Menzil İçinde Geçen Süre (TIR): Diyabet Kan Şekeri Kontrolü için Yeni Altın Standart mı?

On yıllardır diyabet doktorları, eğitimciler ve hastalar tek bir gerçeği biliyorlar: Zamanla yüksek kan şekeri kötü bir haber. Yaşamın hem kalitesini hem de miktarını düşürebilir. Bu konudaki bilim reddedilemez. Ancak bunun nasıl ölçüleceğini ve neyin "iyi" veya "zayıf" kan şekeri kontrolünü oluşturduğunu bulmak daha büyük bir sorun olmuştur.

Bize sadece saatler önce şeker seviyelerimizin ne olduğunu söyleyen ham idrar testlerinden, bize şekerimizin o saniyede ne olduğunu söyleyen parmak ucu testlerine, 3 aylık ölçüm sağlayan A1C adlı bir laboratuar testine geçtik. ama yine de gerçekte şeytani derecede karmaşık bir resmin ne olduğuna dair yalnızca puslu bir görüntü.

Ancak artık Kan şekerine bakmanın Menzil İçinde Zaman veya TIR adı verilen yeni bir yolu var. Kan şekeri ölçümü söz konusu olduğunda bir sonraki büyük şey, belki de şimdiye kadarki en büyük şey. Bununla ilgili bilmeniz gereken her şey bizde.

TIR nedir ve geleneksel A1C'yi nasıl aşar?

TIR, insanlara istenen sağlıklı aralıkta (kabaca 70-180 mg / dL) ne sıklıkla kaldıklarına dair bir fikir vermek için, temelde tek bir kesin kan şekeri ölçümünden (veya tıbbi olarak bilindiği şekliyle kan şekerinden) uzaklaşır.

Diyabetli bir kişinin (PWD) her gün istenen kontrol sınırları içinde kaldığı gerçek süreyi "saymak" için sürekli glikoz izleme (CGM) verilerini kullanır ve herhangi bir gün, hafta veya ay boyunca ortalama saat ve dakika olarak ifade edilir. .

Bu, çoğu özürlüün aşina olduğu kan şekeri kontrolünün geleneksel "altın standart" ölçümü olan A1C testinden çok farklıdır. Bu test aslında yalnızca bir ortalama Son 3 aydaki kan şekeri seviyelerinde artış - bu, değişimi yansıtmada zayıftır ve değişkenliği ölçmez. Bu, yüzde 6 ila 7'lik "iyi" bir A1C sonucunun, birkaç ay boyunca şiddetli günlük yüksek ve düşük kan şekerleri arasında bir orta noktadan başka bir şey olamayacağı anlamına gelir.

Bu bir sorundur, çünkü artan araştırmalar, değişkenliğin, şeker seviyelerinin kendileri kadar kötü diyabet sonuçlarında neredeyse büyük bir rol oynayabileceğini gösteriyor.

Öte yandan TIR, bir özürlü kişinin belirli bir süre boyunca sağlıklı kan şekeri aralığında kaldığı gerçek saat sayısını yansıtır.

"A1C'nin Ötesinde" hareketinin hızlı bir geçmişi

Şu anda kar amacı gütmeyen diyabet veri şirketi Tidepool için Pazar Erişim Program Yöneticisi olarak görev yapan bir tip 1 diyabet savunucusu olan Adam Brown, 2008'de "CGM'yi haritaya yerleştirmek" için yapılan bir JDRF klinik denemesine itibar ediyor ve sonuçta TIR'ı tanıma ve kullanma konusunda bir itici güç sağlıyor. .

Yaşam kalitesi endişelerinden bihaber olan A1C vurgusundan bıkan diyabet savunucuları, Beyond A1C adlı bir kampanya başlattı. Bu, Brown'un o sırada çalıştığı diaTribe Vakfı tarafından yönetiliyordu.

A1C'nin sınırlamalarını herkese uyan tek bir ölçü olarak açıkladı: “Diyabetli insanlar için günlük olarak önemli olan diğer kritik sonuçları yakalayamaz. Düşük kan şekeri (hipoglisemi) ölümcül olabilir ve yine de A1C bize bu konuda hiçbir şey söylemez. Yeni tedaviler yaşam kalitesini önemli ölçüde artırabilir, ancak bu gelişmeler mutlaka bir A1C değerinde görünmeyecektir. İki kişi aynı A1C değerine sahip olabilir, ancak yüksek ve düşük kan şekeri değerlerinde çılgınca farklı miktarlarda zaman geçirebilir. "

A1C'nin ötesinde yeni bir yaklaşım çağrısında bulundu: "Glikoz algılama cihazlarının doğruluğundaki son gelişmeler göz önüne alındığında, ölçümlerimiz, glikoz izlemenin sağladığı ek verileri yansıtmalıdır."

TIR'ın tıbbi kuruluş tarafından kabul edilen bir sonuç ölçütü olarak doğrulanması uzun bir süreçti, Abbott, Dexcom ve Medtronic gibi şirketlerin gelişmiş teknolojisini içeren bir süreçti; yeni klinik araştırma; ve Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), tıp uzmanları ve özürlüler arasında uluslararası fikir birliği ile sonuçlanan toplantılar. 2019 itibariyle, Amerikan Diyabet Derneği'nin (ADA) Bakım Standartları ilk kez TIR hedeflerini içeriyordu.

TIR hedefleri nelerdir?

Mevcut ADA Standartları, TIR'yi yakından ilişkili diğer iki ölçümle birleştirir: Aralığın Altındaki Süre (TBR) ve Aralığın Üstündeki Süre (TAR). Bu üç ölçüm birlikte, A1C veya diğer önceki önlemlerin yapabileceğinden daha eksiksiz bir risk resmi oluşturur.ADA, Standartlar belgesinde, "Etkili ve güvenli glikoz kontrolünün birincil amacı, TBR'yi azaltırken TIR'yi artırmaktır."

Başka bir deyişle, sağlıklı (ve mutlu) aralıkta glikoz düşüklüğü olmayan maksimum çıkış süresi.

TIR için mutlu aralık tam olarak nedir? Tip 1 veya tip 2 diyabetle yaşamanıza bağlıdır. Artı yaşınız. Oh, hamile misin? Ve bu kapsayıcı kategorilerle bile, ADA "diyabetli her bir bireyin ihtiyaçlarını karşılayacak şekilde kişiselleştirilmiş" hedefleri tercih eder, ancak çoğu insan için hedef, 70-180 mg kan şekeri seviyeleri arasındaki sürenin yüzde 70'inin TIR'ıdır. / dL, yüzde 7'lik eski moda A1C sonucuna karşılık gelir.

Doktorlar TIR'ı nasıl öğreniyor?

ADA tek başına ayakta durmuyor. Yeni hedefleri Amerikan Klinik Endokrinologlar Birliği (AACE) ve diğer tıbbi kuruluşların yanı sıra Avrupa Diyabet Çalışmaları Derneği (EASD) tarafından onaylandı.

Bu arada JDRF, TIR'ı haritada tutuyor ve haberi yaymaya devam ediyor. Kuruluşun CEO'su Dr. Aaron Kowalski, "Sürekli glikoz monitörleriyle Aralık İçinde Süreyi ölçme yeteneği, tip 1 diyabet için dönüştürücü oldu" diyor. Kuruluşun artık bunu "araştırma, ilaç ve tıbbi cihaz geliştirme ve klinik bakım ve eğitim" dahil olmak üzere faaliyetlerinin "tüm yönlerine" entegre ettiğini söylüyor.

Bütün bunlar, hekimlerin, özellikle diyabet tedavilerinin çoğunun gerçekleştiği birinci basamak düzeyinde, klinik uygulamada TIR'ı ne ölçüde benimsediklerini ölçmek hâlâ zordur. Geçmişteki A1C modeli herhangi bir kılavuzsa, TIR büyük sağlık sigortası şirketleri (diğer bir deyişle ödeme yapanlar) tarafından yaygın olarak benimsenene kadar, TIR'ın terapi tasarımı, uygulaması ve iyileştirmesi için kılavuz numara olarak yaygın kullanımını muhtemelen görmeyeceğiz.

Diyabet eğitimcileri TIR'ı nasıl kullanıyor?

Bu arada, diyabet eğitmenlerinin (artık resmi olarak Diyabet Bakım ve Eğitim Uzmanları olarak adlandırılır), özürlülerin diyabet kontrollerinin nasıl biriktiğini anlamalarına yardımcı olmak için geçmişte A1C ve glikometre verilerini kullandıkları gibi, çoğu artık TIR'ı benimsiyor.

Yeniden adlandırılan Diyabet Bakım ve Eğitim Uzmanları Derneği (ADCES), konuyla ilgili eğitim kursları sunar ve üyelerini, yayınlarındaki çeşitli makaleler aracılığıyla olası bir standart kriter olarak artan TIR kullanımı konusunda güncel tutar.

Ancak doktorların ve eğitimcilerin bu önlemi benimsemeleri ne kadar zaman alırsa alsın, özürlüler şu anda günlük yaşamlarında TIR kullanabilir ve kullanıyorlar.

TIR, diyabetli kişilere nasıl yardımcı olur?

Diyabet veri platformu mySugr'un kurucularından biri olan Frank Westermann, “TIR ile ilgili harika olan şey basitliğidir. Bir PWD olarak "sağlıklı" aralıkları bilirsiniz ve bu aralıklar içinde olduğunuzda normal bir insan kadar sağlıklı olduğunuzu iletmek basit bir kavramdır. Ayrıca, yılda dört kez A1C sonucunu beklemek yerine hepimizin sadece bakabileceğinin gerçek zamanlı bir göstergesi. Bu son noktada, Westermann, TIR tarafından sağlanan daha kısa bir "geri bildirim döngüsü" olarak adlandırdığı şeyi övüyor.

PWD'ler, doktorlarının ofislerine gitmelerine gerek kalmadan CGM yazılımlarındaki TIR'larını kolayca kontrol edebilirler. Dexcom’un CLARITY mobil uygulamasında önde ve merkezdedir, Medtronic CareLink Değerlendirme ve İlerleme Raporu'nun ortasında yer alır, Tandem t: connect uygulamasının kontrol panelinde bulunur ve mySugr gibi birçok üçüncü taraf D-uygulamasında yer alır.

Bir rapora bakmaktan sıkılmıyor musunuz? Dexcom’un sistemi, bir önceki haftaya göre nasıl değiştiğine dair bir notla birlikte TIR'nizle ilgili haftalık bir güncelleme mesajı gönderebilir.

Raporlardan bahsetmişken, TIR'nin Ambulatuar Glikoz Profilinden (AGP) farkı nedir? AGP, hem klinisyenler hem de özürlüler için CGM verilerini sunmak için bir endüstri standardı girişimidir. Bir AGP raporunda, sağ üstte bir TIR grafiği de dahil olmak üzere oldukça fazla bilgi vardır. Dolayısıyla TIR, AGP'nin bir parçası ve parçasıdır, onun yerine geçmez.

Özürlüler neden TIR'ı "oyun değiştirici" buluyor?

Jaeb Sağlık Araştırma Merkezi direktörü Dr. Roy Beck, "TIR, diyabetli kişilerde ortalama glikoz veya aralığın üzerindeki zamandan daha fazla yankılanıyor gibi görünüyor" diyor.

TIR'nin bir zaman yüzdesi olarak ifade edilmesinin, verileri daha önceki kan şekeri kontrol ölçümlerine göre "daha sezgisel olarak anlaşılır" kıldığını ve insanların TIR'da artan olumlu mesajı sevmesinin iyi bir şey olduğunu düşünüyor. onlarca yıllık, ebediyen daha düşük sayıları arama misyonu.

Bu arada, avukat ve D-teknoloji uzmanı Brown, TIR'ın kendi kendine konuşlandırılma şeklini seviyor. “TIR'ı 'Diyabetimde ne işe yarıyor? Ne çalışmıyor? Ne değiştirilmeli? Az önce yaptığım değişikliğin gerçekten bir etkisi oldu mu? "TIR'ı herhangi bir zaman ufkunda ölçebileceğiniz için, bu tür soruları yanıtlamak A1C'den çok daha uygundur."

Diyabet savunucusu, yazar ve uzun vadeli tip 1 Kelly Kunik de aynı fikirde. "TIR benim için bir oyun değiştirici oldu" diyor. Omnipod tüpsüz pompa, Dexcom G6 CGM ve Glooko ve CLARITY gibi birçok destekleyici veri izleme teknolojisi kullanıyor. Uzun süreli A1C sürünme dönemini takiben 99 gün boyunca ADA hedeflerini% 70 TIR ile karşılamaya zorladı. Yarışmanın başlangıcında, önceki 3 aydaki TIR'si yüzde 57 idi.

Zorluk boyunca tıbbi ekibiyle el ele çalıştığını, verileri yüklediğini ve pompa ayarlarında değişiklik yaptığını söylüyor. Başlangıçta Kunik, TIR'sini "neredeyse her gün" kontrol etti ve verileri "diyet ayarlamaları" olarak adlandırdığı şeyi yapmak için kullandı.

Kunik, süreç boyunca her bir yüzde puanı iyileşmeyi "kutladığını", ancak iyileşmediği bir dönem geçirmişse kendini dövmemeye dikkat ettiğini söylüyor. Yine de, menzil dışındaki günlerin can sıkıcı olduğunu ve bazen "düpedüz kızdığını" itiraf ediyor.

Kunik, "Ama kan şekeri grafiğimin riskli olduğu günlerin daha az sıklıkta gerçekleştiğini fark ettim" diyor. Olumlu zihniyeti, TIR'ın en büyük potansiyel kara mayınlarından birinden kaçınmasına yardımcı oldu: Havuca değil, çubuğa odaklanmak.

Dergide yayınlanan bir çalışmada Klinik Diyabet Araştırmacılar 2018 ilkbaharında, "ankete yanıt verenlerin, menzil içinde zamanla ilgili olumsuz sonuçlar elde etmekten ziyade menzil içinde negatif sonuçların önlenmesinde daha büyük terapi başarısı algılama eğiliminde olduklarını" buldular.

99 günlük planında Kunik için nasıl çalıştı? TIR'a odaklanarak, bu düşük TBR aralığında sadece yüzde 1 ile bunu yüzde 57'den 84'e çıkardığını bildirdi. Eski moda A1C'si endokrinologunu gülümsetecek kadar düştü. Kunik, kendisi için "Her seferinde bir gün TIR'a odaklanmak, 3 ay boyunca iyi bir A1C'ye odaklanmaktan çok daha kolay" diyor.

Gelecekteki altın standart glikoz ölçüsü?

Öyleyse, gelecekte TIR gerçekten A1C'nin yerini alacak mı? Brown öyle düşünüyor ve şöyle diyor: meli A1C'yi değiştirin! Benim için tek soru ne zaman. " Onun zihninde TIR, "A1C'nin yaptığı her şeyi" artı "diğer tüm diğer harika ve son derece önemli metrikleri" yapar.

Bununla birlikte, yaygın olarak benimsenme konusunda bazı hız darbeleri görüyor, en büyüğü tip 1'ler, tip 2'ler ve hatta prediyabetli insanlar dahil olmak üzere "diyabetli herkese geniş CGM erişiminin" olmaması.

CGM yok, TIR yok. İkincisini almak için ilkine ihtiyacınız var.

Brown'un gördüğü diğer hız darbeleri arasında daha fazla klinik eğitim ve daha fazla araştırma ihtiyacı var. TIR'ın sağlık ekonomisi ile ilgili çalışmaları görmek istiyor ve “TIR'ı iyileştirmek sağlık hizmetleri maliyetleri açısından ne kadar tasarruf sağlıyor? TIR değeri yüzde 60'a karşılık yüzde 70 olan birinin yıllık sağlık maliyeti nedir? Sistemimiz TIR'deki yüzde X iyileştirme için ne kadar ödemeli? " Ayrıca, hangi TIR seviyelerinin iyileştirilmiş uzun vadeli sağlık sonuçlarıyla ilişkilendirileceğini merak ediyor.

COVID-19 işleri nasıl değiştiriyor?

Bu arada, geleneksel A1C testi, ya laboratuarda kan alımı ya da klinik bir yerde parmak ucu testi gerektirir. COVID-19'un bu zamanında, özürlüler virüse yakalanırlarsa ciddi hastalık riski daha yüksektir, çoğu üç ayda bir yapılan A1C testi için klinik yerlere gelmeye isteksizdir ve birçok doktor diyabet hastalarının tıbbi tedaviye gitmesi konusunda isteksizdir. ortamlar da.

"Diyabet kontrol testlerinin Yakınlaştırma Toplantısı" olarak TIR'a girin. CGM verileri, hem özürlülere hem de sağlık ekiplerine diyabet kontrolünü ölçmek için sıfır temaslı bir yol sağlayarak uzaktan güvenli bir şekilde yüklenebilir. Virüsün toplum üzerinde hızla birçok değişikliği zorlaması gibi, A1C'ye göre TIR'ın benimsenmesini de hızlandırabilir.

Günün birinde

99 günlük orijinal meydan okumasına altı ay kalmış olan Kunik, TIR'a odaklanmaya devam ediyor. "[Diyabet] bilgisinin ağırlığı inanılmaz derecede ağırlaşırken", TIR'ın işlenmesi için diğer diyabet kontrol yaklaşımlarına göre "daha az ezici" bulduğunu ve gerçek hayatına daha iyi entegre olduğunu söylüyor.

Kunik, "Her seferinde bir gün, günde bir TIR alıyorum, çünkü benim için çalışıyor." Diyor.