Büyük diyabet cihazı haberleri, Millet!
Behemoth Medtronic Diabetes, hiç beklenmeyen bir hareketle, Tidepool tarafından geliştirilen otomatik insülin iletimi için Loop uygulamasıyla uyumlu gelecekteki bir cihaz geliştirerek birlikte çalışabilirliği benimsemeyi kabul etti.
Başka bir deyişle: Müşterilerini uzun süredir kendi ürün hattına kilitleyen Amerika Birleşik Devletleri'ndeki en büyük insülin pompası üreticisi olan Medtronic, artık isteyerek ve stratejik bir şekilde Bluetooth özellikli bir pompa oluşturmayı kabul ederek #WeAreNotWaiting arenasına adım attı. Dexcom CGM veya diğer birlikte çalışabilir cihazlarla birlikte kullanıldığında, diyabetli kişilerin gerçekten kendileri için en iyi sistem bileşenlerini seçmelerine olanak tanır.
Haber, Cuma günü San Francisco'da, o gün başlayan büyük ADA Konferansı dışında düzenlenen Yaz 2019 D-Data ExChange etkinliğimizde açıklandı. Medtronic bunun hemen ardından bir kurumsal haber bülteni yayınladı.
Tidepool CEO'su Howard Look, duyuruyu yaparken "Bu çok önemli bir şey," dedi. "Tidepool'da, Medtronic'in burada muazzam bir cesaret gösteren ve diyabet topluluğu için kesinlikle doğru olan çok cesur ve önemli bir hamle yaptığını düşünüyoruz."
Ayrıca Dexcom'un, FDA tarafından düzenlenecek ve sonunda Apple Store'da indirilmek üzere sunulacak olan Tidepool destekli Loop sürümüne resmi olarak CGM ortağı olarak katılacağı açıklandı. Kendin-yap topluluğu Dexcom CGM'yi kapalı döngü sistemleriyle kullandığından ve şirket birkaç yıldır Tidepool ile çalıştığından, beklenmedik olmasa da bu büyük bir durum.
Birlikte Çalışabilirliği ve Hasta Seçimini Teşvik Etmek
DIY diyabet topluluğuna aşina olanlar, on yıldan fazla bir süredir cihazların birlikte çalışabilirliği ve açık veri platformları için bastırdığımızı biliyor. Palo Alto merkezli D-veri kar amacı gütmeyen Tidepool 2013'te sahneye çıktığında, hemen her şeyi sarsmaya başladılar. Son zamanlarda, insülin dağıtımını otomatik bir ticari ürüne dönüştüren DIY Loop uygulamasını dönüştürmek için bir proje duyurdular. İlk olarak, iç lastiksiz Omnipod pompasıyla bir pompa ortağı olarak Insulet'e imza attılar. Şimdi, Dexcom CGM yetkilisiyle çalışmışlar ve aslında insülin pompası pazar lideri ve açık kaynaklı çözümleri benimseme konusundaki kötü şöhretli Medtronic'i yakaladılar.
"Tercüme? Bu, diyabet hastalarının kendi desteklenen ekipmanlarını seçebilecekleri ve kendi desteklenen FDA onaylı Kapalı Döngü Yapay Pankreaslarını yapabilecekleri anlamına geliyor ... Açık Kaynak Yapay Pankreas, 2019'da diyabet için yeni standart bakım olacak, "diye yazıyor önde gelen T1D teknoloji blog yazarı Scott Hanselman . Daha fazlası için, "Bu Her Şeyi Değiştirir" başlıklı yazısını okuyun.
Sonraki adımlar, Medtronic'in, her ikisi de onaylandığında Tidepool Loop için tam olarak desteklenen bir dağıtım cihazı olacak yeni, Bluetooth özellikli bir MiniMed pompa geliştireceğidir. Şirket raporlarına göre Tidepool ve Medtronic, düzenleyici ve yazılım süreçlerinde de işbirliği yapacak.
FDA Modüler Bir Yaklaşımı Destekler
FDA’nın diyabet cihazları ve uygulamalarına yönelik açık kaynak, "karıştır ve eşleştir" yaklaşımına kamuoyu desteği de heyecan verici. Cuma günü # DData19 etkinliğimizde ve # ADA2019'da neredeyse aynı anda yapılan iki sunumda, FDA liderleri, yalnızca birbirleriyle değil, diğer dijital uygulamalarla da kablosuz olarak iletişim kurabilen birlikte çalışabilir cihazları nasıl güçlü bir şekilde desteklediklerini açıklamak için bir giyim benzetmesi kullandılar.
FDA'nın Diyabet Şube Şefi Vekili Alain Silk, "Her zaman eşleşen kravat ve ayakkabılarla tüm kıyafeti istemezsiniz - gerçekten kıyafeti istediğiniz gibi yapmak için farklı gömlekler, pantolonlar ve aksesuarlar seçip seçebilmeyi istersiniz," dedi. DiabetesMine etkinliğinde Tanı Cihazları.
İlk açık kaynak AP sisteminin yaratıcısı ve büyük bir #WeAreNotWaiting şampiyonu olan Dana Lewis, "Ticari pazardaki hastalara daha fazla seçenek sağlayacak daha fazla ortaklığın geliştiğini görmek heyecan verici. Ayrıca, gittikçe artan cihaz seçimi seçeneklerine eşlik edecek algoritma ve AP kontrol arayüzleri etrafında gelecekteki birlikte çalışabilirlik hakkında potansiyel olarak duymayı dört gözle bekliyorum. "
Lewis, "Yapay Pankreas Nasıl Kullanılır" konulu yeni kitaplarından bir kısmını cömertçe katılımcılara bağışladığı # DData19 etkinliğine katıldı. Şimdi yapması gereken bazı güncellemeler olabilir ...
Tidepool, Medtronic anlaşmasının ileriye doğru atılmış büyük bir adım olduğunu vurguluyor ve diğer D-endüstrisi oyuncularını da Loop projesine (merhaba, Tandem Diyabet Bakımı!) İmzalamaları için mahkemeye vermeyi planlıyor. Look, Tidepool’un "dans kartının güzel bir şekilde geliştiğini, ancak tamamlanmaktan çok uzak" olduğunu söylüyor.
Medtronic’in Diyabet Cihazı Boru Hattı
Bazıları, Medtronic’in açık kaynak hareketine şimdi katılma güdüsünü sorgulayabilir. Sadece 670G hibrit kapalı döngüsünün (ilk erken ticari AP sistemi) performansıyla ilgili şikayetler nedeniyle değil, aynı zamanda Medicare kapsamını takip edemedikleri ve UnitedHealthcare kilitleme hastaları ile imzaladıkları anlaşmalar nedeniyle de ateş altında kaldılar. Medtronic cihazlarına "tercih edilen marka" olarak giriyor. Resmi muafiyetler ve itiraz etme yolları varken, birçok hasta kendilerinin ve doktorlarının başka türlü seçemeyecekleri cihazlara razı olmak zorunda hissettiklerini bildirmektedir.
Kısacası, Medtronic'in D-toplumunda telafi etmek için bir miktar artık hasta iradesi var.
İşte Medtronic'in işlerinde sahip olduğu şeyler hakkında bildiklerimiz:
- Minimed Birlikte Çalışabilir Pompa: Tidepool Loop ile çalışacak otomatik insülin iletimi için gelecekteki Bluetooth bağlantılı pompa için henüz belirli bir zaman çizelgesi verilmemiştir, ancak yakında yolda olacağını biliyoruz.
- 780G: 8 Haziran'da duyurulan yeni nesil "Gelişmiş Hibrit Kapalı Döngü (ACHL) sistemi", yatay olan eski modellere kıyasla dikey "modern" görünüme sahip şirketin 6 serisi modellerinin temel form faktörüne sahip olacak. 1980'lerin çağrı cihazlarına benzeyen tasarım. 780G, şirketin daha doğru ve güvenilir olduğunu söylediği yeni bir algoritma kullanacak. Otomatik düzeltme boluslama sağlar, atlanan öğünler için otomatik olarak ayarlanır ve 100 mg / dL'ye kadar ayarlanabilir bir hedefe izin verir (670G’nin 120 mg / dL hedefine kıyasla). Ayrıca, 670G'deki verilerde gösterilen mevcut% 71 TIR ile karşılaştırıldığında% 80 kullanıcı Menzilinde Zamana ulaşmayı hedefliyor. Önemlisi, bu BLE özellikli pompa, Tandem’in t: slim X2 tarafından sunulduğu gibi, uzaktan yazılım güncellemesine olanak tanıyacak ve böylece, her yeni yazılım özellikleri başlatıldığında kullanıcıların tamamen yeni bir cihaz satın almalarına gerek kalmayacak. Klinik denemeler şu anda devam etmektedir (buraya ve buraya bakın) ve 2020 ortasına kadar sona ermelidir.
- Kişiselleştirilmiş Kapalı Döngü: Medtronic, otomatik ayarlar optimizasyonu, isteğe bağlı otomatik karbonhidrat kapsamı ve hastanın davranışına uyum sağlamasına olanak tanıyan yapay zeka ile akıllı telefon arayüzü aracılığıyla daha da özelleştirilmiş kontrole olanak tanıyan kendi kapalı döngü sisteminin bu gelecekteki sürümünü halihazırda araştırmaktadır. Tümünün Menzil İçinde Geçen Süre hedefi% 85. Şirket, bunu 2020 Sonbaharına kadar FDA'ya sunmayı umduğunu söylüyor; bu, FDA'nın 2018'de bu araştırma cihazı için verdiği çığır açan atama göz önüne alındığında mümkün olabilecek bir şey.
- Birlikte Çalışabilirlik Yolu: Medtronic, gelecekteki tüm bu teknolojinin bir parçası olarak, bir "iCGM" sınıflandırması elde etmek için gereken temel denemeler için hızlanıyor - geçen yıl FDA tarafından, ilgili birlikte çalışabilir sürümlerle çalışmak üzere onaylanmış CGM'lere atıfta bulunan Dexcom G6'nın onaylanmasında oluşturulan atama. insülin pompaları ve kontrol algoritmaları / uygulamaları. Şimdiye kadar, Dexcom bu kategoride onaylanan tek CGM'dir, ancak rakipler Abbott FreeStyle Libre ve Eversense implante edilebilir CGM de bu unvanı takip etmektedir.
- Dozlama İddiası (ve Medicare): Medtronic ayrıca bize yakında bir FDA "dozlama talebi", diğer adıyla "yardımcı olmayan tanımlama" sunmaya hazırlandıklarını söylüyor - yani CGM doğruluğunu iki kez kontrol etmek için parmak ucu testleri gerekmiyor. Mevcut Guardian 3 sensörleri için taleplerini Temmuz ayı sonuna kadar FDA'ya sunmayı umuyorlar. Bu, Dexcom CGM ve FreeStyle Libre Flash'ın şu anda sahip olduğu, ancak Medtronic'in sahip olmadığı Medicare kapsamını almak için çok önemli bir adım.
- Geleceğin Akıllı CGM Sensörleri: Medtronic'in planlanan gelecek sensörlerine de bir göz attık: yine de aynı deniz kabuğu tasarımına sahip olacak "Zeus Sensörü" ve "Sinerji Sensörü" hepsi bir arada sensör / vericisi tamamen imha edin ve yeni bir görünüme sahip olun. Synergy, mevcut modelden% 50 daha küçük, daha düz, kare form faktörü olacak, açık kalması için herhangi bir fazladan bant gerektirmeyecek ve yalnızca 10 saniye süren daha basit üç adımlı bir yerleştirme sürecine sahip olacak. İlginç bir şekilde Medtronic, her ikisinin de yalnızca ilk gün parmak ucu kalibrasyonu gerektirmesini planlıyor (Dexcom ve FreeStyle Libre'nin gerekli kalibrasyonlar olmadan nasıl çalıştığından bir sapma). Şu an itibariyle Medtronic, Zeus'u 2020'nin ortalarında ve Sinerji'yi yaklaşık 2021'de dosyalayacağını tahmin ediyor.
Her zaman olduğu gibi, erişim ve satın alınabilirlik kritik faktörlerdir ve bu başlı başına sıcak bir konudur.
Bu arada, tüm bu açık kaynak işbirliklerinin diyabetle yaşamı iyileştirme adına gerçekleştiğini görmek heyecan verici!
