Regenokin, eklem ağrısı ve iltihaplanma için anti-enflamatuar bir tedavidir. Prosedür, kanınızdan toplanan faydalı proteinleri etkilenen eklemlerinize enjekte eder.
Tedavi, bir Alman omurga cerrahı olan Dr. Peter Wehling tarafından geliştirilmiştir ve Almanya'da kullanım için onaylanmıştır. Alex Rodriguez ve Kobe Bryant da dahil olmak üzere birçok önde gelen sporcu, Regenokine tedavisi için Almanya'ya gitti ve ağrıyı hafiflettiğini bildirdi.
Regenokine henüz Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmamış olsa da, Amerika Birleşik Devletleri'nde Wehling tarafından lisanslanan üç tesiste etiket dışı olarak kullanılmaktadır.
Regenokin, yaralı bir bölgedeki dokunun yenilenmesine yardımcı olmak için kendi kan ürünlerinizi kullanan trombositten zengin plazma (PRP) tedavisine benzer.
Bu yazıda, Regenokine prosedürünün neye benzediğini, PRP'den ne kadar farklı olduğunu ve ağrı kesici için ne kadar etkili olduğunu gözden geçireceğiz.
Regenokine nedir?
Regenokine'i erken geliştirirken Wehling, eklem yaralanmaları yaşayan Arap atlarını başarıyla tedavi etti. İnsanlarla araştırmalarına devam ettikten sonra, Wehling'in formülasyonu 2003 yılında FDA'nın Alman eşdeğeri tarafından insan kullanımı için onaylandı.
Prosedür, kanınızdaki iltihaplanmaya karşı savaşan ve yenilenmeyi destekleyen proteinleri yoğunlaştırır. İşlenen serum daha sonra etkilenen ekleme enjekte edilir. Serumda tahrişe neden olabilecek kırmızı kan hücreleri veya beyaz kan hücreleri yoktur.
Serum ayrıca otolog koşullu serum veya ACS olarak da adlandırılabilir.
Regenokine prosedürü neleri içerir?
Prosedürden önce bir Regenokine uzmanı, bu tedavi için iyi bir aday olup olmadığınızı belirlemek için birinci basamak sağlık hizmeti sağlayıcınızla birlikte çalışacaktır. Standart kan çalışmanızı inceleyerek ve yaralanmanızın görüntüleme taramalarını inceleyerek kararlarını verecekler.
Devam ederseniz, prosedür sırasında neler bekleyeceğiniz aşağıda açıklanmıştır:
Kanınız alınacak
Bir doktor kolunuzdan yaklaşık 2 ons kan çekecektir. Bu yalnızca birkaç dakika sürer.
Kanınız işlenecek
Kan örneğinizin sıcaklığı steril bir ortamda 28 saate kadar hafifçe yükselecektir. Daha sonra aşağıdakileri yapmak için bir santrifüje yerleştirilecektir:
- kan ürünlerini ayırmak
- anti-enflamatuar proteinleri konsantre edin
- hücresiz bir serum oluşturun
Durumunuza bağlı olarak, seruma başka proteinler eklenebilir.
Almanya, Düsseldorf'taki Regenokine kliniğinde babasıyla birlikte çalışan ortopedist ve travma uzmanı Dr. Jana Wehling'e göre, "Seruma yapılan eklemeler arasında IL-1 Ra gibi rekombinant proteinler, lokal anestetikler veya düşük doz kortizon yer alıyor."
İşlem gören numune daha sonra dondurulur ve enjeksiyon için şırıngalara konur.
Kanınız etkilenen ekleme yeniden enjekte edilecek
Yeniden enjeksiyon işlemi birkaç dakika sürer. Peter Wehling, kısa süre önce 4 veya 5 gün boyunca her gün bir enjeksiyon yerine tek enjeksiyon için bir teknik (Regenokine® One Shot) tanıttı.
Doktor, enjeksiyon bölgesini doğru bir şekilde konumlandırmak için bir görüntüleme yardımı olarak ultrason kullanabilir.
Serum artarsa, ileride kullanılmak üzere dondurulabilir.
Kurtarma kesinti süresine gerek yok
Prosedürü takiben herhangi bir kesinti yoktur. Yeniden enjeksiyondan hemen sonra faaliyetlerinize devam edebileceksiniz.
Ağrı ve şişlikten kurtulma süreniz kişiden kişiye değişir.
Regenokine nasıl çalışır?
Peter Wehling'e göre, işlenmiş Regenokine serumu, normal anti-enflamatuar protein konsantrasyonunun 10.000 katına kadar varmaktadır. İnterlökin-1 reseptör antagonisti (IL-1 Ra) olarak bilinen bu protein, iltihaplanmaya neden olan muadili interlökin 1'i bloke eder.
Mayo Clinic'teki Rehabilitasyon Tıbbı Araştırma Merkezi direktörü Dr. Christopher Evans, durumu şu şekilde açıkladı: "'Kötü interlökin', interlökin 1, hücre yüzeyinde kendisine yanıt veren belirli bir reseptörle birleşir. Orada yanaşıyor. Ve bundan sonra her türlü kötü şey olur. "
"İyi interlökin," diye devam etti Evans, "interlökin-1 reseptör antagonist materyalidir. Bu, (hücrenin) reseptörünü bloke eder. … Hücre, interlökin-1'i görmez çünkü engellenmiş ve bu nedenle kötü şeyler olmaz. "
IL-1 Ra'nın ayrıca kıkırdak ve doku parçalanmasına ve osteoartrite yol açan maddelere karşı etki gösterebileceği düşünülmektedir.
Regenokine etkili midir?
Regenokine ile ilgili araştırmalar bunun çoğu insanda etkili olduğunu ama hepsinde etkili olmadığını gösteriyor.
Wehling kliniğinin materyalleri, bir hastanın ağrısı veya işleyişi yüzde 50 iyileştiğinde Regenokine tedavisinin başarılı olduğunu düşündüklerini belirtiyor. Etkisini değerlendirmek için tedaviye sahip kişiler için standart anketler kullanırlar.
Klinik, orta evre diz osteoartriti ve ağrısı olan kişilerin yaklaşık yüzde 75'inin tedavide başarılı olacağını tahmin ediyor.
Regenokine kullanma lisansına sahip ABD doktorları da benzer bir başarı oranına sahiptir. Eklem replasmanı ihtiyacını ertelediği veya bazı kişilerde eklem replasmanı ihtiyacını ortadan kaldırdığı gösterilmiştir.
Regenokine neden herkes için çalışmıyor?
Araştırmasının başlarında Peter Wehling ile birlikte çalışan Evans'a Regenokine'in neden çoğu insan için işe yaradığını, ancak herkes için olmadığını sorduk. Şöyle dedi:
"Osteoartrit homojen bir hastalık değil. Pek çok varyasyonda gelir ve çeşitli alt türlerin olması muhtemeldir, bunlardan bazıları yanıt verirken bazıları yanıt vermez. Dr. Wehling, hastanın DNA'sının çeşitli bileşenlerini kullanarak bunun için bir algoritma geliştirdi. Belirli DNA dizilerine sahip kişilerin daha iyi yanıt vereceği tahmin ediliyordu. "
Amerika Birleşik Devletleri'nde Wehling tarafından geliştirilen serumu kullanma lisansına sahip üç tesisten biri olan Duke Üniversitesi'nde Rejeneratif Ağrı Tedavileri direktörü olan CIPS, MD, Dr. Thomas Buchheit, "En iyi sonuçları, kemikte kemik değil, hafif ila orta derecede artrit var. "
Çalışmalar ne diyor
Küçük çalışmalar, eklem ağrısı için otolog koşullu serum (ACS) olarak da adlandırılan Regenokine tedavisine baktı. Bazıları bunu diğer tedavilerle karşılaştırır. Diğer çalışmalar belirli eklemlere bakar.
İşte son zamanlarda yapılan birkaç çalışma:
- Osteoartritli 123 kişiden oluşan bir 2020 çalışması, ACS ile PRP tedavisini karşılaştırdı. Çalışma, ACS tedavisinin etkili ve "PRP'den biyokimyasal olarak üstün" olduğunu buldu. ACS alan kişiler, PRP uygulananlara göre önemli ölçüde daha iyi ağrı azalması ve fonksiyon iyileştirmesine sahipti.
- Diz veya kalça osteoartriti olan 28 kişiden oluşan bir 2018 araştırması, ACS tedavisinin "ağrıda hızlı bir düşüş" ve hareket aralığında bir artışa neden olduğunu buldu.
- Rejeneratif ağrı tıbbının 2020 incelemesi, Regenokin'i diğer rejeneratif tedavilerle karşılaştırmaktadır. ACS'nin "artritte ağrıyı ve eklem hasarını azalttığını" bildirmektedir.
- Menisküs lezyonu olan 47 kişiden oluşan 2017 tarihli bir çalışmada, ACS'nin 6 ay sonra önemli yapısal iyileştirmeler sağladığı bulundu. Sonuç olarak vakaların yüzde 83'ünde ameliyattan kaçınıldı.
- ACS ile tedavi edilen 118 diz üzerinde 2015 yılında yapılan bir çalışma, çalışmanın 2 yılı boyunca sürdürülen ağrıda hızlı bir iyileşme buldu. Çalışma sırasında yalnızca bir kişi diz protezi aldı.
Kaç kişi tedavi edildi?
Jana Wehling'e göre, "Regenokine programı yaklaşık 10 yıldır klinik kullanımda ve dünya çapında tahmini 20.000 hasta tedavi ediliyor."
İlk nesil Regenokine, Orthokine, 100.000'den fazla hastayı tedavi etmek için kullanıldı.
Peki ya kıkırdak yenilenmesi?
Evans'ın dediği gibi, kıkırdak rejenerasyonu, osteoartrit ile çalışan insanlar için kutsal kasedir. Regenokine kıkırdağı yenileyebilir mi? Peter Wehling ve laboratuvarı tarafından araştırılan bir soru.
Kıkırdak rejenerasyonu sorulduğunda Jana Wehling şu cevabı verdi: “Gerçekten, ACS altında kas ve tendon rejenerasyonu için açık bilimsel kanıtlarımız var. Hayvan deneylerinde ve insan klinik uygulamalarında kıkırdak koruması ve rejenerasyon belirtileri var ”dedi.
"Ancak kıkırdak yenilenmesini klinik çalışmalarda kanıtlamak çok zor."
Regenokin ve PRP tedavisi arasındaki fark nedir?
PRP tedavisi, kendi kanınızı çeker, onu trombosit konsantrasyonunu artırmak için işler ve ardından etkilenen bölgeye yeniden enjekte eder.
Kanınız trombositleri konsantre etmek için bir santrifüjden geçirilir, ancak filtrelenmez. Daha yüksek trombosit konsantrasyonunun, gerekli büyüme faktörlerini serbest bırakarak bölgenin iyileşmesini hızlandırmaya yardımcı olduğu düşünülmektedir.
PRP henüz FDA tarafından onaylanmamıştır ve genellikle sigorta kapsamında değildir. Bir PRP tedavisinin maliyeti, enjeksiyon başına 500 ila 2.000 ABD Doları arasında değişir. Bununla birlikte, kas-iskelet sistemi rahatsızlıklarının tedavisinde oldukça sık kullanılmaktadır.
Araştırmalar, PRP'nin olumlu etkileri olabileceğini gösteriyor. Artrit Vakfı, PRP'nin 3 ila 6 ay sürebileceğini belirtiyor. Vakıf, "hyaluronik asit veya kortikosteroid enjeksiyonlarından daha iyi performans gösterdi ve bazen daha uzun sürdü" dedi.
Ortopedi cerrahı Dr. Laura Timmerman bunu şu şekilde ifade ediyor: PRP "ilk önce denenecek bir şey ... ama Regenokine'in hastayı iyileştirme şansı daha yüksek."
Regenokine, standartlaştırılmış bir işleme rejimi kullanır
Regenokine gibi PRP de biyolojik bir tedavidir. Ancak Jana Wehling, Regenokine'in formülasyonda hiçbir tutarsızlık olmaksızın standartlaştırılmış bir işleme rejimine sahip olduğunu söylüyor.
PRP ise farklı yöntemlerle kişiye özel hazırlanır. Bu, bilimsel çalışmalarda tedavileri karşılaştırmayı zorlaştırır çünkü PRP formülasyonu değişiklik gösterir.
Regenokin, kan hücrelerini ve diğer potansiyel olarak enflamatuar bileşenleri uzaklaştırır
Regenokine'den farklı olarak, PRP hücresiz değildir. Duke Üniversitesi Translasyonel Ağrı Tıbbı Merkezi'nden Dr. Thomas Buchheit'e göre, beyaz kan hücreleri ve enjekte edildiğinde iltihaplanma ve ağrıya neden olabilecek kanın diğer kısımlarını içerir.
Bunun aksine, Regenokine saflaştırılmıştır.
Regenokine güvenli midir?
Pek çok uzmana göre Regenokine'in güvenliği söz konusu değil. Mayo Clinic’ten Evans'ın dediği gibi: "Bilmesi gereken ilk şey güvenli olduğudur. Bu kategorik olarak söylenebilir. "
Regenokine'in çalışmalarında herhangi bir yan etki raporu bulunmamaktadır.
Regenokine'in Amerika Birleşik Devletleri'nde kullanılması için FDA onayı gereklidir, çünkü tedavi edilen kan örneğinizin yeniden enjekte edilmesi bir ilaç olarak kabul edilir.
FDA onayı, araştırmayı desteklemek için çok çeşitli çalışmalar ve milyonlarca dolar gerektirir.
Regenokine'nin maliyeti nedir?
Jana Wehling'e göre, regenokin tedavileri, enjeksiyon başına yaklaşık 1.000 ila 3.000 ABD Doları arasında maliyetlidir.
Tam bir seride ortalama dört ila beş enjeksiyon vardır. Fiyat ayrıca tedavi edilen vücut bölgesine ve karmaşıklığına göre de değişir. Örneğin, Jana Wehling omurgada "bir seansta birçok eklem ve çevredeki sinirlere enjekte ediyoruz" dedi.
Amerika Birleşik Devletleri'nde sigorta kapsamında değildir
Amerika Birleşik Devletleri'nde, Regenokine, Peter Wehling'in lisanslı bağlı kuruluşları tarafından etiket dışı olarak kullanılmaktadır. Fiyatlandırma, Wehling’in Dusseldorf, Almanya'daki muayenehanesini izler ve tedavi, sigorta kapsamında değildir.
Ortopedi cerrahı Timmerman, ilk eklem için enjeksiyon serisi için 10.000 dolar, ikinci veya sonraki eklemler için bunun yarısını talep ettiğini söylüyor. Ayrıca, bir kan alımının size daha sonra kullanmak için dondurulabilecek birkaç flakon serum verebileceğini de not eder.
Jana Wehling'e göre her tedavi planı, bireyin ihtiyaçlarına göre "özel olarak uyarlanmıştır". "Hastalığın türü ve ciddiyeti, bireysel ağrı durumu, klinik şikayetler ve komorbiditeler (önceden var olan hastalıklar)" gibi diğer faktörler maliyeti etkileyebilir.
Hedeflerinin fiyatı düşürmek olduğunu vurguladı.
Regenokine tedavisi ne kadar sürer?
Regenokine'in tekrarlanması gerekip gerekmediği kişiye ve durumunuzun ciddiyetine göre değişir. Peter Wehling, diz ve kalça artritindeki rahatlamanın 1 ila 5 yıl sürebileceğini tahmin ediyor.
Peter Wehling, tedaviye iyi yanıt veren kişilerin genellikle 2 ila 4 yılda bir tekrar ettiğini söylüyor.
Nitelikli bir sağlayıcıyı nerede bulabilirim?
Peter Wehling'in Almanya, Dusseldorf'taki ofisi, Regenokin tedavisini uygulayan doktorların laboratuarlarını lisanslar ve düzenli olarak denetler.Tedavinin doğru ve standart bir şekilde yapılmasını sağlamak isterler.
Aşağıda, Düsseldorf'taki kliniğin ve tedaviyi kullanma lisansına sahip üç ABD sitesinin iletişim bilgileri verilmiştir:
Dr. Wehling ve Ortak
Düsseldorf, Almanya
Peter Wehling, MD, PhD
E-posta: [email protected]
Web sitesi: https://drwehlingandpartner.com/en/
Telefon: 49-211-602550
Duke Rejeneratif Ağrı Tedavileri Programı
Raleigh, Kuzey Carolina
Thomas Buchheit, MD
E-posta: [email protected]
Web sitesi: dukerptp.org
Telefon: 919-576-8518
LifeSpan Tıp
Santa Monica, Kaliforniya
Chris Renna, DO
Eposta: [email protected]
Web sitesi: https://www.lifespanmedicine.com
Telefon: 310-453-2335
Laura Timmerman, MD
Walnut Creek, Kaliforniya
Eposta: [email protected]
Web sitesi: http://lauratimmermanmd.com/-regenokinereg-program.html
Telefon: 925-952-4080
Paket servisi
Regenokin, eklem ağrısı ve iltihaplanma için bir tedavi yöntemidir. Prosedür, faydalı proteinleri konsantre etmek için kendi kanınızı işler ve ardından işlenen kanı etkilenen bölgeye enjekte eder.
Regenokin, trombositten zengin plazma (PRP) tedavisinden daha güçlü bir formülasyondur ve PRP'den daha iyi ve çok daha uzun süre performans gösterir.
Regenokine, Dr. Peter Wehling tarafından geliştirildiği Almanya'da kullanım için onaylanmıştır, ancak henüz Amerika Birleşik Devletleri'nde FDA onayına sahip değildir. Amerika Birleşik Devletleri'nde Wehling tarafından lisanslanan üç tesiste etiket dışı kullanılmıştır.
Regenokine'in etkinliğini doğrulamak ve FDA onayı almak için daha fazla çalışmaya ihtiyaç vardır.
Klinik araştırmalara ve tıp uzmanlarına göre tedavi güvenli ve etkilidir. Dezavantajı, Regenokine'in Amerika Birleşik Devletleri'nde cepten ödenmesi gereken pahalı bir tedavi olmasıdır.
