumlusu Dr. Francine Kaufman'a göre Senseonics, Mart ayı sonlarında bu eşsiz diyabet aracının satışını durdurmak zorunda kaldı ve yatırım veya uygun bir ortaklığı beklediği için "hazırda bekletme moduna" girdi.
Bu tasarruf zarafeti, daha önce Bayer olarak bilinen İsviçre merkezli parmak çubuğu glikoz ölçüm cihazı üreticisi Ascensia ile bir ticarileştirme ve işbirliği anlaşması şeklinde geldi. Anlaşma, Ascensia'ya mevcut ve gelecekteki Eversense CGM ürünleri için en az 5 yıl boyunca münhasır küresel dağıtım hakları veriyor.
Mevcut Eversense sensörü yalnızca 3 aylık kullanım için onaylanmıştır ve çoğu kişi, cerrahi cilt kesisi gerektiren bir şey için çok kısa bir süre olduğuna inanmaktadır. Ancak Maryland merkezli Senseonics'in, merakla beklenen 6 aylık aşınma versiyonunu "çok yakında" Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) sunması bekleniyor, bu nedenle Ascensia, CGM pazarında rekabet etmeye hazır durumda.
Pandemik sıkıntılar
Eversense sensörlerini cilt altına yerleştirmek için her 90 günde bir küçük bir cerrahi prosedür ihtiyacı, bazı hastalar için zaten zor bir satıştı. Ancak küresel salgın, sağlayıcıların çoğu yüz yüze randevuyu iptal etmesine neden olduğunda, Eversense çok etkilendi. Kaufman'a göre, şirket biraz ilgi çekmeye başlarken - tıpkı Medicare kapsamı için anlaşmayı kapattıkları gibi - yatırımcıları temelde fişi çekti.
Ancak bu Ascensia anlaşması, şirkete şimdi 35 milyon dolarlık hayat kurtaran bir mali bolus sağlıyor ve 180 günlük Eversense XL ürünü FDA onayını aldıktan sonra 15 milyon dolar daha sağlıyor.
Şu anda onaylanmış 90 günlük sensör ve yakında çıkacak olan Eversense XL ile birlikte Ascensia, gelecekte geliştirilmekte olan 365 günlük implante edilebilir sensörün satışına da yardımcı olacaktır.
Ascensia, Eversense CGM teknolojisini satacak
Bu özel küresel dağıtım anlaşmasının 2025'e kadar sürmesi bekleniyor. 2020'nin sonlarından itibaren Ascensia'nın isminin Eversense CGM ürünleri için belirli pazarlama ve satış faaliyetlerine eklendiğini görmeye başlayacağımız söylendi. Avrupa'da, mevcut dağıtım ortaklıkları sona erdiğinde Ascensia Eversense ürünlerini ticarileştirmeye başlayacak.
Şu anda Senseonics ve Eversense marka isimleri kalacak. Ascensia, "Ascensia adını dahil edebileceğimiz yolları araştırmak için Senseonics ile birlikte çalıştıklarını, ancak bu aşamada nasıl olduğunu doğrulayamayız" diyor.
Ascensia, her pazarda (2020'nin 4. çeyreğinde ABD) dağıtım haklarını üstlendiğinde müşteri destek çağrılarını devralacak; 2021 yılının ilk çeyreğinde Almanya, İtalya, İsviçre; ve 2021'in 4. Çeyreğinde İsveç. Sorun giderme için, "gerektiğinde Senseonics'ten gelen girdilerden yararlanacaklar."
Ağustos 2020 itibariyle, yerleştirme prosedürlerini uygulayamayan birçok sağlık hizmeti sağlayıcısı, yeniden yoluna girdi. Kaufman, Senseonics'in büyük ölçüde birikmiş iş yığınını ele aldığını söylüyor. Şirket, birçok kullanıcısı tarafından temasa geçti ve iletişim kuruldu. Ancak hala sorunları olan biri varsa, doğrudan Senseonics ile iletişime geçmeleri önerilir.
Bir satın alma için hazırlanıyor musunuz?
Bu mevcut anlaşma bir birleşme veya satın alma olmasa da, kesinlikle Ascensia'nın baktığı bir yön gibi görünüyor.
Ascensia Diabetes Care başkanı ve diyabet yönetim müdürü Robert Schumm, "Bu ortaklık, Ascensia için birinci sınıf bir diyabet bakımı franchise'ı oluşturmanın bir sonraki adımıdır, çünkü işimizi (parmak ucu) kan şekeri izlemenin ötesine genişletmek istiyoruz" diyor. "CGM pazarında, özellikle ABD ve Avrupa'da bir varlık oluşturmamızı sağlayacak ve mevcut ürün portföyümüzü daha da güçlendirecek."
"Senseonics’in ürün geliştirme ve klinik uzmanlığının yanı sıra ticari uzmanlığımız ve altyapımızın birleşiminin, Eversense ve Eversense XL ürünlerini bunlardan yararlanabilecek diyabetli kişilerin ellerine teslim etmeye yardımcı olacağına inanıyoruz. Amacımız, bu son derece etkili teknolojileri diyabetli daha fazla insana ulaştırmak için birlikte çalışmak ve bu nedenle diyabet yönetimi için CGM'de daha fazla seçenek sunmak, ”diye ekliyor Schumm.
Gelecekteki bir satın alma çalışmalarda olmasa bile, bu, 2018'de implante edilebilir sensörü için FDA onayını ilk aldığından beri mücadele eden Senseonics için hala büyük bir nimet. tamamlayınız.
.jpg)
