JDRF, evde kullanımı kolay bir test kiti etrafında inşa edilen, tip 1 diyabetin (T1D) erken teşhisini amaçlayan türünün ilk örneği bir program başlattı.
T1Detect olarak adlandırılan ve Bay Area biyoteknoloji şirketi Enable Biosciences tarafından geliştirilen bu yeni kişisel test kiti, T1D için en önemli belirteçler olan kandaki belirli otoantikorları arar.
T1D teşhislerinin çoğunun, birçok çocuğu ve yetişkini hastaneye götüren dramatik olaylar olduğu - bazen ölüme yakın deneyimlerle - ve yeni teşhis konulanların büyük çoğunluğunun bu kronik duruma ilişkin hiçbir uyarı veya aile öyküsü olmadığı göz önüne alındığında, bunun gibi bir test kiti bir oyun değiştirici.
Örneğin, Güney Carolina'daki Tom Webb, ailesi farklı bir eyalete taşınırken 7 yaşındayken T1D teşhisi konulmasının kabusunu canlı bir şekilde hatırlıyor.
Ailede herhangi bir diyabet öyküsü olmadan, hızlı başlayan semptomlar hiçbir yerden ortaya çıkmıyor gibiydi: sürekli tuvalete gitme ihtiyacı ve aşırı susama ve ezici bir yorgunluk hissi. Çok genç olan ve yeni bir devlete giden Webb, o sırada vücuduna ne olduğu hakkında hiçbir fikri olmadığını söylüyor.
“Bir Cuma taşındık ve Pazartesi günü doktora gittim. Kan şekerimin ne olduğunu bilmiyorum ama DKA'daydım (diyabet ketoasidoz) ”diye hatırlıyor. Komaya falan kalmadığım için şanslıyım.
Webb, erken T1D taraması mevcut olsaydı, ailesinin acil servise gitmeden önce uyarı işaretleri hakkında bazı fikirleri olabileceğini söyledi.
Bu yeni program, Webb ve aniden diyabetle yaşamın derinliklerine atılan pek çok kişi için umut veriyor.
Hastalıkla yaşayan JDRF CEO'su Dr. Aaron Kowalski, "T1Detect, geniş bir popülasyonun T1D riskini bilmesini sağlayacak ilk ve tek tarama programıdır" diyor. “Bu çığır açan girişim, JDRF için önemli bir kilometre taşıdır çünkü erken evre T1D hakkında farkındalığı artıracak, risk altındakiler için önemli eğitim ve desteğe erişim sağlayacak ve T1D taramasının evrensel, klinik önleyici hizmetlerin bir parçası haline gelmesini sağlamanın yolunu açacaktır. . "
Türünün ilk örneği tarama
T1Detect, geleneksel parmak ucu kan şekeri kontrollerine benzer şekilde parmakla yapılan bir kan testidir. En önemli T1D belirteçlerini algılamanın en iyi yollarından biri olan bir otoantikor algılama paneli (ADAP) kullanır.
Çalışma şekli, bilgilerinizi çevrimiçi olarak kaydetmeniz ve ev kitini üretici Enable Biosciences'tan 55 $ 'a sipariş etmenizdir. JDRF ayrıca, tam maliyeti karşılayamayacak olanlar için sadece 10 $ 'lık bir indirimli fiyatla sübvanse ediyor.
Evde test kitini birkaç gün içinde göndermeyi etkinleştirin.
Ürün geldiğinde, sonuçları işlemek için postayla şirkete göndermeden önce kan örneğini ekteki karttaki birkaç küçük daireye eklemek için birlikte verilen neşterini kullanın.
Etkinleştir, alındığını e-posta ile onaylar ve numuneyi işlemeye başlar. Tam sonuçlar, bu sonuçların ne anlama geldiğinin ve sonraki adımlarınızın tam açıklamasıyla birlikte 4 ila 6 hafta sürebilir.
JDRF sitesinde, “JDRF tarafından finanse edilen bilim adamları, kendi vücudunuza veya T1D durumunda pankreasınıza yönelik iki veya daha fazla spesifik otoantikora sahip olmanın neredeyse yüzde 100 şansınız olduğu anlamına geldiğini keşfettiler. T1D geliştirme. "
Enable Biosciences, taramayı yürüttüğü ve verileri topladığı için, tüm katılımcılar için verileri tutacak ve HIPAA (Sağlık Sigortası Taşınabilirlik ve Sorumluluk Yasası) gibi mevcut yasalara tabi olacaktır. Kayıt sitesindeki bir kutuyu tıklayarak (veya tıklamayı kaldırarak), sonuçlarınızın gelecekteki araştırmalar için JDRF ile paylaşılmasına izin vermek için kaydolabilir veya çıkabilirsiniz.
JDRF, DiabetesMine'a "Gelecekte, kimliği belirlenmemiş verileri T1D araştırma topluluğunun üyelerine belirli amaçlarla sunabiliriz" diye açıklıyor.
JDRF ayrıca bu yeni tarama programını tanıtmak ve uygulamak için diğer şirketler ve gruplarla birlikte çalışıyor:
- Baltimore, MD merkezli bir sağlık danışmanlığı ve eğitim hizmeti olan MedIQ, klinisyen eğitimi sağlayacaktır.
- New Jersey'deki Nuvera Life Science Consulting, program tasarımı ve operasyonları konusunda tavsiyelerde bulunacak.
- Kaliforniya merkezli kar amacı gütmeyen kuruluş Beyond Type 1 (BT1), JDRF ittifakı aracılığıyla, çevrimiçi topluluk aracılığıyla hastalara topluluk desteği, eğitim ve farkındalık sağlayacak.
- Otoimmün hastalıkları önlemeye ve önlemeye odaklanan New Jersey merkezli bir biyofarmasötik şirketi olan kurucu sponsor Provention Bio da dahil olmak üzere JDRF'nin bireysel bağışçıları ve kurumsal sponsorları da bunu destekliyor.
Bunun TrialNet ile ilgisi nedir?
Birçoğu, JDRF'nin 2000'lerin başından beri desteklediği küresel T1D tarama araştırma işbirliği TrialNet'e aşina olabilir. Bu program, bir veya daha fazla üyeye T1D teşhisi konulan aileleri hedefliyor ve olası kalıtsal bağlantıları araştırıyor.
Öte yandan bu yeni girişim, erken taramanın erişimini ailesinde T1D öyküsü olmayanlar için genişletiyor.
Bir JDRF sözcüsü DiabetesMine'a "Programlar arasındaki en büyük fark, JDRF T1Detect programının herhangi bir uygunluk şartına veya yaş sınırlamasına sahip olmamasıdır" dedi.
TrialNet'in uygunluk gereksinimleri T1D'li bir akrabası olanların katılımını sınırlar: ebeveyni, çocuğu veya kardeşi olan kişiler için 2,5 ila 45 yaşları ve büyükanne, büyükbaba, teyzeler / amcalar dahil genişletilmiş aile üyeleri listesi için 2,5 ila 20 yaşları ve Daha.
JDRF, "Bu boşluğu gidermemiz gerekiyor," diyor. "T1D riski taramasını artırmaya büyük bir ihtiyaç var ve bu program, TrialNet gibi mevcut tarama programlarına katkıda bulunan ve bunları tamamlayan bir topluluk ortamında bunu yapmak için farklı bir model sunuyor."
Birisi T1Detect kullanarak T1D testi pozitif çıkarsa, klinik denemeleri ve diğer destek çabalarını araştırmak için hemen TrialNet ve benzer programları takip etmeye yönlendirilecektir.
Duyurmak
DiabetesMine, hem JDRF hem de BT1'e, bu erken taramanın genel nüfus için en büyük farkı yaratabileceği aile hekimlerine, birinci basamak hekimlerine, toplum merkezlerine ve düşük gelirli sıcak noktalara yönelik farkındalık ve eğitim hakkında sorular sordu.
JDRF'nin toplum katılımı ve stratejik ittifaklar başkan yardımcısı Sarah Noel, Şubat 2021'den itibaren sağlık uzmanları için eğitim başlatacaklarını söylüyor. Bu, T1D risk taramasını birincil klinik koruyucu bakımın bir parçası olarak teşvik etmek için uzun vadeli bir stratejinin bir parçası. diyor.
Eğitim materyallerinin e-posta özetleri, canlı bir web semineri ve aşağıdakiler dahil çeşitli konularda çevrimiçi öğrenme modüllerini içereceğini söylüyor:
- T1D taraması ve çocuklar için risk hakkında ailelerle ve ebeveynlerle konuşmanın önemi
- T1D evreleri ve DKA'nın önlenmesi
- T1D ilerlemesini yavaşlatmak için klinik ortamlarda kullanılabilir hale gelen araştırma terapileri
- yanlış tanı ile ilişkili riskler
Noel, DiabetesMine'a "Bu eğitim, birinci basamak sağlık hizmeti sağlayıcıları, endokrinologlar, pediatristler, pediatrik endokrinologlar, hemşire pratisyenleri, doktor asistanları, diyabet bakımı ve eğitim uzmanları, hemşireler ve eczacılar ve yetersiz hizmet alan topluluklara bakanlara sunulacak ve sunulacak" dedi.
Beyond Type 1, "T1Detect'i hem dijital hem de fiziksel olarak desteklemek için çok çeşitli şeyler üzerinde çalışıyor ve çok çeşitli kitleleri hedefliyor."
Neden T1D için ekran?
T1D için erken taramanın faydaları tartışılmaz ve daha net hale geliyor, özellikle T1D'lerin yüzde 85'inin aile öyküsü olmadığı ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden semptomların zaten mevcut olduğu bir teşhisin aniden gelebileceği gerçeği göz önüne alındığında.
TrialNet ağından 2015 yılında yapılan bir klinik araştırma, iki veya daha fazla diyabetle ilişkili otoantikora ve anormal kan şekeri seviyelerine sahip kişilerin yüzde 75'inin 5 yıl içinde insüline bağımlı hale geleceğini doğrulamaktadır.
Bu istatistikler göz önünde bulundurulduğunda ve yeni teşhis edilen T1D'lerin yüzde 40'ının tanı anında DKA semptomları gösterdiği gerçeği göz önüne alındığında, erken taramanın çekici bir düşünce olması şaşırtıcı değildir. Dünya çapında çeşitli araştırmalar, T1D için ön taramanın hayat kurtarabileceğini zaten kanıtlıyor.
2020'nin başındaki klinik araştırma, okul öncesi çağındaki çocuklarda T1D taramasına ilişkin bulguları araştıran ve yayınlayan ilk araştırmaydı ve Almanya'daki genel nüfus içinde geniş bir şekilde taranan birinci basamak hekimlerinin diyabet farkındalığı üzerinde önemli bir etkisi olduğunu gösterdi. Taranan 280 çocuğun yaklaşık yüzde 25'i T1D geliştirmeye devam etti.
Almanya'da Helmholtz Zentrum München'deki Diyabet Araştırma Enstitüsü'nün baş çalışmasının yazarı ve direktörü Dr. Anette-Gabriele Ziegler, "Tarama azalacak, ancak DKA'yı tamamen engellemeyecek" diyor. "Çok küçük oldukları veya klinik hastalığa çok hızlı ilerledikleri için gözden kaçan vakaların yanı sıra, çocuklarına ön tanı verildiğinde davranışlarını değiştirmeyecek bazı aileler de var."
Erken tarama gelişmekte olduğunu gösteriyorsa, T1D'yi durdurmak için ne yapılabilir?
2019'da New England Journal of Medicine'de yayınlanan bir TrialNet çalışması, Teplizumab adlı bir araştırma ilacı kullanılarak bir terapötik yaklaşımın mümkün olduğunu gösterdi.
Tipik olarak böbrek nakli reddini önlemek için kullanılan ilaç anti-timosit globulini (ATG) içeren ikinci bir deneme de hastalığın ilerlemesini yavaşlatmada veya durdurmada benzer olumlu etkiler gösterdi.
Bir umut duygusu
Her şeyden önce, bu yeni T1Detect seçeneği umut veriyor.
Massachusetts'te Sara Weiss, teşhis edilmemiş diyabetin DKA semptomlarına ve 9 yaşındaki oğlu Ürdün'ün ölümüne nasıl yol açtığını hatırlıyor. Bu, Ocak 2003'teydi, Weiss, yerel tıp uzmanlarını, oğlunu aşırı susama, yatak ıslatma, kilo kaybı ve fark ettikleri uyuşukluk için görmeye ikna etmeye çalıştıktan sonra oldu. Acil bir hemşire bu uyarı işaretlerini ve kusmasını grip olarak sildi ve Weiss'e çocuğu görmek yerine semptomlarını izlemesini söyledi.
Jordan ertesi sabah uykusunda öldü.
"Bu daha şiddetli semptomlardan ve DKA'dan önce neye bakmanız gerektiğini bilmelisiniz çünkü bu alarm zilleri, birisi grip semptomları olduğunda çalamaz" diyor. "Belki erken bir tarama testi, bu uyarı işaretleri ortaya çıkarsa farkındalığı artırabilir."
Indiana D-Mom Hope Burton, genç oğlunun 2014'teki son sınıfta Disney World'e bir okul gezisi sırasında DKA'da hastaneye kaldırılmasının dehşetini hatırlıyor. Aile Florida'ya uçtu, haberi duyduktan sonra dehşete kapıldı ve sonra geri döndüler. yeni diyabet bilgileriyle dolu iki gün. Hastanede sadece 5 dakikalık bir dersle Burton, bu yeni normale hazırlıksız olduklarını söylüyor.
"Bu bir kabustu" diyor DiabetesMine. "Ailemizin iki tarafında da kanla ilgili kimse yok, bu yüzden tarama aklımızda değildi ve teşhis sol sahadan çıktı. Erken bir taramanın ne yapmış olabileceğinden emin değilim, ancak herhangi bir aile bağlantısı olmayanlar için bir umut duygusu veriyor. Belki de bizim için bu korkutucu, beklenmedik T1D tanıtımını değiştirirdi. "
Aynı durum, 28 yaşında bronşit nedeniyle doktora gittiğinde beklenmedik bir şekilde teşhis edilen Missouri'deki Lizzie McKenzie için de geçerli. Birkaç aydır kendini kötü hissediyordu, klasik semptomlar vardı: sık sık işemek, kilo vermek ve sürekli uyumak.
Ancak yüz yüze ziyaretinin ardından kan tahlili gerçekleşene kadar gerçek biliniyordu: "acil durum diyabeti", DKA'dan çok az.
Teşhis anında A1C seviyesinin yüzde 11 ile tehlikeli derecede yüksek olduğunu öğrendi. Ailesinde hiç kimse bu durumla yaşamıyor.
DKA yaşamadığı veya bilinçsiz düşmediği için son derece şanslıydı.
"Erken yakalamak (şans eseri) hayatımı kurtardı, ama erken tarama yaptırmanın harika bir fikir olduğunu düşünüyorum. Bana çok yardımcı olabilirdi ”diyor.
